Close

Как закрыть ип на патенте: Как прекратить деятельность по патенту и вернуть переплату по налогу — Эльба

Содержание

Как прекратить деятельность по патенту и вернуть переплату по налогу — Эльба

Патент выдают на срок от 1 до 12 месяцев. Если патент выдан меньше, чем на 6 месяцев, налог платят до окончания его действия. Если срок от 6 до 12 месяцев, треть суммы нужно заплатить в течение 90 дней с даты начала патента, остальное — до его окончания.

Когда ИП завершает работу по патенту досрочно или совсем закрывает бизнес, налог пересчитывается с учётом неиспользованных дней. По итогам сверки с ФНС может получится переплата. Её реально вернуть. Или можно зачесть в счёт платежей по другим налогам. Как это сделать — читайте ниже.

Прекращаете деятельность только по патенту

Предприниматели получают патент на конкретный вид деятельности. Например, на разработку программ, розничную торговлю или услуги общественного питания. Предположим, у вас хорошо продаются детские игрушки на островке в торговом центре, но совсем не идёт дело с фаст-фудом на перекрёстке. Есть смысл прекратить действие патента по общепиту, а торговлю оставить.

  1. Подайте заявление по форме № 26.5-4 в ту же налоговую, где получали патент. Сделать это нужно в течение 10 календарных дней после того, как закрыли точку.
  2. Инспектор снимет вас с учёта по патенту и сделает перерасчёт по фактически отработанному времени. Для этого понадобится до 5 рабочих дней.
  3. Закажите сверку с налоговой, чтобы узнать, сколько переплатили.
  4. Напишите заявление на возврат или зачтите переплату в счёт платежей по другим налогам. Подать заявление можно на бумаге или в электронном виде через личный кабинет налогоплательщика.

Влад зарабатывает тем, что пишет код на Питоне. На карантине он решил попробовать себя в роли видеомонтажёра и c 1 июля взял ещё один патент — на услуги фотоателье и фото- и кинолабораторий. В Москве такой патент на 6 месяцев стоит 29 862 ₽. К концу августа стало понятно, что надежды не оправдались. Влад написал заявление о прекращении деятельности по видеомонтажу с 31 августа и вернул 19 800 ₽.

Стоимость его патента после пересчёта: 29 862 ₽ / 184 дня × 62 фактически отработанных дня = 10 062 ₽.

⚠️ Если прекратили деятельность по патенту, получить новый по этому же виду деятельности сможете не раньше, чем с 1 января следующего календарного года — п. 8, ст. 346.45 Налогового кодекса.

Оплата патента для ИП

Можно ли перейти с УСН на патент в середине года и наоборот

Сдавайте отчётность в три клика

Эльба возьмёт бухгалтерию на себя. Сервис подготовит отчётность и отправит её через интернет. Рассчитает налоги, уменьшит на взносы — и вы получите готовые платёжки для оплаты.

Полностью сворачиваете бизнес и закрываете ИП

Когда совсем закрываетесь, подавать отдельное заявление о прекращении деятельности по патенту не нужно. В этом случае срок патента завершается автоматически. Дата его кончания совпадает с датой закрытия ИП.

  1. Через сайт налоговой или МФЦ подайте заявление по форме Р26001 — о прекращении деятельности в качестве ИП.
  2. В течение 5 дней налоговая пересчитает стоимость патента.
  3. Отнесите заявление на возврат в ту же инспекцию, которая выдала патент. Деньги вернут в течение месяца. Заявление принимают на бумаге при личном обращении.

В начале 2020 года Андрей открыл в Екатеринбурге маленькое индийское кафе. Рассчитывал, что люди оценят карри и сырные лепёшки с чесноком. Поэтому взял патент на весь год и сразу оплатил 67 239 ₽. Но кризис сорвал все планы, и 1 мая ИП пришлось закрыть.

Общепит относится к наиболее пострадавшим отраслям — это значит, что плату за период с 1 апреля по 30 июня не возьмут.

В итоге стоимость патента составила: 67 239 ₽ / 366 дней × 91 фактически отработанный день = 16 718 ₽. Андрей переплатил 50 521 ₽ (67 239 — 16 718), но смог вернуть эти деньги по заявлению.

Как закрыть ИП: пошаговая инструкция

Кто попадает под антикризисные меры

Патент ИП не полностью оплачен, предприятие ликвидируется

Публикуем очередной вопрос, который поступил к нам через форму обратной связи с одной из страниц нашего сайта.

От: Юлия
Тема: Патент ИП не полностью оплачен, предприятие ликвидируется, как быть с неоплаченной суммой по патенту?

Вопрос:

Добрый день! На 2014 год у ИП оформлен патент. Оплачена только 1/3 части патента. С июля ИП решает ликвидироваться. Нужно ли доплачивать оставшуюся сумму уплаты по патенту? Спасибо.

Ответ:

В вашем случае индивидуальный предприниматель оплачивает патент только за то количество месяцев которым вы им пользовались.

Если ИП прекратил предпринимательскую деятельность, в отношении которой применялась патентная система налогообложения, до истечения срока действия патента, то в соответствии с ст.346.49 налоговым периодом признается период с начала действия патента до даты прекращения такой деятельности, указанный в заявлении, представленном в налоговый орган.

Таким образом ИП имеет право на перерасчет суммы налоговых взносов в случае досрочной ликвидации индивидуального предпринимателя после письменного обращения в налоговую инспекцию.

Обратите внимание, индивидуальный предприниматель на патенте не может уменьшать неоплаченную часть стоимости патента на сумму страховых взносов на обязательные виды страхования.

Налоговые органы осуществляют закрытие ИП в том числе с долгами по стандартной процедуре на одном из этапов которой предоставляется бухгалтерская отчетность на дату прекращения деятельности.

С оплатой оставшейся суммы по патенту после закрытия ИП лучше не затягивать, так как все долги индивидуального предпринимателя переходят на физическое лицо.

Рекомендация бухгалтера:

Напоминаем, что задать свой вопрос и получить консультацию бухгалтера Вы можете заполнив форму обратной связи.

Знать все ньюансы применения патентной системы налогообложения может лишь бухгалтер каждодневно занимающийся ведением бухгалтерии для ИП на патенте.

Условия использования:
Мы прикладываем все усилия для того, чтобы не допустить ошибок в содержании данных ответов. Мы не гарантирует и не отвечает за последствия, которые могут произойти из-за ошибок, появившихся в содержании данной страницы сайта. Все сведения, приведенные в ответах, является актуальными на момент публикации. Ни в коем случае мы не отвечает за убытки, вред или ущерб любого типа, нанесенные при использовании данной страницы сайта.

Декларации при закрытии ИП: какие декларации и куда подаем? | Статьи компании «РосКо»

Какую отчетность и в какие сроки необходимо представить ИП при закрытии?

Для закрытия ИП в налоговый орган представляется соответствующее заявления и платежное поручение об уплату госпошлины (п.1 ст.22.3 Закона №129-ФЗ).

Кроме того, ИП обязан представить так называемые ликвидационные декларации по налогам и «страховую» отчетность. Информацию о наличии представленной «страховой» отчетности налоговые органы получают самостоятельно в рамках межведомственного взаимодействия.

ПОШАГОВОЕ ЗАКРЫТИЕ ИП

Перечень деклараций при закрытии ИП

Перечень представляемых деклараций зависит от применяемой ИП системы налогообложения.

Система налогообложения

Форма декларации

Срок подачи декларации, оплата налога

УСН

Декларация по единому налогу при УСН представляется по форме, приведенной в Приложении №1 к приказу ФНС РФ от 26.02.2016 г. №ММВ-7-3/[email protected]

О решении прекращения деятельности ИП обязан уведомить налоговый орган не позднее 15 рабочих дней со дня прекращения такой деятельности (п.8 ст.346.13 НК РФ).

В части декларации по УСН — до 25 числа следующего за месяцем прекращения деятельности месяца (п.

2 ст.346.23 НК РФ, Письма ФНС РФ от 08.04.2016 г. №СД-3-3/1530, от 13.08.2010 г. №ШC-37-3/[email protected]). В этот же срок нужно оплатить УСН (при его наличии).

Например, запись о прекращении деятельности ИП внесена в ЕГРИП 28 апреля 2016 г., а поэтому представить декларацию и заплатить единый налог по УСН необходимо в срок до 25 мая 2016 г.

Патент

Декларации в связи с применением ПСН, у ИП нет.

О своем решении прекратить деятельность ИП обязан заявить в налоговый орган в течение 10 календарных дней со дня прекращения такой деятельности (п.8 ст.346.45 НК РФ).

При снятии с учета в налоговом органе до истечения срока действия патента, уплачиваемый «патентный» налог подлежит перерасчету, исходя из фактического периода времени осуществления указанного вида предпринимательской деятельности в календарных днях (Письмо Минфина РФ от 15.

10.2013 г. №03-11-12/42971).

Налоговым периодом при ликвидации ИП (до окончания срока действия патента) является время от начала действия патентной налоговой системы до момента ликвидации ИП.

В связи с пересчетом суммы патента у ИП может возникнуть сумма налога к доплате либо переплата по налогу.

В первом случае – «патентный» налог подлежит уплате в сроки, указанные в патенте.

Во втором случае – налоговая инспекция может провести зачет суммы для уплаты других налогов либо вернуть переплату (на практике налоговые инспекции осуществляют возврат переплаты, несмотря на то, что Минфин РФ в Письме от 24.02.2016 г. №03-11-12/9623 привел разъяснения, что стоимость патента пересчету не подлежит). Причина запрета – ст.346.51 НК РФ не предусматривает порядок пересчета стоимости патента при прекращении деятельности ИП ранее срока на который выдан патент.

ОСН

Декларация 3-НДФЛ представляется по форме, приведенной в Приложении №1 к приказу ФНС РФ от 25.11.2015 г. №ММВ-7-11/[email protected]

Кроме того, у ИП может возникнуть обязанность подачи декларации по НДС (по форме, приведенной в Приложении №1 к приказу ФНС РФ от 29.10.2014 г. №ММВ-7-3/[email protected]).

В части декларации по НДФЛ — не позднее 5 рабочих дней после прекращения деятельности ИП (п.3 ст.227 НК РФ). НДФЛ (при его наличии) необходимо оплатить не позднее 15 календарных дней с момента подачи декларации по НДФЛ (п.3 ст.229 НК РФ).

В части декларации по НДС – не позднее 25 числа месяца, следующего за кварталом, в котором прекращена деятельность ИП.

НДС (при его наличии) необходимо оплатить равными долями по 1/3 части не позднее 25 числа каждого из трех месяцев квартала, следующего за кварталом прекращения деятельности (п. 5 ст.174 НК РФ).

ЕНВД

Декларация по ЕНВД представляется по форме, приведенной в Приложении №1 к приказу ФНС РФ от 22.12.2015 г. №ММВ-7-3/[email protected]

В том случае, если снятие с учета ИП в налоговом произведено не с первого дня календарного месяца, то размер вмененного дохода за данный месяц рассчитывается исходя из фактического количества дней осуществления предпринимательской деятельности.

Например, ИП снят с учета в качестве налогоплательщика ЕНВД 25 декабря 2015 года, то — налоговую декларацию по ЕНВД за IV квартал 2015 года необходимо представить не позднее 20 января 2016 года, исчислив в ней единый налог за фактически отработанный период времени (Письмо ФНС РФ от 08.04.2016 г. №СД-3-3/1530).

В части декларации по ЕНВД – не позднее 20 числа месяца, следующего за кварталом, в котором внесена запись в ЕГРИП о прекращении деятельности (п. 3 ст.346.32 НК РФ).

ЕНВД (при его наличии) необходимо оплатить не позднее 25 числа первого месяца, следующего за кварталом внесения записи в ЕГРИП.

Важно!

ИП сдает декларации в налоговую инспекцию, где состоит на учете по адресу регистрации.  

«Страховая» отчетность при закрытии ИП

На сегодняшний день у ИП отсутствует обязанность при прекращении деятельности представлять в налоговый орган справку о сданной пенсионной отчетности. Как уже было указано, налоговый орган сам запросит сведения в территориальном органе ПФР в рамках межведомственного взаимодействия.

Однако при наличии информации о несданной отчетности ИП, налоговым органом будет принято решение об отказе в исключении из ЕГРИП.

ИП БУХГАЛТЕРСКИЕ УСЛУГИ

Напомним, что ИП обязаны уплачивать страховые взносы с выплат и вознаграждений, начисляемых в пользу физических лиц в рамках трудовых отношений и гражданско-правовых договоров на выполнение работ, оказание услуг (п. 1 ст.7 Закона №212-ФЗ). В случае прекращения деятельности до конца расчетного периода ИП обязаны до дня подачи в налоговый орган заявления о прекращения деятельности представить расчет по начисленным и уплаченным страховым взносам за период с начала расчетного периода по день представления указанного расчета включительно. 


При этом разница между суммой страховых взносов, подлежащей уплате согласно расчету и суммами страховых взносов, фактически уплаченными ИП с начала расчетного периода, подлежит уплате в течение 15 календарных дней со дня подачи такого расчета или возврату (ст.5 Закона №212-ФЗ). Также должна быть представлена отчетность в ФСС по форме 4-ФСС за аналогичный расчетный период. 

НУЛЕВАЯ ОТЧЕТНОСТЬ ИП НА УСН

Кроме того, если ИП зарегистрирован во внебюджетных фондах как работодатель, то у него возникает обязанность снятия с учета как работодателя в этих фондах (ФСС и ПФР).

Важно!

Следует отметить, что имеющаяся задолженность по уплате страховых взносов не будет являться препятствием для закрытия ИП, поскольку после закрытия ИП долги «перейдут» на физическое лицо.

ЗАКРЫТИЕ И ЛИКВИДАЦИЯ ИП


ИП закрывается: что можно и нужно делать


Индивидуальный предприниматель, решивший прекратить деятельность, может закрыть ИП самостоятельно. Требуемый алгоритм действий приведен в отдельном материале. Но бизнесмен также вправе обратиться для выполнения услуги по закрытию ИП в компанию «Такском». Специалисты проведут процедуру ликвидации компетентно и быстро. А сейчас отвечаем на часто задаваемые вопросы, возникающие при закрытии ИП.

Можно ли закрыть ИП с долгами перед государством? 

Индивидуальный предприниматель может закрыть ИП с задолженностью Пенсионному фонду. В этом случае он будет выплачивать этому госоргану долг после прекращения предпринимательской деятельности.   

А вот непогашенные обязательства перед ФНС не позволят ликвидировать ИП. Сначала нужно выплатить задолженность, причем, вместе со штрафами и пенями, а потом закрывать ИП. Перед тем, как начать процедуру ликвидации, необходимо подготовить отчеты за весь период деятельности предпринимателя даже в том случае, если ее как таковой не было.

Как оплачивать долги перед госорганами после закрытия ИП? 

Пенсионный фонд должен быть автоматически оповещен о снятии предпринимателя с учета в налоговой инспекции. Но это по какой-либо технической причине может не произойти. Поэтому ИП лучше подстраховаться и самому оповестить ПФР сразу после ликвидационной процедуры и затем оплатить требуемые страховые взносы, как можно быстрее, желательно не позднее 15 календарных дней с момента получения документов о закрытии бизнеса. Сотрудник ПФР предоставит все необходимые для этого квитанции.

Можно ли после закрытия ИП его открыть снова? 

Можно, но имеет значение, как был закрыт ИП. В том случае, если ИП был признан решением арбитражного суда банкротом, он не вправе заниматься предпринимательской деятельностью в течение срока, установленного статьей 216 Федерального закона от 26.10.2002 № 127-ФЗ в редакции от 31.07.2020. Срок зависит от конкретной ситуации и составляет от одного года до пяти лет.

Кроме того, 1 сентября 2020 года вступила в силу еще одна интересная норма, зафиксированная в Федеральном законе от 08.08.2001 № 129-ФЗ. Она позволяет ФНС самостоятельно закрыть ИП, исключив его из ЕГРИП, если он:

в течение 15 месяцев не подавал налоговые отчёты, расчёты и не продлевал патент;

имеет недоимку и задолженность, в которую могут входить неуплаченные штрафы и пени, по налогам и сборам.

После исключения из ЕГРИП по решению регистрирующего органа согласно новой редакции пункта 4 статьи 22.1 Федерального закона № 129-ФЗ физическое лицо не вправе вновь зарегистрировать ИП в течение трех лет.

Налогоплательщик, прекративший деятельность в качестве ИП добровольно и не имеющий долгов перед государством, может открыть ИП в любой момент.

Как правильно уволить сотрудников при ликвидации ИП? 

После принятия решения о закрытии собственного бизнеса предприниматель – работодатель должен уведомить сотрудников о предстоящем увольнении под роспись не менее чем за два месяца до начала ликвидации. 

Кроме того, он обязан не позже чем за две недели до старта процедуры и не позднее, чем за три месяца при массовом увольнении персонала в письменной форме уведомить об этом службу занятости.

Далее до исключения ИП из ЕГРИП издается на каждого из наемных работников приказ об увольнении на основании пункта 1 статьи 81 ТК РФ в связи прекращением деятельности. Компенсации и выходные пособия выплачиваются только, если это условие отражено в трудовом договоре. В день увольнения выдается трудовая книжка и справка о заработке для расчета пособий за текущий и два предыдущих года, а также форма 2-НДФЛ за текущий год.  

