Прекращение деятельности ИП | ФНС России
Содержание страницыФормируем пакет документов
Вам потребуются следующие документы:
заявление о государственной регистрации прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в связи с принятием им решения о прекращении данной деятельности (форма № Р26001)
Подпись на заявлении должна быть засвидетельствована в нотариальном порядке, за исключением случая, когда заявитель представляет документы лично и одновременно представляет паспорт.
квитанция об уплате госпошлины в размере 160 руб.
Перейти Сформировать квитанцию на уплату госпошлины с помощью сервиса: «Уплата госпошлины»документ, подтверждающий представление сведений в территориальный орган Пенсионного фонда.
Документ, подтверждающий представление сведений в территориальный орган Пенсионного фонда, не обязателен. Если заявитель не представит этот документ, нужную информацию территориальный орган Пенсионного фонда направит налоговому органу в электронном виде в рамках межведомственного обмена.
Перечень сведений, представляемых в территориальный орган Пенсионного фонда, определен подп. 1–8 п. 2 ст. 6 и п. 2 ст. 11 Федерального закона от 01.04.1996 № 27-ФЗ «Об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования», а также ч. 4 ст. 9 Федерального закона от 30.04.2008 № 56-ФЗ «О дополнительных страховых взносах на накопительную часть трудовой пенсии и государственной поддержке формирования пенсионных накоплений».
Представляем документы
Документы могут быть переданы в налоговую инспекцию любым удобным для вас способом:
- непосредственно в инспекцию — лично или через представителя по доверенности.
- в многофункциональный центр — лично или через представителя по доверенности. Информацию об оказании данной услуги в Вашем МФЦ необходимо уточнить на сайте МФЦ.
- по почте с объявленной ценностью и описью вложения;
В пределах территории Москвы документы можно направить и получить также через DHL Express и Pony Express.
в электронном виде.
Подать документы Подать документы с помощью сервиса: «Подача электронных документов на государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» Подать документы Подать документы с помощью сервиса:
заявки на государственную регистрацию индивидуальных предпринимателей и юридических лиц»
Инспекция примет документы и выдаст (направит) расписку в их получении.
Получаем документы
На 6-й рабочий день после подачи документов заявитель лично или через представителя по нотариально удостоверенной доверенности может получить:
- лист записи ЕГРИП
В случае отказа в государственной регистрации вы получите документ, в котором изложена причина отказа.
Документ могут направить в ваш адрес и по почте. В пределах территории Москвы документ можно получить также через DHL Express и Pony Express.
пошаговая инструкция, какие документы нужны для закрытия
Прекратить деятельность в качестве индивидуального предпринимателя (ИП) можно через многофункциональный центр (МФЦ), в котором примут соответствующее заявление и передадут его в налоговую службу (ФНС).
Чтобы закрыть ИП через МФЦ, нужно узнать, есть ли в нем такая услуга, после чего подать заявление по установленной форме. К нему нужно приложить документ, подтверждающий, что ИП передавал в ПФР необходимую «пенсионную» отчетность. МФЦ направит обращение в ФНС, и через семь рабочих дней деятельность ИП будет прекращена.
Можно ли закрыть ИП через МФЦ
Ликвидация ИП осуществляется Федеральной налоговой службой по заявлению индивидуального предпринимателя. Подать его можно через МФЦ (согласно ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2011 года № 129-ФЗ).
ВАЖНОЗакрыть ИП можно не во всех МФЦ. Это возможно, если центр в данном городе (регионе) заключили соглашение с ФНС о предоставлении соответствующей услуги.
- Закрыть ИП через МФЦ можно только в том регионе, в котором ИП был зарегистрирован, потому что центры взаимодействуют с ФНС на уровне субъекта РФ.
- Если бизнес переехал, то придется либо подавать документы в ФНС через интернет, либо через представителя с нотариально заверенной доверенностью.
МФЦ принимает заявление и документы и пересылает их в отделение ФНС, которое снимает индивидуального предпринимателя с учета и убирает его из реестра ИП. После этого налоговая служба пересылает бывшему предпринимателю по электронной почте и в центр документы о прекращении регистрации.
МФЦ работают по принципу «одного окна», при котором заявитель обращается за услугой, предоставляет все, что от него требуется согласно регламенту, и через определенное время получает результат — выполнение услуги или отказ. При этом сам заявитель не участвует во взаимодействии многофункционального центра и ФНС.
Можно закрыть ИП, если есть задолженностьВсе причины, по которым ФНС не регистрирует ликвидацию ИП, перечислены в ст. 23 закона № 129-ФЗ, и там нет указания о запрете регистрации прекращения деятельности ИП в случае долгов. Задолженность после ликвидации ИП не исчезнет, а перейдет на физическое лицо.
Закрытие ИП через МФЦ: пошаговая инструкция
Чтобы закрыть ИП через МФЦ, необходимо:
- Проверить, можно ли отправить через МФЦ по месту жительства документы на ликвидацию ИП.
- Собрать документы, которые требуются по закону.
- Подать заявление.
- В течение 7 рабочих дней получить по электронной почте лист записи ЕГРИП и уведомление о снятии с учета в качестве ИП.
Узнать, принимают ли в МФЦ заявления на прекращение деятельности ИП, можно при его посещении или в единой системе «Мои документы».
Срок закрытия ИП через МФЦ составит не больше семи рабочих дней:
- один рабочий день — МФЦ пересылает документы в Федеральную налоговую службу;
- пять рабочих дней — ФНС рассматривает заявление и вносит изменения в реестр ИП;
- один рабочий день — ФНС направляет в электронном виде лист записи ЕГРИП заявителю и в МФЦ.
При желании бывший ИП может получить лист записи в распечатанном виде — МФЦ должен по его заявлению выдать бумажный документ, который подтверждает содержание электронного. Госпошлина за ликвидацию ИП не взимается, если закрывать ИП через МФЦ.
ВниманиеСогласно пп. 32 п. 3 ст. 333.35 Налогового кодекса РФ, пошлину не нужно уплачивать, если пересылать документы в ФНС в электронной форме. МФЦ направляет регистрирующему органу заявление в электронном виде (абз. 3 ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2011 года № 129-ФЗ).
Какие документы нужны
Список документов, необходимых для прекращения деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, установлен в ст. 22.3 Федерального закона № 129-ФЗ. Согласно ему, для прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя потребуются:
- заявление по форме Р26001;
- документ, подтверждающий, что ИП передавал в ПФР сведения о своих сотрудниках и себе для учета в системе обязательного пенсионного страхования.
Подтверждение может быть представлено в виде справки о предоставлении сведений персонифицированного учета в Пенсионный фонд. Ее можно заказать при личном посещении ПФР или через интернет в сервисе заказа документов. Справку изготовят в течение двух рабочих дней.
Можно подать одно заявление без остальных документов — их в таком случае запросит сама ФНС в Пенсионном фонде (ПФР). Но в некоторых случаях регистратор может отказать в закрытии ИП из-за того, что заявитель не предоставил все документы.
Заявление заполняется:
- вручную — черной ручкой, заглавными печатными буквами;
- на компьютере — шрифтом Courier New с высотой 18 пунктов, заглавными буквами.
Отчетность после закрытия ИП в 2021 году
Прекращение деятельности гражданина в качестве индивидуального предпринимателя не ограничивается только сдачей формы Р26001 и оплатой госпошлины. В связи с этим часто возникают следующие вопросы: при закрытии ИП какие декларации и отчеты нужно сдать? Необходимо ли дополнительно сниматься с учета в качестве работодателя? Ответим подробнее на данные вопросы.
Налоговая отчетность при закрытии ИП
Срок сдачи «ликвидационных» деклараций зависит от того, какой режим налогообложения применяет индивидуальный предприниматель.
Упрощенная система налогообложения (УСН)
При снятии с учета ИП, применяющего УСН, декларация подлежит сдаче в срок не позднее 25 числа месяца, следующего за тем, когда была внесена запись в ЕГРН о прекращении деятельности гражданина в качестве ИП.
Например, запись о прекращении ИП деятельности была внесена в ЕГРИП 20 сентября, декларацию по УСН бывший предприниматель обязан сдать в срок не позднее 25 октября.
Примечание: сдать упрощенную декларацию ИП может и одновременно с заявлением на прекращение деятельности.
Декларация при закрытии ИП заполняется по той же форме, что и обычная годовая, единственное, в поле «Налоговый период (код)» указывается значение 96, а не 34 как обычно.
Скачать бланк формы по КНД 1152017 налоговой декларации по налогу, уплачиваемому в связи с применением упрощенной системы налогообложения.
Инструкция по заполнению декларации по УСН – скачать
Рисунок 1. Титульный лист «ликвидационной» декларации ИП на УСН
Единый налог на вмененный доход (ЕНВД)
Для предпринимателей на вмененке отдельных сроков сдачи декларации при снятии с учета, как, например, для упрощенцев, законодательство не предусматривает. Она сдается в общем порядке и в установленный п. 3 ст. 346.32 НК РФ срок – не позднее 20 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
Единственным отличием в порядке заполнения указанной отчетности является код налогового периода. В зависимости от квартала, за который сдается «ликвидационная» декларация, на Титульном листе указываются следующие коды налоговых периодов:
- 51 – при закрытии ИП в первом квартале;
- 54 – при закрытии ИП во втором квартале;
- 55 – если ИП прекратил деятельность в 3 квартале;
- 56 – если ИП прекратил деятельность в 4 квартале.
Допустим, ИП прекратил деятельность (была внесена соответствующая запись в реестр) 1 февраля, декларацию он должен сдать до 20 апреля при этом указав на Титульном листе код налогового периода – 51.
Скачать бланк формы по КНД 1152016 налоговой декларации по единому налогу на вмененный доход для отдельных видов деятельности.
Инструкция по заполнению декларации по ЕНВД – скачать
Рисунок 2. Титульный лист «ликвидационной» декларации ИП на ЕНВД
Единый сельскохозяйственный налог (ЕСХН)
Декларация по единому сельхозналогу при закрытии ИП сдается в те же сроки, что и упрощенная, а именно до 25 числа месяца, следующего за тем, когда была внесена запись в ЕГРИП о прекращении гражданином предпринимательской деятельности.
При заполнении Титульного листа указывается код 96 (последний налоговый период при прекращении предпринимательской деятельности).
Таким образом, если ИП снялся с учета 2 июня, декларацию по ЕСХН он должен сдать в налоговую не позднее 25 июля.
Скачать бланк формы по КНД 1151059 налоговой декларации по единому сельскохозяйственному налогу.
Инструкция по заполнению декларации по ЕСХН – скачать
Рисунок 3. Титульный лист «ликвидационной» декларации ИП на ЕСХН
Патентная система налогообложения (ПСН)
Ни обычная, ни «ликвидационная» декларация ИП на патенте не сдается. Предприниматели указанного режима полностью освобождены от обязанности сдачи налоговой отчетности.
Общая система налогообложения (ОСНО)
Предприниматели на общем режиме налогообложения при прекращении деятельности обязаны сдать отчетность по НДС и НДФЛ.
Примечание: декларацию по налогу на имущество ИП не сдают, ни обычную, ни «ликвидационную».
Декларация по НДФЛ
«Ликвидационная отчетность» по подоходному налогу заполняется в точности, как обычная ежегодная декларация.
Код налогового периода не меняется и указывается в виде значения «34».
Срок сдачи 3-НДФЛ при закрытии ИП – не позднее 5 дней с даты прекращения предпринимательской деятельности.
Скачать бланк формы 3-НДФЛ налоговой декларации по налогу на доходы физических лиц.
Инструкция по заполнению декларации 3-НДФЛ – скачать
Рисунок 4. Титульный лист «ликвидационной» декларации 3-НДФЛ
Декларация по НДС
При закрытии ИП декларация по налогу на добавленную стоимость сдается в том же порядке, что и обычная, а именно в срок до 25 числа месяца, следующего за прошедшим отчетным кварталом.
Скачать бланк формы по КНД 1151001 налоговой декларации по налогу на добавленную стоимость.
Инструкция по заполнению декларации НДС – скачать
Страховая отчетность при закрытии ИП с сотрудниками
ИП, не имеющие наемных работников при снятии с налогового учета никакую отчетность по страхованию не сдают.
Уплата взносов за себя производится не позднее 15 календарных дней с даты госрегистрации прекращения деятельности в качестве ИП включительно.
ИП-работодатели при прекращении деятельности обязаны сдать за своих сотрудников соответствующую отчетность
Примечание: в 2021 году отдельно сниматься с учета в качестве работодателя не нужно.
Расчет по страховым взносам (в ИФНС)
При прекращении физическим лицом деятельности в качестве ИП расчет по страховым взносам (далее РСВ) необходимо сдать до дня подачи заявления о закрытии ИП в налоговый орган.
В настоящий момент, существует неясность относительно того, какой код расчетного (отчетного) периода необходимо указать на Титульном листе РСВ. Дело в том, что порядок заполнения расчета устанавливает «ликвидационные» коды только для организаций. Так, в Приложении 3 к РСВ организации при ликвидации указывают коды: 51, 52, 53 и 90 (в зависимости от периода за который сдается документ).
Для ИП таких кодов нет, в связи с чем неясно, что указывать индивидуальному предпринимателю: код при сдаче обычной отчетности (21, 21, 33, 34) или «ликвидационный» код, установленный для организаций (51, 52, 53, 90).
На начало 2021 года финансовое ведомство дало разъяснение лишь для тех ИП, что являются главами КФХ. Они, в соответствии с Письмом ФНС от 25 декабря 2017 г. N ГД-4-11/26372@, при сдаче расчета в связи с прекращением деятельности должны указывать следующие коды:
- 83 – 1 квартал;
- 84 – полугодие;
- 85 – 9 месяцев;
- 86 – год.
Из текста письма можно сделать вывод, что данное разъяснение касается также и всех ИП в целом:
Однако, не во всех налоговых инспекциях придерживаются данного мнения и считают, что на титульном листе при закрытии ИП необходимо указывать обычный код для сдачи Расчета, а именно:
- 21 – 1 квартал;
- 31 – полугодие;
- 33 – 9 месяцев;
- 34 – год.
Учитывая изложенное, перед подачей Расчета рекомендуем уточнить данный вопрос в налоговом органе по месту учета.
Скачать бланк формы по КНД 1151111 расчета по страховым взносам.
Инструкция по заполнению РСВ – скачать
Справка 2-НДФЛ (в ИФНС)
Отдельного срока представления в налоговый орган справок 2-НДФЛ по доходам, выплаченным сотрудникам за период с начала года до момента прекращения деятельности ИП, законодательством не установлено, в связи с чем их необходимо сдать в ИФНС не позднее 1 апреля года, следующего за тем, когда ИП снялся с учета.
Особого порядка заполнения указанного документа при закрытии ИП также нет.
Скачать бланк формы 2-НДФЛ справки о доходах физического лица.
Инструкция по заполнению 2-НДФЛ – скачать
Расчет 6-НДФЛ (в ИФНС)
Расчет сумм подоходного налога, исчисленного и удержанного ИП со своих сотрудников, подлежит сдаче в налоговый орган за период с начала года до момента снятия с учета.
На титульном листе Расчета необходимо указать код того периода, в котором происходит сдача отчета (сведения в расчет вносятся с начала года):
- 51 – расчет за I квартал;
- 52 – расчет за полугодие;
- 53 – расчет за девять месяцев;
- 90 – расчет за год.
Примечание: Отдельного кода при сдаче расчета ИП, прекращающего свою деятельность, законом не предусмотрено, в связи с чем налоговые органы рекомендуют использовать аналогичные коды, установленные для ликвидации организаций.
Скачать бланк формы 6-НДФЛ расчета сумм налога на доходы физических лиц, исчисленных и удержанных налоговым агентом.
Инструкция по заполнению 6-НДФЛ – скачать
СЗВ-СТАЖ (в ПФР)
Ежегодный отчет по форме СЗВ-СТАЖ подлежит сдаче в Пенсионный фонд до дня подачи заявления о государственной регистрации прекращения деятельности в качестве ИП.
Примечание: при закрытии ИП сдают СЗВ-СТАЖ также, как и обычно, вместе с описью по форме ОДВ-1.
Скачать бланк формы СЗВ-СТАЖ сведения о страховом стаже застрахованных лиц.
Инструкция по заполнению СЗВ-СТАЖ – скачать
Скачать бланк формы ОДВ-1 сведения по страхователю, передаваемые в ПФР для ведения индивидуального (персонифицированного) учета.
СЗВ-М (в ПФР)
Сведения о застрахованных лицах по форме СЗВ-М сдаются ИП в Пенсионный фонд ежемесячно, до момента внесения сведений в реестр о прекращении деятельности. Заполняется указанный отчет в общем порядке.
Скачать бланк формы СЗВ-М сведения о застрахованных лицах.
Отчет 4-ФСС (в ФСС)
Отчет по форме 4-ФСС сдается в Фонд социального страхования до дня подачи заявления в налоговый орган о закрытии ИП.
Скачать бланк формы 4-ФСС расчет по начисленным и уплаченным страховым взносам на обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.
Инструкция по заполнению 4-ФСС – скачать
4.6 / 5 ( 57 голосов )
Как закрыть ИП по доверенности
Индивидуальное предпринимательство требует от бизнесмена больших затрат сил и времени. Поэтому учредителю не всегда удается выкроить время для посещения государственных инстанций. Если предприниматель собирается ликвидировать свое детище, но не имеет возможности лично присутствовать при этом, можно закрыть ИП по доверенности в 2017 году. Так что же представляет собой такая доверенность?
Документация
Доверенным лицом учредителя по процедуре закрытия ИП может выступать «физик» или юридическое лицо (агентство, предоставляющее услуги по ликвидации предпринимательства).
Доверенным лицом учредителя по процедуре закрытия ИП может выступать «физик» или юридическое лицо.
Для передачи законных полномочий другому лицу предприниматель должен обратиться к нотариусу за получением соответствующего документа (статья 29 НК РФ). Для этого ему понадобится следующий пакет бумаг:
Содержание доверенности
Доверенность на закрытие должна содержать в себе данные об индивидуальном предпринимателе и доверенном лице. Документ может считаться недействительным, если хотя бы один из важных пунктов не будет указан. Чтобы избежать подобного рода проблем, нотариус выдает доверителю образец бумаги с указанием реквизитов. К ним относят:
- Место и дату выдачи доверенности.
- Персональные данные об учредителе и доверенном лице.
- Номер регистрации ИП.
- Срок действия документа (не более трех лет).
- Перечень прав и обязанностей представителя.
- Подписи предпринимателя и посредника.
Полномочия доверенного лица
После выдачи доверенности посредник должен взять справку в Пенсионном фонде об отсутствии долгов. Для этого представителю понадобятся такие документы, как ИНН, ОГРНИП, заявление, свидетельство пенсионного госстрахования, квитанции об оплате фиксированных взносов, а также ксерокопии перечисленных документов.
Справка не будет выдана лишь в том случае, если у ИП имеются задолженности или проблемы с документацией. Тогда дальнейшая ликвидация ИП не будет иметь смысла.
