Сроки сдачи отчетности УСН в 2021 — Контур.Экстерн
Налоговый период и сроки подачи декларации
Упрощенная система налогообложения сокращает налоговую отчетность субъектов малого бизнеса до годовой декларации. Организации сдают ее в ИФНС по месту нахождения, индивидуальные предприниматели — по месту жительства. Декларация составляется по итогам налогового периода, которым для УСН является календарный год (ст. 346.19 НК РФ). Сроки подачи декларации в ИФНС обозначены в п. 2 ст. 346.23 Налогового кодекса РФ:
- организации — до 31 марта года, следующего за отчетным;
- индивидуальные предприниматели — до 30 апреля года, следующего за отчетным;
- организации и ИП, прекратившие предпринимательскую деятельность, — до 25-го числа месяца, следующего за месяцем, в котором прекращена деятельность;
- организации и ИП, утратившие право на УСН, — не позднее 25-го числа месяца, следующего за кварталом, в котором утрачено право на «упрощенку».
Сдавайте электронную отчетность через интернет. Сервис Экстерн дарит вам 14 дней бесплатно!
Авансовые платежи и итоговые суммы
Надо помнить о расхождении, которое возникает между составлением декларации по итогам года и фактическим перечислением налоговых сумм. Отчетными периодами для УСН являются I квартал, полугодие и 9 месяцев, поэтому расчет и выплата упрощенного налога производятся по итогам каждого квартала. Согласно ст. 346.21 НК РФ налоговые платежи должны пройти не позднее 25-го числа месяца, следующего за отчетным периодом.
В 2020 году крайними датами перечисления налога будут:
- за I квартал — 27 апреля;
- за полугодие — 27 июля;
- за 9 месяцев — 26 октября.
Ежеквартальные выплаты налога являются по своей сути авансовыми платежами, размер которых бизнес определяет на основании собственных расчетов. Такие платежи ИФНС считает переплатой по налогу. Насколько они были верны, бизнесмен и налоговая проверяют уже по годовой декларации. Напоминаем, сумма по итогам года должна быть перечислена не позже срока подачи отчетности.
Сдавайте электронную отчетность через интернет. Сервис Экстерн дарит вам 14 дней бесплатно!
С учетом выходных и праздничных дней в 2021 году выплаты должны пройти:
Организации |
ИП |
|
За 2020 год |
До 31 марта 2021 года |
До 30 апреля 2021 года |
Пени и штрафы
После подачи налоговой декларации в ИФНС происходит финальная сверка сумм: тех, что указаны в декларации, и тех, что были перечислены авансом. Если расчеты бухгалтера были верными, суммы сойдутся и у налоговой не будет никаких претензий к бизнесу.
Впрочем, если авансовые платежи были рассчитаны неправильно или просрочены, штрафов можно не бояться. Организация должна будет заплатить только пени, сумма которых станет понятна после проверки отчетности налоговиками. Штрафы ждут тех бизнесменов, которые не сдали годовую налоговую декларацию и не перечислили итоговый платеж в установленный законом срок.
Сдавайте электронную отчетность через интернет. Сервис Экстерн дарит вам 14 дней бесплатно!
Переход на УСН с 2022 года
Законодательная база позволяет организации при соблюдении определенных требований с начала календарного года перейти с общего режима налогообложения на упрощенный. В заявлении в территориальные органы ФНС организация указывает остаточную стоимость ОС, данные о доходах на 1 октября 2021 года, а также желаемый объект налогообложения.
Крайний срок в решении этого вопроса — 31 декабря. Дата актуальная и для тех, кто планирует сменить объект «доходы минус расходы» на «доходы» (и наоборот).
Перейти на иную ставку налога или выбрать другую систему налогообложения в целом в конце года не очень удобно, так как час «Х» часто совпадает с выходными и праздничными днями. Мы рекомендуем не ждать последнего дня, а подготовить и передать в ИФНС необходимые документы заранее. Впрочем, это касается любых вопросов взаимодействия с налоговой инспекцией.
Сдавайте электронную отчетность через интернет. Сервис Экстерн дарит вам 14 дней бесплатно!
Сроки сдачи отчетности УСН \ Акты, образцы, формы, договоры \ Консультант Плюс
]]>Подборка наиболее важных документов по запросу Сроки сдачи отчетности УСН (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Сроки сдачи отчетности УСННормативные акты: Сроки сдачи отчетности УСН Федеральный закон от 06.12.2011 N 402-ФЗ(ред. от 26.07.2019)
«О бухгалтерском учете»
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2020)5. Обязательный экземпляр отчетности представляется экономическим субъектом в виде электронного документа по телекоммуникационным каналам связи через оператора электронного документооборота, являющегося российской организацией и соответствующего требованиям, утверждаемым федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным по контролю и надзору в области налогов и сборов, не позднее трех месяцев после окончания отчетного периода. При представлении обязательного экземпляра отчетности, которая подлежит обязательному аудиту, аудиторское заключение о ней представляется в виде электронного документа вместе с такой отчетностью либо в течение 10 рабочих дней со дня, следующего за датой аудиторского заключения, но не позднее 31 декабря года, следующего за отчетным годом. В случае исправления экономическим субъектом ошибки в бухгалтерской (финансовой) отчетности, обязательный экземпляр которой представлен в соответствии с частью 3 настоящей статьи, экземпляр бухгалтерской (финансовой) отчетности, в котором ошибка исправлена, представляется в налоговый орган по месту нахождения экономического субъекта в виде электронного документа по телекоммуникационным каналам связи через оператора электронного документооборота не позднее чем через 10 рабочих дней со дня, следующего за днем внесения исправления в бухгалтерскую (финансовую) отчетность либо за днем утверждения годовой бухгалтерской (финансовой) отчетности, если федеральными законами и (или) учредительными документами экономического субъекта предусмотрено утверждение бухгалтерской (финансовой) отчетности экономического субъекта.
Заполнить НД по УСН | СБИС Помощь
Заполнить НД по УСНОрганизации и индивидуальные предприниматели, находящиеся на упрощенной системе налогообложения, обязаны сдавать в налоговую инспекцию декларацию по УСН.
Срок сдачи
Отчет сдается ежегодно:
- организациями — не позднее 31 марта;
- ИП — не позднее 30 апреля.
Как сформировать
- В разделе «Отчетность/Налоговая» или «Учет/Отчетность/Налоговая» (в зависимости от конфигурации) создайте отчет «НД по УСН».
- На титульном листе проверьте, правильно ли указана налоговая инспекция и реквизиты организации.
- Добавьте разделы и заполните показатели. Это можно сделать так же, как в любом другом отчете, но мы рекомендуем воспользоваться мастером:
- Нажмите «Заполнить упрощенно».
- Выберите объект налогообложения и укажите ставку.
- Нажмите , заполните страховые взносы и выплаты.
- Укажите местонахождение (код ОКТМО) и ставку налога. Если они менялись в течение года, установите флаг «Адрес менялся в течение года» или «Менялась в течение года».
- Заполните данные о доходах и расходах нарастающим итогом.
Если организация платит торговый сбор, установите флаг «Являюсь плательщиком торгового сбора» и заполните доходы от этой деятельности.
Чтобы заполнить «Целевое использование имущества в рамках благотворительной деятельности», разверните блок, нажмите «+Поступление» и укажите данные.
- Нажмите «Заполнить» — указанные данные будут внесены в поля декларации.
Как заполнить
Подробнее о формулах расчета и содержании каждого раздела читайте здесь.
Как отправить
Проверьте и отправьте отчет. Он считается принятым, когда инспекция пришлет извещение о вводе.
- В разделе «ФНС» создайте отчет «НД по УСН».
- На титульном листе проверьте, правильно ли указана налоговая инспекция и реквизиты организации.
- Добавьте разделы и заполните показатели.
Как заполнить
Подробнее о формулах расчета и содержании каждого раздела читайте здесь.
Также вы можете посмотреть встроенную справку по заполнению.
Как отправить
Проверьте и отправьте отчет. Он считается принятым, когда инспекция пришлет извещение о вводе.
Нашли неточность? Выделите текст с ошибкой и нажмите ctrl + enter.
обязательный взнос | Сроки уплаты налога (авансовых платежей) | Сроки сдачи отчетности | Система налогообложения (Кому сдавать) |
Страховые взносы в ФСС
Страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, уплачиваемые в Фонд социального страхования РФ, а так же от несчастных случаев на производстве 0,2% (Форма 4 ФСС) | Ежемесячно
| В ФСС Ежеквартально
Отчетность предоставляется даже в случае, если начисления отсутствовали и отчетность будет нулевой | Все компании на ОСНО и УСН имеющие в штате сотрудников, работающих по трудовым договорам, даже если начислений по заработной плате нет. Если количество сотрудников составляет 25 и более человек, отчетность сдается только в электронном виде. |
Налог на добавленную стоимость
(Декларация по НДС) | Ежеквартально
| В ИФНС Ежеквартально
Отчетность предоставляется даже в случае, если начисления отсутствовали и отчетность будет нулевой | Компании на ОСНО. Декларация сдается только в электронном виде (даже нулевая форма). |
Налог на прибыль
(Декларация по налогу на прибыль) | Ежеквартально
| В ИФНС Ежеквартально
Отчетность предоставляется даже в случае, если начисления отсутствовали и отчетность будет нулевой | Компании на ОСНО. |
СЗВ-М в ПФР
Форма СЗВ-М в ПФР
| Ежемесячно
| В Пенсионный фонд ежемесячно
| Все ИП и ООО на ОСНО и УСН имеющие в штате сотрудников, работающих по трудовым договорам.
|
Расчет по страховым взносам
Форма Расчет по страховым взносам | Ежемесячно
| В ИФНС Ежеквартально
Отчетность предоставляется даже в случае, если начисления отсутствовали и отчетность будет нулевой | Все ООО на ОСНО и УСН, вне зависимости от наличия сотрудников и ИП с сотрудниками |
Расчет 6 НДФЛ
(Форма 6 НДФЛ-квартальная) | Ежемесячно
| В ИФНС Ежеквартально
Отчетность предоставляется в случае, если есть начисления дохода и соответственно ндфл с дохода | Все ИП и ООО на ОСНО и УСН имеющие в штате сотрудников, работающих по трудовым договорам. |
Налог на доходы физических лиц (НДФЛ)
(Реестр по форме 2- ндфл и годовая форма 6 НДФЛ) | Удержание и перечисление НДФЛ в бюджет производится налоговым агентом в момент выплаты дохода физическому лицу | Налоговый агент представляет в налоговую инспекцию сведения о выплаченных доходах и удержанных налогах ежегодно не позднее 2 марта года, следующего за истекшим налоговым периодом. | Все ИП и ООО на ОСНО и УСН имеющие в штате сотрудников, работающих по трудовым договорам. |
Декларация по УСН
(Упрощенная система налогообложения) | Ежеквартально
| Ежегодно
| ООО и ИП на УСН |
Декларация по ЕНВД
(Единый налог на вмененный налог) | Ежеквартально
| Ежеквартально
| ООО и ИП на ЕНВД |
Сведения о среднесписочной численности
(Форма Среднесписочная численность за год) | Ежегодно
| ООО на УСН и ОСНО, вне зависимости от наличия сотрудников; И П в случае наличия сотрудников | |
СЗВ-Стаж
(Отчет о пенсионном стаже своих работников) | Ежегодно
| Все ИП и ООО на ОСНО и УСН имеющие в штате сотрудников, работающих по трудовым договорам. |
Сроки сдачи отчетности в 2021 году ИП на УСН – таблица
Упрощенная система налогообложения хоть и отличается простотой, но все-таки не освобождает предпринимателей от обязанности сдавать отчетность. Перечень предоставляемых форм будет различаться для ИП с наемными работниками и без. Разберемся, какими будут сроки отчетности ИП на УСН в 2021 году; когда нужно оплатить налоги.
Читайте: Как правильно вести учет запасов в 2021 году по ФСБУ 5/2019?
УСН для ИП в 2021 – сроки сдачи
Документооборот предпринимателей на упрощенке менее объемный, чем у юрлиц. В соответствии с положениями Закона № 402-ФЗ от 06.12.11 г. ИП могут не вести бухучет (подп. 1 п. 2 статьи 6). Но только при условии, что заполняется КУДиР (книга учета доходов и расходов). Что касается налогового учета, в обязанности упрощенцев входит формирование годовой декларации по УСН. Дополнительно при наличии сотрудников необходимо подавать отчеты в ПФР, ИФНС и ФСС в части данных по взносам, НДФЛ и оплате труда.
Обратите внимание! Хоть заполнение КУДиР и является обязательным для всех упрощенцев, но подавать книгу в налоговую инспекцию не требуется. Достаточно ее правильно формировать (на каждый период заводится новый бланк) и хранить в архиве, чтобы оперативном предъявить налоговикам в случае проверки.
Декларация УСН 2021 – сроки сдачи для ИП
Предприниматели на УСН предоставляют годовую декларацию в ИФНС по адресу своего проживания. По итогам отчетных периодов (квартал, полугодие и 9 мес.) промежуточные отчеты не подаются. Единый срок сдачи декларации установлен в п. 1 статьи 346.23 НК РФ. ИП должны отчитываться до 30 апреля следующего года. При совпадении крайней даты сдачи с выходным днем или праздничным действует правило переноса на ближайший рабочий день (п. 7 статьи 6.1 НК РФ). Таким образом, сроки подачи декларации для ИП на УСН в 2021 году следующие:
- За 2020 – не позднее 30.04.2021.
- За 2021 – точный срок сдачи для ИП на УСН за 2021 год еще не известен. Но 30-го апреля выпадает на субботу, следовательно, будет действовать правило переноса.
Обратите внимание! Что касается организаций, для юрлиц установлен иной срок предоставления декларации. Отчитаться за год необходимо не позднее 30-ого марта следующего года. УСН декларация за 2021 год подается не позднее 31.03.2021 г.