По уволенным сотрудникам предприниматель должен представить следующую отчетность:

Расчет по страховым взносам и 6-НДФЛ – в налоговую инспекцию;

СЗВ-М, СЗВ-СТАЖ и СЗВ-ТД – в Пенсионный фонд;

4-ФСС – в Фонд социального страхования.

Взносы, исчисленные в расчете по страховым взносам и отчете 4-ФСС ИП должен уплатить в течение 15 календарных дней с момента подачи расчета.

Нужно ли снимать кассу с учёта при закрытии ИП? 

При прекращении деятельности, в которой ИП использовал контрольно-кассовую технику, логично возникает вопрос о снятии ее с учета. И если ИП намеревается это сделать сам, ему следует подать заявление в налоговую инспекцию и приложить отчет о закрытии фискального накопителя. Заявление он может направить как в бумажном, так и электронном виде. И в том и другом случае касса будет снята с учета в течение 10 рабочих дней с даты подачи заявления.

Однако поправки, внесенные в Федеральный закон № 54-ФЗ, значительно упростили процедуру «закрытия» кассы. Согласно им у налоговых органов появилось право снимать ККТ с учета, если в ЕГРИП, а также и в ЕГРЮЛ внесена запись о ликвидации ИП или компании. Таким образом, получается, что как только в ЕГРИП попадет информация о том, что предпринимательская деятельность прекращена, ИФНС самостоятельно снимет кассу с учета. В этой ситуации единственное, что нужно ИП сделать, — убедиться, что на момент выключения ККТ все фискальные документы переданы ИФНС. 

Каким образом закрыть расчётный счёт при ликвидации ИП? 

Счет в банке закрывается после ликвидации ИП. Перечень документов, требуемый для этого, есть в договоре на обслуживание. Обычно — это заявление на закрытие, паспорт, выписка из ЕГРИП. После того, как ИП собрал все необходимые документы, он должен получить выписку о состоянии счета, погасить все долги, штрафы, пени и вывести оставшиеся средства. Он может перевести их на карту или получить в кассе. И уже после этого он должен подать заявление на закрытие по утвержденной в конкретном банке форме.

Кредитная организация после получения заявления проверяет физическое лицо на предмет долговых обязательств. И если задолженности не выявляет, направляет бывшему клиенту уведомление о расторжении договора с банком. Далее выдается справка о закрытии расчетного счета. 

В течение какого времени надо хранить документы после закрытия ИП? 

Минимальные сроки хранения отдельных категорий документов ИП после его закрытия:

первичные документы и бухгалтерские бумаги, необходимые для исчисления и оплаты налогов, — четыре года;

книга учета доходов и расходов (КУДИР) и другие документы, подтверждающие доходы и расходы, — четыре года;

иная бухгалтерская отчётность — пять лет;

отчётность по административно-хозяйственным вопросам — пять лет;

документация, подтверждающая исчисление и оплату страховых взносов в ФСС, ФФОМС и ПФР, — шесть лет.

Закрыть ИП – без нервов и суеты

✔ от 1 до 5 рабочих дней;

✔ без посещения налоговой и офиса «Такскома»;

✔ конфиденциально, абсолютно законно

Заказать услугу

 

Отправить

Запинить

Твитнуть

Поделиться

Поделиться

Как закрыть ИП за три дня

Экономика

Получить короткую ссылку

1065120

Комитет государственных доходов максимально упростил процедуру закрытия предпринимательской деятельности в налоговых органах

АСТАНА, 7 фев — Sputnik. Индивидуальные предприниматели могут оформить закрытие своей деятельности всего за несколько дней. Для этого можно воспользоваться упрощенным порядком прекращения предпринимательской деятельности. Как это сделать, рассказали в комитете государственных доходов.

Как закрыть ИП без проверок

Упрощенный порядок подразумевает отсутствие камерального контроля и налоговой проверки на основании статьи 67 Кодекса Республики Казахстан «О налогах и других обязательных платежах в бюджет».

Каждый третий житель столицы — бизнесмен

Для этого индивидуальному предпринимателю нужно подать налоговое заявление налогоплательщика о прекращении деятельности. И предоставить письменное согласие, содержащееся в налоговом заявлении о приостановлении (а также продлении или возобновлении) представления налоговой отчетности или в расчете стоимости патента.

Кто может воспользоваться упрощенным режимом?

Упрощенный режим предназначен для индивидуальных предпринимателей, которые:

  • не являются плательщиками НДС;
  • не осуществляют деятельность в форме совместного предпринимательства;
  • не производят и не реализуют: бензин (кроме авиационного), дизельное топливо, этиловый спирт, алкогольную продукцию, табачные изделия, а также не задействованы в игорном бизнесе;
  • не входят в план или список налоговых проверок;
  • не имеют налоговой задолженности и задолженности по социальным платежам.

Закрытие ИП: пошаговая инструкция

Чтобы закрыть ИП, нужно представить в орган государственных доходов следующие документы:

  • налоговое заявление о прекращении деятельности;
  • ликвидационную налоговую отчетность;
  • при наличии кассового аппарата — налоговое заявление о снятии с учета.

Налоговая амнистия в Казахстане: сколько денег сэкономят предприниматели

Может ли налоговый орган автоматически снять ИП с учета?

Орган государственных доходов на основании письменного согласия, содержащегося в налоговом заявлении, самостоятельно снимает налогоплательщика с регистрационного учета в качестве индивидуального предпринимателя, в случае:

  • непредставления в течение 60 календарных дней со дня истечения срока действия патента или окончания периода приостановления деятельности очередного расчета стоимости патента;
  • непредставления после окончания периода приостановления деятельности налоговой отчетности в течение 60 календарных дней со дня истечения срока представления налоговой отчетности.

Таким образом, порядок закрытия ИП значительно упрощается, а время оформления – сокращается.

В России предложили ликвидировать индивидуальных предпринимателей

В России предложено ликвидировать статус индивидуального предпринимателя. Об этом рассказал бизнес-омбудсмен Борис Титов

С этим предложением в очередной раз вышли эксперты Института экономики роста имени Столыпина. Они предлагают ИП запретить нанимать людей и перенести их к самозанятым. В случае, если индивидуальный предприниматель собирается нанимать людей, ему нужно будет оформлять юридическое лицо. 

— Не могу сказать, что готовы отстаивать эту точку зрения до конца, но выглядит она логично, — прокомментировал инициативу Борис Титов. 

Бизнес-омбудсмен пояснил: во всем мире существуют или самозанятые, которые не имеют права нанимать людей на работу, или юридические лица — компании. 

— В компаниях — разделение финансовой ответственности: есть деньги компании, а есть личные деньги. Это разные два кошелька. У индивидуального предпринимателя все вместе, и он не платит никаких налогов, когда выводит эти деньги на потребление. Конечно, в этом есть некая нелогичность, — заявил ТАСС Титов, подчеркнув, что для изменений «надо находить какие-то меры, очень постепенного, не сложного и не наносящего ущерб людям пути».

Согласно данным Единого реестра субъектов МСП, который опубликовала Федеральная налоговая служба, на 10 августа 2020 года в России насчитывалось 5,6 млн субъектов малого и среднего предпринимательства (МСП). Больше половины из них – порядка 3,3 миллиона — составляют индивидуальные предприниматели. 

Форма ИП имеет ряд преимуществ по сравнению с ООО или со статусом самозанятого. Индивидуальному предпринимателю проще начать и прекратить свою деятельность, у него упрощённая система налогообложения без НДФЛ. При этом доход предприниматель может беспроблемно и быстро перевести себе на карту или снять наличными (с учётом определённых требований) в банке, пишет «Секрет фирмы».  

По мнению самих предпринимателей, вести малый и средний бизнес в России и так непросто. Если же начнут «закручивать гайки», бизнес либо исчезнет, либо уйдет в тень. Таким образом, возможная реформа приведет к обратному эффекту. При этом  власти свои цели не достигнут. 


Читайте также: Следственный комитет предложил ужесточить уголовную ответственность для физлиц


1416-Запрет на физическую передачу оригинального патента

37 CFR 1.178 Оригинальный патент; продолжающаяся обязанность заявителя.
  • (a) Заявка на перевыпуск патента представляет собой оферту отказаться от этого патента, и отказ вступит в силу после повторной выдачи патент. До тех пор, пока не будет подана повторная заявка, оригинальный патент остается. в результате.

*****

В соответствии с 37 CFR 1.178 (a) , передача патент, переиздание которого запрашивается, автоматически после выдачи патента на переиздание; физическая сдача не требуется. До 21 октября 2004 г. заявитель на переиздание требуется для физической передачи патента на буквы (т.е., «ленточная копия» патента для которого было запрошено переиздание) до того, как будет удовлетворено заявление на переиздание. Где патентообладатель представил оригинал письма о патенте в повторной заявке, которую Ведомство может, в ответ на своевременный запрос, верните оригинальные письма патента, когда его можно будет легко извлекается из того места, где он хранится, а именно из бумажного файла заявки или артефакта область хранения файла Image File Wrapper (IFW). Любой запрос на возврат писем патент, который подается после уплаты пошлины за выдачу, требует ходатайства в соответствии с 37 CFR 1.59 (b) , чтобы удалить из файла и вернуть исходные письма патент. Если патент на оригинальные письма невозможно быстро восстановить или в редких случаях в том случае, если оно впоследствии было потеряно, Управление не сможет вернуть оригинальные письма патентуются и не будут создавать новые.

См. MPEP § 1460 для получения дополнительной информации о отказ и эффект переиздания патента.

[вверху]

Открытие закрытой группы Markush

Деннис Крауч

Амджен против Амнеал Фарма (Федеральный округ 2020)

Патент

Amgen, о котором идет речь, распространяется на лекарственный препарат для лечения гиперпаратиреоза в определенных ситуациях, продаваемый под торговой маркой Sensipar с годовым объемом продаж около 1 миллиарда долларов. Патент США 9375405. Обратите внимание, что срок действия основного патента Amgen на лекарство-блокбастер истек в 2018 году, но этот патент на вторичный препарат эффективно удерживал дженерики с рынка.

Amgen подала в суд на Amneal, Piramal и Zydus за нарушение прав на основании их документов ANDA в FDA. Окружной суд постановил, что предложение Zydus будет нарушением, но что предложенные формулировки Амнеала и Пирамала не нарушат. При подаче апелляции Федеральный округ отменил вердикт Amneal в отношении строительства иска, но подтвердил отсутствие нарушений со стороны Piramal и нарушений со стороны Zydus.Таким образом, у Пирамала есть что-то вроде зеленого света, чтобы двигаться вперед.

Основная часть обращения была сосредоточена на правильном строительстве группы Маркуша , для которой требовалось «связующее»:

Фармацевтическая композиция, содержащая:. . .

от примерно 1% до примерно 5% по массе по меньшей мере одного связующего, выбранного из группы, состоящей из повидона, [HPMC],… и их смесей.

‘405 пункт формулы изобретения 1.

Форма претензии Markush Group основана на решении 1923 года уполномоченного по патентам, которое позволило заявителю на выдачу патента эффективно определять и заявлять права на род путем перечисления видов в пределах рода. Ex parte Markush , 1925 CD 126 (патент 1924 г.). В Маркуше заявитель на патент попытался заявить диазотированное соединение для изготовления красителей, которое включает

Материал, выбранный из группы, состоящей из анилина, гомологов анилина и галогенных заменителей анилина.

Заявитель (Маркуш) рассматривал более широкий описательный род, такой как «моноамины», но пришел к выводу, что он слишком широк, поскольку включает слишком много неработающих вариантов осуществления.Однако эксперт отказался рассматривать «альтернативную» форму иска.

В своем решении Комиссар в деле Маркуш пришел к выводу, что есть «много случаев, когда общий термин, охватывающий ряд веществ, не может быть использован должным образом» и что список альтернатив может быть единственным способом, которым заявитель «может покрыть свои настоящее изобретение без подачи ряда заявок ».

Обратите внимание, что группа Amgen Markush очень похожа на группу, представленную патентным поверенным Маркуша Виктором Борстом еще в 1925 году.Формат претензии остался на удивление «застрявшим» как ограниченный механизм для избежания возражений по претензии в качестве альтернативы.

Связующее вещество

Amneal включает ГПМЦ, как указано в формуле изобретения, но также включает полиэтиленгликоль (ПЭГ). Главный вопрос в данном случае заключается в том, является ли группа Amgen Markush «открытой» или «закрытой». Другими словами, предотвращает ли присутствие дополнительного соединения в связующем (PEG) нарушение. Окружной суд признал иск закрытым для дополнительных связующих агентов, и, таким образом, Amneal не нарушает права.Однако при подаче апелляции Федеральный округ отклонил конструкцию иска:

В заявлении Amgen нет формулировок, указывающих на то, что каждое связующее… в заявленном составе должно относиться к группе Маркуша []. Вместо этого в формуле говорится «по меньшей мере одно» связующее… «выбранное из группы, состоящей из» различных наполнителей. И ограничения просто требуют, чтобы эти конкретные связующие или разрыхлители удовлетворяли указанным требованиям по массе, что не противоречит общей композиции, содержащей другие связующие или разрыхлители.Простой язык этого утверждения требует «по крайней мере одного» из членов Маркуша и, конечно же, не указывает на то, что единственными связующими и дезинтегрирующими веществами в заявленном составе являются те, которые перечислены в группах. И мы не видим достаточных оснований для другого вывода в спецификации или в истории обвинения, которую мы цитировали. . . .

[Претензия] удовлетворяется, если обвиняемый продукт содержит компонент, принадлежащий группе Markush, и который соответствует требованиям ограничения для данного компонента.Это не запрещает нарушение претензии, если присутствует дополнительный компонент, функционально подобный компоненту, указанному в ограничении группы Маркуша, если нет дополнительных оснований в формулировке претензии или других внутренних доказательств для предотвращения наличия таких дополнительных компонентов. Здесь нет такой основы.

Slip Op. Таким образом, хотя сама группа markush может быть закрытой (на основе ее «состоящего из» языка), пункт формулы в целом является открытым (на основе перехода «содержащий» во введении формулы).С этой более широкой интерпретацией заявления, похоже, что Amneal нарушит закон.

Предлагаемый компанией Piramal продукт отличается тем, что его связующее вещество представляет собой крахмал, не включенный в группу Markush . Таким образом, никакого буквального нарушения. Amgen безуспешно отстаивал нарушение Доктрины эквивалентов. Проблема заключалась в том, что группа Маркуша была добавлена ​​как часть сужающей поправки Examiner, которая привела к надбавке. (Группа уже была в зависимой претензии — добавлена ​​в п.1).Хотя эксперт просил внести поправку, Amgen в апелляционном порядке заявила, что в преодолении предшествующего уровня техники нет необходимости, поскольку достаточно отдельной поправки. Однако компания Amgen не смогла указать альтернативную причину, по которой эксперт попросил внести такую ​​поправку. Федеральный округ обвинил это отсутствие алиби.

[I] f Amgen права … Эксперт предложил поправку Эксперта без всякой цели. Такое прочтение истории обвинения в лучшем случае неубедительно.

Slip Op. Замечу здесь, что Федеральный округ, похоже, шокирован тем, что эксперт предлагает поправку без законной цели. В качестве контраргумента учтите, что значительная часть отказов эксперта впоследствии отзывается экспертом после дальнейшего рассмотрения.

В любом случае, сужающая поправка, внесенная для целей защиты патента, вызывает презумпцию эстоппеля истории судебного преследования, которая запрещает требование эквивалентов повторно требовать суженный предмет.Один из способов обойти это предположение — показать, что сужающая поправка касается рассматриваемого эквивалента. Однако здесь крахмал, используемый в Piramal , представляет собой тот же крахмал, который описан в предшествующем уровне техники, преодоленный поправкой. Как ранее писал Федеральный округ: «Поправка, внесенная во избежание предшествующего уровня техники, содержащего рассматриваемый эквивалент, не является косвенной». Intervet Inc. против Merial Ltd. , 617 F.3d 1282 (Федеральный округ 2010).

Таким образом, соблюдение прав собственности на стенды Пирамал.

Arthrex — Страница не отображается

Использование файлов cookie

Этот веб-сайт использует собственные файлы cookie и файлы cookie аналитических служб для предоставления своих услуг, персонализации рекламы и анализа трафика. Данные об использовании вами этого веб-сайта будут переданы поставщикам аналитических услуг. Соглашаясь на использование этих файлов cookie, вы также даете согласие на их обработку. Вы можете отозвать это согласие в любое время и удалить файлы cookie в любое время.Для получения дополнительной информации см. Наше Заявление о конфиденциальности данных. Ниже вы можете либо принять все файлы cookie и напрямую посетить наш веб-сайт, либо изменить настройки файлов cookie по отдельности.