Доверенное лицо имеет законное право на получение выписки из единой госрегистрации ИП. Для этого ему понадобится представить следующие документы в налоговую инстанцию: гражданский паспорт, расписка как подтверждение получения документов о ликвидации ИП, а также доверенность.
Доверенное лицо имеет законное право на получение выписки из единой госрегистрации ИП.
Помимо этого представитель может обладать правом снятия ИП с учета в ККМ, ФСС и закрытия счетов предпринимателя в банке.
Получение доверенности дает возможность осуществить законную ликвидацию ИП через посредника. Единственной обязанностью предпринимателя в данном случае является визит к нотариусу, где важно правильно оформить документ, чтобы он считался действительным. Далее всеми необходимыми полномочиями наделяется представитель, что значительно упрощает процедуру закрытия ИП учредителю.
Закрытие ИП через Госуслуги онлайн в 2018 году: пошаговая инструкция
Закрытие ИП через «Госуслуги» представляет собой достаточно простую процедуру. В целом с таким вопросом сталкиваются многие предприниматели, которые по различным причинам решают прекратить собственный бизнес.
Учитывайте, что просто закрыть офис недостаточно. Прекращение деятельности должно быть оформлено официально путем подачи заявления и пакета документов. Все это необходимо для подтверждения того, что организация ликвидирована.
Чаще всего процесс ликвидации запускается по личным причинам предпринимателя, но в отдельных случаях это может происходить и по решению суда.
Ниже мы подробно разберем, как произвести закрытие ИП с помощью портала «Госуслуги». Вы узнаете, какие документы понадобятся, а также поймете, какие действия являются обязательными перед закрытием. Будет приведена информация и относительно того, как закрыть ИП другими способами и каковы вообще сроки ликвидации предприятия.
Какие документы необходимы?
Какие документы необходимы? Сначала необходимо фактически распустить фирму, уладить организационные вопросы и решить проблемы с инстанциями (если они имеются). После этого нужно собрать документы, которые подтвердят полное отсутствие деятельности. К таковым относятся:
- Квитанция о том, что госпошлина уплачена (ее размер нужно узнавать в ПФРФ, так как стоимость может меняться в зависимости от рода деятельности предпринимателя).
- Справка из ПФРФ. Если ИП работал лично (без сотрудников), то в справке должно быть указано, что лиц, нуждающихся в страховании, нет. В обратном случае понадобится справка о том, что по каждому из работников были выплачены страховые взносы.
- Справка из банковской организации о том, что расчетный счет был закрыт. Этот документ нужен тем ИП, которые вели деятельность с иностранными банками и открывали счет за границей.
Далее индивидуальным предпринимателем составляется заявление, в котором он изъявляет желание прекратить деятельности. По сути, этот документ является одним из основных, но оформляется последним.
Основные действия до закрытия ИП
Основные действия до закрытия ИП предполагают подготовку и сбор требуемых документов. Подготовьтесь к тому, что это процедура достаточно хлопотная и затратная. Очень важно придерживаться правильной последовательности, чтобы минимизировать и временные, и материальные затраты.
Итак, сначала нужно посетить ПФРФ для получения справки. ИП обязан внести взносы за каждого сотрудника (при их наличии) и за самого себя, так как он, по сути, является сотрудником своей же фирмы. В принципе, это можно сделать и после закрытия ИП, особенно если не было других сотрудников. Но все же лучше не отклоняться от алгоритма, чтобы получить документы было проще.
Вопрос с ПФРФ разрешен. Теперь нужно посетить банк, чтобы закрыть расчетный счет. При наличии счета в иностранном банке придется и оттуда взять документ о закрытии счета. Если же не закрыть его, а попытаться скрыть наличие, то при обнаружении последует административный штраф.
Помните, что отправляться в банк нужно после того, как разрешены все вопросы с ПФРФ. В результате последние движения по счету — выплата страховых взносов.
В заключение нужно посетить налоговую, чтобы подать в нее декларацию. Последним заполняется заявление о прекращении деятельности ИП.
На нашем сайте вы можете ознакомиться с шаблоном заявления и при необходимости скачать его для более детального изучения. Подается заявление с собранным пакетом документов лично. В случае проведения процедуры закрытия в режиме онлайн (через сайт «Госуслуги») необходимо подкрепить бумагу электронной подписью, чтобы заявка была принята.
Пошаговая инструкция закрытия ИП онлайн через «Госуслуги» в 2018 году
Пошаговая инструкция закрытия ИП онлайн через «Госуслуги» в 2018 году проста в выполнении, но важно понимать, что регистрация заявлений через портал непосредственно не производится. Подавать документы придется через официальный сайт налоговой. Сделать это может только зарегистрированный пользователь. Пройти процедуру регистрации непосредственно на сайте налоговой нельзя (эта функция отменена), но авторизоваться можно с помощью портала «Госуслуги», откуда аккаунт и вся информация будут перенесены автоматически.
Стоит знать! При выполнении процедуры закрытия ИП в режиме онлайн предоставляется скидка на уплату госпошлины в размере 30%. Оплачивать нужно онлайн. Если вы уже уплатили госпошлину, то нужно будет приложить к документам отсканированную квитанцию.
Алгоритм закрытия ИП с помощью сайта налоговой такой:
- Авторизуйтесь на сайте ФНС посредством «Госуслуг», то есть введя личный логин и пароль. Далее выберите из списка электронных серверов «Регистрация юридических лиц и ИП» и щелкните по нему.
- Выберите «Индивидуальные предприниматели» и кликните.
- Щелкните по пункту «Прекращаем деятельность в качестве ИП — и вы будете автоматически перенаправлены на другую страницу.
- Здесь нужно подать заявку на закрытие, кликнув по соответствующей кнопке, выделенной синим цветом. Данные вручную прописывать не нужно, они будут перенесены автоматически. Заполнить придется только блок для загрузки документов. Учитывайте, что каждый приложенный документ должен быть заверен официальной электронной подписью.
Желательно делать все лично, не прибегая к помощи посредников, чтобы избежать значительных трат средств и обмана.
Консультация юриста бесплатно
Сроки ликвидации ИП после обращения на «Госуслуги»
Сроки ликвидации ИП после обращения на «Госуслуги» составляют пять рабочих дней с момента отправления документа на рассмотрение. По истечении пяти дней предприниматель будет снят с учета, ему предоставят лист записи ЕГРИП.
По сути, закрыть ИП несложно. Самое хлопотное дело — сбор и подготовка документов. Учитывайте, что в отдельных случаях может прийти отказ на закрытие ИП. В этом случае он будет мотивированным. Нужно ознакомиться с мотивировкой, а потом обжаловать решение или же повторно отправить заявку, прикрепив недостающие документы.
Остались вопросы, проконсультируйтесь у юриста
(бесплатно, круглосуточно, без выходных):Оценка статьи:
Загрузка…Поделиться с друзьями:
Управление жизнеобеспечения и благоустройства администрации Артемовского городского округа
| Получение технических условий присоединения к инженерным сетям |
Почтовый адрес: 692760, Приморский край, г.Артем, ул. Кирова, 48
Структура
112 | Шичкин Вячеслав Александрович | Начальник управления | 4-24-42 |
Антонов Иван Юрьевич | Заместитель начальника | 3-20-36 | |
Планово-экономический отдел | |||
115 | Кулаева Юлия Николаевна | И.о. начальника планово-экономического отдела | 3-20-25 |
115 | Ковалева Елена Сергеевна | Главный специалист 2 разряда | 3-20-25 |
Производственно-технический отдел | |||
113 | Матвеева Татьяна Сергеевна | Начальник производственно-технического отдела | 3-22-48 |
113 | Новикова Диана Викторовна | Главный специалист 1 разряда | 4-33-65 |
Главный специалист 1 разряда | |||
219 | Панова Полина Геннадьевна | Ведущий специалист 1 разряда | 4-74-81 |
Куликова Татьяна Евгеньевна | |||
Отдел муниципального жилищного контроля | |||
113 | Начальник отдела | 4-30-62 e-mail: [email protected] | |
114 | Фролова Екатерина Валентиновна | Ведущий специалист 1 разряда | 4-30-62 e-mail: [email protected] |
ПОЛОЖЕНИЕ об управлении жизнеобеспечения и благоустройства
ПОЛОЖЕНИЕ о планово-экономическом отделе управления жизнеобеспечения и благоустройства
ПОЛОЖЕНИЕ о производственно-техническом отделе управления жизнеобеспечения и благоустройства
ПОЛОЖЕНИЕ об отделе муниципального жилищного контроля управления жизнеобеспечения и благоустройства
Перечень полномочий ОМС, организация исполнения которых возложена на управление жизнеобеспечения и благоустройства в 2017 году
УСТАВ муниципального казенного учреждения «Управление благоустройства» города Артема
ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ УПРАВЛЕНИЯ
Основными задачами управления являются:
организация в границах городского округа электро-, тепло-, газо- и водоснабжения населения, водоотведения в пределах полномочий, установленных законодательством Российской Федерации;
организация содержания муниципального жилищного фонда;
осуществление муниципального жилищного контроля;
организация обустройства мест массового отдыха населения;
содержание мест захоронения;
организация сбора, вывоза, утилизации и переработки бытовых отходов;
организация благоустройства территории городского округа (включая освещение улиц, озеленение территории, установку указателей с наименованиями улиц и номерами домов, размещение и содержание малых архитектурных форм), привлечение населения к выполнению на добровольной основе социально значимых работ, организация и материально-техническое обеспечение проведения социально значимых работ;
участие в предупреждении и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций в границах городского округа;
участие в профилактике терроризма и экстремизма, а также минимизации и (или) ликвидации последствий проявления терроризма и экстремизма в границах городского округа;
организация капитального ремонта многоквартирных и жилых домов, подлежащих капитальному ремонту на основании решений судов;
организация обеспечения своевременного проведения капитального ремонта общего имущества в многоквартирных домах за счет взносов собственников помещений в таких домах на капитальный ремонт общего имущества в многоквартирном доме, бюджетных средств и иных не запрещенных законом источников финансирования;
иные полномочия органов местного самоуправления в соответствии с жилищным законодательством;
разработка и утверждение программ комплексного развития систем коммунальной инфраструктуры городского округа;
разработка и реализация муниципальных программ в области энергосбережения и повышения энергетической эффективности, организация проведения энергетического обследования многоквартирных домов, помещения в которых составляют муниципальный жилищный фонд в границах городского округа, организация и проведение иных мероприятий, предусмотренных законодательством об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности;
осуществление мероприятий по отлову и содержанию безнадзорных животных, обитающих на территории Артемовского городского округа;
организация исполнения решений судов по вопросам, касающимся компетенции управления;
организационно-техническое обеспечение работы межведомственной комиссии для оценки жилых помещений муниципального жилищного фонда и признания жилого помещения пригодным (непригодным) для проживания, а также многоквартирного дома аварийным и подлежащим сносу или реконструкции.
ФУНКЦИИ УПРАВЛЕНИЯ
1. Координация деятельности и взаимодействие с предприятиями и организациями различных форм собственности, обеспечивающих население округа услугами тепло-, водо-, газо- и электроснабжения, водоотведения, управляющих жилищным фондом и обслуживающих его, ведающих вопросами благоустройства и озеленения территории городского округа, содержания мест захоронения, вывоза, утилизации и переработки бытовых отходов, осуществляющих мероприятия по отлову и содержанию безнадзорных животных.
2. Создание условий для управления многоквартирными домами путем:
обеспечения равных условий для всех хозяйствующих субъектов, желающих участвовать в управлении многоквартирными домами;
организации предоставления управляющим компаниям и ТСЖ бюджетных средств на капитальный ремонт многоквартирных домов;
содействия повышению уровня квалификации лиц, осуществляющих управление многоквартирными домами, и организации обучения лиц, имеющих намерение осуществлять такую деятельность;
заключения договоров о предоставлении субсидий управляющим организациям на возмещение затрат, возникающих в связи с установлением платы за содержание и ремонт жилых помещений для нанимателей помещений муниципального жилищного фонда в размере меньшем, чем размер платы, установленной договором управления;
заключения договоров о предоставлении субсидий управляющим и ресурсоснабжающим организациям на возмещение затрат по содержанию незаселенных помещений муниципального жилищного фонда;
организации проведения проверок деятельности управляющих организаций на основании обращений собственников помещений в МКД, председателя совета МКД, органов управления ТСЖ о невыполнении управляющей организацией обязательств по договору управления многоквартирным домом;
по результатам проведенной проверки, созыва собрания собственников помещений МКД для решения вопросов о расторжении договора с действующей управляющей организацией, о выборе новой управляющей организации или об изменении способа управления данным домом;
созыва собрания собственников помещений в многоквартирном доме по вопросам избрания совета многоквартирного дома, в том числе председателя совета данного дома, или о создании в данном доме товарищества собственников жилья;
созыва собрания собственников помещений в многоквартирном доме для решения вопроса о выборе способа управления таким домом в случае получения уведомления от органа государственного жилищного надзора о прекращении действия или аннулировании лицензии управляющей компании;
предоставления гражданам по их запросам информации: об установленных ценах (тарифах) на услуги и работы по содержанию общего имущества в многоквартирных домах и жилых помещений в них; о размерах оплаты в соответствии с установленными ценами (тарифами), об объеме, о перечне и качестве оказываемых услуг или выполняемых работ; о ценах (тарифах) на предоставляемые коммунальные услуги и размерах оплаты этих услуг; об участии представителей администрации Артемовского городского округа в годовых и во внеочередных общих собраниях собственников помещений в многоквартирных домах;
предоставления гражданам по их запросам информации: о муниципальных программах в жилищной сфере и в сфере коммунальных услуг; о нормативных правовых актах органов местного самоуправления, регулирующих отношения в данных сферах; о состоянии объектов коммунальной и инженерной инфраструктур; о лицах, осуществляющих эксплуатацию указанных объектов; о производственных программах и об инвестиционных программах организаций, поставляющих ресурсы, необходимые для предоставления коммунальных услуг; о соблюдении установленных параметров качества товаров и услуг таких организаций; о состоянии расчетов исполнителей коммунальных услуг с лицами, осуществляющими производство и реализацию ресурсов, а также с лицами, осуществляющими водоотведение; о состоянии расчетов с потребителями коммунальных услуг;
формирования конкурентной среды в сфере управления и предоставления жилищно-коммунальных услуг путем проведения открытых конкурсов по отбору управляющих организаций для управления многоквартирными домами;
заключения договора управления многоквартирным домом без проведения открытого конкурса в случае, если открытый конкурс по отбору управляющей организации признан несостоявшимся;
административной поддержки в создании и деятельности товариществ собственников жилья, участия в организации и проведении общих собраний собственников помещений по выбору способа управления многоквартирными домами, распоряжению общей долевой собственностью и т.п.
3. В рамках исполнения функции по организации обеспечения своевременного проведения капитального ремонта общего имущества в многоквартирных домах осуществляется:
участие в организации и проведении общих собраний собственников помещений по установлению взноса на капитальный ремонт в размере, превышающем минимальный размер такого взноса, формированию фонда капитального ремонта на специальном счете или на счете регионального оператора и т.п.;
созыв собрания собственников помещений в многоквартирном доме по вопросам о выборе способа формирования фонда капитального ремонта;
подготовка в случае, установленном законодательством, решения о формировании фонда капитального ремонта отдельных домов на счете регионального оператора;
организация перечислений ежемесячных взносов на капитальный ремонт общего имущества многоквартирного дома в доле, приходящейся на муниципальные помещения;
разработка муниципальных правовых актов, определяющих порядок и условия предоставления муниципальной поддержки на проведение капитального ремонта общего имущества в многоквартирном доме за счет средств местного бюджета;
разработка краткосрочных (сроком до трех лет) планов реализации региональной программы капитального ремонта МКД, контроль за сроками реализации программы, оформление исков в суд к владельцам специальных счетов в случаях, установленных ст. 189 Жилищного кодекса РФ;
согласование актов приемки выполненных работ.
4. Определение приоритетных направлений развития сферы благоустройства территории, жилищно-коммунального комплекса городского округа, разработка и мониторинг соответствующих планов и целевых программ.
5. Осуществление контроля и рассмотрение итогов финансово-хозяйственной деятельности подведомственных муниципальных предприятий и учреждений.
6. Контроль за использованием средств, выделяемых из местного бюджета на ремонт и содержание муниципального жилищного фонда, МКД, жилищно-коммунальной инфраструктуры, благоустройства, отлова и содержания безнадзорных животных и т.п.
7. Мониторинг заявлений, предложений и обращений граждан по вопросам содержания жилищного фонда, развития инженерной инфраструктуры, обеспечения населения коммунальными услугами, муниципального жилищного контроля и т.п.
8. Освещение в средствах массовой информации, на встречах с населением и общественными организациями городского округа мероприятий, направленных на преобразования в сфере ЖКХ.
9. Формирование тарифной и ценовой политики в жилищно-коммунальном хозяйстве, включая разработку технических заданий для утверждения инвестиционных программ предприятий коммунального комплекса, осуществление мониторинга производственных и инвестиционных программ организаций коммунального комплекса.
10. Развитие конкурентной среды в сфере управления МКД и обслуживания жилищно-коммунальной инфраструктуры.
11. Проведение мероприятий, связанных с разработкой и утверждением схем теплоснабжения, водоснабжения и водоотведения городского округа.
12. Формирование политики ресурсосбережения, включая формирование экономической заинтересованности всех лиц, участвующих в предоставлении коммунальных услуг и непосредственно потребителей коммунальных услуг, в контроле за качеством и количеством предоставляемых услуг.
13. Организация и проведение мероприятий, предусмотренных законодательством об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности.
14. Организация и проведение совещаний с руководителями предприятий, организаций и учреждений независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, по вопросам, входящим в компетенцию управления.
15. Представление интересов администрации Артемовского городского округа в прокуратуре и судебных органах, департаменте по тарифам Приморского края по вопросам, касающимся сферы жилищно-коммунального хозяйства и благоустройства.
16. Разработка плана закупок, определение поставщика (подрядчика, исполнителя), осуществление закупок товаров, работ и услуг для обеспечения муниципальных нужд по вопросам, входящим в компетенцию управления.
17. Осуществление контроля за бесперебойностью и качеством предоставляемых потребителям городского округа жилищно-коммунальных услуг. Организация оперативного дежурства работников управления и инженерно-технических работников на предприятиях ЖКХ на период отопительного сезона.
18. Осуществление муниципального жилищного контроля в соответствии с установленным порядком его осуществления на территории Артемовского городского округа.
19. Определение ставок платы за наём жилых помещений муниципального жилищного фонда.
20. Организация создания, реорганизации, изменения типа и ликвидации муниципальных учреждений Артемовского городского округа в сфере ЖКХ. Внедрение и совершенствование отраслевых систем оплаты труда работников учреждений, подведомственных управлению.
21. Регулирование цен и тарифов на товары (услуги), предоставляемые муниципальными предприятиями и учреждениями в сфере ЖКХ и благоустройства.