Читайте: Бухгалтерская отчетность за 2020 год – новые правила сдачи
Сроки уплаты УСН в 2021 для ИП
Порядок и сроки уплаты налога, включая авансовые платежи, утверждены в статье 346.21 НК РФ. Согласно пункту 6 предприниматели перечисляют деньги в бюджет по адресу своего проживания независимо от территории ведения бизнеса. В соответствии с п. 7 налог необходимо оплатить в тот же срок, в какой подается деклараций, то есть до 30-ого апреля. Авансы перечисляются до 25-ого числа месяца за отчетным периодом. При этом действует правило переноса на ближайший рабочий день (п. 7 статьи 6.1 НК РФ). Сроки оплаты УСН для ИП в 2021 году с учетом переноса следующие:
Период, за который платится налог или аванс | Сроки оплаты налогов ИП УСН 2021 |
2020 | 30.04.2021 |
1 кв. 2021 | 26.04.2021 (перенос с 25.04.2021 воскресенья на 26.04.2021 понедельник) |
Полугодие 2021 | 26.07.2021 (перенос с 25.07.2021 воскресенья на 26.07.2021 понедельник) |
9 мес. 2021 | 25.10.2021 |
2021 | 03.05.2022 (срок оплаты УСН за 2021 год ИП еще не точный) |
В платежном документе при перечислении государству фискальных платежей требуется указать код бюджетной классификации. КБК уплаты УСН для ИП в 2021 следующие:
- 182 1 05 01011 01 1000 110 – для УСН «Доходы».
- 182 1 05 01021 01 1000 110 – для УСН «Доходы минус расходы».
Читайте: Минимальный налог УСН в 2021 году – порядок расчета и уплаты
Отчётность ИП на УСН в 2021 году с работниками – сроки сдачи
Если ИП работает без работников, он подает в ИФНС декларацию по УСН. Кроме того, возможно, необходимо отчитываться в статистику. Перечень отчетности уточняется в территориальном подразделении Росстата. Предоставлять формы в ФСС и ПФР «за себя» не требуется.
При наличии наемного персонала (даже если это всего один сотрудник) предприниматель как работодатель обязан подавать «зарплатные» отчеты по НДФЛ, взносам, а также персонифицированные сведения. Что именно, куда сдавать и в какие сроки – обозначено в таблице.
Какие отчеты за работников подаются ИП на УСН в 2021 году
Вид отчетности | Куда подается | За какой период сдается | Сроки сдачи 2021 |
По НДФЛ | |||
Справки 2-НДФЛ | ИФНС | 2020 | 01.03.2021 |
2021 – информация о доходах будет отражаться в годовой форме 6-НДФЛ. Отдельно подавать справки 2-НДФЛ не нужно | |||
Форма 6-НДФЛ | ИФНС | 2020 | 01.03.2021 |
Поквартально | До конца следующего месяца | ||
Взносы | |||
4-ФСС | ФСС | Поквартально | До 25-го числа – электронно До 20-го числа – «на бумаге» |
РСВ | ИФНС | Поквартально | До конца следующего месяца |
Персонифицированная отчетность | |||
СЗВ-М | ПФР | Помесячно | До 15-го числа следующего месяца |
СЗВ-СТАЖ | 2020 | 01.03.2021 | |
СЗВ-ТД | Подается при наличии кадровых событий | До 15-го числа следующего месяца – по всем кадровым событиям, кроме приема на работу и увольнения. До следующего рабочего дня – в случае приема работника или увольнения. До 15.02.2021 – если кадровые события в 2020 г. отсутствовали |
Обратите внимание! Отдельно подавать за 2020 год сведения о среднесписочной численности больше не требуется. Теперь эти данные нужно указывать в Расчете по страховым взносам (РСВ).
Читайте: Как правильно заполнять КУДиР для ИП на УСН в 2021 году
УСН за 1 квартал 2021 года: срок уплаты и отчётность
Каковы сроки уплаты налога по упрощенной системе налогообложения и сдачи декларации за 1 квартал 2021 года? Что надо учесть организациям и ИП при расчете авансовых платежей за 1 квартал 2021? По какой форме сдавать отчетность и надо ли это делать? Нюансы работы упрощенцев в начале 2021 года рассмотрим в этом материале про УСН за 1 квартал 2021 года: срок уплаты и отчётность.
Закрываем 2020 год
Подводить итоги предыдущего года упрощенцам необходимо в первом квартале текущего года. Поэтому кратко остановимся на том, как закрыть налоговый период по УСН за 2020 год.
Есть 2 ключевые точки для упрощенцев:
- сдача отчетности по итогам года;
- внесение итогового налогового платежа.
Даты обоих этих событий разняться для предпринимателей и организаций.
КАТЕГОРИЯ НАЛОГОПЛАТЕЛЬЩИКА | СРОК СДАЧИ ДЕКЛАРАЦИИ ПО УСН ЗА 2020 ГОД | СРОК УПЛАТЫ НАЛОГА ПО УСН ЗА 2020 ГОД |
Организации
| До 31 марта 2021 года | |
Индивидуальные предприниматели
| До 30 апреля 2021 года |
Отчетная форма едина для организаций и ИП. При заполнении отчетности по УСН в 1 квартале необходимо учитывать, что с 2021 года введена новая форма декларации по упрощенке.
ВАЖНО!
Новая форма декларации УСН утверждена приказом ФНС от 25.12.2020 № ЕД-7-3/958. Прежняя форма – по приказу ФНС от 26.02.2016 № ММВ-7-3/99 – с отчета за 1 квартал 2021 не применяется.
Для сдачи декларации по УСН за 2020 год можно использовать как прежний вариант, так и обновленный бланк. Об этом писала Налоговая служба в письме от 02.02.2021 № СД-4-3/1135. Надо учесть, что сдать новый бланк можно при представлении годового отчета – начиная с 20-го марта 2021.
Подробнее о порядке заполнения декларации УСН вы можете прочитать в статье.
Приведем важные нюансы, на которые надо обратить внимание при расчете налога по УСН за 2020 год:
Что сдают упрощенцы за 1 квартал 2021
Бланк декларации по УСН в 2021 году был скорректирован, но порядок ее представления не изменился.
Декларацию по УСН за 1 квартал 2021 года не представляют, так как сдавать ее надо только единожды в году – по итогам налогового периода.
Какие платежи вносят упрощенцы за 1 квартал 2021
По итогам работы на УСН за 1 квартал 2021 года следует внести в государственный бюджет авансовые платежи. Сроки перечисления аванса по УСН за 1 квартал 2021 такие:
Подробнее о сроках уплаты УСН в 2021 году читайте в статье “Какие сроки уплаты налога при УСН в 2021 году: таблица (с учетом переносов)“. Там же вы найдете актуальные КБК для заполнения платежек.
Как рассчитать аванс по УСН 15% за 1 квартал 2021
В этом случае объект налогообложения – разница между доходами и расходами.
Основные требования к расходам:
- экономически обоснованы;
- документально подтверждены;
- произведены для деятельности, направленной на получение дохода.
Подробнее о доходах и расходах при УСН 15% читайте в статье “Перечень расходов при УСН «доходы минус расходы»: таблица 2021 года с расшифровкой“.
Как вычислить сумму к уплате по УСН 6% за 1 квартал 2021
В этом случае объект налогообложения – доходы.
* Опишем нюансы уменьшения рассчитанных авансов УСН на взносы и торговый сбор.
Штрафные санкции
Следует понимать, что авансовые платежи по УСН за 1 квартал 2021 года и налог за 2021 год – это совершенно разные понятия налогового права. Поэтому санкции за неуплату налога и неуплату авансовых платежей по УСН применяют разные.
Если авансовый платеж не внесен вовремя или внесен не в полном размере, налогоплательщику грозит лишь начисление пеней. Причем, если по итогам года сумма налога будет меньше суммы неуплаченного аванса, пени подлежат пропорциональному перерасчету (постановление Пленума ВАС РФ от 30.07.2013 № 57).
Кроме того, надо понимать, что пени налоговая сможет начислить лишь после получения декларации по УСН за 2021 год. То есть, в начале 2022 года.
Исходя из этого, у налогоплательщика есть возможность рационально планировать свои платежи по авансам УСН за 1 квартал 2021 года.
Подводим итоги
Закон не обязывает упрощенца отчитываться по итогам отчетных периодов – в конце кварталов. Поэтому по окончании 1 квартала никаких деклараций по УСН сдавать не нужно. Вменено в обязанность рассчитать авансовый платеж по упрощенному налогу исходя из своего объекта налогообложения и внести его в бюджет до 26.04.2021.
Отчеты ООО на УСН в 2021 году: таблица
Какие декларации сдает ООО на УСН:
- УСНО.
- 2-НДФЛ.
- 6-НДФЛ.
- РСВ.
- 4-ФСС.
- Пенсионные отчеты.
- Бухгалтерский баланс с приложениями.
Для ИП на упрощенке отчетность по бухгалтерии не обязательна.
Налогоплательщикам, применяющим УСН, сдавать отчетность придется не только в адрес Федеральной налоговой службы, но и в другие контролирующие органы. В НК РФ утверждено, какие отчеты сдает ООО на УСН с работниками в 2021 году и в какие сроки их необходимо предоставить. Перечень отчетных форм для ИП устанавливается в индивидуальном порядке. За просрочку или неверные сведения контролеры выставляют значительные штрафы и административные взыскания.
Используйте бесплатно инструкции от экспертов КонсультантПлюс, чтобы правильно заполнить и вовремя сдать все отчеты.
Отчеты организаций
Большая часть юридических лиц, применяющих упрощенный режим налогообложения, имеют статус ООО — общество с ограниченной ответственностью. Для организаций обязательными являются итоговая бухгалтерская, налоговая и статистическая отчетность, ежемесячные и квартальные формы, отчеты во внебюджетные фонды.
Актуальная таблица и сроки сдачи отчетности ООО на УСН в 2021 году (годовые формы).
Хозяйствующие субъекты обязаны отчитываться в территориальные органы статистики. Для организаций на УСН состав форм утверждает Росстат. Узнавайте, какие формы необходимо сдавать вашей компании, на официальном сайте органов статистики. Потребуется только ИНН.Помимо годовых, организации на упрощенке обязаны сдавать квартальный отчет в налоговую: для ООО обязательны РСВ и 6-НДФЛ. Кроме того, ежеквартально подаются отчетные документы в ФСС, ПФР и Росстат. Перечень форм для статистики отличается для каждого респондента по отраслевому признаку и выборке ведомства, а вот отчетность во внебюджетные фонды едина для всех организаций.
Ежеквартальная таблица отчетов ООО на УСН в 2021 году — в ФНС, ФСС, ПФР.
Приведем общий перечень, какие отчеты сдает ООО на УСН в 2020 году с работниками, в таблице (за 2020 год и в 2021 году).
Контролирующий орган | Отчетная форма |
---|---|
ФНС | Декларация по УСН |
6-НДФЛ | |
2-НДФЛ | |
ЕРСВ | |
ПФР | СЗВ-СТАЖ |
СЗВ-М | |
СЗВ-ТД | |
ФСС | 4-ФСС |
Подтверждение вида деятельности (ООО — до 15.04.2021) |
Налоговый кодекс регламентирует, какую отчетность сдает ООО на УСН без работников за 2020 год и в течение 2021, — отсутствие служащих не освобождает организацию от обязанности предоставлять отчетность, предписанную выбранным режимом. То есть организации на упрощенной системе налогообложения подают и обязательную налоговую отчетность, и отчеты во внебюджетные фонды и Росстат, и итоговые бухгалтерские формы. Для таких компаний допускается сдача бухгалтерских отчетов в упрощенном виде.
Полная таблица отчетности при УСН в 2021 году для ООО по календарю бухгалтера на 2021 год (для организаций без работников).
Куда сдавать | Что сдавать | В какие сроки отчитаться |
---|---|---|
ФНС | Декларация УСН | До 31.03.2021 |
Бухгалтерская отчетность | До 31.03.2021 | |
ЕРСВ (нулевой или со сведениями об учредителе) | 01.02.2021 (за 2020 год) 30.04.2021 (за 1 квартал 2021) 30.07.2021 (за 2 квартал 2021) 01.11.2021 (за 3 квартал 2021) 31.01.2022 | |
6-НДФЛ | 01.03.2021 (за 2020 год) 30.04.2021 (за 1 квартал 2021) 02.08.2021 (за 2 квартал 2021) 01.11.2021 (за 3 квартал 2021) 01.03.2022 (за 2021 год) | |
ПФР | СЗВ-СТАЖ | До 01.03.2021 |
СЗВ-М | Ежемесячно до 15 числа месяца, следующего за отчетным | |
ФСС | 4-ФСС | На бумаге:
Электронно:
|
Подтверждение основного вида деятельности | До 15.04.2021 | |
Росстат | По выборке Росстата | По срокам, установленным Росстатом |
В главе 26.2 НК РФ указано, какие отчеты сдавать ООО на упрощенке (6 процентов) в 2021 году, — всю отчетность, обязательную для упрощенной системы налогообложения. Исключений и разграничений по способу учета (доходы, доходы минус расходы) не предусмотрено.
Отчеты предпринимателей
Обязательная отчетность ИП на УСН в 2021 без работников существенно сокращена. Индивидуальный предприниматель, в штате которого отсутствуют наемные сотрудники, обязан сдать в ИФНС только один бланк — налоговую декларацию по УСН. Срок предоставления — до 30.04.2021.
Коммерсанты вправе не сдавать бухгалтерскую финансовую отчетность, так как эта категория налогоплательщиков освобождена от обязательного ведения бухгалтерского учета.
Если предприниматель для осуществления деятельности нанимает работников, то придется формировать дополнительные отчеты. Вся зарплатная отчетность и отчеты работодателей (2-НДФЛ, 6-НДФЛ, РСВ) для ИП имеет аналогичный состав, что и для организаций.
Представим в таблице все отчеты, которые сдают ИП на УСН с работниками.
Форма | Срок сдачи | Куда сдавать |
---|---|---|
Справки 2-НДФЛ | До 01.03.2021 | ФНС |
Расчет 6-НДФЛ | До 30 числа первого месяца, следующего за отчетным кварталом | |
Единый расчет по страховым взносам | Не позднее последнего дня месяца, следующего за отчетным кварталом | |
СЗВ-М | До 15 числа следующего месяца | ПФР |
СЗВ-СТАЖ | Не позднее 01.03.2021 | |
4-ФСС на бумаге | До 20 числа первого месяца, следующего за отчетным кварталом | Соцстрах |
4-ФСС электронный формат | До 25 числа месяца, следующего за отчетным кварталом |
Если последняя дата предоставления информации выпадает на выходной, праздничный нерабочий день, то сдать отчет разрешено в первый рабочий день. Это общепринятые нормы. Но контролеры не рекомендуют откладывать сдачу отчетов на последний день. А для отдельных форм предусмотрено новое условие — обязательная отметка о принятии для отчетного документа, то есть получение официального уведомления от контролирующего органа. Такие правила действуют для пенсионных отчетов, начиная с 3 квартала 2018.