Необходимые файлы cookie

Всегда активный

Эти файлы cookie необходимы для работы нашего веб-сайта и не могут быть отключены в наших системах. Как правило, эти файлы cookie настраиваются только для удовлетворения запроса на обслуживание в ответ на ваши действия, такие как настройка параметров конфиденциальности, подписка и заполнение форм.Вы можете настроить свой браузер так, чтобы он блокировал эти файлы cookie или уведомлял вас об этих файлах cookie. Это может привести к тому, что некоторые области сайта не будут работать.


С помощью этих файлов cookie мы можем подсчитывать посещения и определять источники трафика, чтобы помочь нам определить и улучшить производительность нашего сайта. Они помогают нам определить, какие страницы наиболее популярны, какие меньше всего используются и как посетители перемещаются по сайту. Если вы не разрешите использование этих файлов cookie, мы не узнаем, когда вы посетили наш веб-сайт.Производительные файлы cookie могут быть установлены нами или третьими сторонами, чьи услуги мы используем на наших сайтах. Для получения дополнительной информации о сторонних поставщиках, с которыми мы работаем, прочтите раздел «Сбор данных при посещении нашего веб-сайта» в нашем Заявлении о конфиденциальности данных.


Эти файлы cookie позволяют предоставлять расширенные функции и настройки. Ваши языковые настройки, например, хранятся в виде функциональных файлов cookie.


% PDF-1.6 % 3074 0 объект > endobj xref 3074 222 0000000016 00000 н. 0000005640 00000 п. 0000006012 00000 н. 0000006202 00000 н. 0000006625 00000 н. 0000006654 00000 н. 0000006813 00000 н. 0000007553 00000 п. 0000008030 00000 н. 0000008080 00000 н. 0000008304 00000 н. 0000008534 00000 н. 0000008581 00000 п. 0000008660 00000 н. 0000009397 00000 н. 0000009436 00000 н. 0000010093 00000 п. 0000010667 00000 п. 0000011228 00000 п. 0000011809 00000 п. 0000012351 00000 п. 0000012922 00000 п. 0000014962 00000 п. 0000015559 00000 п. 0000018254 00000 п. 0000018355 00000 п. 0000018398 00000 п. 0000018479 00000 п. 0000018553 00000 п. 0000018720 00000 п. 0000018927 00000 п. 0000018986 00000 п. 0000019193 00000 п. 0000019271 00000 п. 0000019327 00000 п. 0000019405 00000 п. 0000019461 00000 п. 0000019553 00000 п. 0000019609 00000 п. 0000019701 00000 п. 0000019757 00000 п. 0000019849 00000 п. 0000019905 00000 п. 0000019997 00000 п. 0000020053 00000 п. 0000020145 00000 п. 0000020201 00000 п. 0000020293 00000 п. 0000020349 00000 п. 0000020441 00000 п. 0000020497 00000 п. 0000020589 00000 п. 0000020645 00000 п. 0000020737 00000 п. 0000020793 00000 п. 0000020885 00000 п. 0000020941 00000 п. 0000021033 00000 п. 0000021089 00000 п. 0000021181 00000 п. 0000021237 00000 п. 0000021329 00000 п. 0000021385 00000 п. 0000021477 00000 п. 0000021533 00000 п. 0000021625 00000 п. 0000021681 00000 п. 0000021773 00000 п. 0000021829 00000 п. 0000021921 00000 п. 0000021977 00000 п. 0000022069 00000 п. 0000022125 00000 п. 0000022217 00000 п. 0000022273 00000 п. 0000022365 00000 н. 0000022421 00000 п. 0000022513 00000 п. 0000022569 00000 п. 0000022661 00000 п. 0000022717 00000 п. 0000022809 00000 п. 0000022865 00000 п. 0000022957 00000 п. 0000023013 00000 п. 0000023105 00000 п. 0000023161 00000 п. 0000023253 00000 п. 0000023309 00000 п. 0000023401 00000 п. 0000023457 00000 п. 0000023549 00000 п. 0000023605 00000 п. 0000023697 00000 п. 0000023753 00000 п. 0000023809 00000 п. 0000023887 00000 п. 0000023945 00000 п. 0000024023 00000 п. 0000024080 00000 п. 0000024172 00000 п. 0000024229 00000 п. 0000024321 00000 п. 0000024378 00000 п. 0000024470 00000 п. 0000024527 00000 п. 0000024619 00000 п. 0000024676 00000 п. 0000024768 00000 п. 0000024825 00000 п. 0000024917 00000 п. 0000024974 00000 п. 0000025066 00000 п. 0000025123 00000 п. 0000025215 00000 п. 0000025272 00000 п. 0000025364 00000 п. 0000025421 00000 п. 0000025513 00000 п. 0000025570 00000 п. 0000025662 00000 п. 0000025719 00000 п. 0000025811 00000 п. 0000025868 00000 п. 0000025960 00000 п. 0000026017 00000 п. 0000026109 00000 п. 0000026166 00000 п. 0000026258 00000 п. 0000026315 00000 п. 0000026407 00000 п. 0000026464 00000 н. 0000026556 00000 п. 0000026613 00000 п. 0000026705 00000 п. 0000026762 00000 п. 0000026854 00000 п. 0000026911 00000 п. 0000027003 00000 п. 0000027060 00000 п. 0000027152 00000 п. 0000027209 00000 н. 0000027301 00000 п. 0000027358 00000 п. 0000027450 00000 п. 0000027507 00000 п. 0000027599 00000 п. 0000027656 00000 п. 0000027748 00000 н. 0000027805 00000 п. 0000027897 00000 н. 0000027954 00000 п. 0000028046 00000 п. 0000028103 00000 п. 0000028195 00000 п. 0000028252 00000 п. 0000028344 00000 п. 0000028401 00000 п. 0000028493 00000 п. 0000028550 00000 п. 0000028642 00000 п. 0000028699 00000 п. 0000028791 00000 п. 0000028848 00000 п. 0000028940 00000 п. 0000028997 00000 п. 0000029089 00000 н. 0000029146 00000 п. 0000029238 00000 п. 0000029295 00000 п. 0000029387 00000 п. 0000029444 00000 п. 0000029536 00000 п. 0000029593 00000 п. 0000029685 00000 п. 0000029742 00000 п. 0000029834 00000 п. 0000029891 00000 п. 0000029983 00000 н. 0000030040 00000 п. 0000030132 00000 п. 0000030189 00000 п. 0000030281 00000 п. 0000030338 00000 п. 0000030430 00000 п. 0000030487 00000 п. 0000030579 00000 п. 0000030636 00000 п. 0000030728 00000 п. 0000030785 00000 п. 0000030877 00000 п. 0000030934 00000 п. 0000031026 00000 п. 0000031083 00000 п. 0000031175 00000 п. 0000031232 00000 п. 0000031324 00000 п. 0000031380 00000 п. 0000031472 00000 п. 0000031528 00000 п. 0000031620 00000 н. 0000031676 00000 п. 0000031768 00000 п. 0000031824 00000 п. 0000031916 00000 п. 0000031972 00000 п. 0000032064 00000 н. 0000032120 00000 п. 0000032212 00000 п. 0000032268 00000 п. 0000032360 00000 п. 0000032416 00000 п. 0000032508 00000 п. 0000032564 00000 п. 0000032656 00000 п. 0000032712 00000 п. 0000032804 00000 п. 0000032860 00000 п. 0000032952 00000 п. 0000033011 00000 п. 0000005410 00000 н. 0000004836 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 3295 0 объект > поток xb«`b`c`e`gg @

Польша Ведущие специалисты в области патентов | IAM

В последнее время в Польше произошли долгожданные изменения, включая пересмотр нескольких ключевых законодательных актов.Новый режим, который вступит в силу в середине 2020 года, в первую очередь является результатом изменений в Гражданском процессуальном кодексе 1964 года, которые открывают путь для введения специализированных судов по интеллектуальной собственности. В то время как новая судебная система с нетерпением ожидается, остаются некоторые вопросы по поводу того, как она будет работать — в частности, в отношении того, будут ли судьи иметь технический опыт, весомость экспертных заключений и как будут использоваться доказательства, собранные из других юрисдикций. Практики готовятся к тому, чтобы клиенты могли перейти на новую систему как можно более плавно.Между тем, «инновации» остаются модным словом в Польше, поскольку правительство способствует обсуждению этой темы в попытке привлечь увеличенное финансирование венчурного капитала. Это должно помочь привести страну в соответствие с европейскими аналогами, а патентные специалисты с новой силой взаимодействуют с предпринимателями, чтобы гарантировать, что их творения будут защищены, когда придет время.

Фирмы: судебные разбирательства и сделки

  • LDS azewski Depo & Partners
  • Sołtysiński Kawecki & Szlęzak
  • Allen & Overy A Pędzich sp k
  • Поверенные по патентам и товарным знакам JWP
  • Вардынски и партнеры
  • Baker McKenzie Krzyzowski i Wspólnicy Spólka Komandytowa
  • Bird & Bird LLP
  • CMS Cameron McKenna Nabarro Olswang LLP
  • DLA Piper
  • Куликовская и Куликовский СПЖ
  • Трапл Конарски Подрецкий и партнеры
  • Юридическая фирма Вински

Фирмы: обвинение

  • Интеллектуальная собственность AOMB
  • Bury & Bury европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам
  • IP & Law Kancelaria Rzeczników Patentowych J Markieta, M Zielińska-azarowicz Sp p
  • JvWF JAKUBIAK VEL WOJTCZAK & FERT RZECZNICY PATENTOWI
  • Поверенные по патентам и товарным знакам JWP
  • Камински и партнеры
  • Канцелярия ЕВПАТЕНТ. PL
  • КОНДРАТ и Партнеры
  • Куликовская и Куликовский СПЖ
  • LDS azewski Depo & Partners
  • PATPOL — Европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам
  • POLSERVICE Патентный поверенный
  • Сулима-Грабовская-Серзпутовская Патентные поверенные и поверенные по товарным знакам
  • Патентные поверенные WTS — Witek, Sniezko & Partners

Allen & Overy A Pędzich sp k

Безупречное международное сотрудничество и оптимизированное индивидуальное обслуживание являются отличительными чертами польского патентного подразделения Allen & Overy. Его сильная сторона заключается в разрешении споров на основе нескольких юрисдикций в головокружительном множестве секторов; антимонопольное подразделение компании всегда готово оказать надежную поддержку в случае необходимости. Никогда не отступая перед вызовом, Krystyna Szczepanowska-Kozłowska искусно сочетает академические знания с 20-летним практическим опытом, чтобы принести пользу тяжеловесам отрасли. «Один из ведущих судебных юристов страны в области наук о жизни, она придумывает аргументы, о которых никто даже не мечтает, и разрабатывает фантастические стратегии.Она активна и настроена на бизнес, а ее понимание закона не имеет себе равных ».

Интеллектуальная собственность AOMB

AOMB — надежный деловой партнер, когда речь идет о защите активов, является ведущей судебной фирмой в стране. Его обширный набор технически подкованных специалистов и развитая международная сеть выделяют его среди других игроков на рынке. Удерживают форт динамичное трио Якуб Силевесюк , Янв Добжаньски и Дамиан Кренжель .Руководитель группы Силевесюк «привносит в свою работу свежий и творческий стиль. Результат — бизнес-ориентированный совет по разумной цене, на который вы можете полностью положиться ». Ассистент химической технологии Добжаньски работает рука об руку с изобретателями, «задавая правильные вопросы и понимая сущность изобретения, чтобы обеспечить его наилучшую защиту. Он рассматривает научные, правовые и экономические аспекты каждого брифа, а также анализирует потенциальные риски ». Действуя в том же ключе, Krężel применяет практический подход к составлению проектов и гарантирует, что патенты выдержат испытание временем.

Baker McKenzie Krzyzowski i Wspólnicy Spólka Komandytowa

У этого международного титана есть офисы в Европе, Азии и Южной Америке, перечисленные в IAM Patent 1000 , и в этом году он дебютирует в польском рейтинге. Baker McKenzie — прекрасный выбор для компаний, стремящихся реализовать и коммерциализировать свои самые ценные творения на глобальном уровне. «Опытный и надежный судебный исполнитель» Марек Росински твердо руководит подразделением.Он преуспевает на стыке законов об ИТ и интеллектуальной собственности, а также возглавляет обширные соглашения о НИОКР и аутсорсинге. По бокам от него находится Катаржина Тобиас-Думания , которая ловко преодолевает разделение спорных и неконфликтных: у дальновидного специалиста есть чутье, чтобы определить следующий лучший шаг для быстрорастущих компаний, производящих потребительские товары.

Bird & Bird LLP

Bird & Bird не нуждается в представлении на международном рынке интеллектуальной собственности: часто можно увидеть, как гигант, предоставляющий полный спектр услуг, одерживает победу в спорах, связанных с созданием прецедентов, и набирает обороты при заключении прибыльных сделок. Его польское подразделение ничем не отличается, заняв реальную нишу в зарождающихся отраслях благодаря своим надежным, индивидуальным советам даже по самым сложным вопросам. Непоколебимый лидер Петр Дыновски со-возглавляет группу IP и технологий, медиа и телекоммуникаций. Обладая острым взглядом на стратегии и тонким пониманием регулируемых отраслей, он является жизненно важным союзником в спорах, которые необходимо выиграть.

Bury & Bury европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам

Патент IAM. 1000 Новичок Bury & Bury опирается на знания более чем трех поколений в области интеллектуальной собственности, чтобы «предоставлять услуги, выходящие далеко за пределы стен его офисов.Команда стремится понимать потребности клиентов, полностью внедрять новые технологии, защищать активы, о которых идет речь, и также может использовать их для получения прибыли ». Специалист в области технологий Марек Бери говорит на языке изобретателей: «Вы чувствуете себя в безопасности, доверяя свои дела в руки того, кто хорошо разбирается в нюансах процесса патентования. Его знания в области электроники превосходят все ожидания, и он может легко, эффективно и безошибочно ориентироваться в системе ». Фирма не была бы там, где она есть сегодня, без талантов Lech Bury , выдающегося присутствия на польской патентной арене.Его тщательно составленные соглашения о НИОКР оказываются неоценимыми при коммерциализации достижений исследовательских институтов.

CMS Cameron McKenna Nabarro Olswang LLP

В сценариях применения CMS просто первоклассный. Его обширная база знаний и опыт в сочетании с его конструктивным и проактивным подходом гарантируют, что многогранные споры проходят гладко, а любые конфликты разрешаются мирным путем. Недавно он представлял HP и Hewlett-Packard Development Company в громком споре, касающемся восьми патентов, в котором решающую роль сыграл глава подразделения Томаш Коризма и специалист по интеллектуальной собственности и недобросовестной конкуренции Марек Олексин . «Пара фантастическая: они работают эффективно, результативно и могут эффективно справляться со сложными ситуациями».

DLA Piper

Польское отделение глобальной компании DLA Piper является домом для фаланги закаленных в боях судебных тяжб, которые также кое-что знают о создании стоимости; убедительный пакет международной поддержки также радует тех, у кого проблемы выходят за рамки местных границ. Его техническая универсальность также безгранична: от энергетики через электронику до фармацевтики и наук о жизни, он находится в выгодном положении для решения любых задач.Ева Куровска-Тобер — первая остановка для СМИ и телекоммуникационных компаний, которым нужен опытный советник.

IP & Law Kancelaria Rzeczników Patentowych J Markieta, M Zielińska-azarowicz Sp p

Неуклонно ориентируясь на качество, IP & Law берет на себя вопросы клиентов, как если бы они были собственными. Работая на протяжении всего жизненного цикла патента, эксперты по компьютерным технологиям в этом современном бутике полностью соответствуют коммерческим целям бизнеса, которому они служат; достижение этих целей — их главная цель.Польский и европейский патентный поверенный Ярослав Маркета «супер-профессионален и блестяще помогает в защите патентов на программное обеспечение». Маркиета также умеет вести переговоры, что проявляется в его уверенном обращении с лицензионными соглашениями.

JvWF JAKUBIAK VEL WOJTCZAK & FERT RZECZNICY PATENTOWI

«С JvWF вы знаете, что ваши активы в надежных руках. Юристы и инженеры работают в тесном сотрудничестве, чтобы правильно диагностировать потребности вашего бизнеса и предлагать индивидуальные и комплексные решения, полностью адаптированные к профилю вашей компании.«За поддержкой в ​​непрерывном судебном преследовании и управлении портфелем обращайтесь к Ивоне Якубяк Вел Войтчак . «Динамичный профессионал» Bartosz Fert «процветает на стыке технологий и закона. Он быстро реагирует, четко общается и объясняет научные основы всего этого легко для понимания ».

Поверенные по патентам и товарным знакам JWP

JWP, одна из крупнейших фирм в Польше, продолжает свой удивительный подъем.В этом году он добавил несколько новых клиентов к и без того впечатляющему списку, приветствовал новых практиков и также оптимизировал предложение от А до Я. «Его рабочая этика превосходна, а обслуживание — тем более — вы можете положиться на опытную команду, которая ответит на любой запрос быстро, профессионально и в соответствии с образцовыми стандартами». Управляющий партнер и «талантливый юрист» Дорота Ржевска «всегда уделяет первоочередное внимание интересам клиентов». Специалист в области фармацевтических гетр, она сковывает спорную сторону практики наряду с Еленой Gajek , который недавно был избран в партнерство. Гайек использует свой опыт в борьбе с недобросовестной конкуренцией, чтобы найти козыри для производителей лекарств. Патентный отдел возглавляет маэстро наук о жизни и непревзойденный прокурор Петр Годлевски ; в некоторых из самых известных исследовательских институтов страны его набирают быстро. Что касается механических сводок, немногие делают это лучше, чем Sławomir Budziński , чья работа в качестве главного патентного поверенного в ведущей автомобильной компании дала ему уникальное понимание отрасли.