22. Регулирование тарифов организаций коммунального комплекса на подключение к системам коммунальной инфраструктуры, надбавок к тарифам на товары и услуги организаций коммунального комплекса, надбавок к ценам (тарифам) для потребителей.
23. Исполнение полномочий по организации теплоснабжения, предусмотренных Федеральным законом «О теплоснабжении».
24. Исполнение полномочий в сфере водоснабжения и водоотведения, предусмотренных Федеральным законом «О водоснабжении и водоотведении».
25. Определение порядка формирования и формирование ведомственного перечня муниципальных услуг (работ), муниципального задания для муниципальных учреждений сферы жилищно-коммунального хозяйства и благоустройства. Принятие решения о досрочном прекращении выполнения муниципального задания.
26. Осуществление общего руководства и контроля за деятельностью муниципальных учреждений, находящихся в ведении управления, мониторинга и контроля за выполнением ими муниципального задания. Осуществление в отношении этих учреждений ведомственного контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения муниципальных нужд.
27. Оформление предложения концеденту о заключении концессионного соглашения с указанием конкретного объекта и условий концессионного соглашения.
28. Организация подготовки отчета о техническом обследовании имущества, предлагаемого к включению в объект концессионного соглашения.
29. Участие в работе комиссии по освобождению самовольно занятых земельных участков, сносу самовольных построек и переносу иных объектов (объектов движимого имущества).
30. Организация работы по осуществлению мероприятий по отлову и содержанию безнадзорных животных, обитающих на территории Артемовского городского округа.
31. Проведение и оформление в журнале регистрации инструктажей по охране труда с работниками управления.
32. Составление и предоставление утвержденной статистической отчетности в установленные сроки. Предоставление в ответственные органы администрации Артемовского городского округа сведений для включения в сводные формы государственного статистического наблюдения, размещаемые в ГАС «Управление».
33. Организация мероприятий по возмещению затрат управляющим и ресурсоснабжающим организациям за содержание незаселенных муниципальных жилых помещений. Организация работы муниципального казенного учреждения «Управление по учету и содержанию муниципального жилищного фонда» с неплательщиками – нанимателями муниципального жилищного фонда по вопросу погашения задолженности за жилищно-коммунальные услуги.
34. Организационно-техническое обеспечение работы межведомственной комиссии для оценки жилых помещений муниципального жилищного фонда и признания жилого помещения пригодным (непригодным) для проживания, а также многоквартирного дома аварийным и подлежащим сносу или реконструкции.
35. Осуществление мониторинга использования жилищного фонда и обеспечения его сохранности с использованием автоматизированной системы «Реформа ЖКХ» в соответствии с показателями и формой предоставления информации, утвержденной Минстроем России.
Перечень законов и нормативно-правовых актов,
определяющих полномочия, задачи и функции управления жизнеобеспечения и
благоустройства администрации Артемовского городского округа
Федеральные законы
1.Конституция Российской Федерации.
2. Федеральный закон от 06.10.2003 N 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления Российской Федерации».
3. Жилищный кодекс Российской Федерации
4. Федеральный закон от 21.12.1994 N 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера».
5. Федеральный закон от 24.04.1995 N 52-ФЗ «О животном мире».
6. Федеральный закон от 12.01.1996 N 7-ФЗ «О некоммерческих организациях».
7. Федеральный закон от 12.01.1996 N 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле».
8. Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления».
9. Федеральный закон от 12.02.1998 N 28-ФЗ «О гражданской обороне».
10. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
11. Федеральный закон от 31.03.1999 N 69-ФЗ «О газоснабжении в Российской Федерации».
12. Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».
13. Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
14. Федеральный закон от 02.03.2007 N 25-ФЗ «О муниципальной службе в Российской Федерации».
15. Федеральный закон от 21.07.2007 N 185-ФЗ «О Фонде содействия реформированию жилищно-коммунального хозяйства».
16. Федеральный закон от 25.12.2008 N 273-ФЗ «О противодействии коррупции».
17. Федеральный закон от 23.11.2009 N 261-ФЗ «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности Российской Федерации».
18. Федеральный закон от 27.07.2010 N 190-ФЗ «О теплоснабжении».
19. Федеральный закон от 07.12.2011 N 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении».
20. Бюджетный кодекс Российской Федерации.
21. Федеральный закон от 21.07.2014 N 209-ФЗ «О государственной информационной системе жилищно-коммунального хозяйства».
22. Федеральный закон от 13.07.2015 N 212-ФЗ «О свободном порте Владивосток»
23. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Нормативно правовые акты федерального и регионального уровней
1. Постановление Правительства РФ от 21.01.2006 N 25 «Об утверждении Правил пользования жилыми помещениями».
2. Постановление Правительства РФ от 06.02.2006 N 75 «О порядке проведения органом местного самоуправления открытого конкурса по отбору управляющей организации для управления многоквартирным домом».
3. Постановление Правительства РФ от 23.05.2006 N 306 «Об утверждении Правил установления и определения нормативов потребления коммунальных услуг».
4. Постановление Правительства РФ от 13.08.2006 N 491 «Об утверждении Правил содержания общего имущества в многоквартирном доме и правил изменения размера платы за содержание и ремонт жилого помещения в случае оказания услуг и выполнения работ по управлению, содержанию и ремонту общего имущества в многоквартирном доме ненадлежащего качества и (или) с перерывами, превышающими установленную продолжительность».
5.Постановление Правительства РФ от 06.05.2011 N 354 «О предоставлении коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов».
6. Постановление Правительства РФ от 14.02.2012 N 124 «О правилах, обязательных при заключении договоров снабжения коммунальными ресурсами для целей оказания коммунальных услуг».
7. Постановление Правительства РФ от 22.02.2012 N 154 «О требованиях к схемам теплоснабжения, порядку их разработки и утверждения».
8. Закон Приморского края от 07.08.2013 N 227-КЗ (ред. от 22.12.2015) «О системе капитального ремонта многоквартирных домов в Приморском крае».
9. Закон Приморского края от 06.10.2015 N 672-КЗ «О перечне должностных лиц органов исполнительной власти Приморского края и органов местного самоуправления муниципальных образований Приморского края, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях при осуществлении регионального государственного контроля (надзора), переданных полномочий в области федерального государственного надзора и муниципального контроля».
10. Закон Приморского края от 29.09.2014 N 472-КЗ «О наделении органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями Приморского края по организации проведения мероприятий по предупреждению и ликвидации болезней животных, их лечению, отлову и содержанию безнадзорных животных, защите населения от болезней, общих для человека и животных».
11. Закон Приморского края от 18.11.2014 N 497-КЗ «О перераспределении полномочий между органами местного самоуправления муниципальных образований Приморского края и органами государственной власти Приморского края и внесении изменений в отдельные законодательные акты Приморского края».
Нормативно правовые акты Артемовского городского округа
1. Устав Артемовского городского округа (принят Думой г. Артема 25.12.1998) (Зарегистрировано в Управлении Минюста РФ по Приморскому краю 19.04.2012 N RU253020002012001),
2. Распоряжение администрации Артемовского городского округа от 14.11.2011 N 599-ра «Об утверждении положений об органах администрации Артемовского городского округа» (в ред. от 30.12.2015 №676-ра),
3. Распоряжение главы Артемовского городского округа от 12.05.2008 N 25-рг «Об ответственности органов администрации Артемовского городского округа за выполнение вопросов местного значения и иных полномочий»,
4. Решение Думы города Артема от 31.05.2005 N 115 «Об утверждении Положения об организации освещения улиц и установки указателей с названиями улиц и номерами домов в Артемовском городском округе»,
5. Решение Думы г. Артем Приморского края от 30.06.2005 N 132 «Об утверждении Положения «Об организации в границах Артемовского городского округа электроснабжения населения»,
6. Решение Думы г. Артем Приморского края от 30.06.2005 N 133 «Об утверждении Положения «Об организации в границах Артемовского городского округа газоснабжения населения»,
7. Решение Думы г. Артем Приморского края от 30.06.2005 N 135 «Об утверждении Положения «Об организации ритуальных услуг и содержании мест захоронения (погребения) на территории Артемовского городского округа»,
8. Решение Думы Артемовского городского округа от 30.06.2005 N 136 «О Положении об организации в границах Артемовского городского округа водоснабжения населения, водоотведения»
9. Решение Думы г. Артем Приморского края от 30.06.2005 N 137 «Об утверждении Положения «Об организации в границах Артемовского городского округа теплоснабжения»,
10. Решение Думы г. Артем Приморского края от 30.06.2005 N 152 «Об утверждении Положения об организации сбора, вывоза, утилизации и переработки бытовых и промышленных отходов на территории Артемовского городского округа»,
11. Решение Думы Артемовского городского округа от 02.08.2005 N 164 «Об утверждении Положения об организации и осуществлении мероприятий по гражданской обороне, защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера в границах Артемовского городского округа»,
12. Решение Думы Артемовского городского округа от 20.10.2005 N 203 «О Положении об организации благоустройства и озеленения территории Артемовского городского округа»,
13. Решение Думы Артемовского городского округа от 20.10.2005 N 206 «О Положении о создании условий для массового отдыха жителей Артемовского городского округа и организации обустройства мест массового отдыха населения»,
14. Решение Думы Артемовского городского округа от 20.10.2005 N 208 «О Положении об участии в предупреждении и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций в границах Артемовского городского округа»,
15. Решение Думы Артемовского городского округа от 20.10.2005 N 212 «О Положении об организации и осуществлении мероприятий по мобилизационной подготовке муниципальных предприятий и учреждений, находящихся на территории Артемовского городского округа»,
16. Решение Думы Артемовского городского округа от 22.12.2005 N 253 «О Положении об организации содержания муниципального жилищного фонда Артемовского городского округа»,
17. Решение Думы Артемовского городского округа от 15.03.2007 N 466 «О Порядке принятия решения о создании, реорганизации и ликвидации муниципальных предприятий и учреждений в Артемовском городском округе»,
18. Решение Думы Артемовского городского округа от 17.07.2008 N 726 «О Правилах благоустройства территории Артемовского городского округа».
Организации и учреждения сферы ЖКХ Артёмовского городского округа
Скачать — Организации и учреждения сферы ЖКХ Артёмовского городского округа
Раздел новости Стерлитамака. Стерлитамакские новости — это обзор самых интересных событий, происходящих в городе Стерлитамаке. Новости Стерлитамака создаются не только администраторами портала, но и любым жителем, стремящимся к тому, чтобы все в Стерлитамаке были в курсе последних новостей города. Добавляя сообщение в раздел «новости Стерлитамак», каждый из нас вносит свою лепту в то, чтобы все мы были более информированы о событиях города Стерлитамака. Ведь именно новости г.Стерлитамак интересуют нас в жизни больше всего, ведь мы хотим быть в курсе всех событий, и мы не хотим пропустить важные и интереснейшие мероприятия. Добавь новость Стерлитамака сам и расскажи о ней всем гостям и жителям города Стерлитамака. Поиск:Самое популярное на STR.RU Интересное на STR.RU Витрина СтерлитамакаРазместиться на Витрине Стерлитамака | 30.07 Сталь 30ХГСА, лист 30ХГСА, полоса ст.30ХГСА 30.07 Продам лист 40Х, сталь 40Х, лист стальной 40ХА, отрезать лист ст.40Х 30.07 Продам лист сталь 45, лист стальной марки 45, ст.45, резка листа ст. 45 30.07 Лист 65Г, пружинный лист сталь 65Г, полоса ст.65Г 30.07 Рукав сетчатый ТУ 26-02-354-85, РС-0, 3 ст.12Х18Н10Т 30.07 Покупаем акции ЧКПЗ и любые другие акции по всей России 30.07 Покупаем акции ОАО Прииск Соловьёвский и любые другие акции по всей России 30.07 Охранник 29.07 Покупаем акции РН-Западная Сибирь и любые другие акции по всей России 29.07 Покупаем акции ОАО Синтез Курган и любые другие акции по всей России |
Знайте свои закрывающие документы: краткое руководство для покупателя жилья
Знайте свои закрывающие документы: краткое руководство для покупателя жилья
26 октября 2018 г.
Что такое закрывающие документы? Это большая куча документов между вами и вашим новым домом. И мы действительно имеем в виду большие. Вы будете меньше нервничать в день закрытия, если будете знать, что вас ждет. Вы даже можете избежать дорогостоящей ошибки. Итак, мы здесь, чтобы помочь вам ознакомиться с ключевыми документами, которые вы будете подписывать или просматривать.
Девять описанных ниже документов являются основными в большинстве мест, но оформление документов по недвижимости и ипотеке зависит от того, где вы живете, и от деталей продажи. Покупатели жилья могут рассчитывать на подписание любого количества других заявлений, разглашений, подтверждений … На прохождение всего этого может уйти час или больше.
Учитывая объем документации, неудивительно, что ошибки являются одной из наиболее распространенных проблем при закрытии. Иногда вы можете получить копии определенных документов заранее и даже подписать их в электронном виде, что упрощает их тщательное рассмотрение.Спросите своего кредитора или закрывающего агента.
Просто не торопитесь, как до, так и во время закрытия. Ошибка номер один может заключаться в том, чтобы позволить кому-нибудь поспешить с вами. Вы хотите уйти оттуда взволнованным и счастливым, не задаваясь вопросом, подписали ли вы своего первенца.
1. Заключительное раскрытие: все подробности о вашем ссуде
В соответствии с федеральным законом для всех покупок жилья, заключительное раскрытие предназначено для того, чтобы вы точно понимали, во что вы входите, подписывая ипотечный кредит.
В этом ключевом документе ваш кредитор описывает окончательные условия вашего кредита: годовая процентная ставка, процентная ставка, ваш прогнозируемый ежемесячный платеж и другие важные детали. Они также подробно описывают ваши затраты на закрытие, а также кто платит и кто получает деньги при закрытии. Заключительное раскрытие не должно сильно отличаться от оценки ссуды, которую вы получили после подачи заявки на ссуду — по закону ваш кредитор имеет право изменять одни цифры, но не другие.
Хотя вы несете ответственность за рассмотрение и понимание Заключительного раскрытия информации, ваш кредитор несет большую юридическую ответственность за правильные цифры.Если что-то изменилось, чего не должно было быть, вы имеете право аннулировать кредит на срок до трех лет.
Чтобы у вас было время внимательно изучить раскрытие информации о закрытии и задать какие-либо вопросы, ваш кредитор должен предоставить ее вам не менее чем за три рабочих дня до закрытия. Это уведомление, а не договор, но вас могут попросить подписать форму, подтверждающую ее получение, или подписать сам документ, когда вы будете готовы.
Заключительное раскрытие информации довольно простое, но длинное — пять страниц.
2. Ваша заявка на получение ссуды: простая двойная проверка
Помните форму, которую вы заполнили при первой подаче заявки на ссуду? Вот оно снова. Ваш кредитор сделает новую копию для закрытия, вы перепроверете ее на точность и подпишите.
Если с момента подачи первой заявки изменились какие-либо существенные изменения, вы должны сообщить об этом своему кредитору перед подписанием. Вы меняли работу? Взять новую кредитную карту или новый долг?
3. Ипотечная записка: ваше обязательство по ссуде
Большинство людей называют ссуду «ипотекой», но технически это ипотечная записка , которая юридически обязывает вас выплатить ссуду . Его также называют векселем. И это еще один длинный документ, от 7 до 12 страниц.
Помимо перечисления всех заемщиков, он охватывает следующее:
- Сумма вашей задолженности, основная сумма
- Процентная ставка по ссуде
- Даты, когда должны быть произведены платежи
- Общая сумма, которую вы заплатите в течение срока ссуды
- Продолжительность или срок погашения
- Могут ли и как измениться суммы платежей
- Куда отправлять платежи
- Что произойдет, если вы не сделаете платежи
4.Ипотека: предоставление вашего дома в качестве залога
Ипотека, которую иногда называют доверительным актом или инструментом обеспечения, обеспечивает обеспечение ссуды и является юридически обязательной.
Это означает, что когда вы подписываете, вы предоставляете свой дом в качестве залога. В случае невыполнения обязательств по ипотечному кредиту кредитор может лишить вас права выкупа вашего дома, продать его и использовать деньги для выплаты остатка по ссуде и расходов по потере права выкупа.
Ипотека регистрируется в регистратуре округа как публичная запись о том, что банк владеет долей в вашем доме.
5. Правоустанавливающие документы: четкие права на ваш дом
В сфере недвижимости «титул» означает, что вы владеете правом на собственность, а не тем, что вы владеете ею как таковой. Правоустанавливающие документы фиксируют ваше право на жилище. Технически, вы не будете владеть им до тех пор, пока не заплатите, и тогда вы будете обладать и титулом, и документом (см. Номер 6).
Основным титульным документом является «обязательство» страхования титула, в котором продавец должен быть указан как «сторона титула». В нем также следует указать любые залоговые права — судебные иски из-за неуплаченного долга — или другие осложнения, хотя, надеюсь, их нет.(Если да, то вам, вероятно, следует иметь в своем углу адвоката по недвижимости.)
Здесь не должно быть никаких сюрпризов. К тому моменту, когда вы садитесь за заключительный стол, титульная компания уже изучила титул и выдала полисы страхования титула как вашему кредитору, так и вам (подробности читайте об общем процессе закрытия). Вам просто нужно подтвердить, что заголовок соответствует ожиданиям. А если нет? Закрытие будет приостановлено до тех пор, пока не очистится заголовок.
6. Акт: подтверждение вашего права собственности
В акте передается право собственности (см. Номер 5) от продавца к вам и обычно подробно описывается имущество.
Покупатель не подписывает данный документ; продавец делает. При закрытии он уже будет подписан и нотариально заверен, в нем будут указаны вы и другие покупатели в качестве новых владельцев. Убедитесь, что он точный. Споры о собственности часто разрешаются на основании того, чье имя указано в документе.
Подписанный акт поступает в уездный регистратор актов, подлежащих регистрации. Это добавит вас к истории владения объектом, называемой «цепочкой прав собственности», и создаст общедоступную запись о том, что вы являетесь текущим законным владельцем.
7. Аффидевиты: заявления под присягой
Аффидевиты представляют собой нотариально заверенные заявления, подтверждающие информацию. Возможно, вам придется подписать несколько; вы можете заранее спросить об этом своего заключительного агента.
Как минимум вам, вероятно, придется подтвердить свое юридическое имя и указать, что, насколько вам известно, вся предоставленная вами информация верна. Вас также могут попросить подтвердить, что вы будете проживать в этом доме в качестве основного места жительства.
Не то чтобы вы предоставили ложную информацию, но, к вашему сведению, это может аннулировать ваш кредит и привести к уголовному наказанию.
8. Первоначальное раскрытие информации об условном депонировании: другие ваши новые расходы
Этот требуемый на федеральном уровне документ представляет собой отчет о ваших финансовых обязательствах, связанных с ссудой, помимо самой ссуды, как это отражено на вашем счете условного депонирования.