Счетные и диагностические коды исследования сна и инструкции
, 99091 и 99457 следует использовать для записи работы врача или другого квалифицированного медицинского работника (QHP) при дистанционном физиологическом мониторинге.
Для 99091 требуется предварительное согласие пациента на услугу, которое должно быть задокументировано в истории болезни пациента. Врач или другой квалифицированный медицинский работник должен лично видеть пациента в течение последнего года. Инициирование услуги должно производиться лично.Необходимо получить «предварительное согласие бенефициара» на услугу и зафиксировать его в медицинской карте. Об услуге следует сообщать не чаще одного раза в непрерывный 30-дневный период. По истечении 30 дней об услуге можно снова сообщить в течение следующих 30 дней подряд (или позже). Об услуге можно сообщить после 30 минут работы, потраченных на просмотр данных, написание отчетов и / или изменение плана ухода за пациентом в течение 30 смежных дней. Провайдер должен задокументировать таймер, потраченный на оценку, анализ и интерпретацию данных, время, потраченное на общение с пациентом и / или опекуном.
Чтобы иметь право на возмещение по коду CPT 99091, поставщик должен также:
- Включите время , потраченное на оценку, анализ и / или интерпретацию данных в код биллинга
- Включите времени, потраченное на общение с пациентом (и опекуном из его семьи, если применимо), а также детали разговора в код счета
- Использовать цифровые инструменты «таким образом, чтобы они могли предоставлять текущие рекомендации и оценки пациентам вне рамок их визита в кабинет », включая «сбор и использование» данных о состоянии здоровья пациентов (PGHD)
- Используйте платформы и устройства, которые работают как часть «активной петли обратной связи» , предоставляет данные в режиме реального времени (или почти в реальном времени) бригаде по уходу, а также предлагает пациентам автоматическое и постоянное одностороннее руководство.Важно отметить, что CMS рассматривает «пассивные платформы или устройства», которые собирают, но не передают PGHD, как неприемлемый для возмещения затрат по коду RPM.
Также стоит отметить, что время выставления счетов провайдера под кодом CPT 99091 следует рассматривать как эквивалентное обычному времени для визитов в офис для оценки и управления (E / M).
Код 99457 может сообщаться каждый календарный месяц, а не каждые 30 дней подряд, например, для 99091.99457 требует от врача 20 или более минут в месяц по сравнению с 30 или более минутами для 99091. 99457 требует живого интерактивного общения с пациентом для управления в этом временном окне, тогда как 99091 требует любой формы общения с пациентом. 99457 требует, чтобы устройство было одобренным FDA устройством, которое выписано врачом или QHP, но они не указаны для 99091.
99457 была недавно внедрена для отчетности в 2019 году, и исторические данные об использовании недоступны для просмотра.Поэтому Комитет по кодированию и соответствию AASM рекомендует участникам общаться с административными подрядчиками Medicare и частными плательщиками, чтобы определить наиболее подходящий код (коды) для сообщения об услугах удаленного мониторинга, поскольку требования к плательщикам различаются.
Подготовка к испытаниям по внедрению гибридных методов лечения болезней сердца, легких, крови и сна в условиях стационара (U01)
Департамент здравоохранения и социальных служб Часть 1. Обзорная информацияУчаствующие организации
Национальные институты здравоохранения (NIH)
Составные части организаций-участницНациональный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Название возможности финансирования
Подготовка к внедрению гибридной эффективности Испытания болезней сердца, легких, крови и сна в стационарных условиях (U01)
Код деятельности
Исследовательский проект U01 — Соглашения о сотрудничестве
Объявление о возможностях финансирования (FOA) №
Возможность попутного финансирования
Каталог федеральной внутренней помощи (CFDA) Номер (а)
93.838, 93.837, 93.839, 93.840, 93.233
Цель возможности финансирования
Цель данного объявления о возможностях финансирования (FOA) заключается в поддержке исследователей, проводящих исследования по выявлению препятствий и помощники по внедрению научно обоснованных практик для сердца, заболевания легких, крови и сна (HLBS) в стационарных условиях. NHLBI — это поиск приложений, которые будут использовать структуру исследования внедрения разработать стратегию реализации (или стратегии) для проверки во время последующее гибридное испытание эффективности-внедрения.Во время этого гранта исследователи будут измерять «базовый уровень» или «обычную медицинскую помощь» с помощью с уважением к интересующей научно обоснованной практике и плану последующее судебное разбирательство. Этот FOA предназначен для поддержки приложений, предлагающих мультидисциплинарная исследовательская группа, включающая как стационарные, так и клинические исследовательская экспертиза и практическая исследовательская экспертиза. В заключение этого U01, призеры и другие квалифицированные кандидаты могут быть готовы подать заявку на отдельный FOA, финансируемый NHLBI, описанный в NOT-HL-17-493, чтобы поддержать испытание.
Ключевые даты
Дата открытия (самая ранняя дата подачи)
Письмо о намерениях Срок (даты)
Срок подачи заявок
31 октября 2017 г., до 17:00 местного времени заявителя организация. Все типы заявок, не связанных со СПИДом, разрешенных для объявления этой возможности финансирования, должны быть поданы в этот день.
Кандидатам рекомендуется подавать заявки заранее, чтобы время внести какие-либо исправления в ошибки, обнаруженные в приложении во время процесс подачи в установленный срок.
Срок подачи заявки на СПИД
4 декабря 2017 г., до 17:00 местного времени заявителя организация. Все виды СПИДа и Заявки, связанные со СПИДом, разрешены для объявления о возможности финансирования подлежат оплате в этот день.
Кандидатам рекомендуется подавать заявки заранее, чтобы время внести какие-либо исправления в ошибки, обнаруженные в приложении во время процесс подачи в установленный срок.
необходимые Инструкции по применениюКрайне важно, чтобы кандидаты следовали Инструкциям по исследованию (R) в SF424 (R&R) Руководство по применению, если не указано иное (в этот FOA или в Уведомлении от NIH Справочник по грантам и контрактам ). Соответствие всем требованиям (как в Руководстве по применению и FOA) является обязательным и строго соблюдается. Претенденты должен прочитать и выполнять все инструкции по применению в Руководстве по применению, как а также любые инструкции для конкретной программы, указанные в Разделе IV.Когда конкретная программа инструкции отличаются от приведенных в Руководстве по применению, следуйте инструкции для конкретной программы. Приложения, не соответствующие эти инструкции могут быть отложены или не приняты к рассмотрению.
Содержание
Часть 1. Обзорная информация
Часть 2. Полный текст объявления
Раздел
I. Описание возможностей финансирования
Раздел II. Информация о награде
Раздел III.Информация о праве на участие
Раздел IV. Заявление и подача
Информация
Раздел V. Информация о проверке заявки
Раздел VI. Информация об администрировании награды
Раздел VII. Контакты агентства
Раздел VIII. Другая информация
Часть 2. Полный текст объявления Раздел I. Описание возможностей финансирования
Назначение
Исследования внедрения в сфере здравоохранения сосредоточены на перевод научно обоснованных медицинских вмешательств в клинические условия для улучшить результаты лечения пациентов и принести пользу здоровью населения.На сегодняшний день большинство финансируемых NHLBI исследования внедрения были сосредоточены на клинической помощи в сообществе и амбулаторно. Однако доказано, что многие научно обоснованные практики улучшают исходы для пациентов с заболеваниями сердца, легких, крови и сна (HLBS) в стационарное лечение в клинической практике не применяется.
Целью данного FOA является поддержка исследований по выявлению препятствия и факторы, способствующие реализации научно обоснованной практика (-я) по HLBS-заболеваниям в стационарных условиях.Этот FOA будет поддерживать разработка стратегии (й) внедрения с использованием исследования внедрения фреймворк. Стратегии реализации — это методы или приемы, используемые для улучшения внедрение клинической практики и может включать в себя несколько компонентов, таких как в качестве средств обучения персонала, аудита и обратной связи или средств коммуникации. Дополнительный примеры стратегий реализации включают, но не ограничиваются, следующие: описанный в Пауэлле BJ et al. Реализовать Sci 2015.Реализация рамки исследования — это модели, которые могут использоваться для систематической разработки и оценить стратегии реализации, и примеры включают RE-AIM и Консолидированная структура для исследования внедрения (CFIR). Дополнительные примеры рамок исследования внедрения включают, но не ограничиваются, описан в Табаке и др. Am J Prev Med 2012.
Настоящий FOA поощряет разработку внедрения стратегии, направленные на более широкое внедрение доказательной практики (й) для заболеваний HLBS в стационарных условиях, для которых эффективность практики поддерживаются клиническими испытаниями фазы III и / или руководящими принципами клинической практики.
Этот FOA будет поддерживать измерение «базовой линии» или Практика «обычного ухода» в отношении доказательной (ых) практики (й) интерес к предлагаемой пробной популяции. Победителям рекомендуется использовать информация о «исходной» или «обычной практике ухода» для определения высокого и низкого уровня исполнителей и выявить «передовой опыт», который можно включить в стратегия реализации.
Этот FOA направлен на планирование последующего гибрида испытание эффективности-внедрения для изучения эффекта внедрения стратегии как по клиническим результатам, так и по результатам внедрения с упором на результаты внедрения, такие как принятие, верность и устойчивость.Дополнительные примеры результатов реализации включают, помимо прочего, те, что описаны в Proctor E et al. Adm Policy Ment Health 2011. Действия по планированию последующих испытаний такие как пилотное тестирование стратегии реализации для определения осуществимости допустимый. Приветствуется использование электронных медицинских карт.
Эта программа будет способствовать совместным исследовательским проектам. Многопрофильные исследовательские группы, которые включают в себя как стационарные клинические исследования приветствуются экспертные знания и опыт проведения исследований.
По завершении этого U01, призеры и другие квалифицированные Кандидаты могут быть готовы подать заявку на отдельный FOA, финансируемый NHLBI, описанный в NOT-HL-17-493, чтобы поддержать испытание.
Поддерживается Исследовательская деятельность
Настоящая FOA предназначена для поддержки исследований по выявлению препятствия и факторы, способствующие внедрению доказательной практики (й) при заболеваниях HLBS в стационаре.Этот FOA ищет приложения, которые разработает стратегию (стратегии) реализации, которая будет протестирована во время последующих гибридное испытание эффективности и внедрения. Стратегии реализации, ориентированные на доказательная практика для пациентов с заболеваниями HLBS в экстренных случаях отделения, отделения неотложной помощи и / или отделения интенсивной терапии. считается отвечающим на этот FOA. В период финансирования следователи будет измерять «исходную» или «обычную практику ухода» в отношении доказательная практика, представляющая интерес для предлагаемой исследуемой популяции и план предлагаемого испытания.Действия по планированию испытания могут включать, но не ограничиваются:
- Пилотное тестирование стратегии внедрения для определения осуществимость;
- Вовлечение заинтересованных сторон (например, поставщиков медицинских услуг, больниц, больниц) единицы, системы здравоохранения) для последующего исследования;
- Обеспечение доступа к соответствующей группе пациентов;
- Итеративное изменение стратегии реализации на основе осуществимость, отзывы заинтересованных сторон или целевая группа;
- Разработка инструментов для точного измерения предлагаемого испытания внедрение и клинические результаты.
Примеры исследовательских программ
Избранные примеры возможных научно-обоснованных практик, которые может быть в центре внимания этого U01, включая, но не ограничиваясь:
- Вентиляция с низким дыхательным объемом у пациентов с острым респираторным заболеванием дистресс-синдром;
- Ежедневных испытаний самопроизвольного дыхания среди правомочных вентилируемые пациенты;
- Неинвазивная вентиляция у отдельных пациентов с хроническим обострение обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или кардиогенное легочное отек;
- Ранняя катетеризация сердца при выбранной нестабильной стенокардии и Пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST по данным Американского колледжа Кардиология / рекомендации Американской кардиологической ассоциации;
- «Меры по лечению сердечной недостаточности»;
- Рекомендации по использованию рекомбинантных активированный фактор VII;
- Руководства по антитромботической терапии венозных тромбоэмболическая болезнь.
Примеры исследований, которые не будут считаться ответными к этому FOA относятся:
- Инициирование гибридного испытания эффективности и внедрения;
- Разработка стратегии реализации на основе фактических данных практика (-ы) для пациентов в амбулаторных условиях или недавно перешедших от стационарного к амбулаторному;
- Планирование исследований, отличных от стационарных гибридных HLBS эффективность-внедрение испытаний.Такие заявители могут рассмотреть возможность подачи заявки на поддержка исследований через FOA под названием «Пилот клинических испытаний NHLBI Исследования (R34) (PAR-16-037).
См. Раздел VIII. Другая информация для органов награждения и правил.
Раздел II. Награда Информация
Инструмент финансирования
Соглашение о сотрудничестве: механизм поддержки, используемый при наличии будет существенным федеральным научным или программным участием.Существенное участие означает, что после присуждения награды научная или программная Персонал будет помогать, направлять, координировать или участвовать в проектной деятельности. См. Раздел VI.2 для получения дополнительной информации о существенное участие для этого FOA.
Разрешенные типы приложений
Новый
ООР
Глоссарий и Руководство по применению SF424 (R&R) содержат подробную информацию о
эти типы приложений.
Доступные средства и ожидаемое количество наград
NHLBI намеревается совершить всего расходы в размере 3 847 000 долларов США в год в 2018 и 2019 финансовом году для финансирования до 7 наград.
Бюджет премии
Бюджеты приложений ограничены до 350 000 долларов США напрямую. затраты в год. Бюджеты приложений должны отражать фактические потребности предлагаемых проект.
Срок реализации проекта
Объем предлагаемого проекта должен определять проектный период.Максимальный срок проекта — 2 года.
NIH предоставляет полисы как описан в NIH Применяется Заявление о политике предоставления грантов . к поданным заявкам и наградам, полученным в ответ на этот FOA.