Камински и партнеры

Работая как хорошо отлаженный механизм, «Камински и партнеры» обладает безошибочным инстинктом получения прав в реестре, особенно в области наук о жизни.Однако бутик патентных поверенных — это гораздо больше, чем просто магазин: его обширные отраслевые ноу-хау и возможности коммерциализации делают его идеальным местом для удовлетворения разнообразных патентных потребностей. Управляющий партнер Петр Камински «является отличным практиком с тонким пониманием биотехнологии». Его резюме изобилует академическими достижениями и обширным внутренним опытом исследований и разработок в престижных образовательных и фармацевтических учреждениях.

Канцелярия ЕВПАТЕНТ.PL

Основанная в 2008 году, EUPATENT.PL набирала обороты и теперь прочно вошла в европейскую патентную арену. От стратегического консультирования до безупречной подачи документов и представительства в Европейском патентном ведомстве — ансамбль непредвзято подходит к делу и предлагает нестандартные решения. Leading light Адам Павловски был первым польским адвокатом, сдавшим европейский квалификационный экзамен и получившим горячие отзывы на рынке: «Один из самых опытных профессионалов в городе, он рассмотрел сотни заявлений и очень хорошо разбирается в местном и европейском законодательстве. .Адам действительно заботится о своих клиентах и ​​много работает, чтобы помочь им достичь своих целей, сохраняя при этом позитивный настрой и готовность делиться своей мудростью ».

КОНДРАТ и Партнеры

«КОНДРАТ и Партнеры имеет превосходный офис, где юристы готовят заявки на самом высоком уровне. Обладая богатым опытом в области наук о жизни, его юристы полностью посвящены своей области. Они подходят к каждому вопросу с особой тщательностью и точностью и, при необходимости, используют свою более широкую сеть поддержки.«Неизменное лидерство в отряде обеспечивает« динамичный и новаторский » Mariusz Kondrat . В качестве патентного поверенного и адвоката, он старательно направляет клиентов от идеи до создания и цепко навязывает свои права тоже. Дебютировавшая в этом году в справочнике, Magdalena Jezierska-Zięba «обладает огромными знаниями в области органической химии и способна эффективно управлять патентами компании в международном масштабе». Вместе они консультируют ведущих фармацевтических компаний, таких как US Pharmacia и SEQUOIA Pharmaceuticals.

Куликовская и Куликовский СПЖ

Обладая аппетитом к инновациям и неутолимым стремлением к росту, Куликовска и Куликовски уже почти три десятилетия обеспечивают надежную патентную защиту своих клиентов и с энтузиазмом принимают каждую новую задачу, которая встречается на ее пути. Mechanics pro Alicja Piotrowicz и биотехнологический ace Aleksandra Twardowska-Czerwińska безупречно составили проект и показали отличные результаты перед патентным бюро; в то время как Моника Чимиак «глубоко погружается в каждое дело и страстно ведет судебные разбирательства» от имени фармацевтических компаний.

LDS azewski Depo & Partners

«LDS использует современный и творческий подход, который служит примером для остальной части сообщества». Отдел судебных разбирательств золотого уровня использует все ресурсы своего набора инструментов, чтобы одержать победу от имени своей ведущей в отрасли клиентуры. Помимо того, что она выставляет на показ в зале суда большие пушки, она также ловко занимается делами судебного преследования: совсем недавно было отменено решение о выдаче гранта в отношении перечисленного нефтеперерабатывающего предприятия и продавца бензина Orlen.Вдохновителем этой победы был управляющий партнер Марек Лазевски , чьи коммерчески подкованные стратегические рекомендации находят отклик у фармацевтических тяжеловесов, которые пользуются его услугами без перерыва. Лазевский также был избран генеральным секретарем Международной ассоциации защиты интеллектуальной собственности. Также в почете Юстина Расевич , «одна из ключевых судебных сторон в стране. Она очень внимательна к деталям, сосредоточена и хорошо осведомлена — Юстина никогда не упускает из виду в своих делах ».

PATPOL — Европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам

Основанная в 1966 году компания PATPOL существует уже более 50 лет и остается мощной силой на польской патентной арене. Он легко перемещается по техническому спектру, от фармацевтики до авиации, и его усовершенствованные предложения по судебному преследованию были раскуплены такими компаниями, как Ericsson и Варшавский медицинский университет. Возглавляя подразделение, « Магдалена Таговска предлагает творческие юридические аргументы, а ее инициативность, усердие и глубокое понимание технологий делают ее интересной для работы».Поклонница наук о жизни пользуется большим спросом на ее опыт получения дополнительных сертификатов защиты. В этом году к ней присоединились Дариуш Сверчинский и Дариуш Пирог . Свержинский специализируется на делах inter partes в Патентном ведомстве Польши; его юридические заключения в горнодобывающей сфере также красиво написаны. Пирог работает из PATPOL Legal, спорной рука фирмы, где он ревностно о гарантиях клиентов Машинореализуемых изобретений.

POLSERVICE Патентный поверенный

Постоянно присутствуя в национальном правовом пространстве, POLSERVICE насчитывает 35 поверенных по патентам и товарным знакам, которые обслуживают активы более чем 2650 клиентов из более чем 70 юрисдикций. Его проницательные профессионалы составляют надежные патентные заявки и стратегии для малых и средних предприятий и транснациональных корпораций, а также играют активную роль в международных организациях интеллектуальной собственности и вносят свой вклад в развитие отрасли в целом.Что касается механических конструкций и технологий, Alicja Rogozińska может найти оптимальные решения для самых сложных головоломок; недавно она была назначена соруководителем отдела. В области наук о жизни Marta Joanna Kawczyńska использует свой опыт в области молекулярной медицины, чтобы разбираться в сложных технических деталях и давать четкие стратегические рекомендации.

Sołtysiński Kawecki & Szlęzak

Ведущая юридическая фирма Sołtysiński Kawecki & Szlęzak имеет безупречную репутацию благодаря результатам, которые она обеспечивает в принципиальных спорах, и безупречный послужной список, подтверждающий это.В деле Szymon Gogulski он имеет «исключительно опытного судебного специалиста и стратегического советника», чьи детальные знания в области патентов, коммерческих тайн и законодательства о конкуренции обеспечивают охват каждого аспекта дела. Он возглавляет эту практику вместе с грозным адвокатом из зала суда Эвой Скжидло-Тефельской , которая также является широко известным авторитетом по различным юридическим вопросам. Аурелия Новицка — еще одна уважаемая практикующая, у которой есть четыре книги; сверстники приветствуют ее как «опытного и надежного эксперта с выдающимся академическим образованием.”

Сулима-Грабовская-Серзпутовская Патентные поверенные и поверенные по товарным знакам

«Хорошо налаженная практика Патентный поверенный в Сулиме-Грабовской-Серзпутовской имеет высокоспециализированных экспертов для всех областей промышленности, которые только можно вообразить». Он эффективно создает водонепроницаемые приложения, сохраняет низкие затраты и всегда ищет новые секторы для расширения — например, группа недавно пригласила несколько новых поклонников биотехнологии для рассмотрения европейских патентов.Судном управляет инженер-химик Ивона Серцпутовска : «Качество ее работы впечатляет. Она быстро отвечает и предоставляет подробный юридический анализ вместе с практическими рекомендациями ».

Трапл Конарски Подрецкий и партнеры

Недавно отметившая свой 20-летний юбилей, Traple Konarski Podrecki & Partners имеет более 60 юристов, которые предоставляют первоклассные юридические услуги на польском, английском, французском и немецком языках множеству внутренних и международных клиентов.Фирма является домом для Elżbieta Traple , «ведущего авторитета в области патентов». Она играет важную роль в разработке законодательства, широко публикует статьи и последние 13 лет занимала пост президента в Арбитражном суде Торгово-промышленной палаты Кракова. Другой уважаемый ученый, Томаш Таргош , опирается на свои знания в области патентов, недобросовестной конкуренции и антимонопольного законодательства для достижения впечатляющих результатов в сфере фармацевтики. Борьба зуб и гвоздь для покровителей, Анна Соколовска-Лавничак «приятно работать.Она очень четко излагает следующие шаги и аргументы и очень эффективно решает вопросы ».

Вардынски и партнеры

Колосс с полным спектром услуг Wardyński & Partners имеет в своем распоряжении множество ресурсов, чтобы собрать воедино планы выигрышной битвы в судебном процессе по делу о ставке на компанию. Обладая экспертами в области интеллектуальной собственности, наук о жизни, разрешения споров и законодательства о конкуренции, эта фирма идеально подходит для разрешения многогранных споров и выигрывает у ведущих фармацевтических компаний и их биопрепаратов.Эти вопросы касаются мяса и напитков Włodzimierz Szoszuk , который отлично проявил себя в самых запутанных судебных разбирательствах по нарушению прав. Для стычки в области бытовой электроники и оборудования Norbert Walasek — надежная пара рук; в то время как Анна Помпе руководит практикой и может найти дружеские отношения, даже когда кажется, что вся надежда потеряна.

Юридическая фирма Вински

Судьи в юридической фирме Winski получают удовольствие от остроты крупных споров и быстро сделали себе имя благодаря своей убедительной деятельности в области биологических наук и фармацевтики.Они также преуспевают в других дисциплинах — например, Marek Winski работал со стартапом в области искусственного интеллекта Neurosoft над разработкой и реализацией своей программы защиты интеллектуальной собственности. Будучи членом совета директоров Neonet SA, сети магазинов бытовой электроники в Польше, он понимает, что ищет C-suite, и всегда дает.

Патентные поверенные WTS — Witek, Sniezko & Partners

Peers сразу же назвали патентных поверенных WTS «одной из лучших и наиболее опытных фирм в Польше в области биотехнологических изобретений»; в то время как три офиса, стратегически расположенные по всей стране, означают, что постоянным посетителям всегда хватает качественных партнеров для личных встреч.Его сила в науках о жизни обусловлена ​​выдающимся составом Andrzej Witek и Rafał Witek . Имея за плечами несколько должностей в компании, Анджей глубоко понимает потребности отрасли; он подходит ко всем инструкциям с глобальным мировоззрением. Соучредитель Рафал специализируется на выпуске фармацевтических продуктов и имеет острый глаз на определение потенциальных рисков, а также на коммерческий подход, чтобы пресечь их в зародыше.

Другие рекомендованные эксперты

IAM Patent 1000 новичок и специалист по химии Джоанна Бохенска из ZRPat использует свой собственный опыт, чтобы помочь компаниям с растущими портфелями патентов.«Надежный, яркий и приверженный качеству» — таков консенсус соучредителя Czub & Czub Кшиштофа Чуб . Он читает лекции и широко издает публикации в области информатики. Знакомое лицо в Ведомстве интеллектуальной собственности ЕС, Магдалена Крекора также овладела искусством составления патентов на фармацевтические препараты. Она работает в собственном одноименном бутике. Польский и европейский патентный поверенный Grażyna Padée занимается своей профессией в ZRPat, где она дает коммерчески важные консультации по химии.«Один из немногих ученых и юристов, которые действительно разбираются в технических сложностях», Рафал Сикорски процветает на стыке законодательства о конкуренции и интеллектуальной собственности, составляя сложные соглашения о распространении компьютерного программного обеспечения. Его можно найти в Sójka Maciak Mataczyński Adwokaci. Юстина Вильчиньска-Бараняк в Ernst & Young удобна для работы на международной арене и «выделяется в цифровой сфере. Она придумывает продуманные идеи, которые позволяют быстро и успешно закрыть дела ».

Физические лица: судебный процесс

  • Петр Дыновски — Bird & Bird LLP
  • Марек Лазевски — LDS azewski Depo & Partners
  • Юстина Расевич — LDS azewski Depo & Partners
  • Ewa Skrzydło-Tefelska — Sołtysiński Kawecki & Szlęzak
  • Krystyna Szczepanowska-Kozłowska — Allen & Overy A Pędzich sp k
  • Monika Chimiak — Kulikowska & Kulikowski spj
  • Szymon Gogulski — Sołtysiński Kawecki & Szlęzak
  • Мариуш Кондрат — КОНДРАТ и партнеры
  • Дорота Ржевска — Патентный поверенный JWP
  • Włodzimierz Szoszuk — Wardyński & Partners
  • Elbieta Traple — Traple Konarski Podrecki & Partners
  • Юстина Вильчинская-Бараняк — Ernst & Young
  • Helena Gajek — Патентный поверенный JWP
  • Tomasz Koryzma — CMS Cameron McKenna Nabarro Olswang LLP
  • Aurelia Nowicka — Sołtysiński Kawecki & Szlęzak
  • Марек Олексин — ТОО «CMS Cameron McKenna Nabarro Olswang»
  • Dariusz Piróg — PATPOL — Европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам
  • Анна Помпе — Wardyński & Partners
  • Marek Rosinski — Baker McKenzie Krzyzowski i Wspólnicy Spólka Komandytowa
  • Анна Соколовская-Лавничак — Traple Konarski Podrecki & Partners
  • Tomasz Targosz — Traple Konarski Podrecki & Partners
  • Катаржина Тобиас-Думания — Бейкер Маккензи Кшизовски i Wspólnicy Spólka Komandytowa
  • Норберт Валашек — Wardyński & Partners
  • Марек Вински — Юридическая фирма Вински

Физические лица: обвинение

  • Адам Павловски — Канцелярия ЕВПАТЕНТ.PL
  • Анджей Витек — Патентные поверенные WTS — Witek, Sniezko & Partners
  • Рафал Витек — Патентные поверенные WTS — Witek, Sniezko & Partners
  • Иоанна Бохенская — ZRPat
  • Славомир Будзинский — Патентный поверенный JWP
  • Lech Bury — Европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам Bury & Bury
  • Марек Бери — Европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам Bury & Bury
  • Кшиштоф Чуб — Чуб и Чуб
  • Ян Добжаньски — Интеллектуальная собственность AOMB
  • Бартош Ферт — JvWF JAKUBIAK VEL WOJTCZAK & FERT RZECZNICY PATENTOWI
  • Петр Годлевски — Патентный поверенный JWP
  • Iwona Jakubiak Vel Wojtczak — JvWF JAKUBIAK VEL WOJTCZAK & FERT RZECZNICY PATENTOWI
  • Magdalena Jezierska-Zięba — KONDRAT & Partners
  • Петр Камински — Камински и партнеры
  • Marta Joanna Kawczyńska — POLSERVICE Патентные поверенные и поверенные по товарным знакам
  • Мариуш Кондрат — КОНДРАТ и партнеры
  • Magdalena Krekora — Kancelaria Prawno-Patentowa Magdalena Krekora
  • Damian Krężel — Интеллектуальная собственность AOMB
  • Марек Лазевски — LDS azewski Depo & Partners
  • Jarosław Markieta — IP & Law Kancelaria Rzeczników Patentowych J Markieta, M Zielińska-azarowicz Sp p
  • Grażyna Padée — ZRPat
  • Alicja Piotrowicz — Kulikowska & Kulikowski spj
  • Alicja Rogozińska — POLSERVICE Патентный поверенный и поверенный по товарным знакам
  • Jakub Sielewiesiuk — Интеллектуальная собственность AOMB
  • Iwona Sierzputowska — Sulima-Grabowska-Sierzputowska Патентные поверенные и поверенные по товарным знакам
  • Рафал Сикорский — Sójka Maciak Mataczyński Adwokaci sp k
  • Dariusz wierczyński — PATPOL — европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам
  • Magdalena Tagowska — PATPOL — Европейские и польские поверенные по патентам и товарным знакам
  • Александра Твардовска-Червиньская — Куликовская и Куликовски spj

Различные техники закрытия открытого овального отверстия при различной анатомии

Обзорная статья — Интервенционная кардиология (2010), том 2, выпуск 1

Райан Ко * , Никола Э Уокер и Майкл Дж. Маллен

Врожденная болезнь сердца у взрослых Отделение Королевской больницы Бромптон, Лондон, SW3 6NP, Великобритания

Автор для переписки:
Ryan Ko
Врожденный порок сердца у взрослых Отделение Королевской больницы Бромптон, London, SW3 6NP, UK
Тел .: +44 207 351 8600
Факс: +44 207 351 8513
Электронная почта: [электронная почта защищена]

Ключевые слова

Amplatzer ® , анатомия, аневризма межпредсердной перегородки, длинный туннель, морфология, открытое овальное отверстие, закрытие PFO, устройство закрытия PFO, Star flex ®

Открытое овальное отверстие (PFO) можно найти в до четверти населения [1].В В последние годы этот остаток кровеносной системы плода система была замешана в ряде патологических состояний, в том числе криптогенных инсульты, преходящие ишемические атаки, мигрень с аурой, декомпрессионной болезнью и тяжелыми рефрактерная гипоксемия [2–5].