Ваши затраты на закрытие включают депозит на ваш счет условного депонирования, который создается при закрытии. Общая сумма депозита не должна быть сюрпризом — она указана на закрытии. Но это раскрытие более подробно. В нем перечислены все расходы, которые ваш кредитор ожидает выплатить с вашего счета, и когда, в течение первого года вашей ссуды.Расходы на условное депонирование могут включать налоги на имущество, страхование домовладельцев, PMI, взносы ассоциации домовладельцев и другие сборы.
Хотя первоначальная информация об условном депонировании обычно предоставляется в день закрытия, кредиторы могут получить ее в течение 45 дней после открытия вашей учетной записи. Затем они должны будут ежегодно присылать вам выписку со счета условного депонирования.
9. Декларация о передаче налога: дополнительные сборы, возможно,
Многие штаты, округа и муниципальные органы власти взимают налог на передачу собственности.Если это относится к вам, и вы, и продавец должны подписать декларации, в которых указывается цена покупки и рассчитывается налог.
Готовы сделать следующий шаг в своем путешествии по покупке жилья со всей уверенностью умного и сообразительного покупателя жилья? Наш комплексный онлайн-курс для покупателей жилья прост и удобен для доступа на вашем компьютере, планшете и мобильном устройстве. Вся необходимая информация в одном месте. Давай, начни сегодня.
Подано в: Для покупателей недвижимости
Программа электронного приоритетного обмена документами (PDX)
Этот сайт предоставляет полезную информацию для кандидатов, желающих воспользоваться преимуществами программы электронного приоритетного обмена документами (PDX).Использование PDX позволяет избежать платы, связанной с заказом сертифицированного приоритетного документа для каждого ведомства последующей подачи, а также затрат на передачу этих заверенных копий иностранным партнерам или иностранным ведомствам интеллектуальной собственности (ИС). Ведомство США по патентам и товарным знакам (USPTO) передает определенные приоритетные заявки США в том виде, в каком они поданы, в любое иностранное ведомство ИС, которое участвует в программе обмена приоритетными документами (ведомство-участник), и получает / получает доступ к определенным иностранным приоритетным заявкам, поданным из ведомств-участников .Программа обмена приоритетными документами включает два режима обмена: прямой двусторонний обмен и обмен через Службу цифрового доступа Всемирной организации интеллектуальной собственности (WIPO DAS).
Обзор участия ВПТЗ СШАЕвропейское патентное ведомство (ЕПВ) и ВПТЗ США обмениваются приоритетными документами посредством прямого двустороннего обмена. ВПТЗ США также обменивается приоритетными документами с другими зарубежными ведомствами ИС через обмен WIPO DAS (см. Ниже раздел «Обмен DAS WIPO с ведомствами-участниками»).Эти два способа обмена исключают друг друга. Важно отметить, что, хотя ЕПВ является ведомством, участвующим в DAS ВОИС, обмен приоритетными документами ВПТЗ США с ЕПВ происходит в рамках прямого двустороннего обмена, а не в рамках обмена DAS ВОИС.
Доступ к заявкам в США для участвующих офисовРАЗРЕШЕНИЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ДОСТУПА
Доступ к приоритетной заявке в США может быть предоставлен участвующему офису в соответствии с 37 CFR 1.14 (h) (1), если в заявке содержится письменное разрешение на предоставление такого доступа. Форма ADS (PTO / AIA / 14) включает раздел, позволяющий заявителям предоставить USPTO разрешение на доступ участвующего офиса к приоритетной заявке США. Чтобы быть эффективной, форма ADS, содержащая соответствующий язык авторизации, должна быть надлежащим образом подписана и отправлена вместе с подачей приоритетной заявки США.
Обратите внимание, что ADS, отправленное после подачи заявки, НЕ МОЖЕТ использоваться для предоставления или отмены разрешения на доступ.Вместо этого кандидаты должны использовать форму PTO / SB / 39 (или ее эквивалент) для предоставления или аннулирования разрешения на доступ в соответствии с 37 CFR 1.14 (h) (1) после подачи заявки.
КВИТАНЦИЯ ЗАПИСИ УКАЗАНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕ ДОСТУПА
Квитанция о подаче заявки в США будет указывать, предоставил ли заявитель письменное разрешение на доступ в соответствии с 37 CFR 1.14 (h) (1). Кандидаты должны проверить квитанцию о подаче заявки и запросить исправленную квитанцию о подаче, если разрешение на доступ в соответствии с 37 CFR 1.14 (h) (1) был захвачен неправильно.
ОГРАНИЧЕНИЯ АВТОРИЗАЦИИ
Разрешение на доступ не будет записано в международных заявках, поданных в Получающее ведомство США (RO / US) . Следовательно, для этих заявок заявитель должен использовать альтернативные методы для получения и передачи заверенных копий в иностранные ведомства интеллектуальной собственности.
ДОСТУП ЧЕРЕЗ ПРЯМОЙ ДВУСТОРОННИЙ ОБМЕН
Для офисов-участников прямого двустороннего обмена, где впоследствии поданная заявка испрашивает приоритет перед ранее поданной U.S. заявка, в которой дается разрешение на доступ, заявитель должен указать номер заявки в США и дату подачи.
ДОСТУП ЧЕРЕЗ WIPO DAS EXCHANGE
Для ведомств, осуществляющих доступ к WIPO DAS, где впоследствии поданная заявка испрашивает приоритет по сравнению с ранее поданной заявкой в США, в которой дается разрешение на доступ, заявитель должен указать номер заявки в США, дату подачи и ВОИС Код доступа к DAS (т. Е. 4-значный номер подтверждения , указанный в квитанции о регистрации и квитанции электронного подтверждения U.С. приложение).
Международное бюро в качестве офиса, осуществляющего доступ к DAS ВОИС, может получать доступ к приложениям США, в которых дано разрешение на доступ. Таким образом, для международных заявок, поданных в соответствии с Договором о патентной кооперации (PCT), независимо от выбранного получающего ведомства, заявитель может запросить МБ получить через WIPO DAS Exchange копию более ранней заявки США, приоритет которой испрашивается и в которой дается разрешение на доступ (Правило 17 РСТ.1 (b- до )). В таком случае заявитель должен заявить о приоритете более ранней заявки США и предоставить код доступа WIPO DAS (т. Е. 4-значный номер подтверждения ) для более ранней заявки США (см. Графу № VI запроса (форма PCT) / RO / 101)).
ПРИМЕЧАНИЕ : Для международных заявок, поданных в RO / США, заявитель должен отметить соответствующий пункт в графе VI запроса (форма PCT / RO / 101), чтобы запросить RO / US подготовить и передать в Международное бюро заверенную копию любого более раннего U.S. заявка, приоритет которой испрашивается (Правило 17.1 (b) РСТ). Эта служба не зависит от программы PDX.
Извлечение приоритетных иностранных заявок ВПТЗ СШАПРЯМОЙ ДВУСТОРОННИЙ ОБМЕН С УЧАСТНИКАМИ
ВПТЗ США может извлекать заявки на полезные патенты, поданные в следующие участвующие ведомства:
• Европейское патентное ведомство (EP) ЕПВ) с 16 января 2007 г.
ПРИМЕЧАНИЕ : Обмен международными заявками, поданными в соответствии с РСТ, и заявками на образцы посредством прямого двустороннего обмена не осуществляется.
ОБМЕН ВОИС DAS С УЧАСТНИКАМИ
Уведомлением от 20 апреля 2009 г. ВПТЗ США расширило свою программу PDX по соглашению с Всемирной организацией интеллектуальной собственности (ВОИС) для участия в многостороннем обмене некоторыми приоритетными документами с другими участвующими ведомствами ИС в Службе цифрового доступа ВОИС (DAS) к приоритетным документам. Список ведомств-участников WIPO DAS и информация, касающаяся объема доступных приоритетных документов, ведется ВОИС.
Для успешного поиска важно, чтобы в заявке на иностранный приоритет указывались код страны / офиса и номер заявки на иностранный приоритет в рекомендуемом формате.
Участвующие ведомства, типы приложений, которые могут быть доступны для поиска USPTO из каждого участвующего ведомства, и рекомендуемые форматы номеров заявок для каждого участвующего ведомства указаны в таблице ниже:
Национальный / региональный | Полезная модель | Промышленный образец | Гаагский международный дизайн | PCT International | Ведомство-участник | Рекомендуемый формат номера заявки |
---|
AR | AR | Аргентина | PYYYY01NNNNN MYYYY01NNNNN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
AT | AT | AT | ATAT | ATAT | ATAT | ГГГГ|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
AU | AU | RO / AU | Австралия | YYYYNNNNN PCT / AUYYYY / NNNNNN | BRUSH | BR 222 10YYYYNNNNNNN 30YYYYNNNNNNN PCT / BRYYYY / NNNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CA | Канада | NNNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CL | CL | CL | RO / CL | Чили | NNNNN-YYYY PCT / CLYYYY / NNNNNN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CN | CN | CN | RO / CN | Китайская Народная Республика | YYNYN-1.X YYYY-2NNNNNN.X YYYY-3NNNNNNN.X PCT / CNYYYY / NNNNNN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CO | CO | CO | COYN | PCYN COYN | COYN | COYN NNNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
DK | RO / DK | Дания | PA YYYY NNNNN PCT / DKYYYY / NNNNNN | патентная организация | YYYYNNNNN PCT / EAYYYY / NNNNNN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EE | EE | Эстония | PYYYYNNNNN UYYYYNNNNN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EM | Европейский союз Бюро интеллектуальной собственности | NNNNNNNNN-NNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ES | ES | ES | RO / ES | Испания | PYYYYNNNNN UYYYYNNNNN DNNNNNNN PCT / ESYYYY / NNNNNN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
FI | FI | RO / FI | Финляндия | YYYYNNNN UYYYYNNNN PCT / FIYYYY / NNNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
FR | FR | FR | RO / FR | Франция | YYNNNNN | YYNNNNN.X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
GE | GE | GE | RO / GE | Грузия | AP YYYY NNNNN AD YYYY NNNNN PCT / GEYYYY4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
RO / IB | Международное бюро Всемирной организации интеллектуальной собственности | WIPONNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IL | IL IL ILИзраиль | NNNNNN PCT / ILYYYY / NNNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IN | IN | RO / IN | Индия | YNYNYN | NYNYN 9022 ITNYNYN 9022 / ITN 9022IT | RO / IT | Италия | 10YYYYNNNNNNNNN 20YYYYNNNNNNNN 40YYYYNNNNNNNN P CT / ITYYYY / NNNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
JP | JP | JP | Япония | YYYY-NNNNNN YYYY-NNNNNN YYYY-NNNNNY 9022 9022 9022 KR7 9022 YYYY-NNNNNY 9022 9022 9022 NR7 | Республика Корея | 10-YYYY-NNNNNNN 20-YYYY-NNNNNNN 30-YYYY-NNNNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
LV | 9022N | MA | RO / MA | Марокко | NNNNN PCT / MAYYYY / NNNNNN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MX | MX | MX | MX | MX | MX | MX | / NNNNNN||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NL | NL | RO / erlands | NNNNNNN PCT / NLYYYY / NNNNNN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NO | NO | RO / NO | Норвегия | YYYYNNTN20 9022 9022 NYYY40YNNTN20 9022 9022 9022 | Новая Зеландия | NNNNNN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SE | RO / SE | Швеция | YYNNNNNN PCYN4 / SEYNYNNN PCYN4 / SEYNYNNNN Ведомство-участник WIPO DAS.Однако обмен приоритетными документами ВПТЗ США с ЕПВ (и ПВ / ЕП) происходит в рамках прямого двустороннего обмена, а не обмена DAS ВОИС (см. Прямой двусторонний обмен с участвующими ведомствами выше). ПРОЦЕСС ПОЛУЧЕНИЯПроцесс поиска для электронного обмена приоритетными документами включает несколько практических советов, которые помогут кандидатам быстро выявить потенциальные проблемы. В случае неудачного поиска заявители по-прежнему несут ответственность за подачу заверенной копии иностранной заявки. Для иностранных заявок (приоритет которых заявлен в заявке США), поданных в участвующее иностранное ведомство интеллектуальной собственности, ВПТЗ США предпримет попытку автоматического извлечения, когда заявка США будет выпущена из Управления обработки патентных заявок. Для автоматического поиска ВПТЗ США через WIPO DAS Exchange заявитель также должен предоставить ВПТЗ США код доступа WIPO DAS для приоритетной заявки. В разделе «Информация о внешнем приоритете» формы ADS для этой цели есть поле «Код доступа». Отдельный письменный запрос на извлечение требуется в соответствии с 37 CFR 1.55 (i) (4), если заверенная копия иностранной заявки (приоритет которой испрашивается в заявке США), поданной в неучаствующее иностранное ведомство интеллектуальной собственности, содержится в Файл заявки EP или JP. Заявитель должен использовать форму PTO / SB / 38 (или созданный заявителем эквивалент) для идентификации заявки EP или JP, а также заверенную копию неучаствующего ведомства, содержащуюся в этом файле заявки EP или JP. Например, если заявитель заявляет о приоритете заявки DE (Немецкое ведомство по патентам и товарным знакам), заверенная копия которой содержится в заявке EP, заявитель может подать форму PTO / SB / 38 и, в соответствии с вариантом A этой формы, запросить USPTO получить из файла заявки EP (указать страну, номер заявки и дату подачи) электронную копию заверенной копии заявки DE (указать страну и номер заявки). ЗАЯВКА НА ПОДАЧУ ЗАЯВКИ НА ПОДАЧУ ПОКАЗАТЕЛЯ, ЧТО ВОЗВРАЩЕНИЕ БУДЕТ ПОПЫТАТЬСЯ ВПТЗ СШАВ квитанции о подаче заявки в США будет указано, выполнил ли заявитель запрос на получение в соответствии с 37 CFR 1.55 (i). Кандидатам следует проверить квитанцию о подаче заявки и запросить исправленную квитанцию, если запрос на получение в соответствии с 37 CFR 1.55 (i) оформлен неправильно. • При прямом двустороннем обмене следующий абзац будет отображаться в квитанции о регистрации: Запрос на получение — это приложение заявляет о приоритете одной или нескольких заявок, поданных в ведомство интеллектуальной собственности, которое участвует в приоритетном обмене документами (PDX). программа или содержит соответствующий запрос на получение электронных приоритетных приложений (PTO / SB / 38 или его эквивалент).Следовательно, USPTO попытается получить эти приоритетные документы в электронном виде. • Для обмена WIPO DAS требуется код доступа WIPO DAS. При предоставлении кода доступа WIPO DAS в квитанции о подаче соответствующей иностранной заявки, а также в пункте «Запрос на получение» появится «Код доступа предоставлен». Если код доступа WIPO DAS не предоставлен, в квитанции о подаче соответствующей иностранной заявки появится сообщение «Код доступа не предоставлен». ТРЕБОВАНИЕ СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ КОПИИ ДЛЯ МЕЖДУНАРОДНЫХ ЗАЯВОК, ВХОДЯЩИХ В U.S. НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЭТАП ДО 35 U.S.C. 371Для большинства международных заявок, поданных в соответствии с РСТ, заявитель выполнил требование о заверенной копии на международной фазе, представив заверенную копию в Международное бюро, как указано в Правиле 17.1 (a), (b) РСТ. и / или (b- до ). Когда заявитель подает заявку на национальную фазу США, ВПТЗ США в качестве назначенного / избранного ведомства получает непосредственно от Международного бюро копию приоритетных документов, представленных на международной фазе, вместе с другими документами национальной фазы.Копия приоритетного документа, полученная непосредственно из Международного бюро, удовлетворяет требованию о наличии заверенной копии в заявке на национальной фазе. Получение приоритетного документа от Международного бюро должно быть подтверждено в уведомлении о принятии (форма PTO / DO / EO / 903). Эта служба не зависит от программы PDX. Для нескольких международных заявок, поданных в соответствии с РСТ, в которых заявитель не выполнил требование о заверенной копии во время международной фазы, заявитель может пожелать удовлетворить требование о заверенной копии, используя прямой двусторонний обмен или обмен DAS WIPO Программа PDX, как описано выше. Практические советы по приоритетному обмену документамиОсновы авторского права | USPTOАвторское право — это форма защиты, предоставляемая законодательством США авторам «оригинальных авторских произведений», закрепленных на любом материальном носителе выражения. Способы и средства фиксации практически неограничены. Творческое выражение может быть выражено словами, числами, нотами, звуками, изображениями или любыми другими графическими или символическими средствами. Предмет авторского права чрезвычайно широк, включая литературные, драматические, музыкальные, художественные, аудиовизуальные и архитектурные произведения.Защита авторских прав доступна как для опубликованных, так и для неопубликованных работ. Согласно Закону об авторском праве 1976 г., владелец авторских прав имеет исключительное право воспроизводить, адаптировать, распространять, публично исполнять и публично демонстрировать произведение. В случае звукозаписей правообладатель имеет право публично исполнять произведение посредством цифровой аудиопередачи. Эти исключительные права могут свободно передаваться и могут быть лицензированы, проданы, переданы на благотворительность или переданы вашим наследникам.Нарушение исключительных прав владельца авторских прав является незаконным. Если правообладатель преуспевает в иске о нарушении, доступные средства правовой защиты включают предварительные и постоянные судебные запреты (постановления суда о прекращении текущих или предотвращающих нарушения в будущем), изъятие и уничтожение нарушающих авторских прав статей, а также денежные средства правовой защиты. Однако исключительные права правообладателя ограничены рядом важных способов. Согласно доктрине «добросовестного использования», которая долгое время была частью U.S. закона об авторском праве и был прямо включен в Закон об авторском праве 1976 года, судья может оправдать несанкционированное использование, которое в противном случае могло бы нарушать авторские права. В разделе 107 Закона об авторском праве в качестве примеров использования, которое может иметь право на защиту добросовестного использования, перечислены критика, комментарии, репортажи, обучение, стипендии и исследования. В других случаях ограничение принимает форму «принудительной лицензии», согласно которой разрешается определенное ограниченное использование произведений, охраняемых авторским правом, после выплаты определенных гонораров и соблюдения установленных законом условий.Закон об авторском праве также содержит ряд законодательных ограничений, касающихся конкретного использования в образовательных, религиозных и благотворительных целях Документы и отчеты CCIPSРуководства / руководства Руководство по судебному преследованию за компьютерные преступления (2010) Руководство по уголовному преследованию за преступления, связанные с интеллектуальной собственностью (апрель 2013 г.) Руководство по поиску и изъятию компьютеров и получению электронных доказательств в уголовных расследованиях (2009) Руководство по IP-жертвам (октябрь 2018 г.) Блок-схема методологии цифровой криминалистической экспертизы (22 августа 2007 г.) Политики Политика приема и взимания платы за компьютерные преступления (11 сентября 2014 г.) Политика в отношении заявок на выдачу охранных приказов в соответствии с 18 U.S.C. § 2705 (b) (19 октября 2017 г.) Сообщения в блогах и официальные документы Компьютерные преступления