Раздел III. Право на участие Информация1. Правомочные кандидаты
Соответствующие организации
Высшие учебные заведения
- Государственные / контролируемые государством высшие учебные заведения
- Частные высшие учебные заведения
Следующие типы высших учебных заведений всегда рекомендуется подавать заявку на поддержку NIH как государственную, так и частную ВУЗов:
o Учреждения, обслуживающие латиноамериканцев
o Колледжи и университеты (HBCU), исторически сложившиеся для чернокожих
o Колледжи и университеты, находящиеся под племенным контролем (TCCU)
o Обслуживающие учреждения коренных жителей Аляски и коренных жителей Гавайских островов
o Обслуживание жителей островов Тихого океана и американских индейцев азиатского происхождения Учреждения (AANAPISIs)
Некоммерческие организации, отличные от высших учебных заведений
- Некоммерческие организации со статусом 501 (c) (3) IRS (кроме организаций Высшее образование)
- Некоммерческие организации без статуса IRS 501 (c) (3) (кроме организаций высшего образования)
Коммерческие организации
- Малые предприятия
- Коммерческие организации (кроме малого бизнеса)
Правительства
- Правительства штатов
- Правительства графств
- Органы власти города или поселка
- Органы управления особых округов
- Правительства племен индейцев / коренных американцев (признанные на федеральном уровне)
- Правительства племен индейцев / коренных американцев (кроме федеральных Признанный)
- Правомочные агентства федерального правительства
- U.S. территория или владение
Прочие
- Независимые школьные округа
- Управление жилищного строительства / Управление жилищного строительства Индии
- племенных организаций коренных американцев (кроме федеральных признанные племенные правительства)
- Религиозные или общинные организации
- Региональные организации
Иностранные учреждения
Не для дома (не из U.S.) Юридические лица (иностранные учреждения) не имеют права применять.
Компоненты организации США, расположенные за пределами США (за пределами США), не имеют права на участие в программе .
применять.
Посторонние компоненты, как определено в
Заявление о политике в отношении грантов NIH. , — это разрешено, если
Канада. Использование сторонних компонентов не канадского происхождения не допускается.
Заявитель Организации
Организации-кандидаты должны заполнить и поддерживать после регистрации, как описано в Руководстве по применению SF 424 (R&R) иметь право подать заявку или получить награду.Все регистрации должны быть заполнено до подачи заявки. Регистрация может занять 6 недель и более, поэтому кандидатам следует начинать процесс регистрации, как только возможно. NIH Политика поздней подачи заявок на гранты гласит, что невыполнение завершение регистрации до установленного срока не является уважительной причиной для несвоевременное представление.
- Дан и Брэдстрит Универсальная система нумерации (DUNS) — для всех регистраций требуется заявителям будет присвоен номер DUNS.После получения номера DUNS поступающие может начать регистрацию как SAM, так и eRA Commons. Такой же номер DUNS должен быть используется для всех регистраций, а также для заявки на грант.
- Система управления наградами (SAM) (ранее CCR) — кандидаты должны заполнить и поддерживать активную регистрацию , которая требует продления как минимум ежегодно . Процесс продления может занять столько же времени, сколько первичная регистрация. Регистрация SAM включает присвоение коммерческого и Кодекс государственного учреждения (CAGE) для местных организаций, которые не уже был назначен код CAGE.
- НАТО Кодекс коммерческих и государственных организаций (NCAGE) — иностранные организации должны получить код NCAGE (вместо кода CAGE) для регистрации в SAM.
- eRA Commons — кандидаты должен иметь активный номер DUNS и регистрацию SAM для завершения Регистрация в eRA Commons. Организации могут зарегистрироваться в eRA Commons как они работают через свою регистрацию SAM или Grants.gov.eRA Commons требует от организаций указать по крайней мере одного подписавшего должностного лица (SO) и как минимум один аккаунт директора программы / главного исследователя (PD / PI), чтобы подавать заявление.
- Grants.gov — Соискатели должен иметь активный номер DUNS и регистрацию SAM для завершения Регистрация на Grants.gov.
Программа Директора / Главные исследователи (PD (ы) / PI (ы))
Все PD / PI должны иметь учетную запись eRA Commons.PD (s) / PI (s) должны работать с должностными лицами своих организаций, чтобы: создать новую учетную запись или привязать существующую учетную запись к заявителю организация в eRA Commons. Если PD / PI также является подписывающим лицом организации, у них должно быть две разные учетные записи eRA Commons, по одной для каждой роли. Получение создание учетной записи eRA Commons может занять до 2 недель.
Соответствующие критериям лица (Директор программы / Директор Следователь)
Любое лицо, обладающее навыками, знаниями и ресурсами необходимо для проведения предлагаемого исследования в качестве директора (ов) программы / директора Исследователь (и) (PD (и) / PI (ы)) приглашен для работы с его / ее организацией, чтобы разработать заявку на поддержку.Лица из недостаточно представленных расовых и этнические группы, а также люди с ограниченными возможностями всегда рекомендуется подавать заявку на получение поддержки NIH.
Для учреждений / организаций, предлагающих несколько ПД / ИП, посетите Политика и представление Многопланового директора программы / главного исследователя подробности в Компоненте профиля старшего / ключевого лица (расширенном) SF424 (R&R) Руководство по применению.
2. Распределение затрат
Этот FOA не требует разделения затрат, как определено в NIH. Заявление о политике предоставления грантов .
3. Дополнительная информация о праве на участиеКоличество заявок
Организации-заявители могут подать более одной заявки, при условии, что каждое приложение отличается с научной точки зрения.
NIH не принимает дубликаты или сильно перекрывающиеся заявки находятся на рассмотрении одновременно. Это означает, что NIH будет не принимаю:
- Новое заявление (A0), поданное до выдачи сводное заявление по результатам проверки перекрывающейся новой (A0) или повторной подачи (A1) приложение.
- Заявка на повторную подачу (A1), поданная до выдачи итогового отчета из обзора предыдущей новой (A0) заявки.
- Приложение, которое существенно перекрывается с другим заявка на рассмотрении апелляции первоначальной экспертной оценки (см. NOT-OD-11-101).
1. Запрос Пакет приложений
Кнопки для доступа к онлайн-системе ASSIST или для загрузки формы заявки доступны в Части 1 настоящего Закона.Обратитесь в свой административный офис за инструкциями, если вы планируете использовать институциональное межсистемное решение.
2. Содержание и форма подачи заявкиКрайне важно, чтобы кандидаты следовали Инструкциям по исследованию (R) в SF424 (R&R) Руководство по применению, включая дополнительные Инструкции по подаче заявки на грант, за исключением случаев, когда указано в этом финансировании возможность объявления поступить иначе. Соответствие требованиям в Руководство по применению является обязательным и строго соблюдается.Приложения, которые несоблюдение этих инструкций может быть отложено или не принято к рассмотрению.
Для получения информации о подаче и получении заявок посетите Часто задаваемые вопросы. Задаваемые вопросы — руководство по подаче заявки, электронная подача гранта Приложения.
Письмо о намерениях
Хотя письмо о намерениях не требуется, оно не является обязательным, и не участвует в рассмотрении последующей заявки, информация содержащийся в нем, позволяет персоналу независимой комиссии оценить потенциальную рабочую нагрузку по проверке и спланируйте обзор.
По дате, указанной в Части 1. Обзор Информация, потенциальных претендентов просят представить письмо о намерениях который включает следующую информацию:
- Описательное название планируемой деятельности
- Имя (а), адрес (а) и номер (а) телефона (а) PD (ов) / PI (а)
- Имена других ключевых сотрудников
- Участвующие учреждения
- Номер и название данной возможности финансирования
Письмо о намерениях следует направлять по адресу:
Директор Управления научного обозрения
Отдел заочной исследовательской деятельности
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Национальные институты здравоохранения
Bethesda, MD 20892-7924 (экспресс-почта, почтовый индекс: 20817)
Телефон: 301-435-0270
Эл. Почта: NHLBInhlbiCchiefRreviewBbranch @ nhlbi.mail.nih.gov
Ограничения страниц
Все ограничения страницы, описанные в приложении SF424 Путеводитель и таблица Необходимо соблюдать ограничения на количество страниц.
Инструкция по подаче заявки
Следующий раздел дополняет инструкции, содержащиеся в Руководство по применению SF424 (R&R) и должно использоваться для подготовки приложение к этому FOA.
SF424 (R&R) Крышка
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться.
SF424 (R&R) Расположение участков проекта / исполнения
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться.
SF424 (R&R) Прочая информация о проекте
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться.
SF424 (R&R) Профиль старшего / ключевого лица
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться. Включите следующее:
В приложении должны присутствовать ключевые исследователи как минимум из две разные области знаний, в частности, в стационарных клинических исследованиях и исследование внедрения.
Бюджет R&R
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться.
Дополнительный бюджет R&R
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться. Включите следующее:
Включите бюджетную поддержку персонала для поездок на В Вашингтоне, округ Колумбия, для личной встречи лауреатов этой FOA во время год 1 премии.
PHS 398 Приложение к титульной странице
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться.
План исследований PHS 398
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) необходимо соблюдать со следующими дополнительными инструкциями:
Особый Цели : Определить цели, которые должны быть достигнуты во время финансирования период для выявления препятствий и факторов, способствующих реализации доказательная практика, представляющая интерес, и планирование гибрида испытание эффективности-внедрения.
Исследования Стратегия: Каждый перечисленный ниже элемент необходим для заявка считается завершенной.Кандидаты должны описать каждый из следующие элементы:
- Практика, основанная на фактических данных, доказательства эффективности доказательной практики (й) и клинической важности увеличения внедрение доказательной практики для стационарных пациентов с HLBS болезни.
- Как фасилитаторы и препятствия на пути реализации будут определены научно обоснованные практики.
- Как будут разрабатываться стратегии реализации, включая какие рамки исследования внедрения будут использоваться.Потому что многие рамки исследования внедрения были разработаны и применяются в основном в амбулаторные условия, возможно, потребуется доработать рамки или контекстуализирован для стационарных условий.
- Как «базовая» или «обычная» практика в отношении будет оцениваться практика, основанная на фактических данных, в предлагаемой группе испытуемых.
- Предполагаемое последующее испытание для оценки реализации стратегии.Полный протокол не требуется. Однако предполагаемое исследование популяция, дизайн исследования и показатели результатов должны быть описаны достаточно подробно. чтобы обеспечить контекст для мероприятий, запланированных в U01. Обе реализации требуются исходы и клинические исходы с основным упором на результаты внедрения.
- Любые дополнительные мероприятия по планированию, которые должны быть выполнены в течение период финансирования.
- План по внесению необходимых изменений в последующее испытание на основании выводы U01.
- Описание междисциплинарной исследовательской группы и того, как они будут работать вместе, включая планы сотрудничества между следователями с опытом клинических исследований в стационаре и исследованиями внедрения экспертиза.
Ресурс План совместного использования : Физические лица должны соблюдать инструкции для Планов совместного использования ресурсов, как это предусмотрено в SF424 (R&R) Руководство по применению, со следующей модификацией:
- Все заявки вне зависимости от суммы прямых затрат запрошенный на один год, должен касаться плана обмена данными.
Приложение:
До не используйте Приложение для обхода ограничений на количество страниц. Следуйте всем инструкциям для Приложение, как описано в Руководстве по применению SF424 (R&R).
Отчет о включении в программу PHS
При проведении клинических исследований соблюдайте все инструкции. для заполнения отчета о зачислении в PHS, как описано в SF424 (R&R) Руководство по применению.
Форма запроса о назначении PHS
Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться.
3. Уникальный идентификатор объекта и Система управления наградами (SAM)
См. Часть 1. Раздел III.1 для получения информации о требование для получения уникального идентификатора объекта, а также для завершения и поддержания активные регистрации в Системе управления наградами (SAM), коммерческой и коммерческой Код государственного учреждения (NCAGE) (если применимо), eRA Commons и Grants.gov
4. Даты подачи и Время
Часть I.Обзорная информация содержит информацию о ключевых датах и времени. Кандидатам рекомендуется подавать заявки до установленного срока, чтобы у них было время сделать какие-либо исправления заявки, которые могут потребоваться для успешной подачи. Когда дата подачи выпадает на выходные или федеральный праздник, срок подачи заявок автоматически продлевается до следующего рабочий день.
Организации должны подавать заявки на Grants.gov (онлайн-портал для поиска и подачи заявок на гранты). по всем федеральным агентствам).Затем кандидаты должны заполнить заявку. процесс, отслеживая статус заявки в eRA Commons, электронной системе NIH для получения грантов. администрация. Системы NIH и Grants.gov проверяют заявку на соответствие множеству инструкции по подаче заявки. Ошибки должны быть исправлены и измененная / исправленная заявка должна быть отправлена на Grants.gov одновременно с подачей заявки или до нее. срок и время. Если Измененная / Исправленная заявка подана после крайний срок, заявка будет рассмотрена с опозданием.Приложения, в которых отсутствует дата и время сдачи подлежат политике NIH в отношении позднего обращения Подчинение.
Претендентов несут ответственность за просмотр своей заявки до установленного срока в eRA Commons для обеспечения точной и успешной подачи.
Информация о процессе подачи и определение Своевременная подача предусмотрена в Руководстве по применению SF424 (R&R).
5. Межправительственный обзор (Э.О. 12372)
Данная инициатива не подлежит межправительственному обзор.
Все награды NIH регулируются условиями и стоимостью принципы и другие соображения, описанные в NIH Заявление о политике предоставления грантов .
Расходы перед присуждением контракта допустимы только в соответствии с описанием NIH. Заявление о политике предоставления грантов .
7. Прочие материалы Требования и информация
Заявки необходимо подавать в электронном виде после инструкции, описанные в Руководстве по применению SF424 (R&R).Бумага заявки не принимаются.
Кандидаты должны заполнить все необходимые регистрации до истечения срока подачи заявки. Раздел III. Информация о праве на участие содержит информацию о регистрации.
Для получения помощи с вашим электронным заявлением или для получения дополнительной информации об электронном представлении процесса, посетите Применение В электронном виде. Если вы столкнетесь с системной проблемой, не зависящей от вас, угрожает вашей способности завершить процесс подачи заявки вовремя, вы должны следуйте руководящим принципам для соискателей, испытывающих проблемы с системой.За помощью в подаче заявки подачи заявки, свяжитесь с контактными лицами для подачи заявок в Разделе VII.
Важно напоминания:
Все PD / PI должны включать свой идентификатор eRA Commons в поле учетных данных компонента профиля старшего / ключевого лица Пакет приложений SF424 (R&R) . Отказ зарегистрироваться в Commons и включение действительного идентификатора PD / PI Commons в поле учетных данных предотвратит успешная подача электронного заявления в NIH.См. Раздел III настоящего Закона о защите данных для получения информации о требования к регистрации.