Разработок в медицинской инженерии закончился за последнее десятилетие сделали чрескожный транскатетер закрытие ПФО — возможное и безопасное лечение вариант. В опытных центрах это процедура с очень низким уровнем риска, которую можно провести с короткими процедурными сроками [6].Потому что это благоприятное соотношение риска и пользы, катетеризация лабораторий во всем мире наблюдается рост количество транскатетерных закрытий PFO выполнено [7].

Многие устройства теперь доступны с высокий процент успешных процедур и сообщение о закрытии ставки до 94% через 1 год [8,9]. Производители продолжать улучшать свои устройства, чтобы упростить технические требования и позволить более широкое распространение. Однако успешное закрытие PFO зависит от понимания изменчивости анатомии PFO и окружающих конструкций, а также подбор подходящих устройство и техника закрытия.

Анатомия ПФО

Глубокие знания в области эмбриологии необходимо развитие межпредсердной перегородки для того, чтобы лучше понять анатомию различных участков, имеющих отношение к успешному закрытию устройства. [10]. PFO — это постоянная межпредсердная коммуникация что напоминает люк; тонкий и податливая septum primum аналогична дверь закрывается до овального отверстия на septum secundum. PFO анатомически дифференцирован от вторичного дефекта межпредсердной перегородки (ASD) полным закрытием отверстия ovale [11], который эффективно разделяет два предсердия в нормальных физиологических условиях.Следовательно, шунтирование справа налево может происходить только когда давление в правом предсердии превышает давление в левом предсердии, как в фазе выпуска маневра вальсальвы.

Вход в ПФО из правого атриума косой, щелевидный дефект на передней– верхний край овального отверстия. Этот открывается в криволинейный туннельный зазор, обнесенный стеной между первичной перегородкой с левой стороны и вторая перегородка справа. Ну наконец то выходят в левое предсердие через остатки второе отверстие в непосредственной близости от передняя стенка предсердия и корень аорты.Эта запись и схема выхода из туннеля PFO подходит для кровообращение плода внутриутробно , где оксигенировано кровь из нижней полой вены оттекает прямо в левое предсердие. Основываясь на этой топографии, вариации в анатомии ПФО могут возникать из-за разных степени перекрытия овального отверстия, как а также подвижность первичной перегородки.

У пациентов существует ряд вариаций этого может быть обнаружена сложная анатомия: во-первых, PFO с минимальными туннелями. Это связано с минимальным перекрытие первичной перегородкой, аналогично более плотно прилегающему люку к дверной коробке.Отверстия по обе стороны атриума закрыты. поэтому геометрически ближе друг к другу ( Рис. 1 ).

Рисунок 1: Открытое овальное отверстие с минимальным туннелем. (A) Трансэзофагеальная эхокардиограмма (короткая ось) показывает овал патентного мастера с минимальным каналом (белая стрелка). (B) Калибровочный баллон надутый в овале патентного мастера с морфологией короткого туннеля (черная стрелка). ЛА: левое предсердие; РА: Правое предсердие.

Во-вторых, PFO с длинными туннелями.Это до к обширному перекрытию первичной перегородкой, давая начало длинному туннельному разрыву между septum secundum и septum primum. Вход и выход этого типа PFO являются следовательно дальше друг от друга ( Рисунок 2 ).

Рисунок 2: Открытое овальное отверстие с длинным туннелем. (A) Трансэзофагеальная эхокардиограмма (бикавальный вид), показывающая патентоведу ovale с длинной туннельной морфологией (сплошные стрелки). Обратите внимание на обширное перекрытие SP над SS. (B) Флюороскопическая визуализация при прямой ЛАО 50 °. Введение контрастного вещества через оболочку доставки, показывающее морфологию длинного туннеля (пунктирная стрелка). (C) Успешно применение устройства для закрытия овального патента Premere ™ (St Jude Medical, Inc., Миннесота, США) в этом патентованном овале с морфология длинного туннеля.
LA: левое предсердие; РА: правое предсердие; SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Наконец, PFO, связанный с межпредсердной перегородкой аневризма (ASA). Это связано с избыточным и очень подвижная перегородка Primum, имеющая были определены в различных эхокардиографических учеба как экскурсия перегородки не менее 10 мм во время кардиореспираторного цикла [12,13].КАК также может существовать отдельно или в сочетании с одним или мультифенестрированный secundum ASD ( Рисунок 3 ).

Рисунок 3: Открытое овальное отверстие, связанное с аневризмой межпредсердной перегородки. (A) Патентный овал, связанный с межпредсердной перегородкой аневризма. Измерение в M-режиме на первичной перегородке показывает максимальный ход перегородки у этого пациента 13,8 мм. (B & C) Чреспищеводный эхокардиограмма (короткая ось) того же открытого овала плюс аневризма межпредсердной перегородки.Обратите внимание на колебания перегородки. primum в правое и левое предсердия во время кардиореспираторного цикла. Пунктирная линия обозначает плоскость межпредсердной перегородки.

Также возможно сосуществование ПФО с множественные малые вторичные ДМПП. Эти мультифенестрированные PFOs представляют собой отличительный объект с интервенционной точки зрения, поскольку они требуют закрытия как PFO, так и ASD для эффективного предотвращения остаточных шунтов.

Укупорочные устройства из ПФО

Целью любого укупорочного устройства для ПФО является прижмите первичную перегородку к перегородке секундум; эффективно держать люк закрытым.Вторичное закрытие происходит тогда, когда устройство полностью эндотелизируется и включается внутри предсердной перегородки; герметизация любых остатков шунты. Обычно используемые устройства закрытия PFO преимущественно состоит из двухдисковой конструкции с соединительной талией и полагаться на аппозиционные силы между двумя предсердными дисками для закрытия. Примеры — окклюдер Amplatzer ® PFO. (AGA Medical, Миннесота, США), CardioSEAL ® (NMT Medical Inc., Массачусетс, США), устройство Premere ™ (St Jude Medical, Inc., Миннесота, США) и Gore Hele x ® Перегородочный окклюдер (WL Gore and Associates, Аризона, США). Новое поколение Устройства STARflex ® и BioSTAR ® (NMT Medical Inc., Массачусетс, США), а также септальный окклюдер Solysafe ® (Swissimplant AG, Швейцария). имеют в своей конструкции элементы самоцентрирования, которые может помочь при установке устройства во время развертывания. Общие методы имплантации: похожи на разных устройствах и не будут подробнее описано в этой статье.

Ряд исследований, посвященных индивидуальным были опубликованы устройства, каждое из которых сообщает о своих собственный процессуальный успех и закрытие [8,14,15]. Однако прямой очной встречи пока нет. сравнение между различными устройствами со ссылкой к конкретным анатомическим подтипам [16]. С помимо собственного опыта и предпочтений операторов, вполне вероятно, что разные устройства будут работать одинаково хорошо если они правильно расположены и совмещены к их наиболее подходящей анатомии PFO. Это подтверждает необходимость ценить индивидуальный анатомические вариации и адаптировать каждое устройство стратегия закрытия, основанная на этих выводах.

Напротив, выбор подходящего устройства размер часто зависит от интуиции оператора. Различные методы с использованием баллона для определения размеров или эхокардиографии. были предложены измерения стандартизировать процесс выбора размера устройства, но ни один из них не получил широкого признания [17]. В некоторых центров, единый размер и устройство «рабочей лошади» успешно используется почти для всех закрывающих устройств PFO, полное устранение проблемы с размером [18].

Несмотря на отсутствие стандартизированного протокола на выбор размера устройства, хорошо известно, что неподходящий размер устройства приведет как к раннему и поздние осложнения.Размещение негабаритного устройство может привести к плохому окончательному позиционированию и ущемлению корня аорты. Это может приводят к эрозии стенок и перфорации сердца, поскольку сообщается в [19]. Устройство меньшего размера увеличивает риск ранней эмболизации устройства, а также повторяющиеся неврологические события из-за неадекватных Закрытие PFO и стойкие остаточные шунты [20].

В нашей практике баллон для калибровки вместе с перипроцедурной эхокардиографией руководство (трансэзофагеальное или внутрисердечное) применяется у каждого пациента во время PFO закрытие устройства.Хотя немного труднее, такое расположение дает несколько преимуществ. Во-первых, калибровочный баллон позволяет провести рентгеноскопическое оценка длины туннеля, а также в качестве дорожной карты для последующего вмешательства. Во-вторых, комбинация калибровочного баллона и эхокардиограмма позволяет оценить размер PFO и анатомию перегородки. Ну наконец то, внутрипроцедурный эхокардиографический мониторинг может помочь избежать захвата окружающих структур такие как выступающие евстахиевы клапаны или Сети Киари и помогают оценить степень анкеровки в сложных случаях, например, при больших аневризма межпредсердной перегородки и раннее выявление перипроцедурные осложнения [21].

PFO с минимальным туннелем

Это наиболее подходящий тип анатомии ПФО. с интервенционной точки зрения по двум причинам. Во-первых, минимальное перекрытие перегородки primum над овальным отверстием означает только короткий туннель соединяет вход и выход PFO. Во-вторых, послушный характер тонкая перегородка Primum позволяет отводить ее назад-вниз с помощью закрывающих устройств во время развертывание. Комбинация этих двух анатомические особенности этого типа ПФО означают радиальные силы, создаваемые запорным устройством сам по себе может эффективно изменить и отменить морфология короткого туннеля, напоминающая анатомию ДМПП, где две перегородки становятся копланарный и два предсердных диска устройства могут быть развернуты параллельно [22].Вот почему устройства, изначально предназначенные для вторичного ASD закрытие адекватно сработало в этой ситуации и широко используются для лечения этого типа PFO закрытие ( Рисунок 4 ).

Рис. 4: Устройство для закрытия открытого овального отверстия с минимальным туннелем. (A) Флюороскопическая визуализация при прямой LAO 50 ° с контрастная инъекция, показывающая простую овальную форму патентованного мастера с минимальной морфологией туннеля. Обратите внимание на соотношение перегородки primum слева от septum secundum. (B) Успешное закрытие этого овального патентообладателя с помощью овального патентообладателя BioSTAR ® закрывающее устройство (NMT Medical Inc., Массачусетс, США). Обратите внимание на копланарность двух перегородок после развертывания закрывающего устройства. (стрелки).
SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Ключевой метод использования этих стандартов, двухдисковые устройства типа ASD предназначены для обслуживания постоянное натяжение подводящего троса во время порядок развертывания. Это можно сделать как только диск левого предсердия развернут и задействован на межпредсердную перегородку.Сохраняя напряжение на кабель доставки вызовет тонкую перегородку primum, чтобы вернуться в ту же плоскость, что и вторая перегородка. Под этой копланарной конфигурации, правый предсердный диск может быть легко быть развернутым параллельно диску левого предсердия, тем самым достигается хорошо согласованное конечное положение устройства. Соединительный пояс устройства будет затем быть окруженным жестким мышечным ободом передне-верхнего овального отверстия и охвачен слегка втянутой примумом перегородки ткань в задне-нижнем крае.Эндотелизация и заживление пострадавших поверхности со временем позволят завершить запечатывание шунта.

PFO с длинным туннелем

Это наиболее сложный тип PFO. анатомия с интервенционной точки зрения потому что он находится вне зоны комфорта традиционных устройств закрытия ASD. Несмотря на то что первичная перегородка все еще тонкая и податливая, обширное перекрытие отверстия ovale означает, что перегородок больше ткани должны быть втянуты перед обычным использованием закрывающие устройства могут быть развернуты.Это не может быть сделано просто радиальной силой закрытия устройство, как описано ранее в PFO с минимальный туннель. Поэтому без конкретных техники, есть потенциал для обоих дисков устройства, которое будет частично развернуто в длинный туннель ( Рисунок 5 ). Это приведет к плохому согласованию конечного положения устройства; ведущий к отсроченному или неполному эндотелизация и, в конечном итоге остаточные шунты.

Рисунок 5: Развертывание запатентованного устройства для закрытия овальных яиц BioST AR ® (NMT Medical Inc., Массачусетс, США) в длинном туннеле. Обратите внимание, что диск правого предсердия устройства неправильно расположен внутри туннеля. Это, вероятно, ингибирует эндотелизацию и предотвратит полное вторичное закрытие открытое овальное отверстие.
SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Есть три основных способа управлять этим типом PFO для лучшего позиционирования устройства.

▪ Модификация тоннеля

Это включает в себя предварительную обработку и изменение морфология длинного туннеля и особенно полезна при использовании таких устройств, как CardioSEAL и STARFlex.Он использует соответствующие характер первичной перегородки за счет втягивания его обратно в задне-нижнем направлении, и эффективно укорачивает туннель. Но из-за большое количество избыточной ткани первичной перегородки задействован, требуется дополнительный баллон для предварительная обработка первичной перегородки перед родами стандартного укупорочного устройства. Это может быть выполняется с помощью калибровочного шарика осторожно и поэтапная дилатация в туннеле, как описано в технике детуннелирования [23]. Это безопасный, простой и контролируемый метод, который оказались очень успешными в небольшой серии пациенты.Этот метод также позволяет оценка на соответствие и степень отдача первичной перегородки после аэростата дилатация. В случаях, когда процедура детуннелизации неоптимально, оператор может решить по альтернативной технике.

Аналогичный способ модификации длинного тоннеля также сообщалось об использовании воздушного шара сквозная техника [24]. Автор предлагает использовать баллонный клиновой катетер объемом 2 мл для втягивают первичную перегородку в правое предсердие, тем самым сокращая туннель PFO.Главная недостаток этой техники — отсутствие контроль за процедурой модификации. В качестве в отличие от техники детуннелизации, это не оказывает визуального давления на оператора обратная связь для предотвращения потенциального ущерба к первичной перегородке или второй. Это также не позволяет проводить промежуточную оценку операторов для изменения стратегии закрытия в случае неоптимальный результат.

▪ Объезд туннелей

Если основная концепция эффективного устройства PFO закрытие требует, чтобы первичная перегородка удерживалась против septum secundum, длинный PFO туннеля можно полностью избежать с помощью транссептального техника пункции [25].Эта техника требуется транссептальная пункция перегородки primum и развертывание немного большего стандартное укупорочное устройство через ятрогенный дыра. Потому что прокол находится в непосредственной близости ко входу в PFO, два диска развернуты по обе стороны от межпредсердной перегородки будут удерживать septum primum против septum secundum и эффект закрытия туннеля PFO. При условии Транссептальная пункция может быть произведена при хорошем положение под эхокардиографическим контролем, это техника позволит хорошо приспособить устройство сохраняя межпредсердную перегородку в естественном спокойное положение.

Однако главный недостаток, который предотвратить его широкое распространение — это риск самой транссептальной пункции. Хотя маленький и под контролем, трансептальная пункция вызывает умышленная травма первичной перегородки. В известный риск, связанный с трансептальной пункцией изменяет соотношение риска и пользы стандартного Процедура закрытия устройства PFO. Это особенно важно, когда альтернативные методы с низким уровнем риска доступны.

Кроме того, потенциальная польза транссептального техника по сравнению со стандартным внутри туннельным устройством развертывание не было установлено в серии случаев пациенты с PFO и длинными туннелями.Транссептальный техника была успешно выполнена в 12 пациентов без осложнений (CardioSEAL окклюдер перегородки у десяти пациентов и CardiaStar Окклюдер PFO у двух пациентов). Тем не менее Показатель закрытия через 6 месяцев был ниже, чем у аналогичного последовательная группа со стандартным внутри туннельным устройством развертывание (n = 108) [26]. Это дополнительно добавляет к неблагоприятное соотношение риска и пользы, связанное с эта техника.

▪ Устройства, специфичные для ПФО

Устройство с регулируемым расстоянием между диск левого и правого предсердия, как в Premere устройство теоретически идеально подходит для этого типа PFO анатомия.В отличие от устройств с расширяемым соединительные шейки, устройство Premere позволяет регулируемый разъем, не затрагивая оригинал форма каждого предсердного диска ( Рисунок 2C ). Это позволяет согласованное устройство через туннель PFO, таким образом достигается закрытие PFO с минимальным нарушение естественной анатомии межпредсердной перегородки. Однако необходимость регулировки расстояния между два предсердных диска перед выпуском могут вызвать ошибки и потенциально может увеличить скорость остаточного шунты с незнакомыми операторы.

В клинических условиях закрытие PFO с помощью Показано, что устройство Premere выполнимо и безопасен с высоким процентом успешных процедур [27]. Сообщается, что уровень закрытия ПФО составляет 6 месяцев в течение группа из 67 пациентов составила 86%; однако следует Следует отметить, что только 13 пациентов (19%) имели туннельный дорожки длиной более 5 мм. Пока это очень перспективный прибор, еще больше данных требуется по его клиническим характеристикам в отношении до PFO с морфологией длинного туннеля.