Интеллектуальная собственность Тематические официальные документы Сбор разведывательных данных и данных о покупках в дарквебе Корпоративные данные Программы и политики раскрытия уязвимостей Интернет вещей Обмен информацией Активная оборона Киберугрозы Отчеты Компьютерные преступления Система обеспечения соблюдения криптовалюты Cyber-Digital Task Force генерального прокурора (октябрь 2020 г.) Отчет целевой группы по кибер-цифровым технологиям генерального прокурора (июль 2018 г.) Интеллектуальная собственность Отчет Министерства юстиции перед Конгрессом в соответствии с Законом о защите коммерческой тайны (май 2018 г.) Министерство юстиции США, Заключительный отчет Закона о защите интеллектуальной собственности Федеральное бюро расследований, Закон о защите интеллектуальной собственности, Заключительный отчет Совместный стратегический план по защите прав интеллектуальной собственности на 2017–2019 финансовый год (декабрь 2016 г.) Ежегодный отчет об интеллектуальной собственности для Конгресса за 2020 г. (март 2020 г.) Годовой отчет об интеллектуальной собственности для Конгресса за 2019 г. (февраль 2019 г.) Годовой отчет об интеллектуальной собственности Конгрессу за 2018 г. (март 2018 г.) Годовой отчет о защите интеллектуальной собственности за 2016 г. (январь 2017 г.) Годовой отчет о защите интеллектуальной собственности за 2015 г. (апрель 2016 г.) Отчет о совместном стратегическом плане по защите прав интеллектуальной собственности 2013 г. (июнь 2013 г.) Административная стратегия по предотвращению кражи U.S. Trade Secrets (февраль 2013 г.) Белая книга администрации по законодательным рекомендациям по защите прав интеллектуальной собственности (март 2011 г.) Отчет межучрежденческой рабочей группы по контрафактной фармацевтике вице-президенту США и Конгрессу (март 2011 г.) Выступления AAG Benczkowski выступает с речью на 13-м заседании правоохранительных и отраслевых органов по защите прав интеллектуальной собственности (6 ноября 2019 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р.Колдуэлл выступил с замечаниями по борьбе с киберпреступностью в Центре стратегических и международных исследований (7 декабря 2016 г.) Заместитель генерального прокурора Лесли Р. Колдуэлл выступает с речью в Центре кибербезопасности Нью-Йоркского университета (20 сентября 2016 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р. Колдуэлл выступает на региональном саммите по защите брендов International AntiCounterfeiting Coalition Inc. и Underwriters Laboratories в Латинской Америке (23 июня 2016 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р.Колдуэлл выступает на симпозиуме CCIPS-CSIS по киберпреступности 2016 г .: Сотрудничество и международный сбор доказательств (6 июня 2016 г.) Заместитель генерального прокурора Лесли Р. Колдуэлл выступает с речью на 12-й ежегодной конференции по состоянию сети (25 января 2016 г.) Первый заместитель помощника генерального прокурора Дэвид Биткауэр выступает с основным докладом на симпозиуме Джорджа Вашингтона по обзору законодательства под названием «Взлом Закона о компьютерном мошенничестве и злоупотреблениях» (6 ноября 2015 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р.Колдуэлл выступил с замечаниями на симпозиуме «Кибербезопасность + правоохранительные органы: передний край» (16 октября 2015 г.) Генеральный прокурор Лоретта Линч выступила с речью на симпозиуме Министерства юстиции по кибербезопасности (21 июля 2015 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р. Колдуэлл выступил с замечаниями в Национальном институте биткойнов и других цифровых валют ABA (26 июня 2015 г.) Заместитель генерального прокурора Лесли Р. Колдуэлл выступает с замечаниями в Джорджтаунском институте права кибербезопасности (20 мая 2015 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р.Колдуэлл выступил с речью на круглом столе по вопросам индустрии кибербезопасности уголовного отдела (29 апреля 2015 г.) Генеральный прокурор Лоретта Линч выступает с речью на Круглом столе по вопросам кибербезопасности Управления по уголовным делам (29 апреля 2015 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р. Колдуэлл выступает на симпозиуме Cybercrime 2020 (4 декабря 2014 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р. Колдуэлл выступает на юридическом факультете Университета Дьюка (23 октября 2014 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р.Колдуэлл делает замечания по операциям Gameover Zeus и Cryptolocker и связанным с ними уголовным обвинениям (2 июня 2014 г.) Замечания, подготовленные исполняющим обязанности помощника генерального прокурора Мифили Раманом на конференции State of the Net (28 января 2014 г.) Помощник генерального прокурора Лэнни А. Брейер выступает на юридическом факультете Университета Фордхэм (19 сентября 2012 г.) Свидетельские показания Заместитель помощника генерального прокурора Ричард Даунинг дает показания перед судебным комитетом Сената на слушаниях по теме «Программы-вымогатели: понимание угрозы и поиск решений» (18 мая 2016 г.) Заместитель помощника генерального прокурора Ричард Даунинг дает показания перед комитетом Палаты представителей по надзору и государственной реформе на слушаниях по теме «Технологии геолокации и конфиденциальность» (2 марта 2016 г.) Первый заместитель помощника генерального прокурора Дэвид Биткауэр дает показания перед судебным комитетом Сената на слушании «Международные конфликты права, касающиеся трансграничных потоков данных и запросов правоохранительных органов» (25 февраля 2016 г.) Заместитель помощника генерального прокурора Дэвид Биткауэр дает показания перед судебным подкомитетом Сената по вопросам преступности и терроризма на слушаниях под названием «Киберпреступность: модернизация нашей правовой базы в информационную эпоху» (8 июля 2015 г.) Свидетельские показания, подготовленные к передаче исполняющим обязанности заместителя помощника генерального прокурора по уголовным делам Дэвида Биткауэра перед U.Комитет Судебной палаты по теме, «Средства правовой защиты авторских прав» (24 июля 2014 г.) Помощник генерального прокурора Лесли Р. Колдуэлл дает показания перед комитетом Сената по судебному подкомитету по преступности и терроризму (15 июля 2014 г.) Свидетельские показания, подготовленные к передаче исполняющим обязанности помощника генерального прокурора уголовного отдела Мифили Рамана перед Комитетом Сената США по судебной власти по теме «Конфиденциальность в эпоху цифровых технологий» (4 февраля 2014 г.) Исполняющий обязанности помощника генерального прокурора Митили Раман дает показания перед комитетом Сената по внутренней безопасности и делам правительства (18 ноября 2013 г.) Заявление заместителя начальника отдела Ричарда Даунинга перед судебным подкомитетом Палаты представителей по вопросам преступности, терроризма и внутренней безопасности (15 ноября 2011 г.) Заместитель помощника генерального прокурора Джейсон М.Вайнштейн дает показания перед Судебным комитетом Сената на слушаниях «Надзор за усилиями по обеспечению соблюдения законов об интеллектуальной собственности» (22 июня 2011 г.) Заместитель помощника генерального прокурора Джейсон М. Вайнштейн дает показания перед судебным подкомитетом Сената по вопросам конфиденциальности, технологий и права на слушаниях под названием «Защита конфиденциальности мобильных устройств: ваши смартфоны, планшеты, мобильные телефоны и ваша конфиденциальность» (10 мая 2011 г.) Заместитель помощника генерального прокурора Джейсон М. Вайнштейн дает показания перед комитетом Сената по преступности и терроризму на слушаниях по теме «Кибербезопасность: ответ на угрозу киберпреступности и терроризма» (12 апреля 2011 г.) Заместитель помощника генерального прокурора Джейсон М.Вайнштейн дает показания перед судебным подкомитетом Палаты представителей по вопросам преступности, терроризма и национальной безопасности на слушаниях под названием «Сохранение данных как инструмент расследования детской порнографии в Интернете и других преступлений в Интернете» (25 января 2011 г.) Заместитель помощника генерального прокурора Джейсон М. Вайнштейн дает показания перед Комитетом Палаты представителей по надзору и подкомитету по государственной реформе по вопросам государственного управления, организации и закупок на слушаниях по теме «Защита прав интеллектуальной собственности в глобальной экономике: текущие тенденции и будущие вызовы» (9 декабря, 2009) Поиск патентов, полезных моделей, промышленных образцов, товарных знаковЗдесь начинается основное содержание. 5-1. Следует ли мне искать известный уровень техники перед подачей заявки на патент?Если вы намереваетесь подать заявку на патент, вам рекомендуется выполнить поиск предшествующего уровня техники, имеющего отношение к вашему изобретению, через базу данных патентной информации или выполнить поиск известного уровня техники в компании по поиску патентной информации в вашей стране перед подачей заявки. Если ваше изобретение утратило новизну (и уже стало общеизвестным) на момент подачи заявки, вы не можете получить патент на изобретение (статья 29 (1) Закона о патентах).Почти все изобретения, патентные заявки на которые поданы в мировое патентное ведомство, публикуются в патентных бюллетенях. Патентный эксперт просматривает эти бюллетени и другую патентную информацию, когда он / она проводит экспертизу по существу вашей патентной заявки. Если он / она обнаруживает, что другое изобретение, уже опубликованное в этих бюллетенях, идентично вашему изобретению, ваше изобретение будет признано общеизвестным искусством, и зачастую ваша патентная заявка отклоняется экспертом. «Патентный акт» (Внешняя ссылка) доступен на английском языке. «Японская платформа для патентной информации (J-PlatPat)» (Внешняя ссылка) на веб-сайте Национального центра информации и обучения в области промышленной собственности (INPIT) — это служба для бесплатного предоставления патентной информации. 5-2. Есть ли какая-нибудь база данных, которую я могу использовать для поиска патентов, полезных моделей, промышленных образцов или товарных знаков?Да, есть. Служба поиска «J-PlatPat», которой управляет Национальный центр информации и обучения в области промышленной собственности (INPIT), предоставляет базы данных публикаций по патентам, полезным моделям, промышленным образцам и товарным знакам.Вы также можете увидеть правовой статус каждого приложения через эту службу. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать J-PlatPat, щелкните «Список справки», расположенный в верхней части страницы для каждой базы данных, чтобы перейти на страницу справки, или отправьте электронное письмо в службу поддержки по адресу [email protected]. Пожалуйста, войдите в «J-PlatPat» (Внешняя ссылка) 5-3. Можно ли до подачи заявки узнать, можно ли запатентовать мое изобретение?Эксперты — единственные, кто может определить, можно ли запатентовать вашу заявку на патент.Таким образом, если ваше изобретение не пройдет экспертизу по существу, вы не сможете заранее узнать, может ли ваша заявка на патент быть запатентована. (То же самое относится к регистрации промышленных образцов и товарных знаков.) Кроме того, Патентное ведомство Японии не дает заранее никаких рекомендаций или комментариев относительно возможности патентования изобретений или регистрации промышленных образцов или товарных знаков. Если вы намереваетесь подать заявку на патент, мы настоятельно рекомендуем вам ознакомиться с процедурами подачи и с базой данных J-PlatPat (Японская платформа для патентной информации), чтобы узнать, как искать известный уровень техники, имеющий отношение к вашему изобретению.Также рекомендуется перед подачей заявки проконсультироваться с поисковыми агентствами в вашей стране для сбора информации об известном уровне техники. Обратите внимание, что, поскольку невозможно получить патент на какое-либо изобретение, которое либо уже подано, либо уже стало известно общественности, важно, чтобы вы провели поиск известного уровня техники. Вы можете посетить «J-PlatPat» 5-4. Предоставляет ли Патентное ведомство Японии переводы на английский язык японских патентов или полезных моделей?Да, это так. машинно переведенных публикаций доступны в базе данных Японской платформы патентной информации (J-PlatPat) бесплатно. Чтобы получить доступ к публикациям с машинным переводом, следуйте приведенным ниже инструкциям. 【В случае поиска по номеру публикации】 1. Откройте «главную страницу J-PlatPat» (Внешняя ссылка) 2. Затем щелкните ссылку «Поиск номера патента / полезной модели / OPD». 3. Чтобы выполнить поиск, выберите «Тип номера» в раскрывающемся меню и затем введите номер документа, который вы хотите найти.Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать эту базу данных, вы можете перейти в «Список справки», чтобы увидеть схему базы данных. Примечание. Год охвата публикаций зависит от типа публикации. Также доступны публикации с машинным переводом. Кроме того, в эту базу данных включены публикации выданных патентов и выданных полезных моделей. 【В случае поиска по ключевому слову】 1. Откройте «главную страницу J-PlatPat» (Внешняя ссылка) 2.Затем щелкните ссылку «Поиск патента / полезной модели». 3. Чтобы выполнить поиск, выберите «Элемент поиска» в раскрывающемся меню и затем введите ключевое слово, по которому нужно выполнить поиск. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать эту базу данных, вы можете перейти в «Список справки», чтобы увидеть схему базы данных. Примечание. Год охвата публикаций зависит от типа публикации. Также доступны публикации с машинным переводом. Кроме того, в эту базу данных включены публикации выданных патентов и выданных полезных моделей. 5-5. Как я могу найти информацию о правовом статусе патентов?Информация о правовом статусе патентов доступна на J-PlatPat. Вы можете искать в патентных документах информацию о правовом статусе. См. FAQ 5-4: «Предоставляет ли Патентное ведомство Японии переводы на английский язык японских патентов или полезных моделей?» Ниже показаны результаты поиска в «Поиске по номеру патента / полезной модели / OPD». Кнопка для поиска информации о правовом статусе находится справа от экрана «Подробности». 5-6. Как мне найти процитированные документы на J-PlatPat?J-PlatPat предоставляет патентные документы, выданные JPO. Пожалуйста, обратитесь к «странице справки J-PlatPat для годового диапазона сохраненных данных» (Внешняя ссылка) Вы также можете обратиться к FAQ 5-4: «Предоставляет ли Патентное ведомство Японии переводы на английский язык японских патентов или полезных моделей?» Если у вас возникнут трудности при использовании J-PlatPat, вы можете связаться со службой поддержки J-PlatPat по следующему адресу электронной почты[email protected] Руководящий документ: Положения о патентованных лекарственных средствах (уведомление о соответствии)(Версия PDF — 406 КБ) Дата принятия: 14.02.2000 ПредисловиеРуководящие документы предназначены для оказания помощи промышленности и здравоохранению. специалистов по уходу за соблюдением нормативных актов и правила. Руководящие документы также помогают персоналу понять, как Полномочия и цели Министерства здравоохранения Канады должны выполняться таким образом, чтобы это справедливо, последовательно и эффективно. Руководящие документы — административные инструменты, не имеющие силы закона. и, как таковые, допускают гибкость подхода. Альтернативные подходы к принципы и практика, описанные в этом документе, могут быть приемлемыми при условии, что они подкреплены адекватным обоснованием. Альтернативные подходы следует обсудить заранее с соответствующей программной областью, чтобы избежать возможное обнаружение того, что применимые законодательные или нормативные требования не встречался. Как следствие вышесказанного, не менее важно отметить, что Здоровье Канада оставляет за собой право запрашивать информацию или материалы или определять условия, специально не описанные в этом документе, чтобы позволить Департамент для адекватной оценки безопасности, эффективности или качества лечебный продукт. Министерство здравоохранения Канады стремится к тому, чтобы такие запросы обоснованы, а решения четко задокументированы. Журнал изменений документаДата: 05.04.2018 Изменение: Обновлено в соответствии с поправками от 21 сентября 2017 г. к Положениям о патентованных лекарственных средствах (Уведомление о соответствии). Место нахождения (раздел, абзац): Все Характер и / или причина изменения: Обновления в Руководящий документ вносятся после поправок к Положениям о патентованных лекарственных средствах (Уведомление о соответствии), которые вступили в силу 21 сентября 2017 г. Обновления также отражают текущие административная практика (например, обновление терминологии с «удержания патента» на «удержание интеллектуальной собственности»). Дата: 2021.04.08 Изменение: Обновлено в соответствии с новой организационной структурой Отдела товаров для здоровья и питания. Место нахождения (раздел, абзац): Все Характер и / или причина изменения: Изменение организационной структуры Отдела по продуктам здоровья и продуктам питания. Содержание1. Введение1.1 Цели политикиВ соответствии с Заявлением об анализе регулирующего воздействия (RIAS) опубликовано в Canada Gazette, Часть II 18 октября 2006 г., Footnote 1 Canada’s цель фармацевтической патентной политики состоит в том, чтобы «сбалансировать эффективный патентный контроль за новыми и инновационными лекарствами со своевременным поступлением их конкуренты-генерики по более низким ценам ».Запатентованные лекарственные средства (Уведомление о Нормы соответствия) (Правила PM (NOC)) были первоначально введены Министерство промышленности Канады (теперь известное как инновации, наука и экономическое развитие Канада) в соответствии с Законом о патентах. Правила PM (NOC) пересекаются с лекарственными одобрение в соответствии с Законом о пищевых продуктах и лекарствах и разделом 8 Закона о пищевых продуктах и лекарствах Правила. 1.2 Заявления о политикеДосрочное рабочее исключение из подпункта 1 статьи 55.2 Закона о патентах позволяет последующий производитель использует запатентованное изобретение с целью получение разрешения регулирующих органов на этот продукт.Положение, таким образом, обеспечивает исключение от нарушения. Регламент PM (NOC) предусматривает баланс, через механизм защиты патентов, чтобы гарантировать, что раннее рабочее исключение не является злоупотреблением путем ссылки на одобрение регулирующих органов дженерик к патентному статусу инновационного продукта. 1.3 Область применения и применениеВ этом руководящем документе представлена информация об администрировании Регламента PM (NOC) Управлением по патентованным лекарствам и связям (OPML) в рамках Управления подачи заявок и интеллектуальной собственности (OSIP), Управления по управлению ресурсами и операциям (RMOD), Министерство здравоохранения Канады. .Он применим к лекарствам, получившим уведомление о соответствии (NOC), включая фармацевтические, биологические, радиофармацевтические и ветеринарные препараты. 1.4 ФонРегламент PM (NOC) был первоначально принят в 1993 году и претерпел различные поправки. Самая последняя поправка вступила в силу 21 сентября 2017 года. В соответствии с версией Регламента PM (NOC), выпущенной до 2017 года, инновационные фармацевтические компании могли начать судебное разбирательство по приказу, запрещающему министру здравоохранения выдавать NOC для непатентованной версии. запатентованного лекарства.Поправки к Регламенту PM (NOC) от 21 сентября 2017 г. заменили эти процедуры подачи заявлений о запрете полными действиями, приводящими к окончательному определению нарушения и действительности патента. Версия Регламента PM (NOC) до 2017 года будет по-прежнему применяться в отношении любого вопроса, связанного с уведомлением об обвинении (NOA), направленным первому лицу до 21 сентября 2017 года. 2. Определения
3. Общая информация3.1 ОбщиеOPML в OSIP, RMOD администрирует правила PM (NOC). Все заявки на лекарственные препараты, запрашивающие НОК, в том числе в Управление по биологическим и радиофармацевтическим препаратам (BRDD), Управление по натуральным и безрецептурным продуктам медицинского назначения (NNHPD) и Управление по ветеринарным препаратам (VDD), оцениваются, чтобы определить, попадают ли они в сферу применения Регламента PM (NOC).Вышеупомянутые управления являются частью Отделения продуктов здравоохранения и питания Министерства здравоохранения Канады (HPFB). 3.2 Патентный реестрВ соответствии с подразделом 3 (2) Регламента PM (NOC), RMOD должен вести реестр патентов, которые были поданы для добавления в реестр, и сертификатов дополнительной защиты (CSP), в которых находится любой из этих патентов. изложил. Патентный реестр доступен в Интернете и обновляется каждую ночь. Любые вопросы, комментарии или проблемы с Патентным реестром следует направлять в OPML ([email protected]). 3.3 Аннулирование идентификационного номера лекарственного средства (DIN) — исключение патентных списков из патентного реестраПодраздел 3 (3) Правил PM (NOC) применяется к лекарствам, для которых идентификационный номер лекарственного средства (DIN) был аннулирован в соответствии с Положениями о пищевых продуктах и лекарствах. Как предусмотрено в подразделе 3 (3), патенты, добавленные в Патентный реестр в отношении лекарственного средства, для которого был аннулирован DIN, должны быть удалены из Патентного реестра RMOD через 90 дней после отмены DIN.Исключение из этого правила существует для отмены, осуществленной в результате смены производителя. Форма IV: Патентные списки (формы IV), удаленные в результате отмены DIN, будут повторно добавлены в Патентный реестр после повторной активации DIN, т. Е. Получения формы уведомления DIN, в соответствии с требованиями раздела C.01.014 .3 Правил по пищевым продуктам и лекарствам. Первое лицо, отправившее такую форму уведомления DIN, также должно уведомить OPML. 3.4 Как предоставить информацию в RMOD3.4.1 Как предоставить судебную информациюПоскольку министр здравоохранения не будет участвовать в исках о нарушении патентных прав в соответствии с Регламентом PM (NOC), судебные документы по таким действиям больше не будут переданы министру. Тем не менее, RMOD должен иметь доступ к соответствующей информации, чтобы определить, существуют ли какие-либо препятствия в соответствии с Правилами PM (NOC), которые запрещают выдачу NOC для подачи вторым лицом. Таким образом, в соответствии с разделом 6.13 Регламента PM (NOC) лицо, возбуждающее иск о нарушении, должно предоставить RMOD определенные документы в кратчайшие сроки.RMOD может также запросить любую информацию или документы, необходимые для оценки того, запрещен ли выпуск NOC в соответствии с разделом 7 Регламента PM (NOC). Запросы на проверку любой части заявки, поданной в NOA или представленной в ходе судебного разбирательства, могут быть сделаны в соответствии с разделом 6.05 Регламента PM (NOC). Вся информация, связанная с судебным разбирательством, включая запросы о проверке, должна быть отправлена в RMOD в электронном виде, и не следует отправлять дубликаты в бумажном формате.Пожалуйста, отправьте информацию по электронной почте: [email protected] или в приемлемом медиаформате, используя требования, изложенные ниже. Как и в случае с другой информацией о лекарствах, представленной в электронном виде, любая информация, полученная после 17:00 по восточному стандартному времени, в выходные или праздничные дни, будет считаться полученной на следующий рабочий день. По электронной почте Информация о судебных разбирательствах должна быть отправлена по электронной почте, если она не превышает ограничение по размеру, и в этом случае оно должно быть указано на носителе.