Организация-заявитель должна гарантировать, что DUNS номер, указанный в приложении, — это тот же номер, который используется в профиль организации в eRA Commons и в Системе управления наградами. Дополнительную информацию можно найти в Руководстве по применению SF424 (R&R).
См. Дополнительные советы по предотвращению распространенных ошибок.
По получении заявки будут оцениваться на предмет полнота и соблюдение инструкций по подаче заявки Центром Научный обзор и отзывчивость по компонентам участвующих организаций, NIH.Неполные, несовместимые приложения и / или не отвечающие не будут рассматриваться.
Материалы для публикации
Кандидаты должны следовать инструкциям для материалы после отправки, как описано в политике.
Раздел V. Информация о проверке заявкиБудут рассмотрены только критерии проверки, описанные ниже. в процессе обзора. В рамках миссии NIH, все заявки, поданные в NIH в поддержку биомедицинских и поведенческих исследования оцениваются с точки зрения научных и технических достоинств коллегой NIH. система обзора.
Общее воздействие
Рецензенты предоставят общую оценку воздействия, чтобы отразить их оценка вероятности того, что проект окажет устойчивую, сильное влияние на исследуемую область (области) исследования, принимая во внимание следуя критериям обзора и дополнительным критериям обзора (в зависимости от проект предложен).
Критерии оценки по шкале
Рецензенты рассмотрят каждый из приведенных ниже критериев рецензирования в определение научных достижений и дайте каждому отдельную оценку.An приложение не должно быть сильным во всех категориях, чтобы иметь имеют большое научное значение. Например, проект, который по своей природе не инновации могут иметь важное значение для развития области.
Значение
Направлен ли проект на важная проблема или серьезное препятствие для прогресса в этой области? Есть ли сильная научная предпосылка проекта? Если цели проекта достигнуты, как научные знания, технические возможности и / или клинические практика быть улучшена?
Как успешное выполнение целей изменит концепции, методы, технологии, лечение, услуги или профилактические вмешательства, которые продвигают эту область?
Особый к этому FOA:
Какова сила доказательств поддержка доказательной (ых) практики (й)? Каков потенциал для этого исследование и запланированное последующее испытание для улучшения клинических результатов для стационарные пациенты с заболеваниями HLBS?
Следователь (и)
Являются ли PD / PI, сотрудники, а другие исследователи хорошо подходят для проекта? Если следователи на ранней стадии или те на ранних стадиях независимой карьеры, неужели они есть соответствующий опыт и подготовка? Если установлено, имеют ли они продемонстрировано
постоянный отчет о достижениях, которые продвинули их поле (а)? Если проект является совместным или включает несколько PD / PI, исследователи иметь дополнительный и интегрированный опыт; их лидерский подход, управление и организационная структура, подходящие для проекта? Особый к этому FOA:
Включает ли приложение соответствующие планы междисциплинарного сотрудничества, включая исследователей со стационарными опыт клинических исследований и опыт внедрения исследований?
Инновации
Имеет ли приложение вызов и стремиться изменить текущие парадигмы исследований или клинической практики, используя новые теоретические концепции, подходы или методологии, инструменты или вмешательства? Концепции, подходы или методологии, инструменты, или
интервенций новы для одной области исследований или новы в широком смысле? Это уточнение, усовершенствование или новое применение теоретических концепций, подходов или предложенных методологий, инструментов или вмешательств?
Подход
— это общая стратегия, методология, и анализирует аргументированный и подходящий для достижения конкретных целей проект? Попросите исследователей представить стратегии для обеспечения надежного и надежного объективный подход, соответствующий предлагаемой работе? Are
потенциал представлены проблемы, альтернативные стратегии и критерии успеха? Если проект находится на ранних стадиях разработки, будет ли стратегия осуществимость и будут ли решаться особо рискованные аспекты? Есть следователи представили адекватные планы
для решения соответствующих биологических переменные, такие как пол, для исследований на позвоночных животных или людях?
Если в проекте задействованы люди предметы и / или клинические исследования, определенные NIH, являются планами по рассмотрению 1) защита людей от рисков исследования, и 2) включение (или исключение) лиц по признаку пола / пола, расы и этнической принадлежности, как а также
включение или исключение детей, оправданное с точки зрения предложены научные цели и стратегия исследования?
Особый к этому FOA:
Это исследование внедрения предложенные рамки подходящие? Планируется ли измерение «базового» или «обычного» забота »доказательной практики в предлагаемом исследовании. население подходящее? Есть ли четкий план того, как усваивается информация? в течение
Период U01 будет использоваться для модификации предлагаемого последующего гибрида. испытание эффективности-внедрения?
Окружающая среда
Будет ли научная среда в какие работы будут способствовать вероятности успеха? Являются ли институциональная поддержка, оборудование и другие физические ресурсы, доступные для адекватные исследователи для предложенного проекта? Получит ли проект выгоду от
уникальных особенностей научной среды, тематических групп или совместные договоренности?
Дополнительные критерии проверки
В зависимости от предложенного проекта рецензенты будут оцените следующие дополнительные элементы при определении научных и технические достоинства, и в предоставлении общей оценки воздействия, но не дает отдельные баллы по этим предметам.
Средства защиты для людей
Для исследований с участием человека предметы, но не включает ни одну из шести категорий исследований, которые освобождены в соответствии с 45 CFR Часть 46, комитет оценит обоснованность участие людей в качестве субъектов и предлагаемые меры защиты от исследовательского риска в отношении их участия в соответствии со следующими пятью обзорами критерии: 1) риск для субъектов, 2) адекватность защиты от рисков, 3) потенциальная польза для испытуемых и других, 4) важность знаний 5) данные и мониторинг безопасности клинических испытаний.
Для исследований с участием человека предметов и соответствует критериям для одной или нескольких из шести категорий исследования, которые не подпадают под 45 CFR Part 46, комитет оценит: 1) обоснование исключения, 2) участие людей и характеристики; 3) источники материалов. Для получения дополнительной информации о обзор раздела «Человек-субъект» см. в Руководстве по обзору человека. Предметы.
Включение женщин и меньшинств, и дети
Когда предлагаемый проект включает с участием людей и / или клинических исследований, определенных NIH, комитет будет оценить предложенные планы включения (или исключения) лиц в на основании пола / пола, расы и этнической принадлежности, а также включения (или исключение) детей, чтобы определить, оправдано ли это с точки зрения предложены научные цели и стратегия исследования.Для получения дополнительной информации о ознакомьтесь с разделом «Включение», см. «Рекомендации по проверке включения». в клинических исследованиях.
Позвоночные животные
Комитет оценит участие живых позвоночных животных как часть научной оценки в соответствии со следующими критериями: (1) описание предлагаемых процедур с участием животных, включая виды, породы, возраст, пол и общее количество использоваться; (2) обоснования использования животных по сравнению с альтернативными моделями и о пригодности предлагаемых видов; (3) вмешательства в свести к минимуму дискомфорт, страдания, боль и травмы; и (4) обоснование метод эвтаназии, если НЕ соответствует рекомендациям AVMA по эвтаназии животных.Рецензенты оценят использование шимпанзе так же, как и любое другое другое приложение, предлагающее использовать позвоночных животных. Для дополнительных информацию по обзору раздела «Позвоночные животные» см. в Рабочем листе. для обзора раздела позвоночных животных.
Биологические опасности
Рецензенты оценят, предлагаемые материалы или процедуры потенциально опасны для исследования персонала и / или окружающей среды, и, при необходимости, определить, предлагается защита.
Повторная подача
Не применимо
Продления
Не применимо
Редакции
Не применимо
Дополнительная проверка
В зависимости от предложенного проекта рецензенты рассмотрят каждый из следующих пунктов, но не дает баллов по этим пунктам, и не следует учитывать их при оценке общего воздействия.
Заявки из-за рубежа Организации
Не применимо
Выборочные исследования агента
Рецензенты оценят информацию предоставленные в этом разделе заявки, включая 1) Выбор агента (ов) для использования в предлагаемом исследовании, 2) статус регистрации всех субъектов где будет использоваться Select Agent (s), 3) процедуры, которые будут использоваться для контролировать использование и передачу избранного агента (ов), и 4) планы для соответствующая биобезопасность, биосдерживание и безопасность выбранных агентов.
Планы совместного использования ресурсов
Рецензенты прокомментируют следующее: Планы совместного использования ресурсов или причины отказа от использования следующих типов ресурсы, разумны: (1) Данные План совместного использования; (2) Совместное использование Модельные организмы; и (3) План обмена геномными данными (GDS).
Аутентификация ключевого биологического и / или химические ресурсы:
Бюджет и период поддержки
Рецензенты рассмотрят, бюджет и запрашиваемый период поддержки полностью обоснованы и разумны в отношении предлагаемого исследования.
2. Обзор и выбор Процесс
Заявки будут оцениваться на научно-технические заслуги соответствующей научной группы (групп) по обзору, созванной NHLBI в соответствие с коллегой NIH пересмотреть политику и процедуры, используя заявленный обзор критерии. Назначение в группу научного обзора будет показано в eRA. Commons.
В рамках научной экспертной оценки всех заявок:
- Может пройти процесс отбора, в котором только те заявки считается имеющим высшие научные и технические заслуги (обычно высшие половина заявок находится на рассмотрении) будут обсуждены и оценены общие последствия счет.
- Получит письменную критику.
Апелляции первичной экспертной оценки не принимаются для заявок, поданных в ответ на этот FOA.
Заявки будут переданы в соответствующий NIH. Институт или Центр. Заявки будут соревноваться за свободные средства со всеми другие рекомендуемые заявки, представленные в ответ на этот FOA. Следующий первоначальная экспертная оценка, рекомендуемые заявки будут проверены на втором уровне Национальным консультативным советом по сердцу, легким и крови.Следующее будет учтено при принятии решений о финансировании:
- Научно-техническая ценность предлагаемого проекта как определяется научным экспертным обзором.
- Наличие денежных средств.
- Соответствие предложенного проекта программным приоритетам.
После завершения экспертной оценки заявки PD / PI будет иметь доступ к его или ее Краткому заявлению (письменной критике) через eRA Commons.См. В Части 1 даты проведения экспертной оценки, консультативного совета. обзор и самую раннюю дату начала.
Информация о рассмотрении заявок доступно в NIH Заявление о политике предоставления грантов .
Раздел VI. Награда Информация об администрировании1. Уведомления о присуждении
Если заявка находится на рассмотрении для получения финансирования, NIH запросит у заявителя своевременную информацию, поскольку описан в NIH Заявление о политике предоставления грантов .
Официальное уведомление в форме Уведомления о награждении (NoA) будут предоставлены организации-заявителю для успешных заявок. В NoA, подписанный сотрудником по управлению грантами, является разрешающим документом и будет отправлено по электронной почте должностному лицу получателя гранта.
Победители конкурса должны соблюдать все описанные ограничения финансирования. в Разделе IV.5. Ограничения на финансирование. Выбор заявки на награду не является разрешением на начало выступления.Любой расходы, понесенные до получения NoA, несет получатель. Эти затраты могут быть возмещены только в той степени, в которой они считаются допустимыми до присуждения контракта.
Любая заявка, присужденная в ответ на этот FOA, будет в соответствии с условиями, указанными в Премии Условия и информация для веб-сайта NIH Grants. Сюда входят любые последнее законодательство и политика, применимые к наградам, которые выделены на этом интернет сайт.
2.Административная и Требования национальной политики
Все гранты NIH и соглашения о сотрудничестве включают NIH Заявление о политике предоставления грантов как часть NoA. Для этих условий награждения, см. NIH Заявление о политике предоставления грантов Часть II: Условия предоставления грантов NIH, Подчасть A: Общие и Часть II: Условия предоставления грантов NIH, подраздел B: Условия предоставления Конкретные типы грантов, получателей грантов и мероприятий.Больше информации предоставлено на Премии Условия и информация для грантов NIH.
Получатели федеральных финансовых помощь (FFA) от HHS должна управлять своими программами в соответствии с федеральный закон о гражданских правах. Это означает, что получатели средств HHS должны обеспечить равный доступ к своим программам независимо от расы, цвета кожи, национальное происхождение, инвалидность, возраст и, в некоторых случаях, пол и религия. Это включает обеспечение доступности ваших программ для лиц с ограниченными Знание английского.HHS признает, что исследовательские проекты часто ограничены. по многим причинам недискриминационного характера, например, основной научный интерес исследователя, ограничения финансирования, набор требования и другие соображения. Таким образом, критерии в протоколах исследования цель или исключение определенных групп населения оправданы, если недискриминационные обоснования устанавливают, что такие критерии подходят в отношении здоровья или безопасности субъектов научное исследование дизайн или цель исследования.
Для дополнительных указаний относительно того, как применяются положения к грантовым программам NIH, пожалуйста, свяжитесь с контактным лицом по научным / исследовательским вопросам, указаны в Разделе VII в разделе «Контакты с агентствами» настоящего FOA. HHS предоставляет общее руководство для получателей FFA по выполнению их юридических обязательств по принятию разумные шаги для обеспечения значимого доступа к своим программам для лиц с ограниченное владение английским языком. См. Http://www.hhs.gov/ocr/civilrights/resources/laws/revisedlep.html. Управление по гражданским правам HHS также дает рекомендации по соблюдению гражданских прав. законы о правах, соблюдаемые HHS. См. Http://www.hhs.gov/ocr/civilrights/understanding/section1557/index.html; и http://www.hhs.gov/ocr/civilrights/understanding/index.html. Получатели FFA также имеют определенные юридические обязательства по обслуживанию квалифицированных люди с ограниченными возможностями. См. Http://www.hhs.gov/ocr/civilrights/understanding/disability/index.html. Пожалуйста, свяжитесь с Управлением по гражданским правам HHS для получения дополнительной информации о обязательства и запреты в соответствии с федеральными законами о гражданских правах по адресу http: // www.hhs.gov/ocr/office/about/rgn-hqaddresses.html или позвоните по телефону 1-800-368-1019 или TDD 1-800-537-7697. Также обратите внимание, что это HHS Ведомственная цель — обеспечить доступ к качественной, культурно компетентной помощи, включая долгосрочные услуги и поддержку для уязвимых групп населения. Для дальнейшее руководство по предоставлению приемлемых с культурной и лингвистической точек зрения услуг, получатели должны ознакомиться с Национальными стандартами культурного и Соответствующие с лингвистической точки зрения услуги в области здравоохранения и здравоохранения по адресу http: // minorityhealth.hhs.gov/omh/browse.aspx?lvl=2&lvlid=53.