PFO, связанный с ASA

В зависимости от определения ASA можно найти в до 1-2% от общей численности населения.Тем не мение, распространенность АСК колеблется от 7,9 до 15% у пациентов с эмболическим инсультом, и PFO может обнаруживаются в комбинации с АСК у 45–84% этих пациентов [28–31]. Комбинация PFO и ASA (PFO + ASA) является важным предприятие, как это было показано в серии ретроспективных исследования должны быть тесно связаны с криптогенными инсульт у молодых пациентов (менее 55 лет возраст) [32]. Это также было перспективно продемонстрировано значительно увеличить риск повторного удары [31].Механизм неясен и может просто отражать пациентов с большим PFO и большая склонность к парадоксальному шунту, хотя связь между ASA и инсультом в отсутствие PFO может указывать на независимую механизм. Возможности включают образование тромба в аневризматической ткани или ассоциации с более широкой дисфункцией левого предсердия, стимулирующей патофизиология хронической фибрилляции предсердий [33].

Относительно мало было опубликовано на интервенционные аспекты PFO + ASA.Среди несколько доступных исследований, чрескожное закрытие для этого типа PFO была показана возможность и сейф с различными устройствами [34]. В частности, большая европейская серия пациентов (n = 144) с ПФО + АСК и предполагаемая парадоксальная эмболия показали эффективное лечение с помощью различных закрытий устройства [35]. По сравнению с корпусным управлением группа пациентов только с ПФО (n = 220), не сообщили о существенных различиях между их процедурные успехи, уровень осложнений и остаточные шунты через 6 месяцев.Было также нет разницы в выживаемости без повторных событий через 4 года, что составило 95% для Группа ПФО + АСА. Два дополнительных анализа от это исследование заслуживает внимания. Во-первых, закрытие устройства PFO также значительно сократила экскурсию по ASA от 16 ± 5 мм до 4 ± 3 мм в группе пациентов с ПФО + АСК, тем самым исключив компонент ASA для этого типа PFO. Второй, регрессивный анализ показали, что наличие остаточных шунты были единственным предиктором рецидива события у пациентов с ПФО + АСК.

Мы считаем, что при управлении PFO + ASA, операторы должны сосредоточиться на закрытии PFO а не стабилизация аневризмы. Это будет непосредственно уменьшают остаточные шунты и, следовательно, должно привести к снижению рецидивов эмболии События. Мы часто находим, добиваясь закрытия PFO с хорошо подобранным устройством, которое перегородка экскурсия тоже сокращена. Вышеупомянутое исследование имеет предположил, что нет необходимости намеренно увеличивать размер закрывающее устройство, так как не было разницы в частота осложнений или остаточных шунтов между разные размеры устройства.Кроме того, в настоящее время нет доказательств того, что уменьшение перегородки только экскурсия в PFO + ASA снижает рецидивы события, подтверждая, что наиболее важно держи «люк» закрытым.

Мультифенестрированный ПФО

Это анатомически более сложно и состоит как PFO, так и нескольких малых ASD. В этом контексте полный охват овальной ямки, а также герметизация PFO необходимо для предотвращения остаточного шунтирования. Там две интервенционные стратегии для этого типа PFO: один из вариантов — развернуть один большой, двухдисковое устройство, закрывающее оба дефекта.Этот должны быть развернуты через ASD, чтобы позволить лучшая конфигурация устройства; концептуально похожий к описанному с помощью трансептальной техники. При таком же сравнении основные сложность этой стратегии заключается в обеспечении охвата обоих дефектов и предотвратить остаточные шунты.

Второй вариант — развернуть индивидуальную устройства через PFO и ASD отдельно. Это технически сложнее, и увеличенное количество материала устройства на межпредсердная перегородка вызывает опасения.Тем не мение, разработка нового PFO без устройств технологии закрытия могут уменьшить количество инородный материал, оставленный в теле, может сделайте этот вариант более приемлемым.

Заключение

Чрескожное закрытие устройства PFO становится все более популярным. постоянная часть нашей интервенционной работы. Следовательно, это важно для интервенционных кардиологи и медицинских изобретателей иметь полное представление о различных Анатомия ПФО, а также соответствующая патофизиология если мы хотим быть гибкими и креативными в наших методах закрытия.Маловероятно, что появится единое «идеальное устройство», подходящее для всех типов анатомии ПФО. Более реалистично, наш будущий вооружение будет состоять из нескольких анатомические технологии закрытия, которые минималистичный или не требующий устройств.

Учитывая имеющиеся в настоящее время доказательства, скептицизм о необходимости закрытия ПФО имеет определенно ограничивает скорость роста и признание этой области интервенционной кардиологии. Надеюсь, это результат ряда перспективных, рандомизированные контролируемые испытания в в ближайшем будущем [36] прояснит этот вопрос и сделает текущее игровое поле еще более увлекательно.

Перспектива будущего

За последнее десятилетие возросла осведомленность о патофизиологические последствия ПФО привели к быстрому развитию технологий укупорочных устройств. Однако одно осталось неизменным с этими технологиями; устройство всегда оставлен в теле. Независимо от эффективного закрытие шунта, устройство на месте образует очаг для потенциальных проблем, и это теперь все чаще признаются и решаются [37,38].

Теоретически идеальное устройство должно имитировать естественный процесс закрытия ПФО, облегчая наложение и слияние первичной перегородки к вторичной перегородке.Должен быть очень мало постороннего материала, оставленного в тело, и оно должно быть эффективным, простым в использовании и адаптируется к разной анатомии ПФО.

Первым подходом является разработка биоабсорбируемого устройств. Пример в этой категории это устройство BioSTAR, которое сейчас коммерчески доступен в Канаде и Европе. Строительство на платформе STARFlex оригинальный полиэстер материальный каркас, образующий два предсердия диски были заменены очищенными бесклеточными коллагеновая матрица.Этот каркас реабсорбируется над время и заменяется родной тканью через естественные процессы заживления, оставляя только металл каркас прикреплен к межпредсердной перегородке. Там очень высокий процент успешных процедур с этим устройство и эффективные закрытия PFO видны наверху 96% пролеченных пациентов через 6 месяцев [39]. Разработка полностью рассасывающегося устройства в настоящее время разрабатывается [40].

Технология закрытия туннеля — еще одна привлекательный вариант, где примитив перегородки удерживается против вторичной перегородки устройством который находится только в туннеле.Эта технология уходит от двойного предсердного диска дизайн и сводит к минимуму нарушение анатомия межпредсердной перегородки. Это также означает очень небольшая часть устройства выходит в атриум. Закрытие Coherex FlatStent ™ EF PFO система (Coherex Medical Inc., Юта, США) пример этой технологии. Он состоит из плоский саморасширяющийся каркас из нитиноловой проволоки, стабилизируется в туннеле PFO парой правые и левые предсердные фиксаторы ( Рисунок 6, ). Доставлено над монорельсовой системой и может быть легко переоборудован и переставлен без потери положение провода через PFO.Первичное закрытие достигается за счет расширенного удержания стента в туннеле две перегородки вместе, а вторичные закрытие происходит с ростом ткани в PFO туннель. Этому более позднему этапу способствует полиуретан. пена, прикрепленная к туннельной части устройства. Первоначальный опыт был многообещающе, и сейчас устройство продается доступен в Европе.

Рисунок 6: Укупорочная система Coherex FlatStent ™ EF PFO (Coherex Medical Inc., Юта, США) пример технологии закрытия туннеля.(A) Флюороскопическое изображение при прямой LAO 50 °. Надувание калибровочного шарика в овальном туннеле патентного мастера (PFO) вместе с контрастом укол в РА. Обратите внимание на четкое очертание анатомии туннеля PFO. (B & C) Успешно развертывание закрывающего устройства Coherex FlatStent EF PFO (Coherex Medical Inc., Юта, США) в туннель PFO (сплошная стрелка). Пунктирная стрелка указывает вход в туннель PFO со стороны RA. (D) Трансэзофагеальная эхокардиограмма (короткая ось), демонстрирующая полностью развернутый стент Coherex FlatStent тянут в туннеле PFO (сплошная стрелка).
LA: левое предсердие; РА: правое предсердие; SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Еще более привлекательными в концептуальном плане являются Технологии закрытия без использования устройств. Один такой устройство, которое в настоящее время исследуется, является Noble Stitch (медицинская технология Noble, Калифорния, США), в котором используется транскатетер. Технология наложения швов адаптирована к устройствам для наложения швов сосудистого доступа. Это вовлекает и прокалывая каждую перегородку отдельно, где шов захватывается иглой и натягивается через перегородку.Завершение шва в восьмерка из полипропилена шовный узел под натяжением будет примерно septum primum к septum secundum, и следовательно, добиться закрытия PFO ( Рисунок 7, ). Этот было показано, что это технически осуществимо [41] и был успешно выполнен в небольшом группа пациентов с ПФО в нашем центре.

Рис. 7: Noble Stitch (Noble’s medical technology, Калифорния, США) является примером безустройства. запатентованная технология овального закрытия.(A) Черная пунктирная стрелка показывает срабатывание иглы. в первичную перегородку, чтобы захватить шов. (B) Введение контрастного вещества в правое предсердие после успешного запатентованное овальное закрытие с помощью Noble Stitch. Обратите внимание на ненарушенное соотношение заключительных перегородок и предыдущий патентный бригадир овальный вход из правого предсердия (белая пунктирная стрелка). SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Еще одна интересная разработка «без устройств» предполагает использование радиочастоты для сварки septum primum и secundum вместе.Система закрытия PFx ™ была недавно изучена в большой многоцентровой серии из 144 пациентов, где осуществимость была продемонстрирована с начальным процедурный успех до 90% и среднее время процедуры 47 мин [42]. В средний уровень закрытия составил 55% на 6 месяцев, хотя результат более приемлемый наблюдалась в подгруппе малых PFO (растянутый диаметр <4 мм), где скорость закрытия была Сообщается, что это 89%. Понятно, что эта технология потребуются дальнейшие модификации и для время было заброшено.

В ближайшее десятилетие спрос на простые и минималистичные технологии закрытия PFO будет продолжать. Дальнейшие уточнения некоторых из мы надеемся, что нынешние новаторские разработки сделают это достаточно эффективны и надежны, чтобы доля рынка в ближайшие несколько лет.

Краткое содержание

▪ Патентный овал (PFO) — это остаток кровеносной системы плода, который встречается у четверти всего населения.

▪ Вход PFO из правого предсердия находится на переднем верхнем крае овального отверстия.Это приводит к туннельному зазору. между septum primum и septum secundum перед выходом в левое предсердие в непосредственной близости от передней стенки предсердия.

▪ Анатомия PFO значительно различается, но в целом их можно разделить на PFO с минимальным туннелем и PFO с длинным туннелем. и PFO, связанный с аневризмой межпредсердной перегородки (ASA).

▪ Различные устройства для перкутенозного закрытия PFO имеют разные достоинства и, вероятно, будут работать одинаково хорошо, если размещены в их наиболее подходящей анатомической области.

▪ Перипроцедурное эхокардиографическое наблюдение позволяет более тщательно оценить размер PFO и связанной с ней перегородки. анатомия. Это также может помочь оценить степень фиксации устройства в сложных случаях и помочь в раннем обнаружении осложнений.

▪ PFO с минимальным туннелем является наиболее подходящей анатомией для закрытия устройства, потому что совместимую первичную перегородку можно легко втянут кзади – низу. Конечный результат — хорошо подобранный прибор.

▪ PFO с длинным туннелем — наиболее сложный тип анатомии для закрытия устройства.Есть три основных стратегии: модификация туннеля, предотвращение туннелей и устройства, специфичные для PFO

▪ Модификация туннеля включает укорочение туннеля PFO за счет использования податливой природы первичной перегородки. Может быть выполняется либо с помощью баллонной дилатации, либо методом протягивания баллона.

▪ Избегание туннеля включает создание отверстия в межпредсердной перегородке с помощью трансептальной пункции. Затем развертывается укупорочное устройство PFO. во вновь созданном отверстии, что позволяет избежать морфологии длинного туннеля.Два предсердных диска устройства будут удерживать первичную перегородку. против вторичной перегородки для закрытия ПФО.

▪ Устройства, предназначенные для перфорации, имеют регулируемое расстояние между двумя предсердными дисками. Это позволяет устройству оставаться в хорошем состоянии, несмотря на длинный туннель PFO.

▪ Используя PFO plus ASA, операторы должны сосредоточиться на закрытии PFO, а не на стабилизации ASA. Нет необходимости намеренно завышать размер закрывающее устройство для уменьшения экскурсии перегородки.

▪ Огромное количество ресурсов продвигает технологии закрытия ПФО в минималистичном направлении.Идеальное устройство должно облегчить аппозицию и слияние первичной перегородки и вторичной перегородки. В теле должно оставаться минимальное количество посторонних материалов.

▪ Показания к закрытию ПФО остаются неясными. Надеюсь, результаты ряда рандомизированных испытаний дадут столь необходимые ответы.

Раскрытие информации о финансовых и конкурирующих интересах

Майкл Дж. Маллен получил грант от NMT Medical и консультации от Sutura Inc. У авторов нет других соответствующие связи или финансовое участие в любой организации или юридическое лицо с финансовым интересом или финансовым противоречит предмету или материалам, обсуждаемым в рукопись.Это включает трудоустройство, консультации, гонорары, владение акциями или опционами, показания экспертов, гранты или полученные или ожидающие рассмотрения патенты или гонорары. Нет помощи в написании был использован при создании этой рукописи.

Библиография

Особые заметки выделены как:
▪ представляющие интерес
▪▪ значительный интерес

  1. Хаген П.Т., Шольц Д.Г., Эдвардс В.Д.: Частота и размер открытого отверстия яйцеклетки в течение первых 10 десятилетий жизни: вскрытие 965 нормальных сердец. Mayo Clin. Proc. 59, 17–20 (1984).
  2. Mas JL, Arquizan C, Lamy C et al. : Рецидивирующие цереброваскулярные события, связанные с открытым овальным отверстием, межпредсердной перегородкой или и тем, и другим. N. Engl. J. Med. 345 (24), 1740–1746 (2001).
  3. Папа М, Гаспардоне А, Фракассо G и др. : Использование транскатетерного закрытия открытого фораменовального окна у мигрени с умеренным толерантным шунтом справа налево и инструментальными доказательствами цереброваскулярного повреждения. Am. J. Cardiol. 104 (3), 434–439 (2009).
  4. Torti SR, Billinger M, Schwerzmann M et al. : Риск декомпрессионной болезни среди 230 дайверов в зависимости от наличия и размера открытого овального отверстия. Eur. Heart J. 25 (12), 1014–1020 (2004).
  5. Godart F, Rey C, Prat A et al. : Шунтирование предсердий справа налево, вызывающее тяжелую гипоксемию, несмотря на нормальное правостороннее давление. Отчет об 11 последовательных случаях, исправленных чрескожным закрытием. Eur. Heart J. 21 (6), 483–489 (2000).
  6. Meier B: Закрытие патентного foramenovale: техника, подводные камни, осложнения и дальнейшие действия. Сердце 91 (4), 444–448 (2005).
  7. Ценная обзорная статья, охватывающая все аспекты закрытия открытого овального отверстия (PFO).

  8. Опотовский А.Р., Ландзберг М.Дж., Kimmel SE et al. : Тенденции использования чрескожного закрытия открытого овального отверстия и дефекта предсердно-перегородки у взрослых, 1998–2004 гг. JAMA 299 (5), 521–522 (2008).
  9. Braun M, Gliech V, Boscheri A et al. : Транскатетерное закрытие открытого отверстия (PFO) у пациентов с парадоксической эмболией. Перипроцедурная безопасность и результаты среднесрочного наблюдения за тремя различными системами окклюдера. Eur. Heart J. 25 (5), 424–430 (2004).
  10. Martín F, Sánchez PL, Doherty E et al. : Чрескожное транскатетерное закрытие открытого овального отверстия у пациентов с парадоксальной эмболией. Тираж (9), 1121–1126 (2002).
  11. Hara H, Virmani R, Ladich E et al. : Открытое овальное отверстие: текущая патология, патофизиология и клинический статус. J. Am. Coll. Кардиол. 46, 1768–1776 (2005).
  12. ▪▪ Дает хорошее описание эмбриологическое развитие ПФО.

  13. Хо С.Ю., Маккарти К.П., Ригби М.Л.: Морфологические особенности, относящиеся к интервенционному закрытию открытого овального отверстия. J. Interv. Кардиол. 16 (1), 33–38 (2003).
  14. ▪▪ Чрезвычайно ценная статья по анатомии PFO.