На носителе Электронные носители могут быть отправлены курьером / почтой.
3.4.2 Как предоставить другую информациюКак это требуется в настоящее время, другая информация, относящаяся к Регламенту PM (NOC), должна быть представлена либо в электронном формате Общего технического документа (eCTD), либо в электронном формате, отличном от eCTD, в модуле 1.2.4.1 — Патентная информация. В соответствии с Руководящим документом Министерства здравоохранения Канады: Подготовка деятельности по регулированию лекарственных средств в формате электронного общего технического документа, регулирующие операции, принимаемые в формате eCTD, включают:
Для подачи eCTD перечисленные выше нормативные транзакции должны быть отправлены через Общий шлюз электронной подачи, как указано в Часто задаваемых вопросах — Общий шлюз электронной подачи и Справочном руководстве CESG Health Canada.Для материалов, не относящихся к eCTD, вышеупомянутая информация должна быть отправлена в приемлемом формате носителя, как указано в Руководящем документе: Подготовка мероприятий по регулированию лекарственных средств в формате «Только электронная версия без eCTD». Как и в случае с другой информацией о лекарствах, представленной в электронном виде, любая информация, полученная после 17:00 по восточному стандартному времени, в выходные или праздничные дни, будет считаться полученной на следующий рабочий день. 4. Раздел 4 Регламента PM (NOC)4.1 ОбщийТребования, которые должны быть выполнены, прежде чем патент может быть добавлен в Патентный реестр предусмотрен разделом 4 Регламента PM (NOC). Раздел 4 описывает:
В следующих разделах представлены более подробные инструкции относительно этих требований. Список патентов должен быть представлен с использованием формы IV: шаблон списка патентов, доступно на веб-сайте Министерства здравоохранения Канады. См. Приложение A для инструкции по заполнению формы. Первым лицам предлагается заполните одну форму на каждый патент, на каждую заявку, в соответствии с DIN. 4.2 Требования к срокамПервое лицо, желающее подать список патентов на конкретное лекарство, должно соответствовать требованиям к срокам, изложенным в подразделах 4 (5) и 4 (6) Регламент PM (NOC).Требования к срокам продолжают применяться в течение процесс повторного рассмотрения, изложенный в Руководящем документе Министерства здравоохранения Канады Пересмотр решений, вынесенных по подаче заявок на лекарственные препараты для человека. 4.2.1 Патентные списки на момент подачи заявкиВ соответствии с подразделом 4 (5) Регламента PM (NOC) первое лицо, желающее подать список патентов, должно сделать это во время подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDS) или дополнения к заявке на новый лекарственный препарат (SNDS). к которому относится список патентов.Принимаются только списки патентов, сопровождающие заявку на лекарственное средство, а патентные списки, представленные отдельно, будут отклонены как не отвечающие требованиям по срокам. 4.2.2 Патентные списки после подачи заявкиВ соответствии с подразделом 4 (6) Регламента PM (NOC) первое лицо также может подать список патентов в отношении ранее поданного лекарственного препарата при соблюдении следующих условий:
В этих обстоятельствах первое лицо должно, помимо представления всех информации, требуемой согласно подразделу 4 (4), укажите представление номер, к которому относится вновь выданный патент. 4.3 Требования к контенту и приоритезацияВсе патентные списки, полученные RMOD, будут оцениваться на предмет полноты по списку необходимой информации, изложенной в подразделе 4 (4) Регламента PM (NOC). Однако следует отметить, что RMOD не обязан вносить исправления или предложения или информировать первых лиц о каких-либо недостатках в содержании патентных списков. В случае недавно выданного патента рекомендуется как можно скорее представить патентные списки в RMOD. При выявлении недостатков у первых лиц может быть возможность исправить список патентов или подать дополнительные списки патентов до конца 30-дневного периода. Для получения дополнительной информации о том, как заполнить Форму IV, обратитесь к Приложению A. Для ускорения оценки RMOD первым лицам рекомендуется включать (т. Е.как часть сопроводительного письма) с их патентом перечисляет список приемлемых патентных притязаний и описание того, как такие формулы соответствуют заявке на лекарство, в отношении которой подан список патентов, а также ссылки на страницы на соответствующие части лекарственного средства. представление, если применимо. RMOD будет определять приоритетность оценок для представлений, для которых NOC уже выпустил. 4.4 Подача заявок на лекарственные препараты, отвечающие критериям подачи патентного спискаВ соответствии с подразделом 4 (1) Регламента PM (NOC), список патентов может быть подан в отношении NDS или SNDS.И «подача нового лекарства», и «дополнение к подаче нового лекарства» определены в подразделе 3 (1) Регламента PM (NOC). В соответствии с этими определениями и подразделами 4 (2) и 4 (3), только следующие четко определенные типы подачи предоставляют возможность добавить патент в Патентный реестр:
4.5 Требования к специфике продуктаВ дополнение к требованиям к срокам, содержанию и представлению, изложенным в предыдущие разделы, раздел 4 Регламента PM (NOC) устанавливает дополнительные требования к специфичности продукта, которые должны быть учтены в определение правомочности внесения патента в Патентный реестр. Как указано в RIAS, сопровождающем поправки от 5 октября 2006 г., в приказ о том, чтобы патент имел право на охрану в соответствии с Регламентом PM (NOC), он должен иметь отношение к лекарственному препарату, для которого одобрено первое лицо продавать.Поправки закрепляют концепцию специфичности лекарственного препарата как ключевое соображение, которое требуется от министра при применении права на участие требований Регламента PM (NOC). В свою очередь, измененный язык более точно отражает предполагаемую связь между предметом патент в списке патентов и содержание основной заявки на НОК, в отношении которого он представлен. 4.5.1. Список патентов на поданный новый препаратДля того, чтобы иметь право быть добавленным в Патентный реестр, патент должен содержать формулу лекарственного ингредиента, формулу, содержащую лекарственный ингредиент, формулировку лекарственной формы или формулу использования лекарственного средства. лекарственный ингредиент, который был одобрен путем выдачи NOC в отношении подачи. RMOD рассматривает следующие три вопроса при применении требований раздела 4 Регламента PM (NOC).
Как правило, RMOD не рассматривает следующие типы патентов как имеющие право на добавление в Патентный реестр:
Заявка на лекарственный ингредиент Как указано в определении «заявки на лекарственный ингредиент», патенты на побочные продукты и патенты, заявляющие о биологических лекарствах, могут быть добавлены в Патентный реестр при условии, что все другие требования, изложенные в Регламенте PM (NOC), встретил.Это определение также поясняет, что патенты, заявляющие о различных полиморфных модификациях лекарственного ингредиента, могут быть включены в список. Как указано в RIAS, сопровождающем поправки к Положениям о PM (NOC) от 5 октября 2006 г., термин «полиморф» означает различные кристаллические, аморфные, гидратированные и сольватированные формы утвержденного лекарственного ингредиента. Патент на энантиомер не может быть добавлен в Патент. Зарегистрируйтесь в отношении лекарственного ингредиента, являющегося рацематом.В кроме того, патент, заявляющий о различных соотношениях энантиомеров, не имеет право быть добавленным в Патентный реестр в отношении рацемата лекарственный ингредиент. Точно так же патент, направленный специально на рацемическая смесь или смесь двух энантиомеров в различных соотношениях не будет иметь право быть добавленным в Патентный реестр в отношении лекарственного средства содержащий только один из энантиомеров. В соответствии с подразделом 4 (2.1), патент, заявляющий о лекарственном ингредиент может быть добавлен в Патентный реестр в отношении препарат, содержащий этот лекарственный ингредиент в сочетании с другими лечебные ингредиенты.Однако патенты, заявляющие о комбинации лекарственных ингредиенты, содержащиеся в одном препарате или лекарственной форме, не имеет право быть добавленным в Патентный реестр в отношении лекарственного средства, которое содержит только один из заявленных лекарственных ингредиентов. Заявка на лекарственную форму, содержащую лекарственный ингредиент Состав, заявленный в патенте, должен соответствовать составу, утвержденному в соответствующем лекарственном средстве. В заявлении о составе могут быть указаны или не указаны немедицинские ингредиенты. В соответствии с параграфом 4 (2.1) (b), патент, содержащий формулу изобретения, может быть добавлен в Патентный реестр, если лекарство содержит немедицинские ингредиенты, указанные в формуле, даже если лекарство содержит дополнительные нелекарственные ингредиенты. лечебные ингредиенты. Например, патент на состав, содержащий немедицинские ингредиент X не может быть добавлен в Патентный реестр в уважение к препарату, не содержащему немедикаментозного ингредиента X.И наоборот, тот же патент может быть добавлен к патенту. Зарегистрируйтесь в отношении лекарственного препарата, который содержит немедицинские ингредиенты X и Ю. Претензия на лекарственную форму Заявленная в патенте лекарственная форма должна соответствовать лекарственной форме. одобрено в соответствующей заявке на лекарство, как указано в NOC. Это бы включают новые лекарственные формы, например, патенты, в которых заявлено:
Однако патенты направлены исключительно на дозатор, контейнер или упаковка (e.г. ингалятор, штатив для внутривенных вливаний или шприц) не считается содержащим претензию на лекарственную форму. Претензия на использование лекарственного ингредиента RMOD будет ссылаться на раздел индикации в Монографии продукта (PM) препарата, чтобы определить, заявлено ли в патенте одобренное использование лекарственного ингредиента. Однако не ожидается, что язык в патенте будет воспроизведено именно в ПМ.Поскольку PM не существует для ветеринарные продукты, как правило, информация на этикетке и листок-вкладыш будет использовано. Патент, содержащий формулу использования лекарственного ингредиента, имеет право быть добавленным в Патентный реестр в отношении лекарственного средства, которое содержит этот лекарственный ингредиент в сочетании с другими лекарственными ингредиенты, если препарат разрешен к применению, заявленному в патенте. Патенты, заявляющие об использовании комбинации лекарственных ингредиентов, будут как правило, не имеет права быть добавленным в Патентный реестр лекарств содержащий только один из лекарственных ингредиентов в комбинации.Однако патенты, заявляющие об использовании лекарственного ингредиента в комбинации с одним или несколькими другими лекарственными ингредиентами, которые могут быть добавлены к Патентный реестр, если указанное комбинированное использование обнаружено в указании раздел одобренного препарата ЛС. Однако для того, чтобы иметь право на участие, патентные формулы не должны ограничиваться использованием комбинации в одном состав или лекарственная форма. Например, патент на последовательное использование лекарственного ингредиента А в сочетании с лекарственным ингредиентом B для лечения X может быть внесен в Патентный реестр в отношении лекарственного препарата, содержащего исключительно лекарственный ингредиент А, если заявленное применение комбинации встречается в одобренный препарат ЛС. 4.5.2 Список патентов в отношении дополнения к заявке на новый лекарственный препаратНовый патент может быть добавлен в Патентный реестр только в отношении следующих трех конкретных типов SNDS:
В дополнение к этому требованию и в соответствии со спецификой продукта требований, патент может быть добавлен только к патенту Зарегистрируйтесь, если в нем содержится претензия к самому изменению, утвержденному в добавка.Следовательно, если добавка предназначена для новой рецептуры, дозировка форма или использование, патент должен содержать формулировку новой рецептуры, лекарственная форма или использование, чтобы иметь право быть добавленным в Патент Регистр. Подраздел 4 (3) Регламента PM (NOC) не позволяет добавление патентов, содержащих формулы исключительно на лекарственный ингредиент (включая полиморфные формы). RMOD рассматривает следующие три вопроса при применении требований подраздела 4 (3) Регламента PM (NOC).