В соответствии с положениями законодательства, содержащимися в Раздел 872 Закона о государственной обороне Дункана Хантера о финансах 2009 год (публичный закон 110-417), награды NIH будут подчиняться Федеральному закону. Требования к Информационной системе по эффективности и целостности (FAPIIS). FAPIIS требует, чтобы должностные лица, присуждающие федеральные награды, рассмотрели и рассмотрели информация о заявителе в установленной целостности и исполнении система (в настоящее время FAPIIS) до присуждения награды.Заявитель на своем опция, может просматривать информацию в назначенной целостности и производительности системы доступны через FAPIIS и комментируют любую информацию о себе что Федеральное агентство ранее входило и в настоящее время находится в ФАПИИС. В Федеральное агентство по присуждению награды рассмотрит любые комментарии заявителя в в дополнение к другой информации в FAPIIS, при вынесении суждения о добросовестность заявителя, деловая этика и результаты деятельности в соответствии с федеральными награды при завершении обзора рисков, связанных с заявителями, как описано в 45 CFR Часть 75.205 «Обзор рисков, связанных с заявители ». Это положение будет применяться ко всем грантам и кооперативам NIH. соглашения, кроме стипендий.
Условия соглашения о сотрудничестве
Следующие особые условия вознаграждения являются дополнительными и не вместо, иначе применимого Управления управления и бюджета США (OMB) административные инструкции Министерства здравоохранения и социальных служб США (DHHS) правила администрирования грантов в 45 CFR, части 74 и 92 (часть 92 является применяется, когда правительства штата и местные органы власти имеют право подать заявку) и другие Политика администрирования грантов HHS, PHS и NIH.
административный и финансовый инструмент, используемый для этого программа будет кооперативным соглашением, механизмом «помощи» (а не механизм «приобретения»), в котором существенные NIH программное участие с лауреатами ожидается во время выполнение мероприятий. В соответствии с соглашением о сотрудничестве цель NIH заключается в поддержке и стимулировании деятельности получателей путем участия и иным образом работая совместно с лауреатами премии в партнерской роли; Это не брать на себя руководство, основную ответственность или доминирующую роль в виды деятельности.В соответствии с этой концепцией доминирующая роль и первостепенное ответственность лежит на лауреатах за проект в целом, хотя конкретные задачи и мероприятия могут быть распределены между лауреатами и Национальным институтом здравоохранения в качестве определено ниже.
PD (s) / PI (s) будут нести основную ответственность за:
PD / PI будут нести основную ответственность за все аспекты исследования, в том числе определение научно обоснованной практики (й), которая стратегия (стратегии) реализации будет нацелена на выявление препятствий и фасилитаторов доказательной практики, разрабатывающих внедрение стратегии, предлагающие последующую гибридную эффективность-реализацию испытание, измерение «исходной» или «обычной практики ухода» за доказательной базой. практики в предлагаемой пробной популяции, а также выполнение других предложенных планирование мероприятий для последующей гибридной эффективности-внедрения испытание.
PD (и) / PI (ы) будут нести ответственность за организацию регулярных конференц-связь с исследовательской группой и официальным лицом программы NHLBI для обсуждения изучить цели, прогресс и проблемы. Не менее двух следователей от каждого Ожидается, что исследовательская группа посетит и примет участие во встрече лауреатов этого FOA в течение года 1 в районе Вашингтона, округ Колумбия.
Поддержка или иное участие отрасли или любой другой третьей стороны. вечеринка может быть выгодной и уместной.Награжденные должны следить за NHLBI политика в отношении соглашений с третьими сторонами.
Победители конкурса сохранят опеку и будут иметь основные права на данные и программное обеспечение, разработанные в рамках этих наград, при условии соблюдения Правительством права доступа в соответствии с действующими политиками DHHS, PHS и NIH.
NIH сотрудники имеют существенное участие в программе, которое выходит за рамки нормальная руководящая роль в наградах, как описано ниже:
Ученый проекта NHLBI будет активно участвовать в этот проект выходит за рамки обычного управления программой NIH IC Официально.
Ученый программы будет:
- поддерживать регулярный контакт с лауреатами посредством телеконференций для обсуждения как проект решает задачи данного FOA;
- предоставить отзывы о запланированных мероприятиях и выводах по присуждению награды;
- обсудить, как будут разрабатываться стратегии реализации и последующее гибридное испытание эффективности-внедрения будет запланировано с следователи на основе информации, полученной в период финансирования.
Ученый программы организует встречу лауреатов этого FOA в течение 1 года, в котором победители будут делиться информацией о своих изучать цели, прогресс и проблемы с другими лауреатами, чтобы продвигать совместное обучение призеров.
В дополнение к Project Scientist, отдельная программа NHLBI Должностное лицо будет нести ответственность за нормальное программное управление награда и будет названа в Уведомлении о награждении.Однако NHLBI может выбрать использовать двойную роль, когда один человек может действовать как NHLBI Ученый проекта и руководитель проекта. Полномочия по принятию окончательных решений по вопросы бюджетных и финансовых действий, действий по управлению грантами и управление вопросами интеллектуальной собственности возложено на персонал NHLBI, другие чем Project Scientist. Ответственность за принятие окончательного решения может проживают с высшим руководством института, отдельные организационные компоненты и / или надзорные комитеты.Поскольку ожидается, что Проект Ученый / сотрудник программы будет участвовать в мероприятиях, которые поднимутся до уровня вовлеченности, которая приводит к конфликту интересов, например, совместное издание, другие сотрудники, такие как непосредственные руководители и / или другой старший руководящий персонал программы NHLBI будет выполнять функции агентства. Должностные лица и будут нести ответственность за нормальную научную и программную управление наградой.
Площади Совместной ответственности включают:
Ученый проекта NHLBI и PD (ы) / PI (ы) будут участвовать о регулярных звонках Руководящего комитета для обсуждения целей исследования, прогресса и проблемы.Все остальные обязанности разделены между лауреатами и NIH. персонал, как описано выше.
Диспут Разрешение:
Любые разногласия, которые могут возникнуть в научных или программные вопросы (в рамках награды) между получателями награды и NIH может быть привлечен к разрешению споров. Панель разрешения споров в составе трех человек будет созван. Он будет состоять из трех членов: уполномоченный грантополучателя, уполномоченный NIH и третий уполномоченный с опытом в соответствующей области, кого выбрали двое других.Этот особый спор Процедура разрешения споров не меняет права победителя на обжалование неблагоприятного действие, которое в противном случае может быть обжаловано в соответствии с правилом PHS 42 CFR Часть 50, подраздел D и постановление DHHS 45 CFR, часть 16.
3. Отчетность
При участии нескольких лет потребуются лауреаты представить исследование Ежегодный отчет о проделанной работе (RPPR) и финансовая отчетность в виде требуется в грантах NIH Заявление о политике.
Заключительный отчет о проделанной работе, изобретение ведомости, а часть данных о расходах в Федеральном финансовом отчете требуется для закрытия награды, как описано в NIH Заявление о политике предоставления грантов .
Федеральный закон о финансовой отчетности и прозрачности 2006 (Закон о прозрачности), включает требование для получателей федеральных грантов. сообщать информацию о суб-вознаграждениях первого уровня и вознаграждениях руководителей по грантам федеральной помощи, выданным в 2011 финансовом году или позже.Все призеры о применимых грантах NIH и соглашениях о сотрудничестве необходимо сообщать Федеральная система отчетности по суб-вознаграждениям (FSRS), доступная на сайте www.fsrs.gov, по всем суб-вознаграждениям на сумму свыше 25 000 долларов США. См. NIH Заявление о политике предоставления грантов для получения дополнительной информации об этой отчетности. требование.
В соответствии с нормативными требованиями, изложенными в 45 CFR 75.113 и Приложение XII к 45 CFR Part 75, получатели, имеющие действующие в настоящее время федеральные гранты, соглашения о сотрудничестве и закупки контракты со всеми федеральными агентствами по присуждению контрактов с совокупной общей стоимостью более 10 000 000 долларов США за любой период времени в течение периода выполнение федеральной награды, должен сообщать и поддерживать валюту информация, представленная в Системе управления наградами (SAM) о гражданских, уголовное и административное производство в связи с присуждением или выполнение федеральной награды, которая получила окончательное решение в самые последние пятилетки.Получатель также должен раскрывать информацию раз в полгода. относительно таких разбирательств. Информация о судебных заседаниях будет опубликована. доступны в указанной системе целостности и производительности (в настоящее время ФАПИИС). Это требование закона в соответствии с разделом 872 публичного права. 110-417 с поправками (41 U.S.C. 2313). В соответствии с требованиями раздела 3010 Общедоступного Закон 111-212, вся информация размещена в установленной целостности и исполнении системы 15 апреля 2011 г. или позже, за исключением прошлых проверок производительности, необходимых для Контракты на федеральные закупки будут общедоступны.Полная отчетность требования и процедуры приведены в Приложении XII к 45 CFR Часть 75 — Присуждение Срок и условия для добросовестности получателя и вопросов выполнения.
Раздел VII. Контакты агентстваМы приветствуем запросы относительно этой возможности финансирования и приветствуем возможность ответить на вопросы потенциальных кандидатов.
Контакты для подачи заявок
Служба поддержки eRA (Вопросы, касающиеся ASSIST, eRA Commons
регистрация, подача и отслеживание заявки, система документирования
проблемы, которые угрожают подаче в установленный срок, проблемы с отправкой)
Поиск справки в Интернете: http: // grants.nih.gov/support/ (предпочтительный способ связи)
Телефон: 301-402-7469 или 866-504-9552 (бесплатно)
Grants.gov
Служба поддержки (Вопросы
относительно регистрации и подачи Grants.gov, загрузки форм и
пакеты приложений)
Телефон контакт-центра: 800-518-4726
Эл. Почта: [email protected]
Контактное лицо по вопросам науки и исследований
Lora Reineck, M.D., M.S.
Отделение болезней легких
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Телефон: 301-435-0222
Электронная почта: [email protected]
Кэтрин Стоуни, доктор философии.
Отделение сердечно-сосудистых наук
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Телефон: 301-435-6670
Эл. Почта: [email protected]
Шерил Бойс, доктор философии
Центр исследований и внедрения переводов
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Телефон: 301-496-1051
Электронная почта: шерил[email protected]
Андрей Киндзельский, доктор медицинских наук
Отдел болезней крови и ресурсов
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Телефон: 301-435-0050
Эл. Почта: [email protected]
Контакты для экспертной оценки
Директор Управления научного обозрения
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Телефон: 301-435-0270
Электронная почта: nhlbichiefreviewbranch @ mail.nih.gov
Контактное лицо (-а) по финансам / управлению грантами
Тарин Кобб
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Телефон: 301-435-0166
Эл. Почта: [email protected]
Недавно выпущенные уведомления о политике Trans-NIH могут повлиять на подачу вашего заявления. Полный список опубликованных уведомлений о политике от NIH предоставляется в NIH Справочник по грантам и контрактам .Все вознаграждения регулируются условиями, принципами стоимости и прочими соображения, изложенные в Заявлении о политике предоставления грантов NIH.
Полномочия и правила
Награды выдаются с разрешения Разделов 301 и 405 Закона об общественном здравоохранении с поправками (42 USC 241 и 284) и согласно Федеральные правила 42 CFR Часть 52 и 45 CFR Часть 75.
Когда лучше всего начинать декретный отпуск?
Выбор того, когда начать отпуск по беременности и родам, может быть трудным решением, особенно если вы испытываете тяжелые симптомы беременности или работаете на тяжелой работе, но хотите проводить с ребенком как можно больше времени после его рождения.
Чтобы помочь вам принять решение, мы собрали факты, а также несколько советов о том, о чем следует думать при выборе даты отпуска.
Когда я могу выйти в отпуск по беременности и родам?
Как правило, вы можете начать отпуск по беременности и родам не раньше, чем за 11 недель до установленного срока. Однако, даже если вы решите работать до установленного срока, если в течение последнего месяца беременности у вас будет отпуск из-за заболевания, связанного с беременностью, тогда ваш отпуск начнется.Точно так же, если вы рано начнете роды, ваш декретный отпуск начнется с этой даты.
Когда последний раз я могу уйти в декретный отпуск?
Если это не указано вашим работодателем, вы можете продолжать работать до установленного срока, если захотите. Однако, как правило, отпуск берут за неделю или две до установленного срока, чтобы избежать стресса от родов на работе и обеспечить безопасное и запланированное рождение ребенка.
Что мне следует учитывать при принятии решения?
Как вы себя чувствуете на протяжении всей беременности.Беременность у всех разная. Если вы изо всех сил пытаетесь продолжить работу из-за таких симптомов, как недостаток сна, боли в спине, изжога, список можно продолжить, у вас может не остаться другого выбора, кроме как начать отпуск по беременности и родам пораньше и попытаться расслабиться и вылечить симптомы. . С другой стороны, вы можете легко забеременеть! В этом случае у вас будет достаточно энергии, чтобы продолжать работать до желаемого вами свидания.
Ваша поездка на работу
Поездка на работу может быть достаточно стрессовой из-за загруженных и опаздывающих поездов или часов, проведенных в пробках, но это значительно усугубляется, когда у вас тоже есть неровность, о которой нужно подумать, не говоря уже о утомлении.Если ваша работа связана с длительными поездками на работу, которых невозможно избежать, вы можете подумать о том, чтобы взять отпуск пораньше, чтобы избежать кошмарных поездок на работу!
Требования вашей работы
Если вы работаете на особенно физически или эмоционально истощающей работе, вам может быть трудно продолжать работать до установленного срока, и вы предпочтете уйти в отпуск раньше. В качестве альтернативы, если вы можете работать за столом дома, вы можете продолжить работу как можно ближе к установленному сроку.
Ваши планы до рождения
Возможно, вы предпочтете уйти пораньше, чтобы сосредоточиться исключительно на том, чтобы собраться и подготовиться к своему малышу, или, может быть, вы хотите насладиться расслабляющим детским месяцем, прежде чем ваш новый приезд изменит вашу жизнь! Если вы все разобрали и думаете, что вам действительно будет довольно скучно в декретном отпуске за несколько недель до рождения ребенка, то, возможно, вы захотите поработать ближе к назначенному сроку.