  15. Белкин Р.Н., Киссло Дж .: Аневризма межпредсердной перегородки: признание и клиническая значимость. Am. Сердце J. 120 (4), 948–957 (1990).
  16. Ghosh S, Ghosh AK, Ghosh SK: Patentforamen ovale и криптогенный инсульт аневризмы межпредсердной перегородки. Аспирантура. Med. J. 83 (977), 173–177 (2007).
  17. Khositseth A, Cabalka AK, Sweeney JP et al. : Транскатетерное закрытие дефекта межпредсердной перегородки и открытого овального отверстия устройством Amplatzer у пациентов с предполагаемой парадоксической эмболией. Mayo Clin. Proc. 79 (1), 35–41 (2004).
  18. von Bardeleben RS, Richter C, Otto J et al. : Долгосрочное наблюдение после чрескожного закрытия PFO у 357 пациентов с парадоксической эмболией: различие в системах окклюзии и влияние аневризмы межпредсердной перегородки. Внутр. J. Cardiol. , 134 (1), 33–41 (2009).
  19. Taaffe M, Fischer E, Baranowski A et al. : Сравнение трех устройств для закрытия открытого овального отверстия в рандомизированном исследовании (Amplatzer® по сравнению с окклюдером CardioSEAL®-STARflex®versus Hele x®). Am. J. Cardiol. 101 (9), 1353–1358 (2008).
  20. Алибегович Дж., Бонвини РФ, Зигварт У. и др. : Роль калибровочного баллона в выборе размера устройства для закрытия открытого овального отверстия. Exp. Clin. Кардиол. 13 (1), 42–46 (2008).
  21. Fateh-Moghadam S, Steeg M, Dietz R et al. : Действительно ли необходимо рутинное ультразвуковое наблюдение для закрытия открытого овального отверстия с использованием окклюдера Amplatzer® PFO? Катетер Кардиоваск.Интерв. 73 (3), 361–366 (2009).
  22. Lange SA, Schoen SP, Braun MU et al. : Перфорация корня аорты как вторичное осложнение после имплантации устройства для окклюзии патентно-овального отверстия у 31-летней женщины. J. Interv. Кардиол. 19 (2), 166–169 (2006).
  23. Windecker S, Wahl A, Chatterjee T et al. : Чрескожное закрытие открытого овального отверстия у пациентов с парадоксальной эмболией: долгосрочный риск повторных тромбоэмболий. Тираж 101 (8), 893–898 (2000).
  24. Tobis J. Как лучше всего закрыть PFO? Катетер Cardiovasc. Интерв. 73 (3), 361–366 (2009).
  25. Marshall AC, Lock JE: Структурная и соответствующая анатомия открытого отверстия у пациентов, подвергающихся транскатетерозамещению. Am. Heart J. 140 (2), 303–307 (2000).
  26. Спенс М.С., Хан А.А., Маллен М.Дж .: Баллонная оценка овалеморфологии патентных отверстий и модификация туннелей с использованием техники баллонной отстройки. Катетер Cardiovasc.Интерв. 71 (2), 222–228 (2008).
  27. Chintala K, Turner DR, Leaman S et al. : Использование метода протягивания баллона для помощи устройству CardioSEAL® для закрытия патентного овального отверстия. Катетер Cardiovasc. Интерв. 60, № 1, 101–106 (2003).
  28. McMahon CJ, El Said HG, Mullins CE: Использование транссептальной пункции, интранскатетерного закрытия длинного туннельного типа патентованного овального отверстия. Сердце 88 (2), E3 (2002).
  29. Tande AJ, Knickelbine T, Chavez I et al.: Транссептальная техника чрескожного закрытия непроходимой глазницы приводит к постоянному межпозвоночному поиску. Катетер Cardiovasc Interv. 65 (2), 295–300 (2005).
  30. Büscheck F, Sievert H, Kleber F et al. : Открытое овальное отверстие с использованием устройства Premeredevice: результаты исследования CLOSEUP. J. Interv. Кардиол. 19 (4), 328–333 (2006).
  31. Agmon Y, Khandheria BK, Meissner I et al. : Частота аневризм межпредсердной перегородки у пациентов с церебральными ишемическими событиями. Тираж 99, 1942–1944 (1999).
  32. Mügge A, Daniel WG, Angermann C et al. : Аневризма межпредсердной перегородки у взрослых пациентов. Многоцентровое исследование с использованием трансторакальной и трансэзофагеальной эхокардиографии. Тираж 91 (11), 2785–2792 (1995).
  33. Pearson AC, Nagelhout D, Castello R et al. : Аневризма межпредсердной перегородки и инсульт: чреспищеводное эхокардиографическое исследование. J. Am. Coll. Кардиол. 18 (5), 1223–1229 (1991).
  34. Лами С., Джаннесини С., Зубер М. и др.: Клинические данные и результаты визуализации у пациентов с криптогенным инсультом с и без овального овального рака: исследование PFO-ASA. Аневризма предсердно-септального отдела. Stroke 33 (3), 706–711 (2002).
  35. Overell JR, Bone I, Lees KR. Межпредсердно-септальные аномалии и инсульт: метаанализ исследований случай – контроль. Неврология 55 (8), 1172–1179 (2000).
  36. Rigatelli G, Aggio S, Cardaioli P et al. : Дисфункция левого предсердия у пациентов с открытым овальным отверстием и предсердной перегородкой: альтернативный параллельный механизм артериальной эмболии? JACC Кардиоваск.Интерв. , 2 (7), 655–662 (2009).
  37. Krumsdorf U, Keppeler P, Horvath K et al. : Катетерное закрытие дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального отверстия у пациентов с аневризмой межпредсердной перегородки с использованием различных устройств. J. Interv. Кардиол. 14 (1), 49–55 (2001).
  38. Wahl A, Krumsdorf U, Meier B et al. : транскатетерное лечение межпредсердной перегородки, связанное с открытыми фораменовальными формами, для предотвращения рецидивов парадоксической эмболии у пациентов с высоким риском. J. Am. Coll. Кардиол. 45, 377–380 (2005).
  39. O’Gara PT, Messe SR, Tuzcu EM et al. : Чрескожное закрытие открытого овального отверстия с помощью устройства для вторичной профилактики инсульта: призыв к завершению рандомизированных клинических испытаний. Научные рекомендации Американской ассоциации кардиологов / Американской ассоциации по инсульту и Американского колледжа кардиологии. J. Am. Coll. Кардиол. 53,2014–2018 (2009).
  40. Krumsdorf U, Ostermayer S, Billinger K et al.: Частота и клиническое течение тромбообразования на дефекте межпредсердной перегородки и устройствах для закрытия овального отверстия у 1000 последовательных пациентов. J. Am. Coll. Кардиол. , 43 (2), 302–309 (2004).
  41. Spies C, Khandelwal A, Timmermanns I et al. : Заболеваемость фибрилляцией предсердий после транскатетерного закрытия дефектов межпредсердной перегородки у взрослых. Am. J. Cardiol. 102 (7), 902–906 (2008).
  42. Mullen MJ, Hildick-Smith D, De Giovanni JV et al.: Оценочное исследование BioSTAR (BEST), перспективное многоцентровое клиническое испытание фазы I для оценки осуществимости, эффективности и безопасности биоабсорбируемого репаративного имплантата перегородки BioSTAR для закрытия шунтов на уровне предсердий. Тираж 114 (18), 1962–1967 (2006).
  43. Majunke N, Sievert H: Устройства ASD / PFO: что в разработке? J. Interv. Кардиол. 20 (6), 517–523 (2007).
  44. Ценная статья о текущих разработках Технологии закрытия ПФО.

  45. Ruiz CE, Kipshidze N, Chiam PT et al. : Возможность закрытия открытого овального отверстия без использования каких-либо приспособлений: чрескожное ушивание первым человеком. Катетер Cardiovasc. Интерв. 71 (7), 921–926 (2008).
  46. Sievert H, Ruygrok P, Salkeld M et al. : Транскатетерное закрытие открытого отверстия с помощью радиочастоты: острые и среднесрочные результаты у 144 пациентов. Катетер Cardiovasc. Интерв. , 73 (3), 368–373 (2009).

Криптогенный инсульт в возрасте старше 60 лет: следует ли закрывать открытое овальное отверстие? | Дополнения Европейского журнала сердца

Аннотация

Открытое овальное отверстие (PFO) представляет собой анатомическое сообщение между левым и правым предсердиями из-за отсутствия полной герметизации овальной ямки.Эпидемиологические данные, по большей части полученные из исследований молодых популяций, предполагают, что ПФО, допуская парадоксальную эмболизацию тромботического материала из венозной области в артериальную, может играть значительную роль в патогенезе криптогенных ишемических церебральных событий. Недавно три рандомизированных исследования с участием пациентов в возрасте до 60 лет продемонстрировали превосходство чрескожного закрытия ПФО над медикаментозным антитромботическим лечением. С другой стороны, несколько исследований показали, что также у пожилых пациентов с криптогенной церебральной ишемией была более высокая распространенность ПФО у пациентов с низким атеросклерозом и кардиоэмболическим риском, а также повышенная частота нежелательных церебральных событий (в основном криптогенных у пациентов, лечившихся с медицинской точки зрения, но, вероятно, из-за новой причины у пациентов, перенесших чрескожное закрытие PFO).Пожилой возраст связан с большим количеством факторов риска тромбоза глубоких вен и, как следствие, парадоксальной эмболии через PFO, настолько, что следует внимательно относиться к пациентам старше 60 лет с криптогенным инсультом, чтобы не отказываться от преимуществ чрескожного инсульта. закрытие PFO, просто для анографического рассмотрения. Это соображение особенно актуально в свете последних технических достижений, доступных в настоящее время, таких как прямой чрескожный шов, который в основном привлекает пожилых пациентов благодаря лучшей переносимости и высокой безопасности как во время процедуры, так и во время последующего наблюдения, а также отсутствие необходимости в антитромботическом лечении.

Введение

Открытое овальное отверстие (PFO) является врожденным дефектом, который определяет анатомическое сообщение между левым предсердием и другим правым из-за неудачного закрытия овальной ямки, которое обычно возникает после рождения при слиянии первичной перегородки и вторичной перегородки. Постоянство PFO поражает примерно каждого четвертого человека, но его распространенность значительно выше у пациентов с криптогенным инсультом. Этот факт, полученный в основном на молодых популяциях, позволяет предположить, что ПФО, допуская парадоксальную эмболизацию тромботического материала из венозной области в артериальную систему, может играть ключевую роль в патогенезе церебральных ишемических синдромов, для которых нет очевидной причины.В настоящее время подсчитано, что около трети из 400 000 транзиторных ишемических атак и инсультов, которые происходят ежегодно в Западной Европе, являются криптогенными. Наилучшая терапевтическая стратегия для предотвращения рецидивов ишемии головного мозга была предметом многочисленных исследований за последние 20 лет. Недавно три рандомизированных исследования продемонстрировали превосходство чрескожного закрытия по сравнению с антитромботической медикаментозной терапией в снижении повторяющихся церебральных ишемических событий у пациентов с криптогенным инсультом в анамнезе, связанным с ПФО. 1–3 Однако в эти исследования включались только пациенты в возрасте менее или равного 60 годам.

Связь между открытым овальным отверстием и криптогенным инсультом у пациентов старше 60 лет

В авторитетном метаанализе исследований случай – контроль, опубликованном в 2000 г., связь между ПФО и криптогенным инсультом была значимой у пациентов моложе 55 лет, но не у пациентов старшего возраста. 4 Однако чрезмерная неоднородность исследований, включенных во вторую группу пациентов, значительно снизила надежность результата.

В 2007 году при анализе 503 последовательных пациентов с инсультом в анамнезе распространенность ПФО была значительно выше у пациентов с криптогенным инсультом, чем у пациентов с инсультом, по другим причинам, независимо от того, был ли возраст ниже (44% против 14 %, P <0,01) или выше (28% против 12%, P <0,001), чем 55 лет. 5 Это исследование заметно отличалось от предыдущих тем, что все включенные в исследование субъекты прошли чрескожную эхокардиограмму для диагностики ПФО и были оценены проспективно.

Это открытие было недавно подтверждено в популяционном анализе, проведенном в Оксфордском сосудистом исследовании, в котором последовательные пациенты с недавней транзиторной ишемической атакой или инсультом, не приводящим к инвалидности, изучались с помощью транскраниального допплера, демонстрируя значительно более высокую распространенность шунта справа налево. у пациентов с криптогенной церебральной ишемией (36% против 21%, P <0,001). 6 Клинические характеристики пациентов, очень схожие с таковыми у субъектов, включенных в исследования по чрескожному закрытию ПФО, составляют отличительный и значимый аспект этого исследования.Кроме того, экстраполировав свои результаты на британское население, авторы подсчитали, что ежегодно может происходить 8477 криптогенных церебральных ишемических событий, связанных со значительным шунтом справа налево, из которых 70% у пациентов старше 60 лет.

Риск криптогенного инсульта у пациентов с открытым овальным отверстием и старше 60 лет

В другом анализе Oxford Vascular Study пациенты с недавним криптогенным инсультом (средний возраст 70 лет) показали значительно более низкую распространенность отдельных факторов риска атеросклероза.Соответственно, их общее количество, наличие симптоматического атеросклероза в другом артериальном районе и риск возникновения острого коронарного события были ниже по сравнению с пациентами с инсультом из-за поражения крупных и мелких церебральных сосудов. 7 Точно так же пациенты с криптогенным инсультом имели самую низкую распространенность и самую низкую частоту субклинических эпизодов длительной пароксизмальной фибрилляции предсердий, самую низкую частоту сердечных аномалий, обнаруживаемых на стандартной эхокардиограмме, и самый низкий риск системных эмболических событий по сравнению с пациентами с другие виды инсульта.В целом эти данные указывают на то, что пациенты с криптогенным инсультом имеют низкий атеросклеротический и кардиоэмболический риск.

С другой стороны, с возрастом некоторые важные факторы, такие как изменения функции эндотелия и тромбоцитов, сопутствующие заболевания и снижение физической активности, увеличивают риск тромбоза вен таза и нижних конечностей. Кроме того, у пожилых пациентов диаметр PFO больше, а давление наполнения правого желудочка больше. 8 Таким образом, более высокая вероятность тромботического материала в венозной области и гемодинамических состояний, благоприятствующих шунту справа налево, увеличивают риск парадоксальной эмболии у пожилых пациентов.

Риск повторных событий у пациентов пожилого возраста с открытым овальным отверстием и криптогенным инсультом

В ретроспективном анализе исследования PICSS (PFO In Cryptogenic Stroke Study) 250 пациентов, получавших медикаментозную терапию, были разделены по возрасту на три категории: <55 лет, 55–64 года, 65 лет и старше. 9 Из этих пациентов 98 (39%) имели ОПО. Рецидивирующая смерть и инсульт имеют значительно больший риск у пациентов в возрасте 65 лет и старше (отношение рисков 3.21; 95% доверительный интервал 1,33–7,75; P = 0,01), но не в двух более молодых группах пациентов (отношение рисков 0,21; 95% доверительный интервал 0,02–1,78; P = 0,15 у пациентов до 55 лет и отношение рисков 0,72, 95% доверительный интервал 0,14–3,73; P = 0,70 для пациентов в возрасте 55–64 лет).

В британском исследовании 2555 пациентов со средним возрастом 74 года и недавно перенесенными инсультами большой процент рецидивов (63%) был криптогенным. 7 В свою очередь, эти данные свидетельствуют о том, что исключение пациентов старше 60 лет могло повлиять на результаты клинических испытаний, сравнивающих медикаментозную терапию с чрескожным закрытием ПФО.

Риск повторных событий у пациентов пожилого возраста, подвергшихся чрескожному закрытию открытого овального отверстия

Было опубликовано несколько серий пациентов старше 55 лет, перенесших чрескожное закрытие PFO с имплантацией устройства после криптогенного инсульта. 10–13 В таблице 1 обобщены основные характеристики. Исследования различаются методологической строгостью, представлением данных и результатами. Если это возможно, распространенность факторов риска атеросклероза, в частности системной артериальной гипертензии, гиперхолестеринемии, сахарного диабета, значительно выше у пациентов старше 50 лет, в то время как процент остаточного шунта не отличается между двумя группами.