4.5.3 Переносимое положениеПодраздел 4.1 (2) Регламента PM (NOC) является положением о переносе на будущие периоды. В соответствии с подразделом 4.1 (2) первое лицо, которое подает список патентов в отношении NDS, упомянутой в подразделе 4 (2), может, если список добавлен в реестр патентов, повторно подать тот же список в отношении SNDS, но не может подавать новый список патентов в связи с дополнением, кроме как в соответствии с подразделом 4 (3).Точно так же патент в списке патентов, который был добавлен в Патентный реестр в отношении дополнения в соответствии с подразделом 4 (3), может быть «перенесен» в отношении впоследствии утвержденного дополнения. RMOD требуется для выполнения требований специфичности продукта при применении положения о переносе на будущие периоды в соответствии с подразделом 4.1 (2). Таким образом, патенты, которые уже включены в Патентный реестр, будут «перенесены» в новый DIN при условии, что требования к специфичности продукта будут по-прежнему соблюдаться (например,г. патент, содержащий формулу лекарственного ингредиента, будет перенесен в отношении добавки с новой силой действия или лекарственной формы). Во всех случаях RMOD будет применять те же временные требования к патентным спискам, представляемым в соответствии с положением о переносе, что и к патентным спискам, представленным в соответствии с разделом 4 Регламента PM (NOC). При подаче списка патентов с дополнением, когда патент уже включен в реестр патентов, RMOD рекомендует, чтобы первое лицо представило такой список патентов в соответствии с положением о «переносе», если только патент не содержит конкретную формулу измененной формулы. , измененная лекарственная форма или измененное применение, для которого была подана добавка. 4.5.4 КонсультацияВ соответствии с подпунктом 3 (8) Регламента PM (NOC), RMOD может консультироваться с должностными лицами или служащими Патентного ведомства в CIPO относительно толкования формулы изобретения. С CIPO можно проконсультироваться, чтобы проверить, истек ли срок действия патента. RMOD может также проконсультироваться с соответствующей областью обзора в HPFB, если это необходимо, относительно информации в заявке на лекарство (например, относительно утвержденного использования лекарственного ингредиента). 4.6 ПроцессДля списков патентов, представленных во время подачи заявки на лекарство, и для вновь выданных патентов, представленных для проверяемых заявок на лекарственные средства, RMOD проведет предварительную оценку, чтобы убедиться, что патенты соответствуют всем требованиям приемлемости. Если предварительно будет установлено, что патент соответствует требованиям, RMOD проинформирует первое лицо в письменной форме, указав, что определение правомочности подлежит окончательному рассмотрению во время выдачи NOC.RMOD проведет окончательную проверку правомочности патента перед добавлением в Патентный реестр, поскольку то, что утверждено, может отличаться от того, что было первоначально подано. Эта последняя проверка предназначена для того, чтобы убедиться, что во время процесса рассмотрения заявки на лекарственный препарат не было внесено никаких существенных изменений, которые могут повлиять на приемлемость патента, например, изменения в показании, лекарственной форме, способе введения или дозировке лекарственного средства. Заключительная патентная проверка также гарантирует, что в судебную практику не было внесено никаких изменений, которые могли бы повлиять на право внесения патента в Патентный реестр.Эта проверка не задерживает выдачу NOC. Если RMOD предварительно определяет патент как неприемлемый, RMOD уведомит первое лицо в письменной форме о том, что патент был признан неприемлемым для добавления в Патентный реестр. Затем первому лицу будет предоставлена возможность представить письменные заявления относительно права патента на добавление в Патентный реестр. Если представления предоставлены, они будут приняты во внимание RMOD, и окончательное решение относительно приемлемости патента впоследствии будет передано первому лицу. 4.7 Сертификаты дополнительной защитыCSP обеспечивает дополнительный период защиты до 2 лет для лекарств, содержащих новый лекарственный ингредиент или их комбинацию, защищенных правомочным патентом. Для получения дополнительной информации о CSP, пожалуйста, обратитесь к Сертификату руководящего документа Министерства здравоохранения Канады о дополнительных правилах защиты. В соответствии с подразделом 4 (3.1) Регламента PM (NOC), CSP имеет право быть добавленным в Патентный реестр в отношении NDS или SNDS, если выполняются два требования.Первое требование состоит в том, что патент, изложенный в ПСУ, должен быть включен в Патентный реестр в отношении этого представления или дополнения. Второе требование заключается в том, чтобы поданная заявка или приложение относились к лекарству, в отношении которого CSP предоставляет права, привилегии и свободы, указанные в разделе 115 Закона о патентах. Раздел 115 Закона о патентах предусматривает, что сфера действия CSP — То же, что и патент, но только в отношении изготовления, изготовление, использование или продажа любого лекарства, содержащего лекарственные ингредиент или комбинация лекарственных ингредиентов, указанных в сертификат, отдельно или в дополнение к любому другому лекарственному ингредиенту. Следующие сценарии представлены в качестве примеров. Пример 1а: CSP № 1 выдается в отношении лекарственного ингредиента X и NDS для лекарства A. Патент, изложенный в CSP № 1, включен в патентный реестр в отношении лекарства A. Сфера действия CSP включает лекарство A, потому что Лекарство А содержит лекарственный ингредиент X. Поскольку оба требования подраздела 4 (3.1) соблюдены, CSP № 1 имеет право быть добавленным в Патентный реестр в отношении лекарства А. Пример 1b: Патент, изложенный в CSP No.1 внесен в Патентный реестр в в отношении препарата Б. Препарат В содержит лекарственный ингредиент X в комбинации с лекарственным ингредиентом Y. Сфера действия CSP № 1 включает лекарство B, потому что Препарат B содержит лекарственный ингредиент X. В соответствии с обоими требованиями подраздела 4 (3.1), ПСУ № 1 может быть добавлен в Патентный реестр в уважение к препарату Б. Пример 2: CSP № 2 выдается в отношении лекарственного ингредиента W и NDS для лекарства C.Однако патент, указанный в CSP № 2, не включен в Патентный реестр в отношении лекарства C. Следовательно, требование пункта 4 (3.1) (a) не выполнено, и CSP № 2 не может быть добавлен в Патентный реестр. Пример 3: CSP № 3 выдается в связи с NDS для препарата D, содержащего лекарственный ингредиент Y. Патент, указанный в CSP № 3, включен в Патентный реестр в в отношении препарата D, содержащего лекарственный ингредиент Y.Препарат D находится в пределах сфера действия CSP № 3, поскольку он содержит лекарственный ингредиент, указанный в CSP. Следовательно, CSP № 3 может быть добавлен в Патент. Реестр в отношении Лекарственного средства D. Патент, указанный в CSP № 3, также включен в Патентный реестр в в отношении другого лекарственного средства, препарата E, содержащего лекарственный ингредиент Z. CSP No. 3 не предоставляет права, привилегии и свободы в отношении препарата Е в в соответствии с разделом 115 Закона о патентах, поскольку препарат Е не содержит лекарственный ингредиент Y или «тот же» лекарственный ингредиент в соответствии с Свидетельство о правилах дополнительной защиты и раздел 105 Патентный акт.Следовательно, CSP № 3 не может быть добавлен в Патент. Зарегистрируйтесь в отношении препарата Е, поскольку требуется параграф 4 (3.1) (b) Регламента PM (NOC) не соблюдается. 4.7.1 ПроцессПосле выдачи все CSP будут оценены RMOD в соответствии с подразделом 4 (3.1) Положения о PM (NOC) на предмет их права на добавление в Патентный реестр без необходимости отдельной формы или запроса от первого лица. Чтобы оценить соответствие критериям CSP, RMOD сначала определит, включен ли патент, указанный в CSP, в Патентный реестр.Если патент включен в Патентный реестр, RMOD оценит, является ли лекарство в Патентном реестре лекарством, в отношении которого CSP предоставляет права, привилегии и свободы, указанные в разделе 115 Закона о патентах. Если патент отсутствует в Патентном реестре, CSP не имеет права быть добавленным в Патентный реестр, и RMOD не будет предоставлять оценку в письменной форме. Для CSP, признанных подходящими для добавления в Патентный реестр, RMOD вставит номер CSP и дату истечения срока действия в раздел служебного использования соответствующего списка (ов) патентов и обновит Патентный реестр.Первое лицо также будет уведомлено в письменной форме. Дата истечения срока действия CSP будет отражена в отдельном поле в Патентном реестре с даты истечения срока действия патента. Если патент, указанный в CSP, включен в Патентный реестр, но RMOD определяет, что CSP не имеет права быть добавленным в Патентный реестр, первое лицо будет уведомлено в письменной форме. Первый человек будет иметь возможность представить свои заявления. RMOD рассмотрит любые заявления до принятия окончательного решения. Возможно, что CSP будет добавлен в реестр патентов до публикации выпуска CSP в реестре сертификатов дополнительной охраны и заявок. При заполнении формы IV для патента, изложенного в CSP, первые лица должны предоставить информацию, относящуюся только к патенту. Например, введите номер патента и дату истечения срока действия патента в части 3 формы, а не номер CSP или дату истечения срока действия. RMOD вставит информацию о CSP в раздел формы для офисного использования.В соответствии с подразделом 4 (1.1) Регламента PM (NOC) список патентов может включать патент, срок действия которого истек, если он указан в CSP, который вступил в силу. Таким образом, если срок действия патента истек и срок действия CSP действует при подаче формы IV с подачей, первое лицо должно продолжать вводить информацию о патенте в форму, как описано выше. 4.8 Добавление патентов и ПСУ в Патентный реестрКак предусмотрено в подразделе 3 (7) Регламента PM (NOC), ни один патент в патентный список или CSP не должен быть добавлен в Патентный реестр до тех пор, пока лекарственное средство, в отношении которого был представлен список патентов, не получит NOC.В дополнение к этому требованию RMOD не будет добавлять какие-либо патенты или CSP до тех пор, пока он не завершит окончательную оценку и не убедится, что патент или CSP соответствуют требованиям приемлемости, изложенным в разделе 4, описанном выше. RMOD будет определять приоритетность оценок для представлений, для которых NOC уже выпустил. Признано, что определенная терминология, предложенная компанией во время подачи заявки на лекарство, не становится окончательной до тех пор, пока она не будет рассмотрена и одобрена посредством выпуска NOC.Следовательно, во время выдачи NOC возможно, что информация в Части 2 Формы IV не соответствует NOC, например лекарственный ингредиент, торговая марка, сила, способ применения и лекарственная форма. Если эта информация не соответствует NOC, ожидается, что первое лицо запросит обновления списка патентов в соответствии с обязательствами, изложенными в подразделе 4 (7). RMOD не будет обновлять список патентов без письменного разрешения от первого лица. Формы замены IV не должны предоставляться первыми лицами. После получения письменного разрешения RMOD внесет требуемые изменения в Форму IV, чтобы согласовать терминологию в Форме IV с терминологией, утвержденной в NOC. Если разрешение не получено своевременно, могут возникнуть задержки с добавлением патентных списков в Патентный реестр. 4.9 Точность информации в патентном спискеСогласно подразделу 4 (7), первые лица обязаны обновлять информацию в своих патентных списках. Однако обновление информации не дает возможности добавить новый патент.Первое лицо должно уведомить RMOD в письменной форме о любых обновлениях информации, включенной в патентные списки. Примеры обновления включают изменение названия или адреса компании, названия и адреса для обслуживания NOA, истечение срока действия патента или посвящение патента общественным интересам. Ответственность за то, чтобы информация в патентном списке и Патентном реестре была точной и актуальной, лежит на первом лице. Обратите внимание, что из-за сложности корпоративных слияний и поглощений информация не обновляется автоматически, когда выдается NOC для изменения названия компании или слияния. Чтобы гарантировать получение NOA от второго лица, название компании и адрес для обслуживания должны быть актуальными. Первые лица, желающие обновить список патентов, должны направить в RMOD письмо с изложением запрошенных изменений. Просим от первых лиц не предоставлять RMOD новые формы. RMOD не несет ответственности за ошибки, возникшие в результате неспособности первого лица предоставить актуальную информацию. Первым лицам рекомендуется просматривать формы IV в Патентном реестре, доступные в Интернете, чтобы убедиться в точности информации. 4.10 Повторно выданные патентыЕсли патент, включенный в Патентный реестр, повторно выдается CIPO, RMOD рекомендует первому лицу подать новую форму IV в течение 30 дней с даты повторной выдачи. Дата выдачи, внесенная в список патентов, должна совпадать с датой переоформления патента. RMOD проведет обзор, чтобы определить, сохраняет ли патент право на включение в Патентный реестр. Если RMOD считает, что патент больше не соответствует критериям, RMOD уведомит первое лицо в письменной форме о том, что патент был признан неприемлемым для включения в Патентный реестр.Затем первому лицу будет предоставлена возможность представить письменные заявления относительно права патента на включение в Патентный реестр. Если представления предоставлены, они будут приняты во внимание RMOD, и окончательное решение относительно приемлемости патента впоследствии будет передано первому лицу. 5. Раздел 5 Регламента PM (NOC)5.1 Сфера применения статьи 5В соответствии с подразделом 5 (1), когда второе лицо подает представление поиск NOC для препарата и представление прямо или косвенно сравнивает препарат с другим препаратом, продаваемым в Канада от первого лица и в отношении которого есть патенты и / или ПСУ, включенные в Патентный реестр, второе лицо должно включать в представить необходимые заявления или утверждения, изложенные в подразделе 5 (2.1) Регламента PM (NOC). Подраздел 5 (2) применяется, когда второе лицо подает приложение для изменение состава, изменение лекарственной формы или изменение использования лекарственный ингредиент и добавка прямо или косвенно сравнивают лекарство вместе с другим лекарством или ссылается на него, продаваемое в Канаде первое лицо, в отношении которого включены патенты и / или CSP в Патентном реестре. Хотя терминология в разделе 5 предназначена для отражения сокращенных заявок на новые лекарственные препараты (ANDS) и дополнений к сокращенным заявкам на новые лекарственные препараты (SANDS), язык раздела 5 Правил PM (NOC) не является эксклюзивным для ANDS и SANDS.Он также предназначен для сбора NDS и SNDS, которые прямо или косвенно сравнивают лекарство с другим лекарством, продаваемым в Канаде, или ссылаются на него, включая заявки и заявки на биоподобные лекарства, основанные на данных третьих лиц. Биоаналог должен быть последующим за биологическим препаратом, одобренным в Канаде и на который сделана ссылка. Спонсоры могут использовать версию, полученную не из канадских источников, в качестве заменителя канадского препарата в сравнительных исследованиях. Если канадское лекарство продается в Канаде и имеет патенты или CSP, включенные в Патентный реестр, NDS и SNDS, представленные в соответствии с Руководящим документом Министерства здравоохранения Канады: Требования к информации и представлению для биосимилярных биологических препаратов, считаются для сравнения или ссылки в значении раздела 5.Спонсоры таких заявок должны будут соответствовать требованиям для вторых лиц в соответствии с Регламентом PM (NOC).NDS, которые запрашивают одобрение на основе независимых клинических испытаний, а не на основании сравнение или ссылка на лекарство, которое имеет патенты и / или CSP, включенные в Патентный реестр не попадает в раздел 5. Кроме того, заявки которые не приводят к появлению следующей версии препарата, имеющей патенты и / или CSP, включенные в Патентный реестр, не регистрируются эта секция.Например, заявка на лекарство, указанное для использования в сочетание с лекарством, внесенным в Патентный реестр, не требуется для соблюдать раздел 5 Регламента PM (NOC). 5.1.1 Административная подача лекарств Когда производитель подает заявку на лекарство в соответствии с Руководящим документом Министерства здравоохранения Канады по административной обработке представленных и заявлений: лекарственные средства для человека или дезинфицирующие средства, административная подача лекарственного средства не вызывает применения раздела 5 Правил PM (NOC). Впоследствии поданные административные заявки на лекарственные препараты, которые перекрестно ссылаются на исходные заявки на лекарственные средства, не будут повторно запускать раздел 5 Правил PM (NOC) и не должны включать форму V. НОК будет выдаваться в отношении административной подачи лекарственного средства после того, как будут выполнены требования Правил по контролю за продуктами и лекарствами, и только после того, как исходное лекарственное средство получит свой НОК.В случае, если исходное лекарственное средство помещено на удержание интеллектуальной собственности (IP), административное представление лекарственного средства также будет помещено на удержание IP. Если получено согласие патентообладателя в соответствии с подразделом 7 (2) Регламента PM (NOC) или подразделом 7 (3) редакции Регламента PM (NOC) до 21 сентября 2017 г., и NOC издает для подачи исходного лекарственного средства также будет выдан НОК для административной подачи лекарственного средства, поскольку требования Регламента PM (NOC) были соблюдены для подачи исходного лекарственного средства. В соответствии с подразделом 5 (4) Регламента PM (NOC) дата подачи, на которую замораживается Патентный реестр, зависит от исходного лекарственного средства. Таким образом, любой патент, добавленный в Патентный реестр в отношении лекарственного средства первого лица в дату или после даты подачи заявки на лекарственное средство происхождения, не нуждается в рассмотрении в отношении административной подачи. Патентный реестр фактически «заморожен» на дату подачи заявки на лекарственное средство происхождения. Пример 1: Generic A подает ANDS для своего препарата X 2 января 2018 г. патенты, включенные в Патентный реестр в отношении первого лица препарат до 2 января 2018 г. в соответствии с требованиями раздела 5 Закона о лекарствах (NOC) Правила. Впоследствии Generic A получает NOC за свой препарат X. ЗатемGeneric B заключает лицензионное соглашение с Generic A и файлы административный ANDS для идентичного препарата XX, перекрестная ссылка на Generic ANDS.Generic A продолжает продавать свой препарат X, а Generic B — назначил отдельный DIN для своего лекарственного препарата XX после требований Food и Положения о лекарственных средствах были соблюдены. Подраздел 5 (1) Регламента PM (NOC) не применяется повторно в отношении административных ANDS дженерика B для его препарата XX. Следовательно, Generic B не требует адресации патентов, включенных в Патентный реестр в уважение к препарату первого человека до получения NOC для его препарата ХХ. Пример 2: Generic C подает ANDS для своего препарата Y 2 января 2018 г. и решает дождаться истечения срока действия патентов, включенных в Патентный реестр, в отношении препарата первого лица до 2 января 2018 г. Впоследствии, после выполнения требований в соответствии с Правила в отношении пищевых продуктов и медикаментов, ANDS генерика C для его препарата Y переведены в режим удержания IP. ЗатемGeneric D заключает лицензионное соглашение с Generic C и подает административный ANDS для своего идентичного препарата YY, ссылаясь на ANDS Generic C. NOC выдается в отношении административных ANDS генерика D для его препарата YY после того, как были выполнены требования Правил пищевых продуктов и медикаментов, и только после того, как Generic C получит NOC для своих ANDS для своего препарата Y. Следовательно, административные ANDS для Generic D будет помещен на удержание IP до тех пор, пока НОК не выдаст разрешение на лекарство дженерика C. 5.2 Подача формы V: Декларация о Патентном спискеСогласно подразделам 5 (1) и 5 (2) Регламента PM (NOC), второе лицо должен включать в заявку или дополнять необходимые заявления или обвинения, изложенные в подразделе 5 (2.1) для каждого патента и CSP включены в Патентном реестре в отношении лекарственного средства первого лица. Требуемый заявления и обвинения изложены в Форме V. Одна Форма V должна быть подается для каждого патента, включенного в Патентный реестр, и для каждого сила наркотика второго человека. См. Инструкции в Приложении B. о том, как заполнить форму V. Каждая необходимая форма V должна быть частью заявки на лекарство. Запрещается подавать Форму V до подачи заявки на лекарство или добавки.Тем не менее, обновленная форма V принимается RMOD. Заявка или дополнение, требующие Формы V, будут считаться административно неполными без таковой. Он будет помещен на хранение в патентную форму V и не будет передан в соответствующее рецензирующее бюро / центр до тех пор, пока требуемая форма V не будет получена RMOD. Дата подачи заявки указана выше в разделе 2 этого документа. Второе лицо будет необходимо для рассмотрения всех патентов, добавленных к Патентный реестр до даты подачи заявки или добавка.Если второе лицо отменяет свое представление или дополнение и впоследствии переоформляет или соответствующее управление выдает отказ письмо (например, письмо с отказом от проверки, уведомление о несоответствие-отзыв или уведомление о несоответствии-отзыве), исходная дата подачи теряется, и новая дата подачи становится датой на котором представление или дополнение повторно подаются и рассматриваются административно завершена. 5.3 Замораживание патентного реестра: рассмотрение дополнений к патенту Зарегистрируйтесь в день или после даты подачи заявления второго лица или дополнениеВ соответствии с подразделом 5 (4) Регламента PM (NOC) от второго лица не требуется обращаться к патенту или связанному CSP, излагающему этот патент, добавленному в Патентный реестр в отношении лекарственного средства первого лица во время или после дата подачи заявления второго лица.Патентный реестр фактически «заморожен» в отношении патентов, включенных в Патентный реестр на дату подачи заявления второго лица. Дата подачи заявки, на которую замораживается Патентный реестр, специфична для заявление или дополнение от второго лица. Каждый второй получает выгоду от тот же механизм замораживания на дату подачи соответствующих материалы или дополнения к HPFB. Правила PM (NOC) рассматривают возможную ситуацию, когда добавляется CSP. в Патентный реестр после того, как второе лицо подало заявку, или дополнение, но если патент, указанный в CSP, был добавлен к патенту Зарегистрируйтесь до того, как второе лицо подаст заявку или приложение.Если это происходит, Правила PM (NOC) запрещают выдачу NOC второе лицо до истечения срока действия CSP при соблюдении определенных условий. CSP должен указать патент, в отношении которого было зарегистрировано второе лицо. требуется сделать заявление или обвинение, но не сделал утверждения, или патент, в отношении которого Суд сделал заявление нарушение. Кроме того, CSP должен быть включен в Патентный реестр. в отношении того же представления или дополнения, что и патент. 5.4 Подтверждение даты подачиКогда представление или дополнение второго лица считается административно завершенным, RMOD выдает второму лицу письмо с подтверждением и сертификационным письмом, удостоверяющее дату подачи представления. Это письмо будет обозначаться заголовком «Подтверждение и подтверждение полученной информации». В соответствии с подпунктом 5 (3) (c) (i) Регламента PM (NOC), это свидетельство должно быть вручено NOA от первого лица.Обратите внимание, что подтверждение и сертификация — это не то же самое, что обычное письмо-подтверждение, которое не имеет заголовка «Подтверждение и подтверждение полученной информации». В письме-подтверждении не указывается дата подачи заявки. 5.5 Предполагаемая дата подачи заявки в соответствии с Канадским режимом доступа к лекарствамВ случаях, когда второе лицо подало заявление или приложение в соответствии с Канадский режим доступа к лекарствам (CAMR), также известный как Закон о внесении поправок Закон о патентах и Закон о пищевых продуктах и лекарствах (Обязательство Жана Кретьена Африка), подраздел 5 (5) Регламента PM (NOC) предусматривает дата подачи в соответствии с положениями о защите данных в соответствии с раздел C.08.004.1 Правил по пищевым продуктам и лекарствам. CAMR обеспечивает структуру, в рамках которой соответствующие страны могут импортировать меньше дорогие дженерики патентованных лекарств и медицинских устройств. Несмотря на то, что второе лицо может получить разрешение на экспорт выданный препарат по принудительной лицензии, выданной Уполномоченным Патенты, HPFB не выдаст NOC, обеспечивающий канадский рынок авторизации, если только требования к защите данных в соответствии с раздел C.08.004.1 Правил пищевых продуктов и медикаментов и PM (NOC) Правила соблюдены. Подраздел C.08.004.1 Правил пищевых продуктов и медикаментов предусматривает восьмилетний период эксклюзивности на рынке инновационных препаратов. Кроме того, производителю, производящему последующую запись, запрещается подавать заявку на копию этого инновационного препарата в течение первых шести лет восьмилетнего период. Восьмилетний период может быть продлен на шесть месяцев через педиатрическое расширение.Введение шестилетнего периода без подачи документов требует исключения, позволяющего подавать заявки на лекарственные препараты в рамки CAMR. Добавление пункта 5 (5) к Регламенту PM (NOC) предусматривает это исключение. Для целей подраздела 5 (3), который регулирует обслуживание NOA, и подраздела 5 (4), который регулирует замораживание Патентного реестра, есть предполагаемая дата подачи заявок и дополнений, поданных в соответствии с CAMR, и упомянутые в пункте C.07.003 (b) Правил по пищевым продуктам и лекарствам. Датой подачи считается шесть лет после даты выдачи NOC первого лица при условии, что:
В результате, согласно подразделу 5 (3) Правил PM (NOC), второе лицо не может обслуживать NOA до предполагаемой даты подачи его представления или дополнения, которая составляет шесть лет после даты выдачи НОК от первого лица. Кроме того, согласно подразделу 5 (4), Патентный реестр будет заморожен через шесть лет после даты выдачи NOC первого лица. В течение этого времени первое лицо может продолжать добавлять патенты в Патентный реестр в соответствии с Регламентом PM (NOC). 5.6 Уведомление об утверждении и информация, которая должна быть вручена от первого лица5.6.1 Сроки обслуживанияВ соответствии с параграфом 5 (3) (a) Регламента PM (NOC), второе лицо, делающее заявление в соответствии с параграфом 5 (2.1) (c), должно вручить первому лицу NOA, относящееся к представлению или дополнению, которое формирует основание для утверждения, но не может сделать это до даты подачи заявления или дополнения. Адрес для обслуживания первого лица находится в патентном списке.Доставка заказным письмом (как определено Канадской почтой) считается осуществляется до адресата через пять дней после отправки. 5.6.2 Содержание Уведомления об утверждении и документы, подаваемые с Уведомление об обвиненииВ соответствии с подпунктом 5 (3) (b) (i) Правил PM (NOC), NOA должен включать описание лекарственного ингредиента, лекарственной формы, силы, пути введения и использования лекарственного средства, в отношении которого подано заявление или дополнение.RMOD проверит, соответствует ли эта информация представлению или дополнению, хранящемуся в HPFB. RMOD также проверит, что производитель в заявке совпадает со вторым лицом, обслуживающим NOA. Если какая-либо информация отсутствует в NOA или не соответствует информации в заявке или дополнении, RMOD уведомит второе лицо о недостатках, выявленных в NOA. В качестве меры прозрачности RMOD также скопирует первое лицо в этой переписке.Второе лицо должно будет обслуживать NOA, отражающее всю правильную информацию, указанную в подпункте 5 (3) (b) (i) Регламента PM (NOC). Сертификат даты подачи заявки или дополнения должен быть подан в NOA. Как обсуждалось выше, подтверждение даты подачи заявки или дополнения предоставляется RMOD в форме письма «Подтверждение и подтверждение полученной информации». 5.6.3 Информация для RMODВ соответствии с параграфом 5 (3) (e) Регламента PM (NOC) второе лицо должно предоставить RMOD подтверждение обслуживания NOA вместе с копией NOA. Копии документов, требуемых для подачи в NOA в соответствии с параграфами 5 (3) (c) и 5 (3) (d), не нужно предоставлять RMOD. Рекомендуется, чтобы вторые лица предоставили подтверждение обслуживания и копию NOA в RMOD как можно скорее после обслуживания первого лица, чтобы дать RMOD период времени для проверки NOA.Предоставление в течение периода времени для обзора NOA, чтобы гарантировать, что информация, требуемая подпунктом 5 (3) (b) (i), включена в NOA и соответствует представлению или дополнению, может предоставить возможность вторым лицам устранить любые недостатки до того, как иск предъявляется первым лицом или владельцем патента. 5.6.4 Отзыв уведомления о обвиненииВ соответствии с подразделом 5 (6) второе лицо, подавшее NOA на первое лицо, должно отозвать это NOA и вручить уведомление об отзыве первому лицу в течение 90 дней после:
Типы уведомлений, требующих отзыва NOA, включают, например, письмо об отказе в проверке, уведомление о несоответствии-отзыве или уведомление об отзыве недостатка. Копия отзыва или отзыва NOA должна быть предоставлена RMOD. RMOD подтвердит отказ в письменной форме и сделает копию первого и второго лица. 5.7 Изменение названия компании Второго лица до выпуска NOCЗаявка второго лица может быть передана другому производителю до выпуска NOC, если имеется соглашение о слиянии компаний или лицензионное соглашение. Если NOA было вручено первому лицу, новому второму лицу следует: уведомить первое лицо о своем новом имени для обеспечения прозрачности. 6. Разделы 6 и 7 Регламента PM (NOC)6.1 ДействияКогда первое лицо обслуживается NOA, первое лицо или владелец патента может подать иск против второго лица в Федеральный суд за заявление о том, что изготовление, изготовление, использование или продажа препарата второго лица нарушит любой патент. или CSP, который является предметом обвинения. У первого лица или патентообладателя есть период в 45 дней с даты подачи заявки в NOA для подачи иска.В случае подачи иска министру запрещается выдавать НОК второму лицу на срок до 24 месяцев (установленный законом срок пребывания). 6.2 Владение интеллектуальной собственностьюПосле того, как рассмотрение заявки второго лица будет завершено, она будет помещена на удержание IP, если не были соблюдены требования Регламента PM (NOC). Производитель будет уведомлен в письменной форме о дате завершения экспертизы и о том, что заявка была приостановлена IP.Если применимо, также будет выставлен счет за рассмотрение заявки. После того, как требования Правил PM (NOC) будут выполнены, заявка может оставаться на удержании IP до истечения любого периода защиты данных для препарата первого лица в соответствии с разделом C.08.004.1 Правил по пищевым продуктам и лекарствам. Если есть уведомление об изменении, оно будет помещено на удержание IP, а связанное представление — на удержание IP. Производитель не будет уведомлен в письменной форме, когда уведомление об изменении будет помещено в режим удержания IP.Вторым лицам рекомендуется просматривать статус своих заявок в Системе отслеживания подачи лекарств — Industry Access. Статус отправки уведомляемого изменения будет обновлен до IP Hold, когда проверка отправки будет завершена. В соответствии с подразделом 8 (2) Регламента PM (NOC) и параграфом 8 (1) (a) редакции Правил PM (NOC), выпущенной до 21 сентября 2017 г., министра могут попросить сертифицировать дата, на которую НОК был бы выдан второму лицу в отсутствие Регламента PM (NOC). 6.3 Выдача НОК Второму лицу при отсутствии иска за нарушение патентаУ первого лица или патентообладателя есть 45 дней после подачи заявки в NOA для подачи иска в Федеральный суд. Если никаких действий не возбуждено, NOC может быть выдан второму лицу на 46-й день после подачи NOA, если соблюдены требования Положений о пищевых продуктах и лекарствах. Таким образом, RMOD проверит на 46-й день, была ли получена копия искового заявления. Министр здравоохранения не участвует в исках о нарушении патентных прав, поэтому копия искового заявления министру не вручается. Однако в соответствии с разделом 6.13 Регламента PM (NOC) копия искового заявления должна быть предоставлена в RMOD как можно скорее. Пожалуйста, обратитесь к разделу 3.4.1 этого документа для получения информации о том, как подать исковое заявление в RMOD. RMOD будет полагаться на отсутствие искового заявления, чтобы установить, что иск не был подан в Федеральный суд.Рекомендуется, чтобы первые лица и владельцы патентов предоставили копию искового заявления в RMOD в течение 45-дневного периода, чтобы избежать любой нежелательной выдачи NOC второму лицу. 6.4 Проверка частей заявки или дополненияВерсия Регламента PM (NOC) до 21 сентября 2017 г. В соответствии с параграфом 6 (7) (a) Регламента PM (NOC), действовавшего до 21 сентября 2017 года, суд может потребовать от второго лица предоставить любую часть представления или дополнения, поданного для NOC, которое имеет отношение к решение вопросов в запретительном производстве.Кроме того, суд может распорядиться о внесении любых изменений по мере их внесения в часть в ходе этого разбирательства. В соответствии с параграфом 6 (7) (b), RMOD может быть приказано проверить, что любые части представления или дополнения, подготовленные вторым лицом, полностью соответствуют информации в представлении или дополнении, обычно в течение 30 дней с момента получения постановки. В таких случаях второе лицо должно предоставить соответствующие документы непосредственно первому лицу.Затем первый человек направляет документы в RMOD через юриста RMOD. 21 сентября 2017 г., редакция Регламента PM (NOC) Раздел 6.05 Регламента PM (NOC) предусматривает, что по запросу любой стороны, участвующей в действии в соответствии с правилами, RMOD должен проверить, что любая часть представления или дополнения, которая требуется для обслуживания в NOA, или что создается в результате заказа, соответствует информации в заявке или приложении.Документы, подлежащие проверке, должны быть предоставлены непосредственно в RMOD, как указано в разделе 3.4.1 настоящего руководства. Для обеспечения прозрачности процесса RMOD рекомендует, чтобы документы, подлежащие проверке, предоставлялись первым лицом или владельцем патента. Если документы предоставляются вторым лицом, RMOD не будет предоставлять копию первому лицу или патентообладателю. 6.4.1 Процесс проверкиRMOD требуется только для проверки того, соответствуют ли части, подготовленные вторым лицом, соответствующему представлению или дополнению, хранящемуся в файле HPFB.От RMOD не требуется предоставлять дополнительную документацию или делать какие-либо заявления или характеристики относительно характера частей, произведенных вторым лицом. В соответствии с практикой, существовавшей до 21 сентября 2017 года, RMOD постарается выполнить запросы на верификацию в течение 30 дней. Для облегчения процесса проверки сторонам рекомендуется продолжать предоставлять копии документов хорошего качества, проиндексированных с использованием формата, приведенного в приведенном ниже примере, с учетом их местоположения в исходном представлении или дополнении. Если продукция не отформатирована в формате, приемлемом для RMOD, она может быть отклонена для проверки. Для этого продукция, подлежащая проверке в соответствии с любой версией Регламента PM (NOC), должна быть отформатирована следующим образом: Индекс: Описание позиции: Если несколько документов имеют похожие заголовки, используйте отличительное имя и / или выделите разницу (я) между документами (см. Вкладку 6 примера в Приложении C). Расположение: Страниц во вкладке: Вкладки: 6.5 СогласиеВ соответствии с подразделом 7 (2) Регламента PM (NOC) или подразделом 7 (3) версии Регламента PM (NOC), выпущенной до 21 сентября 2017 г., владелец патента может дать согласие на создание, изготовление, использование или продажа наркотика в Канаде вторым лицом. Письмо о согласии должно быть подписано владельцем патента или лицом, уполномоченным действовать от имени владельца. Если письмо подписано лицом, уполномоченным действовать от имени патентообладателя, это должно быть указано в письме.В письме должно быть указано следующее:
6.6 Отказ от 24-месячного пребыванияПараграф 7 (1) (d) Регламента PM (NOC) запрещает Министру выдавать NOC второму лицу на 24-месячный период со дня подачи иска в соответствии с подразделом 6 (1). Однако сторона, подавшая иск, может отказаться от применения этого 24-месячного срока в соответствии с параграфом 7 (5) (b). Для этого каждая из сторон, подавших иск, должна предоставить RMOD уведомление об отказе от применения 24-месячного моратория в момент подачи иска. В извещении должно быть указано следующее:
7. Ведение Патентного реестраRMOD отвечает за ведение Патентного реестра в соответствии с подразделом 3 (2) Регламента PM (NOC).RMOD требуется для добавления любого патента в список патентов или CSP, который соответствует требованиям для добавления в реестр патентов, и для отказа в добавлении любого патента или CSP, которые не соответствуют требованиям для добавления в реестр патентов. RMOD также должен удалить любые патенты или CSP из Патентного реестра, как указано в Правилах PM (NOC), а именно:
Патент или CSP, объявленные неприемлемыми для включения в Патентный реестр не будет удален до тех пор, пока не истечет срок обжалования решения в Федеральный апелляционный суд закончится или до завершения любой апелляции в Федеральный апелляционный суд.Эта же задержка не распространяется на патенты или CSP. объявлен недействительным или недействительным, который будет удален после первоначального обнаружения. Если патент или CSP был удален из-за признания недействительности или непригодности, он будет снова добавлен в Патентный реестр с новым дата добавления, если решение впоследствии будет отменено или отменено обращаться. Вторые лица, которые подают материалы в промежуточный период, когда патент не находится в Патентном реестре, не нужно обращаться к патенту.В первое лицо будет уведомлено в письменной форме после получения патента или CSP. исключен из Патентного реестра в соответствии с параграфом 3 (2) (c). Подраздел 3 (2.3) предоставляет RMOD право по своему усмотрению проверять соответствие всех патентов в Патентном реестре. Это может произойти, когда, например, новая судебная практика ставит под сомнение квалификационные требования. Если необходимо провести обзор Патентного реестра в соответствии с подразделом 3 (2.3) Регламента PM (NOC), RMOD уведомит первых лиц в письменной форме, если обнаружено, что патент или CSP не соответствуют требованиям для включения в Патентный реестр.Если в ходе такой проверки получен запрос от заинтересованной стороны о включении патента в Патентный реестр, копия запроса будет предоставлена первому лицу. Таким образом, запросы не следует помечать как конфиденциальные. Затем первому лицу будет предоставлена возможность представить письменные заявления относительно права патента или CSP на включение в Патентный реестр. Если представления предоставлены, они будут приняты во внимание RMOD, и окончательное решение относительно приемлемости патента впоследствии будет передано первому лицу и запрашивающему лицу.Обратите внимание, однако, что простое получение запроса не будет считаться достаточным основанием для инициирования проверки всего Патентного реестра. ПриложенияПриложение A — Как заполнить форму IV: патентный списокПожалуйста, отправьте одну форму IV на каждый патент, на каждую заявку, в соответствии с DIN. Часть 1Выберите, подается ли список патентов вместе с заявкой или это новый патент для включения в список против ранее поданной заявки.Правила PM (NOC) требуют, чтобы все патенты, представленные для включения в список, были связаны с заявкой на NOC. Следовательно, в случае нового выданного патента первое лицо должно указать номер подачи. Однако, если форма IV подается вместе с представлением, RMOD вставит номер представления в форму. Выберите «NDS», если форма IV должна быть добавлена в патентный реестр в в соответствии с подразделом 4 (2) Регламента PM (NOC). Выберите «SNDS» если Форма IV должна быть добавлена в Патентный реестр в соответствии с подраздел 4 (3) Регламента PM (NOC), а затем выберите соответствующий вариант (ы): изменение состава, изменение лекарственной формы или изменение способа применения. Выберите «Перенести, в соответствии с разделом 4.1 (2)», если патент уже включен в Патентный реестр и патент повторно подается в связи с подачей заявки или дополнением. Примечание: при подаче списка патентов с SNDS для изменения состава, изменения лекарственной формы или изменения использования лекарственного ингредиента, а патент уже внесен в реестр патентов для того же продукта, RMOD рекомендует, чтобы первое лицо подает такой патент в соответствии с положением о «переносе», если только патент не содержит конкретную формулу для измененного состава, лекарственной формы или применения, для которых была подана добавка. Часть 2Введите информацию о лекарстве в том виде, в котором он появляется или как ожидается, в NOC. Лекарственные ингредиенты: Фирменное наименование: Человек или ветеринар: Прочность на единицу: Лекарственная форма: Маршрут (ы) администрирования: DIN: Использование лекарственных ингредиентов: Часть 3Введите информацию о патенте. Номер патента: Код:
Дата подачи заявки на патент: Дата предоставления: Срок годности: Часть 4Введите адрес в Канаде для обслуживания от первого лица NOA, упомянутого в параграфе 5 (3) (a), или имя и адрес для обслуживания в Канаде другого лица, которому обслуживание может быть оказано с таким же эффектом. как будто обслуживание производилось от первого лица. Ящик почтового отделения (P.O.) не является приемлемым адресом, так как он не принимает заказную почту. RMOD рекомендует использовать в этом разделе названия контактных лиц (например, директор, регуляторные вопросы), а не имя, чтобы уменьшить количество изменений, требуемых в форму в связи с изменениями в корпоративном персонале. Ответственность за поддержание этой информации в актуальном состоянии лежит на первом лице. в соответствии с подразделом 4 (7) Регламента PM (NOC). Часть 5Введите производителя и контактную информацию и предоставьте подтверждение того, что информация, включенная в список патентов, является точной и что патент в списке соответствует требованиям приемлемости подраздела 4 (2) или 4 (3) Регламента PM (NOC). . RMOD будет использовать контактную информацию, представленную в этом разделе, для связи с первым лицом относительно списка патентов. Часть 6 Этот раздел предназначен только для офисного использования. Приложение B — Как заполнить форму V: Заявление о патентном спискеПожалуйста, отправьте одну форму V на каждый патент, на каждую заявку, в соответствии с DIN. Часть 1Выберите, является ли форма поправкой к ранее поданной форме V, или Форма V подается вместе с заявкой. Часть 2Введите информацию о наркотике второго человека. Лекарственные ингредиенты: Фирменное наименование: Употребление наркотиков: Прочность на единицу: Лекарственная форма: Маршрут (ы) администрирования: Использование лекарственных ингредиентов: Часть 3Введите информацию о препарате первого лица. Часть 3.1Укажите номер канадского патента и дату истечения срока действия каждого патента, включенного в Патентный реестр, на лекарство от первого лица. Обратите внимание, что на каждый патент в соответствии с DIN необходимо подавать одну форму V. Если в Патентный реестр включен номер CSP, введите номер и дату истечения срока действия. Часть 3.2В этом разделе второй человек должен выбрать одно из утверждений или в по крайней мере одно из утверждений, требуемых подразделом 5 (2.1) PM (NOC) Правила. Часть 4Укажите название и адрес производителя препарата (название компании, которая запрашивает NOC) и контактную информацию, которая будет использоваться RMOD для переписки со вторым лицом относительно формы. Любой обслуживаемый NOA должен быть от компании, ищущей NOC. Часть 5Этот раздел предназначен только для офисного использования. Приложение C — Образцы продукции для проверки
|