Советы других мам
Может быть действительно полезно поговорить с другими друзьями и семьей об их отпуске по беременности и родам, особенно если они работают по той же профессии, что и вы.А еще лучше, если на вашей работе есть люди, которые уже взяли отпуск по беременности и родам, почему бы не обратиться к ним за советом.
Могу ли я изменить дату отпуска по беременности и родам?
Вы можете изменить дату отпуска по беременности и родам, но должны уведомить своего работодателя за 28 дней. Если вы начинаете чувствовать себя более уставшим, чем ожидалось, возможно, стоит подумать о переносе даты отпуска; в качестве альтернативы, у вас может быть больше энергии, чем вы думали, и вы предпочтете продолжить работу ближе к назначенному сроку.
SLEEP Встреча с возможностями для стажеров SRS
Стажер СГД, избранный член расширенного сообщества
По мере расширения научных знаний и роста профессии СГД нужны сильные лидеры, чтобы продолжать продвигать Общество вперед и реализовывать программы, которые принесут пользу его членам. Это включает поддержку образовательной деятельности для стажеров СГД. Обязанности на этой должности включают организацию серии симпозиумов для стажеров, подведение итогов всех оценок стажеров и участие в ежемесячных собраниях по планированию.Как эффективный стажер Совета директоров, стажер в целом также будет помогать в разработке и реализации стратегического плана для Общества, помогать устанавливать и контролировать показатели для достижения целей и результатов деятельности Общества, а также поддерживать регулярную связь с членство.
Квалификация:
- Текущий стажер SRS
- Предыдущее посещение Дня стажера
- Предыдущее участие в подкомитете стажеров
- Сохранит статус стажера до 2023 года
Заявки на 2021-2022 годы принимаются до 7 марта 2021 года.Полное описание и детали приложения можно посмотреть здесь.
Подкомитет стажеров SRS
SRS формирует Подкомитет для стажеров каждый год в августе, чтобы помочь спланировать серию симпозиумов для стажеров и другие мероприятия, связанные со стажером, на SLEEP на следующий год, на Ежегодном собрании ассоциированных профессиональных обществ по вопросам сна (APSS). Это уникальная возможность для нынешних участников-стажеров стать более активными участниками СГД и на местах!
Планирование и организация мероприятий по обучению стажеров SRS контролируется Консультативным комитетом по обучению стажеров (TEAC) SRS при значительном вкладе и участии этого подкомитета стажеров.Цель состоит в том, чтобы собрать подкомитет стажеров с различными исследовательскими интересами из обширных географических регионов, которые представляют стажеров в обществе.
Требования:
- Активные стажеры Общества;
- Посещали как минимум одну (1) предыдущую серию симпозиумов для стажеров и;
- будет присутствовать на встрече SLEEP 2021, помогая сотрудникам SRS во время программы серии симпозиумов для стажеров.
Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с участником-стажером по особым поручениям г-ном.Джесси Кук, [адрес электронной почты защищен], или координатор SRS по адресу [адрес электронной почты защищен].
SLEEP Meeting Возможности стажеров SRS
Программа SLEEP 2021, спонсируемая SRS для стажеров, была разработана для содействия научным исследованиям; профессиональное образование, развитие карьеры и создание сетей в области исследований сна и циркадных ритмов, а также академической медицины сна без дополнительных затрат для слушателей.
Серия симпозиумов для стажеров включает в себя семинары по науке о сне и циркадных ритмах, развитии карьеры, написании грантов, возможностях наставничества, экспертных сессиях за завтраком и обедом, а также социальные мероприятия для стажеров, способствующие созданию коллегиальной атмосферы.
Серия симпозиумов для стажеров (День стажеров), Пакет для развития сетей стажеров и Программа подбора стажеров для международных / внутренних (ID стажеров) открыты для всех стажеров, в то время как награды SRS, которые включают денежные премии, семинар по развитию лидерских качеств и награду наставника / подопечного сна , открыты только для активных стажеров SRS.
Стажерам предлагается присоединиться к странице SRS Trainee в Facebook, чтобы узнать о неформальных общественных мероприятиях во время встречи.
Вы должны зарегистрироваться на SLEEP 2021 и быть активным стажером SRS или студентом / резидентом / научным сотрудником AASM, чтобы вам была предложена регистрация для любой возможности стажировки.Регистрация на серию виртуальных симпозиумов для стажеров 2021 года откроется в марте 2021 года. Подать заявку на получение награды SRS могут только участники-стажеры SRS.
Сеть
Комитет по обучению и консультированию стажеров (TEAC) подготовил 10 заповедей сетевого взаимодействия, чтобы побудить членов SRS протянуть руку помощи во время собрания SLEEP. Хотя изначально он был разработан для обучаемых, мы надеемся, что все члены SRS найдут время, чтобы ознакомиться и всегда быть готовыми, если к вам обратится стажер или младший преподаватель.
Серия симпозиумов для стажеров SRS
Серия симпозиумов для стажеров предназначена для содействия научным исследованиям, профессиональному образованию и развитию карьеры в исследованиях сна и циркадных ритмов, а также в академической медицине сна. Серия симпозиумов для стажеров включает в себя семинары по науке о сне и циркадных ритмах, развитии карьеры, написании грантов, семинаре по лидерству, возможностям наставничества, экспертным сессиям за завтраком и обедом, а также социальные мероприятия для стажеров, способствующие созданию атмосферы коллегиальности.Стажеры могут зарегистрироваться на серию симпозиумов для стажеров, щелкнув здесь. Полное расписание можно посмотреть здесь.
Стажер программы международных / внутренних матчей
Стажеры SRS приглашаются к участию в Программе подбора стажеров (международных и внутренних), возможности для установления контактов, где международные и местные стажеры будут подбираться на основе исследовательских интересов. Пары стажеров будут приглашены к встрече во время Серии стажеров SRS в SLEEP 2021. Эта возможность бесплатна и открыта для всех стажеров, но требует подачи заявки.Заявку 2021 года можно посмотреть здесь.
С кандидатами свяжутся не позднее 30 апреля 2021 г. и сообщат подробности матча.
Пакет для разработки сетей для стажеров
Пакет SRS Trainee Networking Development Suite предлагает участникам-стажерам возможность пообщаться с другими стажерами, опытными исследователями и наставниками по сну и циркадным наукам в течение SLEEP 2021. Suite открыт во время встречи, с программированием во время завтрака и обеда.
Социальные возможности для стажеров размещаются на странице стажеров SRS в Facebook, частной группе. Зарегистрируйтесь на https://www.facebook.com/groups/srstrainees/
Конкурсные награды SRS
Конкурсные награды SRS существуют для поддержки усилий стажера по развитию в этой области. Текущее членство SRS «Студент» обязательно. Каждая заявка будет рассмотрена отдельно. Пожалуйста, подавайте заявку на получение всех наград, на которые вы имеете право и которые вам интересны, в соответствии с требованиями, указанными в онлайн-заявке.Будут рассмотрены только кандидаты, зарегистрированные на серию симпозиумов для стажеров в SLEEP 2021 (24-28 мая 2021 г.). Приложение уже доступно.
Регистрация на SLEEP 2021, отправку тезисов и серию симпозиумов для стажеров будет проверена до окончательного выбора.
Крайний срок подачи заявок на премию— 28 марта 2021 г., 23:59.
Новая возможность: Клуб стажеров Обзоры журналаJournal Club написаны стажерами Общества исследования сна.Эти обзоры представляют собой краткое изложение, критический обзор и обсуждение влияния / значимости статьи, недавно опубликованной в SLEEP, и должны быть написаны в стиле редакционной статьи, без абстрактных, значимых заявлений или подзаголовков. Приемлемыми авторами являются аспиранты и научные сотрудники с докторской степенью, которые в настоящее время являются стажерами Общества исследования сна. Рукописи в соавторстве приветствуются, но не требуются. Плата за подачу заявки будет отменена для членов СГД. Посмотреть полную информацию.
Преходящее тахипноэ новорожденных (ТТН) (для родителей)
Что такое преходящее тахипноэ у новорожденных?
У некоторых новорожденных очень учащенное или затрудненное дыхание в первые несколько часов жизни из-за состояния легких, называемого преходящим тахипноэ новорожденных (ТТН). «Переходный» означает, что он длится недолго — обычно менее 24 часов. «Тахипноэ» (tak-ip-NEE-uh) означает быстрое дыхание.
Младенцы с преходящим тахипноэ находятся под пристальным наблюдением в больнице, и некоторым из них может потребоваться дополнительный кислород в течение нескольких дней.Большинство младенцев полностью выздоравливают. TTN обычно не оказывает длительного воздействия на рост или развитие ребенка.
Что вызывает преходящее тахипноэ у новорожденных?
До рождения развивающийся плод не использует легкие для дыхания — весь кислород поступает из кровеносных сосудов плаценты. За это время легкие малыша наполняются жидкостью.
По мере приближения срока родов легкие начинают абсорбировать жидкость. Некоторое количество жидкости также может быть выдавлено во время родов, когда ребенок проходит через родовые пути.После родов, когда ребенок впервые дышит, легкие наполняются воздухом, и жидкость выталкивается наружу. Оставшаяся жидкость затем откашливается или медленно всасывается через кровоток и лимфатическую систему.
Младенцы с TTN имеют лишнюю жидкость в легких или жидкость уходит слишком медленно. Таким образом, они должны дышать быстрее и тяжелее, чтобы получить достаточное количество кислорода в легкие.
У кого возникает преходящее тахипноэ новорожденных?
Преходящее тахипноэ у новорожденных чаще встречается у:
- недоношенных детей, потому что их легкие не полностью развиты
- младенцев, рожденных быстрыми вагинальными родами или кесаревым сечением без родов.Они не претерпевают обычных гормональных изменений во время родов, поэтому не успевают всасывать много жидкости.
- младенцев, матери которых болеют астмой или диабетом
Каковы признаки и симптомы преходящего тахипноэ у новорожденных?
Симптомы TTN включают:
- очень быстрое, затрудненное дыхание, более 60 вдохов в минуту
- хрюканье при выдохе (выдохе) ребенка
- расширяющиеся ноздри или покачивание головой
- втягивание кожи между ребрами или под грудной клеткой при каждом вдохе (известное как втягивание)
- голубоватая кожа вокруг рта и носа (цианоз)
Как диагностируется преходящее тахипноэ у новорожденного?
Врачи обычно диагностируют преходящее тахипноэ у новорожденных в первые несколько часов после рождения ребенка.
Врач осмотрит ребенка, а также может назначить один или все из этих анализов:
- Рентген грудной клетки . Этот безопасный и безболезненный тест использует небольшое количество радиации, чтобы сфотографировать грудную клетку. Врачи могут увидеть, есть ли в легких жидкость.
- Пульсоксиметрия. Этот безболезненный тест измеряет количество кислорода в крови. Небольшой кусок ленты с датчиком кислорода накидывается вокруг ступни или руки ребенка, а затем подключается к монитору.
- Общий анализ крови . Этот анализ крови проверяет наличие признаков инфекции.
Как лечат преходящее тахипноэ у новорожденных?
Младенцы с TTN находятся под пристальным наблюдением и могут быть отправлены в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) или специализированный детский сад. Там врачи проверяют частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и уровень кислорода у младенцев, чтобы убедиться, что дыхание замедляется, а уровень кислорода в норме.
Помощь при дыхании
Некоторым детям с TTN требуется дополнительный кислород.Они получают это через маленькую трубку под носом под названием . носовая канюля .
Ребенку, который получает дополнительный кислород, но все еще с трудом дышит, может потребоваться непрерывное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) , чтобы предотвратить коллапс легких. С помощью CPAP аппарат проталкивает постоянный поток сжатого воздуха или кислорода через носовую канюлю или маску. Это помогает держать легкие открытыми во время дыхания.
Питание
Хорошее питание может стать проблемой, если ребенок дышит так быстро, что не может сосать, глотать и дышать одновременно.Если да, то
внутривенные (IV) жидкости могут поддерживать водный баланс ребенка, предотвращая слишком низкое падение уровня сахара в крови.Если у вашего ребенка TTN и вы хотите кормить грудью, поговорите со своим врачом или медсестрой по поводу сцеживания и хранения грудного молока до тех пор, пока ваш ребенок не будет готов к кормлению. Иногда младенцы могут получать грудное молоко или смесь через:
- назогастральный зонд: небольшая трубка, вводимая через нос ребенка, по которой пища доставляется прямо к желудку
- орогастральный зонд: небольшая трубка, проходящая через рот ребенка, по которой еда доставляется прямо в желудок
Если у вашего ребенка есть одна из этих трубок, узнайте у врача, как кормить ребенка грудным молоком.
Симптомы преходящего тахипноэ обычно проходят в течение 24–72 часов. Ребенок может пойти домой, если дыхание нормальное, и он или она хорошо кормили в течение как минимум 24 часов.
Когда мне позвонить врачу?
Младенцы с TTN обычно полностью выздоравливают. Немедленно позвоните своему врачу, если у вашего ребенка:
- затрудненное дыхание
- быстро дышит
- плохо питается
- имеет синюю кожу вокруг рта
Таблетки золпидема тартрата 10 мг — Информационный буклет для пациента (PIL)
ЗОЛПИДЕМ 5 мг ИЛИ 10 МГ ТАБЛЕТКИ
- Сохраните эту листовку.Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как и у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.
- Возможно, ваш врач ранее давал вам это лекарство от другой компании.Возможно, это выглядело немного иначе. Однако любой из этих брендов будет иметь одинаковый эффект.
1. Что такое золпидем и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом золпидема
3. Как принимать золпидем
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить золпидем
6. Содержимое упаковки и другая информация
Ваше лекарство называется Золпидем 5 мг или 10 мг в таблетках (далее в этой брошюре называется золпидем). Золпидем содержит лекарство под названием тартрат золпидема.Это относится к группе лекарств, называемых снотворными. Он работает, воздействуя на ваш мозг, помогая вам уснуть.
Золпидем используется для лечения временных проблем со сном у взрослых , которые вызывают у вас серьезные страдания или влияют на вашу повседневную жизнь. Сюда входят проблемы со сном у взрослых , такие как:
- Проблемы с засыпанием
- Пробуждение посреди ночи
- Слишком раннее пробуждение
Ваш врач определит вашу проблему со сном, где это возможно, и основные факторы, прежде чем назначать это лекарство для вас.Если ваши проблемы со сном не исчезнут после 7-14-дневного курса лечения, это может указывать на то, что у вас есть основное заболевание, и ваш врач будет регулярно осматривать вас.
Золпидем используется для краткосрочного лечения бессонницы у взрослых. Не используйте на длительный срок. Лечение должно быть как можно более коротким, поскольку риск зависимости увеличивается с увеличением продолжительности лечения. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом.
- У вас аллергия (гиперчувствительность) на тартрат золпидема или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
Признаки аллергической реакции: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка. - У вас проблема, связанная с кратковременной остановкой дыхания в ночное время (апноэ во сне).
- У вас проблема, вызывающая сильную мышечную слабость (миастения).
- У вас затрудненное дыхание (гиповентиляция).
- У вас серьезные проблемы с печенью.
- Врач сообщил вам, что у вас психическое заболевание (психоз).
- Вы младше 18 лет.
Не принимайте это лекарство, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать золпидем.
Перед приемом золпидема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
- В анамнезе вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками.
- Ваши легкие не работают должным образом.
- У вас проблемы с печенью.
- У вас депрессия или другое психическое заболевание в прошлом.
- Вы недавно принимали золпидем или другие аналогичные лекарства более 4 недель.
Использование Золпидема может привести к развитию жестокого обращения и / или физической и психологической зависимости.
Риск зависимости выше, если золпидем используется более 4 недель, а также у пациентов с историей психических расстройств и / или злоупотребления алкоголем, запрещенными веществами или наркотиками. Сообщите своему врачу, если вы когда-либо страдали психическим расстройством, подвергались насилию или были зависимы от алкоголя, психоактивных веществ или наркотиков.
Некоторые исследования показали повышенный риск суицидальных мыслей, суицидальных попыток и самоубийств у пациентов, принимающих определенные седативные и снотворные средства, включая это лекарство. Однако не установлено, вызвано ли это лекарством или могут быть другие причины. Если у вас есть суицидальные мысли, как можно скорее обратитесь к врачу за медицинской помощью.
Золпидем может вызвать сонливость и снизить уровень бдительности. Это может привести к падению и иногда к серьезным травмам.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать золпидем.
На следующий день после приема золпидема риск психомоторных нарушений, включая нарушение способности управлять автомобилем, может увеличиться, если:
- Вы приняли это лекарство менее чем за 8 часов до выполнения действий, требующих вашей бдительности.
- Вы приняли более высокую дозу, чем рекомендовано.
- Вы принимаете золпидем, когда уже принимаете другие депрессанты центральной нервной системы или другие лекарства, повышающие содержание золпидема в крови, или во время употребления алкоголя, или при приеме запрещенных веществ.
Примите однократный прием сразу перед сном.
Не принимайте еще одну дозу в течение той же ночи.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые вы покупаете без рецепта, в том числе лекарственные травы. Это связано с тем, что золпидем может повлиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие золпидема.
При приеме золпидема со следующими лекарствами могут усиливаться сонливость и эффекты психомоторных нарушений на следующий день, в том числе нарушение способности управлять автомобилем:
- Лекарства от психических расстройств (нейролептики).
- Лекарства от депрессии, такие как сертралин.
- Некоторые лекарства от умеренной и сильной боли (наркотические анальгетики).
- Лекарства от эпилепсии (противосудорожные).
- Лекарства, используемые в хирургии (анестетики).
- Лекарства для успокоения или уменьшения беспокойства или от проблем со сном (снотворные).
- Лекарства от сенной лихорадки, сыпи или других аллергий, вызывающих сонливость (седативные антигистаминные препараты), такие как хлорфенамин или прометазин.
При приеме золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, вы можете увидеть вещи, которые не являются реальными (галлюцинации).
Не рекомендуется принимать золпидем с флувоксамином, ципрофлоксацином или зверобоем (лекарственное средство на травах), используемыми при перепадах настроения и депрессии.
Одновременное употребление золпидема и опиоидов (сильные обезболивающие, лекарства для заместительной терапии и некоторые лекарства от кашля) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть опасным для жизни. Из-за этого одновременное использование следует рассматривать только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если ваш врач все же прописывает золпидем вместе с опиоидами, ваш врач должен ограничить дозировку и продолжительность сопутствующего лечения.
Расскажите своему врачу обо всех принимаемых вами опиоидных препаратах и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Следующие лекарства могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при приеме золпидема.Чтобы сделать это менее вероятным, ваш врач может решить снизить дозу золпидема:
- Некоторые лекарства от грибковых инфекций, такие как кетаконазол.
Следующие лекарства могут снизить эффективность золпидема:
- Рифампицин (антибиотик) — от инфекций.
Не употребляйте алкоголь , пока принимаете золпидем. Алкоголь может усилить действие золпидема и заставить вас спать очень глубоко, так что вы не можете нормально дышать или испытываете трудности с пробуждением.
Беременность
Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности.
Если вы обнаружите, что беременны или планируете беременность, немедленно обратитесь к врачу, чтобы повторно оценить необходимость лечения.
Большой объем данных не свидетельствует о наличии уродств при приеме бензодиазепинов. Однако некоторые эпидемиологические исследования показали потенциально повышенный риск возникновения расщелины губы и неба у новорожденных по сравнению с таковым в общей популяции.
Расщелина губы и неба (иногда называемая «заячьей губой») — это деформация при рождении, вызванная неполным слиянием неба и верхней губы.
Уменьшение шевеления плода и вариабельность сердечного ритма плода могут возникнуть после приема золпидема во втором и / или третьем триместре беременности.
При приеме в конце беременности у новорожденного могут возникнуть мышечная слабость (гипотония), падение температуры тела (переохлаждение), трудности с кормлением (проблемы с сосанием, вызывающие плохой набор веса) и проблемы с дыханием (угнетение дыхания).
При регулярном приеме на поздних сроках беременности у ребенка могут появиться симптомы отмены. В этом случае в послеродовой период следует внимательно наблюдать за новорожденным.
Кормление грудью
Не принимайте золпидем, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Это связано с тем, что небольшие количества могут попадать в материнское молоко.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства, если вы беременны или кормите грудью.
На следующий день после приема золпидема не садитесь за руль и не используйте механизмы или инструменты, если вы чувствуете сонливость, головокружение или растерянность.Золпидем оказывает большое влияние на способность управлять автомобилем и такими механизмами, как «вождение во сне». На следующий день после приема золпидема (как и других снотворных) вы должны знать, что:
- Вы можете чувствовать сонливость, сонливость, головокружение или спутанность сознания.
- На принятие быстрых решений может уйти больше времени.
- Возможно, у вас двоение в глазах или затуманенное зрение.
- Вы можете быть менее внимательными.
Рекомендуется период не менее 8 часов между приемом золпидема и вождением, использованием механизмов и работой на высоте, чтобы свести к минимуму перечисленные выше эффекты.
Не употребляйте алкоголь и другие психоактивные вещества, пока принимаете золпидем, так как это может усилить перечисленные выше эффекты.
Если врач сказал вам, что вы не переносите некоторые виды сахара, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Всегда принимайте золпидем в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Принимайте это лекарство внутрь.
- Проглотите таблетку целиком, запивая водой.
- Рекомендуемая доза в сутки составляет 10 мг золпидема. Некоторым пациентам может быть назначена меньшая доза.
- Золпидем следует принимать однократно непосредственно перед сном.
- Убедитесь, что у вас есть период не менее 8 часов после приема этого лекарства, прежде чем выполнять действия, требующие вашей бдительности.
- Не превышайте 10 мг в 24 часа.
- Обычная продолжительность лечения составляет от 2 дней до 4 недель.
Взрослые
- Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг (или две таблетки по 5 мг) непосредственно перед сном.Некоторым пациентам может быть назначена меньшая доза.
Пожилые люди
- Обычная доза составляет одну таблетку 5 мг перед сном.
Пациенты с проблемами печени
- Обычная начальная доза составляет одну таблетку 5 мг перед сном. При необходимости врач может увеличить дозу до двух таблеток по 5 мг (или одной таблетки по 10 мг).
Не давайте это лекарство детям до 18 лет.
- Золпидем может изменять уровни ферментов печени, обнаруженные в анализах крови.Это может означать, что ваша печень не работает должным образом.
- Если вы собираетесь сдавать анализ крови, важно сообщить врачу, что вы принимаете золпидем.
Если вы приняли больше золпидема, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку с лекарством. Это делается для того, чтобы врач знал, что вы приняли.
Прием слишком большого количества золпидема может быть очень опасным. Могут произойти следующие эффекты:
- Чувство сонливости, замешательства, глубокий сон и возможное впадение в кому.
Золпидем следует принимать только перед сном. Если вы забыли принять таблетку перед сном, не принимайте ее в другое время, иначе вы можете почувствовать сонливость, головокружение и спутанность сознания в течение дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую таблетку.
Продолжайте принимать золпидем, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Не прекращайте прием золпидема внезапно, но сообщите своему врачу, если хотите прекратить. Вашему врачу потребуется снизить дозу и прекратить прием таблеток в течение определенного периода времени.
Если вы внезапно прекратите прием золпидема, ваши проблемы со сном могут вернуться, и вы можете получить «эффект отмены». В этом случае вы можете получить некоторые из перечисленных ниже эффектов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих эффектов:
- Чувство тревоги, шаткости, раздражительности, возбуждения или замешательства
- Чувство беспокойства
- Головная боль
- Вялость или слабость мышц
- Низкий уровень осознанности и проблемы с фокусировкой или концентрацией
- Кошмары, видеть или слышать то, что не является реальным (галлюцинации)
- Быть более чувствительным к свету, шуму и прикосновениям, чем обычно
- Расслабленное сцепление с реальностью
- Онемение и покалывание в руках и ногах
- Боль в мышцах
- Изменения в вашем поведении
- Приступы (судороги)
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
- У вас аллергическая реакция . Эти признаки могут включать: зудящую комковатую сыпь (крапивницу) или крапивницу (крапивницу), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании.
Сообщите своему врачу. как можно скорее, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:
Общие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек)
- Плохая память при приеме золпидема (амнезия) и странное поведение в это время.Это с большей вероятностью повлияет на вас через несколько часов после приема этого лекарства. Если после приема золпидема спать 7-8 часов, это с меньшей вероятностью вызовет у вас проблемы
- Проблемы со сном, которые усугубляются после приема этого лекарства
- Видение или слух нереальных вещей (галлюцинации)
Необычные побочные эффекты (может затронуть менее 1 человека из 100)
- Затуманенное зрение или «двойное зрение»
Редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000)
- Меньшая осведомленность о своем окружении
- Падение, особенно у пожилых людей
Были сообщения о том, что во время сна люди делали вещи, о которых они не помнят, просыпаясь после приема снотворного.Это включает в себя вождение во сне, лунатизм, приготовление и употребление пищи и секс. Алкоголь и некоторые лекарства от депрессии или беспокойства могут увеличить вероятность возникновения этого серьезного эффекта.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится дольше нескольких дней:
Общие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10)
- Диарея
- Ощущение Болезнь (тошнота) или тошнота (рвота)
- Боль в животе
- Респираторная инфекция
- Головная боль
- Чувство усталости или возбуждения
- Кошмары
- Депрессия
- Чувство головокружения
- Чувство сонливости или сонливости
- Кожный зуд или кожная сыпь
- Чрезмерное потоотделение
- Чувство беспокойства, агрессивности, замешательства или раздражительности
- Чувство чрезмерного счастья / уверенности (эйфории)
- Необычное кожные ощущения, такие как онемение, покалывание, покалывание, жжение или мурашки по коже (парестезия) 900 09 Тремор
- Лунатизм (см. «Сонное вождение и другое поведение, связанное со сном»)
- Недостаток концентрации
- Проблемы с речью
- Затуманенное зрение
- Изменения количества ферментов печени — обнаруживаются в результатах анализов крови
- Изменения аппетита или поведения в отношении аппетита
- Боль в мышцах
- Мышечные спазмы
- Вялые или слабые мышцы
- Зудящая, комковатая сыпь (крапивница) )
- Мышление, которое не соответствует действительности (бред)
- Изменения полового влечения (либидо)
- У вас изменение цвета кожи или глаз, боль в животе (желудке) или ощущение вздутия живота, сильный зуд, бледность или кровь стул, сильная слабость, тошнота или потеря аппетита.Это может быть вызвано инфекцией или повреждением печени.
- Заболевание, при котором блокируется удаление желчи из печени (холестаз). Признаки включают желтуху, сыпь или лихорадку, а цвет воды (мочи) становится темнее
- Изменения в походке
- Любые изменения зрение, в частности потеря зрения
- Замедление дыхания (угнетение дыхания)
- Попадание в зависимость от золпидема
- Чувство оторванности от реальности и неспособность ясно мыслить или судить (психоз)
- Чувство гнева или необычное поведение
- Необходимость приема золпидема, чтобы уснуть
- Использование интеллектуальной собственности для промышленных инноваций
- Северин Оври
- Заключительный отчет по проекту конечный поток эндобдж 3 0 obj > / PageMode / UseNone / Metadata 2 0 R >> эндобдж 4 0 obj > эндобдж 6 0 obj > / XObject> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB / ImageC / ImageI] >> / MediaBox [0 0 595.
79 Боль в спине Необычные побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 1000)
Очень редкие побочные эффекты (затрагивает менее 1 человека из 10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.
Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Каждая таблетка 5 мг содержит 5 мг тартрата золпидема в качестве активного вещества.
Каждая таблетка 10 мг содержит 10 мг тартрата золпидема в качестве активного вещества.
Другими ингредиентами таблеток золпидема 5 мг и 10 мг являются моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрийгликолят крахмала, стеарат магния, диоксид титана (E171), макрогол 400.
Золпидем 5 мг таблетки от белого до грязно-белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Золпидем 10 мг Таблетки имеют продолговатую форму, от белого до кремового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с линией надреза и SN10 на одной стороне.
Таблетки Золпидема 5 мг поставляются в картонных коробках по 28 таблеток.
Золпидем 10 мг таблетки поставляются в картонных коробках по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Pharma UK Limited
12 New Fetter Lane
London
EC4A 1JP
United Kingdom
Производитель таблеток золпидема 5 мг
Sanofi Winthroprie
Tours
Франция
Производитель золпидема в таблетках по 10 мг
Delpharm Dijon
6 Boulevard.De L’Europe
21800 Quétigny
France
© 2020, Zentiva.
Использование интеллектуальной собственности для промышленных инноваций
% PDF-1.5 % 1 0 объект > эндобдж 2 0 obj > поток