Таблица 1 Исследования

, в которых сообщается о чрескожном закрытии открытого овального отверстия у пациентов старше 55 лет

Автор . Год . Количество «молодых» пациентов . Количество «старых» пациентов . Продолжение . Рецидив «молодой» . Повторение «старое» . п. .
Киблави и др. . 10 2006 272 ≤55 лет 184> 55 лет 1–45 месяцев (в среднем 18 месяцев) 1,5% 1,6% 0,80
Spies и др. . 11 2008 632 ≤55 лет 423> 55 лет 0–162 месяца (медиана 18 месяцев) 1.3% 1,8% 0,60
Luermans et al . 12 2011 215 <55 лет 120> 55 лет Медиа 4 года 0,6% 2,4% 0,005
Scacciatella et al . 13 2016 307 <55 лет 151 ≥55 лет 19–5217 дней (в среднем 4,5 лет) 0,3% 4.0% 0,002
Автор . Год . Количество «молодых» пациентов . Количество «старых» пациентов . Продолжение . Рецидив «молодой» . Повторение «старое» . п. .
Киблави и др. . 10 2006 272 ≤55 лет 184> 55 лет 1–45 месяцев (в среднем 18 месяцев) 1,5% 1,6% 0,80
Spies и др. . 11 2008 632 ≤55 лет 423> 55 лет 0–162 месяца (медиана 18 мес.) 1,3% 1,8% 0,60
и др. Luermans . 12 2011 215 <55 лет 120> 55 лет Медиа 4 года 0.6% 2,4% 0,005
Scacciatella et al . 13 2016 307 <55 лет 151 ≥55 лет 19–5217 дней (в среднем 4,5 года) 0,3% 4,0% 0,002
Таблица 1

Чрезкожные исследования закрытие открытого овального отверстия у пациентов старше 55 лет

Автор . Год . Количество «молодых» пациентов . Количество «старых» пациентов . Продолжение . Рецидив «молодой» . Повторение «старое» . п. .
Киблави и др. . 10 2006 272 ≤55 лет 184> 55 лет 1–45 месяцев (в среднем 18 месяцев) 1.5% 1,6% 0,80
Spies et al . 11 2008 632 ≤55 лет 423> 55 лет 0–162 месяца (медиана 18 мес.) 1,3% 1,8% 0,60
и др. Luermans . 12 2011 215 <55 лет 120> 55 лет Медиа 4 года 0,6% 2.4% 0,005
Scacciatella et al . 13 2016 307 <55 лет 151 ≥55 лет 19–5217 дней (в среднем 4,5 лет) 0,3% 4,0% 0,002
12 Автор . Год . Количество «молодых» пациентов . Количество «старых» пациентов . Продолжение . Рецидив «молодой» . Повторение «старое» . п. . Киблави и др. . 10 2006 272 ≤55 лет 184> 55 лет 1–45 месяцев (в среднем 18 месяцев) 1,5% 1,6% 0,80 Spies и др. . 11 2008 632 ≤55 лет 423> 55 лет 0–162 месяца (медиана 18 мес.) 1,3% 1,8% 0,60 и др. Luermans . 12 2011 215 <55 лет 120> 55 лет Медиа 4 года 0,6% 2,4% 0,005 Scacciatella et al . 13 2016 307 <55 лет 151 ≥55 лет 19–5217 дней (в среднем 4.5 лет) 0,3% 4,0% 0,002 Таблица 2 Результаты

итальянского реестра NobleStitch EL в проспективном исследовании

. Шунт справа-слева Степень 0–1 (%) . Неблагоприятные события (%) .
ЗАКРЫТИЕ I 86,7 16,9
PC Trial 91.1 21,1
Gore Helix 94,5 12,8
RESPECT 93,5 4,2
NobleStich EL1237, Италия . Шунт справа-слева Степень 0–1 (%) . Неблагоприятные события (%) .
ЗАКРЫТИЕ I 86.7 16,9
Пробная версия ПК 91,1 21,1
Gore Helix 94,5 12,8
RESPECT

66

912 912 EL 9126 9126 9126 912 912 912 EL 9126 0
Таблица 2

Результаты итальянского реестра NobleStitch EL в перспективе

61 912 912

61 912 912 RESE

Исследование . Шунт справа-слева Степень 0–1 (%) . Неблагоприятные события (%) .
ЗАКРЫТИЕ I 86,7 16,9
Испытание ПК 91,1 21,1
Gore Helix
NobleStich EL, итальянский регистр 89 0

61

61 912 912 RESE

Исследование . Шунт справа-слева Степень 0–1 (%) . Неблагоприятные события (%) .
ЗАКРЫТИЕ I 86,7 16,9
Пробная версия ПК 91,1 21,1
Gore Helix 912
NobleStich EL, итальянский регистр 89 0

Первые два опубликованных исследования относятся к американским регистрам и не демонстрируют значительных различий в повторяющихся неврологических событиях у пациентов старше 55 лет. 10 , 11 Оба следующих европейских исследования показывают значительно более длительный период наблюдения и значительно увеличенную частоту ишемических неврологических событий у пациентов старше 55 лет. 12 , 13 Для последних двух исследований кривые Каплана-Мейера начинают разделяться поздно, что указывает на эволюцию общей клинической картины и вмешательство новой причины у пациентов с новым церебральным ишемическим событием. Эти данные согласуются с демонстрацией у пациентов с ПФО и криптогенным инсультом идентифицируемой причины, отличной от парадоксальной эмболии, в более чем одной трети повторяющихся неврологических событий. 14

Наконец, ни одно исследование не показало разную частоту периоперационных осложнений между двумя группами пациентов после чрескожного закрытия PFO с помощью имплантируемого устройства.

Текущие события и перспективы в лечении пациентов с открытым овальным отверстием

После долгих дебатов в научном сообществе о наилучшем лечении пациентов с PFO в 2017 году были опубликованы результаты трех важных рандомизированных клинических исследований — расширенного последующего исследования RESPECT, исследования REDUCE и исследования CLOSE — которые демонстрируют снижение ишемических неврологических явлений после чрескожного закрытия PFO с помощью имплантируемого устройства по сравнению с медикаментозной терапией ацетилсалициловой кислотой у пациентов в возрасте до 60 лет с криптогенным инсультом в анамнезе. 1–3 Однако у пациентов, перенесших чрескожное закрытие ПФО, частота нежелательных явлений была выше, в частности, эпизодов фибрилляции предсердий. Это явление, по-видимому, связано с наличием и размером имплантированного двойного диска устройства для закрытия PFO с помощью зонтичного механизма. Кроме того, наличие металлического устройства в сердце связано с широким спектром осложнений, которые, хотя и встречаются редко, но также могут быть очень серьезными. Наконец, антитромботическая терапия, необходимая для предотвращения риска тромбоза устройства в период, предшествующий его полной эндотелизации, сама по себе является возможным источником ятрогенных осложнений.

Поэтому были разработаны новые подходы, позволяющие избежать имплантации металлического устройства в сердце. С одной стороны, более сильное фармакологическое лечение новыми пероральными антикоагулянтами не дает преимуществ по сравнению с антиагрегантной терапией ацетилсалициловой кислотой. 15 С другой стороны, закрытие PFO чрескожным швом с помощью системы NobleStitch EL представляется абсолютно многообещающим. Эта технология включает использование двух отдельных катетеров для полипропиленового шва вторичной перегородки и первичной перегородки, а также третьего катетера, чтобы гарантировать закрытие овальной ямки за счет изгиба первичной перегородки в направлении правого предсердия, чтобы обеспечить закрытие овальной ямки. определить коаптацию с помощью второй перегородки, стабилизированной швом (, рисунок 1, ).Преимущества этого подхода включают повышенный комфорт пациента и более высокую безопасность процедуры из-за отсутствия чреспищеводного эхокардиографического контроля и необходимой седации, отсутствия устройства, имплантированного в сердце, и любых инородных материалов в левой части межпредсердной перегородки. предсказуемое отсутствие осложнений, обычно связанных с наличием устройства, и, в частности, отсутствие необходимости в антитромботической терапии.

Рис. 1

Чрескожное закрытие открытого овального отверстия с помощью системы NobleStitch EL.( A ) Оценка открытого овального отверстия с помощью калибровочного баллона для определения анатомии второй и первичной перегородок во время инъекции контрастного вещества. ( B – E ) Последовательное продвижение двух катетеров для наложения швов на вторичную перегородку и первичную перегородку. ( F ) Впоследствии, после приложения умеренного натяжения к шовным нитям, первичная перегородка переворачивается в сторону правого предсердия, чтобы слиться с вторичной перегородкой и определить закрытие овальной ямки.Эта конфигурация стабилизируется за счет полипропиленового наконечника, высвобождаемого третьим катетером на правой стороне межпредсердной перегородки (звездочка). Тот же катетер используется для обрезания лишних нитей швов, которые затем удаляются вместе с ними. SP, septum primum; SS, septum secundum.

Рис. 1

Чрескожное закрытие открытого овального отверстия с помощью системы NobleStitch EL. ( A ) Оценка открытого овального отверстия с помощью калибровочного баллона для определения анатомии второй и первичной перегородок во время инъекции контрастного вещества.( B – E ) Последовательное продвижение двух катетеров для наложения швов на вторичную перегородку и первичную перегородку. ( F ) Впоследствии, после приложения умеренного натяжения к шовным нитям, первичная перегородка переворачивается в сторону правого предсердия, чтобы слиться с вторичной перегородкой и определить закрытие овальной ямки. Эта конфигурация стабилизируется за счет полипропиленового наконечника, высвобождаемого третьим катетером на правой стороне межпредсердной перегородки (звездочка).Тот же катетер используется для обрезания лишних нитей швов, которые затем удаляются вместе с ними. SP, septum primum; SS, septum secundum.

Итальянский регистр NobleStitch EL показал при среднем периоде наблюдения 206 ± 130 дней наличие шунта справа налево степени 0–1 у подавляющего большинства пациентов (89%) и отсутствие осложнений, связанных с швов межпредсердных перегородок не наблюдалось, эпизодов фибрилляции предсердий не было. 16

Выводы

Хотя распространенность клинических проявлений, связанных с инсультом, вызванным известными причинами, увеличивается с возрастом, то же самое происходит с факторами, способствующими парадоксальной эмболии в результате ПФО.Кроме того, включение субъектов в возрасте <60 лет в рандомизированные клинические испытания, которые продемонстрировали преимущество чрескожного закрытия PFO, не должно быть препятствием для лечения пожилых пациентов, которые подвержены большему риску рецидива церебральной ишемии. У пациента старше 60 лет - тщательная оценка временных и топографических характеристик инсульта, факторов риска атеросклероза, сердечного ритма, анатомии межжелудочковой перегородки, вен нижних конечностей, степени автономии, сопутствующих заболеваний и гемокоагуляционного баланса. помогают оценить относительный риск криптогенного инсульта по сравнению с ишемическим событием по другим причинам.Кроме того, недавнее введение в клиническую область закрытия PFO чрескожным швом кажется особенно благоприятным для использования у пожилых пациентов для лучшей переносимости и безопасности процедуры.

Конфликт интересов: Не объявлен.

Список литературы

1

Sondergaard

L

,

Kasner

SE

,

Rhodes

JF

,

Andersen

G

,

Iversen

HK

,

Nielsen-Kudsk

JE

,

Settergren

M

,

Sjostrand

C

,

Roine

RO

,

Hildick-Smith

D

,

Spence

JD

,

Thomassen

L

,

Gore

R.

Патентное закрытие овального отверстия или антитромбоцитарная терапия криптогенного инсульта

.

N Engl J Med

2017

;

377

:

1033

1042

,2

Saver

JL

,

Carroll

JD

,

Thaler

DE

,

Smalling

RW

,

MacDonald

LA

,

Marks

DS

,

Tirschwell

DL

, RESPECT Investigators.

Отдаленные результаты закрытия открытого овального отверстия или медикаментозного лечения после инсульта

.

N Engl J Med

2017

;

377

:

1022

1032

.3

Mas

JL

,

Derumeaux

G

,

Guillon

B

,

Massardier

E

,

Hosseini

H

,

Mechtouff

L

,

Arquizan

C

,

Bejot

Y

,

Vuillier

F

,

Detante

O

,

Guidoux

C

,

Canaple

Vaduva,

C

,

Dequatre-Ponchelle

N

,

Sibon

I

,

Garnier

P

,

Ferrier

A

,

Timsit

S

,

Robinet-Borgomano

E

,

Sablot

D

,

Lacour

JC

,

Zuber

M

,

Favrole

P

,

Pinel

JF

,

Apoil

M

,

Reiner

P

,

Lefebvre

C

,

Guerin

P

,

Piot

C

,

Rossi

R

,

Dubois-Rande

JL

,

Eicher

JC

,

Meneveau

N

,

Lusson

JR

,

Bertrand

B

,

Schleich

JM

,

Godart

F

,

Thambo

JB

,

Leborgne

L

,

Michel

P

,

Pierard

L

,

Turc

G

,

Barthelet

M

,

Charles-Nelson

A

,

Weimar

C

,

Moulin

T

,

Juliard

JM

,

Chatellier

G

; ЗАКРЫТЬ Следователи.

Патентное закрытие овального отверстия или антикоагуляция по сравнению с антитромбоцитами после инсульта

.

N Engl J Med

2017

;

377

:

1011

1021

.4

Overell

JR

,

Bone

I

,

Lees

KR.

Аномалии межпредсердной перегородки и инсульт: метаанализ исследований случай-контроль

.

Неврология

2000

;

55

:

1172

1179

.5

Handke

M

,

Harloff

A

,

Olschewski

M

,

Hetzel

A

,

Geibel

A.

Открытое овальное отверстие и криптогенный инсульт у пожилых пациентов

.

N Engl J Med

2007

;

357

:

2262

2268

.6

Mazzucco

S

,

Li

L

,

Binney

L

,

Rothwell

PM

; Фенотипированная когорта Оксфордского исследования сосудов.

Распространенность открытого овального отверстия при криптогенной транзиторной ишемической атаке и инсульте, не приводящем к инвалидности в пожилом возрасте: популяционное исследование, систематический обзор и метаанализ

.

Ланцет Neurol

2018

;

17

:

609

617

,7

Li

L

,

Yiin

GS

,

Geraghty

OC

,

Schulz

UG

,

Kuker

W

,

Mehta

Z

,

Rothwell

PM

,

Oxford

VS.

Заболеваемость, исход, факторы риска и долгосрочный прогноз криптогенной транзиторной ишемической атаки и ишемического инсульта: популяционное исследование

.

Ланцет Neurol

2015

;

14

:

903

913

,8

Mattle

HP

,

Saver

JL.

Открытое овальное отверстие увеличивает риск инсульта у пожилых людей

.

Nat Rev Neurol

2018

;

14

:

573

574

.9

Homma

S

,

DiTullio

MR

,

Sacco

RL

,

Sciacca

RR

,

Mohr

JP

; Следователи PICSS.

Возраст как определяющий фактор нежелательных явлений у пациентов с криптогенным инсультом, пролеченных медикаментами, с открытым овальным отверстием

.

Ход

2004

;

35

:

2145

2149

.10

Киблави

FM

,

Sommer

RJ

,

Levchuck

SG.

Транскатетерное закрытие открытого овального отверстия у пожилых людей

.

Катетер Cardiovasc Interv

2006

;

68

:

136

142

;

обсуждение 143–4

.11

Spies

C

,

Khandelwal

A

,

Timmemanns

I

,

Kavinsky

CJ

,

Schrader

R

,

Hijazi

ZM.

Рецидивирующие события после закрытия открытого овального отверстия у пациентов старше 55 лет с предполагаемой парадоксальной эмболией

.

Катетер Cardiovasc Interv

2008

;

72

:

966

970

.12

Luermans

JG

,

Budts

W

,

Ten Berg

JM

,

Plokker

HW

,

Suttorp

MJ

,

Пост

МС.

Сравнение результатов после закрытия открытого овального отверстия у пожилых и молодых пациентов

.

EuroIntervention

2011

;

7

:

209

215

.13

Scacciatella

P

,

Meynet

I

,

Presbitero

P

,

Giorgi

M

,

Lucarelli

C

,

Zavalloni Parenti

LM

,

Biava

,

Марра

С.

Рецидивирующая ишемия головного мозга после чрескожного закрытия открытого овального отверстия у пожилых пациентов: двухцентровое регистрационное исследование

.

Катетер Cardiovasc Interv

2016

;

87

:

508

514

.14

Mono

ML

,

Geister

L

,

Galimanis

A

,

Jung

S

,

Praz

F

,

Arnold

M

,

Fischer

U

,

Wolff

S

,

Findling

O

,

Windecker

S

,

Wahl

A

,

Meier

B

,

Mattle

HP

,

Nedeltchev

K.

Открытое овальное отверстие может быть причиной первого инсульта, но не связано с последующими ишемическими событиями

.

Ход

2011

;

42

:

2891

2895

.15

Hart

RG

,

Sharma

M

,

Mundl

H

,

Kasner

SE

,

Bangdiwala

SI

,

Берковиц

SD

,

Swaminathan

B

,

Lavados

P

,

Wang

Y

,

Wang

Y

,

Davalos

A

,

Shamalov

N

,

Mikulik

R

,

Cunha

L

,

Lindgren

A

,

Arauz

A

,

Lang

W

,

Czlonkowska

A

,

Eckstein

J

,

Gagliardi

RJ

,

Amarenco

P

,

Ameriso

SF

,

Tatlisumak

T

,

Veltkamp

R

,

Hankey

GJ

,

Toni

D

,

Bereczki

D

,

Uchiyama

S

,

Ntaios

G

,

Yoon

BW

,

Brouns

R

,

Endres

M

,

Muir

KW

,

Bornstein

N

,

Ozturk

S

,

O’Donnell

MJ

,

De Vries Basson

MM

,

Pare

G

,

Pater

C

,

Kirsch

B

,

Sheridan

P

,

Peters

G

,

Weitz

JI

,

Peacock

WF

,

Shoamanesh

A

,

Benavente

OR

,

Joyner

C

,

Themeles

E

,

Connolly

SJ

, NAVIGATE E Следователи SUS.

Ривароксабан для профилактики инсульта после эмболического инсульта неустановленного источника

.

N Engl J Med

2018

;

378

:

2191

2201

.16

Гаспардоне

A

,

De Marco

F

,

Sgueglia

GA

,

De Santis

A

,

Iamele

M

,

D’Ascoli

E

,

Tusa

M

,

Corciu

A

,

Mullen

M

,

Nobles

A

,

Carminati

M

,

Bedogni

F .

Новая техника закрытия открытого овального отверстия с помощью чрескожного шва: первые результаты итальянского реестра NobleStitch EL

.

EuroIntervention

2018

;

14

:

e272

e279

.

Опубликовано от имени Европейского общества кардиологов. © Автор (ы) 2020.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями некоммерческой лицензии Creative Commons Attribution (http: // creativecommons.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *