Close

Xstat: Специальный шприц XStat 30 остановит сильное кровотечение

Военные впервые использовали «затычку» для ран

XSTAT

RevMedx

Американские военные впервые использовали «затычку» для ран XSTAT в боевых условиях, сообщает Journal of Emergency Medical Services со ссылкой на компанию RevMedx, разработавшую устройство. Полевая операционная бригада использовала «затычку» для остановки вторичного кровотечения из мелких сосудов в мягких тканях и поврежденной кости. По отзывам медиков, остановка кровотечения произошла мгновенно.

Боец во время операции коалиционных войск (видовая принадлежность не уточняется) получил сквозное огнестрельное ранение в левое бедро. В результате были повреждены бедренная артерия и вена, кость, а также произошел обширный разрыв мягких тканей в месте выхода пули. Прежде, чем до него добрались медики, солдат сумел наложить шину и остановить кровотечение.

В полевой операционной хирурги провели первичную операцию на основных кровеносных сосудах, однако вторичное кровотечение остановить не удавалось на протяжении почти семи часов. За это время раненый боец получил несколько вливаний крови и плазмы. Для полной остановки кровотечения в рану ввели содержимое одного шприца XSTAT. Благодаря этому пациента удалось стабилизировать и отправить в госпиталь.


XSTAT представляет собой пластиковый прозрачный контейнер с поршнем, наполненный «таблетками», выполненными из спрессованной целлюлозы. Устройство позволяет поместить несколько или все такие «таблетки» в просвет пулевой раны. Напитываясь кровью, губки расширяются и надежно закрывают рану и останавливают кровотечение. XSTAT может остановить кровотечение на четыре часа.

В каждой целлюлозной «таблетке» размещены специальные контрастные маркеры, которые хорошо видны при рентгеновском обследовании. Это позволяет обнаружить и удалить из раны все «затычки». Один шприц XSTAT содержит в себе 92 таблетки. В целом устройство позволяет выиграть время до проведения полноценной хирургической операции.

Медицинская служба Армии США приняла XSTAT на снабжение в 2014 году, однако до сих пор не использовало его. В начале декабря прошлого года Комиссия по контролю за лекарствами и питательными веществами США одобрила использование «затычки» для пулевых ранений в гражданских медицинских учреждениях и при оказании первой помощи.

Василий Сычёв

Хемостатическое устройство XStat, одно из лучших 10 в 2014

 XStat является первым в своем роде гемостатическое устройство для лечения огнестрельных и осколочных ран на поле битвы. XStat работает путем впрыскивания группы небольших быстрорастворимых губок в раневую полость с использованием шприцеподобного аппликатора. Каждая губка содержит детектируемый рентгеновским лучом маркер. В ране губки расширяются и набухают, чтобы заполнить раневую полость в течение 20 секунд контакта с кровью. Это создает временную барьер в кровь потока и обеспечивает гемостатическое давление. CNN и Popular Science Magazine назвали XStat одним из лучших изобретений 10 в 2014.

«XSTAT — это новое устройство, которое можно быстро развернуть, обеспечивая быстродействующий контроль кровоизлияния для стабилизации раненого пациента при транспортировке», — сказала Кристи Форман, директор Управления оценки устройств в Центре устройств и радиологического здоровья FDA. «Это станет важным новым вариантом лечения для военных нашей страны для лечения раненых солдат, которые могут находиться не в непосредственной близости от медицинского учреждения».

XStat — это гемостатическое устройство для контроля кровотечения от соединительных ран в паху или подмышечной области, не поддающееся применению жгута у взрослых и подростков. XStat ™ — это временное устройство для использования до четырех (4) часов до тех пор, пока не будет получена хирургическая помощь. XStat ™ предназначен для использования на поле боя.

Шприц XStat помещается прямо в рану. Множество губок — размером с маленькие таблетки — обрабатывают хитозаном, который является идеальным средством для свертывания крови. Сразу после того, как шприц вставлен, маленькие губки расширяются и немедленно заделывают рану и останавливают кровотечение менее чем за 20 секунд.

XStat НЕ указывается для использования в: грудной клетке; плевральная полость; средостение; живот; забрюшинное пространство; сакральное пространство над паховой связкой; или тканей над ключицей.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: ZipLine, новое решение для швов и хирургической операции

 

XStat впрыскивается в рану для остановки кровотечения

Кровотечения, которые невозможно контролировать, становятся причиной потери более 80% солдат. Такое же количество потерь составляют доставленные в лечебное учреждение от глубоких кровоизлияний. Эти люди умирают из-за того, что не могут закрыть отверстие в теле. Теперь RevMedX разработал метод борьбы с кровотечением.

Как выразился генерал Уильям Текумсе Шерман о событиях Гражданской войны в США – война это ад. Частыми надписями на надгробных плитах становятся: погиб в бою, ранен в бою, умер от ран.

Не смотря на потери, боевые действия продолжают вестись в Ираке и в Афганистане. На протяжении данной войны уже 5 000 солдат погибло и около 50 000 ранено. Если объединить общие потери в обоих конфликтах, количество жертв приближается к 500 000 человек. Для многих из погибших солдат была констатирована смерть от потери крови вследствие обширного кровоизлияния.

Неотложная помощь при ранении из огнестрельного оружия или иного, которое стало причиной проникающего ранения, может стать ужасным опытом, который не сравниться даже с травмой. Это становится понятным, когда одна из основных артерий в организме человека разрывается. Они расположены на туловище и на стыках конечностей.

Обычными, стандартными средствами такие кровотечения не остановить. Боевой медик сможет лишь нанести тугую повязку с особым раствором, который помогает крови свернуться. Его надежда полагается на то, что сгусток крови закупорит разорванную артерию. При этом оказывается сильное давление на рану. В случае, когда кровотечение не останавливается, медик обязан повторить процедуру. По словам раненых бойцов, которым удалось выжить, процесс весьма болезнен.

Перед научным центром была поставлена задача создать уникальное средство, которое моментально останавливало бы кровотечение. Среди предложенных вариантов был и XStat. Это небольшие губки, которые размещены в шприце и покрыты специальным раствором. Раствор добывается у ракообразных. Он обладает свойством быстрого образования тромбов и антибактериальными свойствами.  После удачных экспериментов, шприцы используются в бою и имеют два вида – 30 мм и 12 мм. Для опытов было выделено 5 000 000 000 американских долларов.

Американ Экспресс

Название по умолчанию — 91,75 долларов США.

В наличии всего 21 шт.!

Добавить в корзину

[{«id»:32334826602590,»title»:»Заголовок по умолчанию»,»option1″:»Заголовок по умолчанию»,»option2″:null,»option3″:null,»sku»:»FIN-0001-04″, «requires_shipping»: true, «облагается налогом»: true, «featured_image»: null, «доступно»: true, «name»: «XSTAT 12 Single Pack», «public_title»: null, «options»: [«Название по умолчанию» ],»цена»:9175,»вес»:0,»сравнить_по_цене»:null,»inventory_management»:»sos-inventory»,»штрих-код»:null,»requires_selling_plan»:false,»selling_plan_allocations»:[]}]

CoTCCC Рекомендуется

НСН 6510-01-665-5192

Использование: для небольших входных ран от колющих, осколочных или мелкокалиберных ран

Преимущества

Единственное устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), предназначенное для применения при сильном кровотечении из проникающих ран с узким входом

  • Оказывает кровоостанавливающее давление внутри полости раны для остановки кровотечения в его источнике
  • Преодолевает ограничения традиционных повязок при лечении глубоких узких ран

 Наносится за секунды и немедленно останавливает кровотечение без ручного сжатия

  • Достать из упаковки и нанести на рану на 30 секунд.Губки XSTAT немедленно расширяются, оказывают кровоостанавливающее давление на 360° и останавливают кровотечение

  • Нет необходимости в нескольких минутах ручного сжатия с помощью гемостатической марли

Шприц-аппликатор прост в освоении и использовании.

  • Требуется минимальное обучение
  • Устраняет потребность в перевязке ран

Особенности:

Размеры продукта:

Длина: 6.89”

Диаметр: 0,47 дюйма

Размеры в упаковке:

Длина: 6,9″ x 11,1″ x 1,3″

Куб: 0,32 л

Вес: 0,06 кг (0,13 фунта)

XSTAT-30 GEN 2 ОТДЕЛЬНАЯ УПАКОВКА — BloodstoneDivision

Название по умолчанию — 243,71 доллара США.

87 в наличии

[{«id»:24839262109760,»title»:»Название по умолчанию»,»option1″:»Название по умолчанию»,»option2″:null,»option3″:null,»sku»:»BSDREV11330″,»requires_shipping»: true,»taxable»:true,»featured_image»:null,»available»:true,»name»:»XSTAT-30 GEN 2 SINGLE PACK»,»public_title»:null,»options»:[«Заголовок по умолчанию»] ,»цена»:24371,»вес»:454,»сравнить_по_цене»:null,»inventory_management»:»shopify»,»штрих-код»:»»,»requires_selling_plan»:false,»selling_plan_allocations»:[]}]

XSTAT-30 GEN 2, индивидуальная упаковка

НСН 6510-01-632-9440

XSTAT — первая в своем роде саморасширяющаяся раневая повязка, одобренная FDA для быстрого лечения ран суставов и конечностей

XSTAT-30 GEN 2 теперь содержит примерно на 20 % больше мини-губок на устройство, чем исходный XSTAT 30 

Количество: 1 аппликатор (каждый аппликатор содержит примерно 108 гранул)

Упрощенный плунжерный механизм — конструкция из двух частей

Better Tip — более прочный виниловый наконечник

Прозрачная упаковка — упаковка XSTAT 30 GEN 2 имеет прозрачную внутреннюю упаковку по сравнению с белой внутренней упаковкой XSTAT 30

.

Размер и вес — уменьшены на 6%

Показания к применению:

XSTAT-30 GEN 2 — кровоостанавливающее устройство для остановки сильного, опасного для жизни кровотечения из соединительных ран в паху или подмышечной впадине, не поддающихся наложению жгута у взрослых и подростков.XSTAT — это временное устройство, которое можно использовать до четырех (4) часов, пока не будет оказана хирургическая помощь. XSTAT следует использовать только для пациентов с высоким риском немедленного угрожающего жизни кровотечения из гемодинамически значимых (геморрагический шок 3 или 4 класса Advanced Trauma Life Support), несжимаемых соединительных ран, а также когда неотложная помощь в учреждении неотложной помощи невозможна. достигается в течение нескольких минут.

XSTAT НЕ показан для использования в: грудной клетке; плевральная полость; средостение; живот; забрюшинное пространство; крестцовое пространство над паховой связкой; или тканей над ключицей.

ВНИМАНИЕ: XSTAT содержит быстрорасширяющиеся целлюлозные губки, покрытые хитозаном и индивидуально отмеченные X-образным рентгеноконтрастным маркером.

***Устройство XSTAT-30 GEN 2 предназначено для использования только по рецепту и должно использоваться только врачами и/или обученными медицинскими работниками***  

Вес – Индивидуальная упаковка = 0,225 фунта. (102 гр)

Коробка из 10 штук = 3 фунта (1,04 кг)

Объем – индивидуальная упаковка – 21 дюйм3 (342 см3)

Коробка из 10 штук — 12 x 12 x 5 дюймов (305 x 305 x 127 см) 

Патент заявлен.

FDA

 

Оценка XSTAT® и QuickClot® Combat Gauze® на модели свиного кровоизлияния со смертельным исходом у свиней с коагулопатией

Задний план: Кровоизлияние связано с большинством потенциально выживаемых смертей на поле боя. Отсутствуют эффективные и испытанные в полевых условиях продукты для лечения суставных и несжимаемых травм. XSTAT® — это недавно разработанный U.S. Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов продукт, предназначенный для лечения соединительных кровоизлияний. Комитет по тактической помощи раненым в боевых условиях недавно одобрил использование этого продукта в рамках своих руководств по лечению, но отсутствуют данные для оценки его эффективности при различных типах ранений и физиологических состояниях.

Методы: Дилюционную коагулопатию индуцировали у 19 крупных (70-90 кг) здоровых самцов свиней путем замены 60% расчетного объема крови каждого животного на Hextend® комнатной температуры.После вскрытия, изоляции и инкубации с лидокаином неконтролируемое кровотечение было вызвано пересечением как подмышечной артерии, так и вены. Свободное кровотечение продолжалось в течение 30 секунд до вмешательства с помощью XSTAT или QuickClot® Combat Gauze® (CG) с последующей стандартной повязкой. Первичными исходами были выживаемость, гемостаз и кровопотеря.

Результаты: Животные, получавшие XSTAT, достигли гемостаза за меньшее время и оставались гемостатическими дольше, чем животные, получавшие CG.В течение первых 10 минут после травмы в группе XSTAT было потеряно меньше крови, чем в группе CG. Однако различий в выживаемости между группами, получавшими XSTAT, и группами, получавшими CG, не наблюдалось. Все животные погибли до окончания периода наблюдения, кроме одного в группе, получавшей XSTAT.

Заключение: XSTAT работал лучше, чем CG, в этой модели соединительного кровоизлияния у животных с коагулопатией.Следует проводить постоянное тестирование и оценку XSTAT для оптимизации применения и определения соответствующих показаний к применению.

Новое применение XSTAT 30 для смягчения летального несдавливаемого кровотечения из туловища свиней

Предупреждение о переводе

Эта статья была перенесена из другого журнала. В результате его полная редакционная история (включая письма с решениями, рецензии и ответы авторов) может отсутствовать.

12 сент. 2019

PONE-D-19-14707

Новое применение XSTAT 30™ для уменьшения смертельного кровотечения из туловища свиней без компрессии

PLOS ONE

Уважаемый доктор Росс,

Благодарим вас за отправку вашей рукописи в PLOS ONE.После тщательного рассмотрения мы пришли к выводу, что он заслуживает внимания, но не полностью соответствует критериям публикации PLOS ONE в его нынешнем виде. Поэтому мы приглашаем вас представить исправленную версию рукописи, в которой рассматриваются вопросы, поднятые в процессе рецензирования.

Мы будем признательны за получение вашей исправленной рукописи до 27 октября 2019 г., 23:59. Когда вы будете готовы отправить свою редакцию, войдите на страницу https://www.editorialmanager.com/pone/ и выберите папку «Требуется редакция», чтобы найти файл рукописи.

Если вы хотите внести изменения в раскрытие финансовой информации, включите обновленное заявление в сопроводительное письмо.

Чтобы повысить воспроизводимость ваших результатов, мы рекомендуем, если это применимо, поместить ваши лабораторные протоколы в протоколы.io, где протоколу может быть присвоен собственный идентификатор (DOI), чтобы его можно было цитировать независимо в будущем. Инструкции см. по адресу: http://journals.plos.org/plosone/s/submission-guidelines#loc-laboratory-protocols

Пожалуйста, включите следующие элементы при подаче исправленной рукописи:

  • Письмо с опровержением каждый пункт, поднятый академическим редактором и рецензентом (ами).Это письмо следует загрузить отдельным файлом с пометкой «Ответ рецензентам».

  • Размеченная копия вашей рукописи, в которой отмечены изменения, внесенные в исходную версию. Этот файл следует загрузить как отдельный файл с пометкой «Пересмотренная рукопись с отслеживанием изменений».

  • Версия вашей исправленной статьи без отметок без отслеживаемых изменений. Этот файл следует загрузить как отдельный файл с пометкой «Рукопись».

При формировании ответа обратите внимание, что если ваша статья будет принята, у вас может быть возможность опубликовать историю рецензирования.Запись будет включать письма с решениями редактора (с рецензиями) и ваши ответы на комментарии рецензентов. Если вы отвечаете требованиям, мы свяжемся с вами, чтобы принять или отказаться.

Мы с нетерпением ждем вашей исправленной рукописи.

С уважением,

Жолт Дж. Балог, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, FRACS

Академический редактор

PLOS ONE

Требования к журналу:

При подаче вашей редакции нам нужно, чтобы вы выполнили эти дополнительные требования.

1. Убедитесь, что ваша рукопись соответствует требованиям PLOS ONE к стилю, в том числе к именованию файлов.Шаблоны стиля PLOS ONE можно найти по адресу http://www.journals.plos.org/plosone/s/file?id=wjVg/PLOSOne_formatting_sample_main_body.pdf и http://www.journals.plos.org/plosone/s. /file?id=ba62/PLOSOne_formatting_sample_title_authors_affiliations.pdf

2. В настоящее время мы просим вас сообщить дополнительную информацию в разделе «Методы» относительно ухода за животными в соответствии с нашими редакционными правилами: 1) Пожалуйста, укажите источник животных, 2) Пожалуйста, объясните, приходили ли животные в сознание в какой-либо момент во время эксперимента или они находились под наркозом на протяжении всего эксперимента до момента эвтаназии или смерти.Спасибо за внимание к этим просьбам.

Дополнительные комментарии редактора (если есть):

[Примечание: HTML-разметка приведена ниже. Пожалуйста, не редактируйте.]

Комментарии рецензентов:

Ответы рецензентов на вопросы

Комментарии автору

1. Является ли рукопись технически правильной и подтверждают ли данные выводы?

Рукопись должна содержать описание технически обоснованного научного исследования с данными, подтверждающими выводы.Эксперименты должны проводиться строго, с надлежащим контролем, повторяемостью и размером выборки. Выводы должны быть сделаны надлежащим образом на основе представленных данных.

Рецензент №1: Нет

Рецензент №2: Да

**********

2. Был ли статистический анализ выполнен правильно и тщательно?

Рецензент №1: Да

Рецензент №2: Не знаю

**********

3. Предоставили ли авторы все данные, лежащие в основе результатов их рукописи, полностью доступными?

Политика данных PLOS требует от авторов сделать все данные, лежащие в основе результатов, описанных в их рукописи, полностью доступными без ограничений, за редким исключением (см. Заявление о доступности данных в PDF-файле рукописи).Данные должны быть предоставлены как часть рукописи или вспомогательной информации, или депонированы в общедоступный репозиторий. Например, в дополнение к сводной статистике должны быть доступны точки данных, стоящие за средними значениями, медианами и мерами дисперсии. Если существуют ограничения на публичный обмен данными, например. конфиденциальность участников или использование данных от третьих лиц — это необходимо указать.

Рецензент №1: Да

Рецензент №2: Да

**********

4. Представлена ​​ли рукопись в понятной форме и написана ли она на стандартном английском языке?

PLOS ONE не осуществляет авторское редактирование принятых рукописей, поэтому язык представляемых статей должен быть четким, правильным и недвусмысленным.Любые типографские или грамматические ошибки должны быть исправлены при пересмотре, поэтому, пожалуйста, отметьте здесь любые конкретные ошибки.

Рецензент №1: Да

Рецензент №2: Да

**********

5. Комментарии к обзору для автора

Пожалуйста, используйте отведенное место, чтобы объяснить свои ответы на приведенные выше вопросы . Вы также можете включить дополнительные комментарии для автора, в том числе опасения по поводу двойной публикации, исследовательской этики или этики публикации. (Пожалуйста, загрузите свой отзыв в виде вложения, если он превышает 20 000 символов)

Рецензент №1: Авторы описали эксперимент на животных, в котором Xstat использовался для NCTH.

У меня есть несколько комментариев

1. Почему Hextend использовался в качестве контрольной группы? Ее использование не рекомендуется TCCC, цельная кровь была бы правильной группой сравнения.

2. Как часто проникающее ранение имеет отверстие 30 мм? Это важная часть модели, так как доступ к брюшной полости, вероятно, будет ограничивающим фактором при длительном уходе в полевых условиях.

3. Одинаково ли количество гранул между группами FP и BP?

4.30-миллиметровая часть была помещена в верхнюю часть живота, прямо над повреждением печени, облегчая действие давления гранул. По словам автора, это серьезное ограничение модели. На догоспитальном этапе медики не будут знать, находится ли место кровотечения прямо под кожной раной, на самом деле поверхностная рана мало связана с фактическим кровоточащим органом/сосудом.

5. Авторы заявляют: «Необходимо провести будущие исследования для наблюдения за миграцией гранул XSTAT 30™ к источнику кровотечения, если их поместить в другой квадрант брюшной полости.«Почему авторы считают, что гранулы будут мигрировать, если у этих гранул нет новых возможностей, пожалуйста, удалите это заявление.

6. Перед любым предложением использования этих гранул для NCTH, авторы должны провести исследования, когда гранулы помещались на расстоянии от травмы.

7. Авторы провели исследования функции гранул в модели повреждения печени при низком давлении, которую легче всего контролировать. Перед любой рекомендацией по использованию авторы должны изучить использование гранул в модели повреждения подвздошной артерии высокого давления (нижний квадрант) с дистанционно размещенными гранулами (верхний квадрант).Другими словами, создайте худший сценарий, а не лучший.

8. Первое предложение заключения и реферата безответственно. «XSTAT 30 ™ может быть эффективным вмешательством для лечения NCTH при длительном догоспитальном лечении без вторичных ишемических осложнений и метаболического дисгомеостаза, о чем свидетельствует улучшенная выживаемость по сравнению с одной инфузионной реанимацией». Как указывалось выше, авторы создали модель наилучшего случая, когда гранулы помещаются прямо над печенью с помощью «специального» 30-мм троакара.Прежде чем делать какие-либо предположения о том, что это готово к использованию на поле боя, это должно быть воспроизведено в исследованиях, которые более точно отражают догоспитальные условия.

Рецензент №2: Спасибо за прекрасную работу, очень актуальную и очень хорошо описанную.

У меня есть два вопроса, которые, как мне кажется, требуют более подробного описания в вашем письме (первые два) и два некритичных, просто требуют пояснений, хотя вы, возможно, уже описывали их в другом месте (последние два).

1. как именно вводятся пули? вы описываете ближе к концу, что они вошли через порт рядом с повреждением печени, и что введение в другом месте в других квадрантах еще предстоит проверить, но немного больше подробностей о том, как именно оператор их вводит (и, возможно, некоторые фотографии) было бы Помогите читателю понять, как это может быть реализовано в будущем с помощью аппликатора PHC.И как они выглядят в мешках и без них? Пожалуйста, игнорируйте это, если это описано где-то еще, но, может быть, сошлитесь на описание?

2. По поводу комментария «Не было выявлено существенных различий в ишемической патологии в терминальном отделе подвздошной кишки, почке, поджелудочной железе, печени, легком или верхушке сердца среди всех групп»… означает ли это, что не было повреждений во всех группах или что там были какие-то повреждения но без разницы? Если последнее, было бы полезно увидеть описание любых отмеченных ишемических изменений.

3. Наносят ли оставшиеся гранулы какой-либо вред или они реабсорбируются? (возможно, вы уже описали это в предыдущей статье).

4. Нет разницы в пролитой крови: включает ли это павших свиней? у них была лапаротомия и измерение пролитой крови, я бы предположил, но не видел, чтобы это было описано.

Спасибо

**********

6. Авторы PLOS имеют возможность опубликовать историю рецензирования своей статьи (что это значит?). Если публикация будет опубликована, она будет включать вашу полную рецензию и все прикрепленные файлы.

Если вы выберете «нет», ваша личность останется анонимной, но ваш отзыв все равно может быть обнародован.

Вы хотите, чтобы ваша личность была общедоступной для этой экспертной проверки? Информацию об этом выборе, включая отзыв согласия, см. в нашей Политике конфиденциальности.

Рецензент №1: Нет

Рецензент №2: Да: Д-р Сэми Садек

[ПРИМЕЧАНИЕ. Если комментарии рецензента были отправлены в виде вложенного файла, они будут прикреплены к этому электронному письму и доступны через сайт отправки.Пожалуйста, войдите в свою учетную запись, найдите запись рукописи и проверьте ссылку действия «Просмотреть вложения». Если эта ссылка не отображается, файлы вложений для просмотра отсутствуют.]

При проверке представления загрузите файлы рисунков в инструмент цифровой диагностики Preflight Analysis and Conversion Engine (PACE), https://pacev2.apexcovantage. .ком/. PACE помогает обеспечить соответствие цифр требованиям PLOS. Чтобы использовать PACE, вы должны сначала зарегистрироваться как пользователь. Регистрация бесплатна.Затем войдите в систему и перейдите на вкладку ЗАГРУЗИТЬ, где вы найдете подробные инструкции по использованию инструмента. Если у вас возникнут какие-либо проблемы или вопросы при использовании PACE, напишите нам по адресу [email protected] Обратите внимание, что для файлов вспомогательной информации этот шаг не требуется.

Система быстрого гемостаза XStat для огнестрельных ранений Работает за 15 секунд

Огнестрельные ранения требуют быстрого лечения перед переводом пациента в отделение неотложной помощи, а затем хирургическим вмешательством.Часто это включает наполнение большим количеством марли и приложение давления, чтобы предотвратить выход крови из раны. Хотя это эффективно само по себе, это может быть трудно выполнить, и в серьезной ситуации это может отнять драгоценное время.

Компания RevMedx из Уилсонвилля, штат Орегон, разработала устройство XStat, которое предназначено для закрытия огнестрельных ранений в области таза или плеча примерно за пятнадцать секунд. Он работает как шприц, но вводит в рану губки размером с таблетку, которые затем расширяются и обеспечивают необходимый гемостаз во время транспортировки пациента.

Сами губки представляют собой стандартные медицинские губки, которые были покрыты кровоостанавливающим средством, а затем спрессованы. Как только они вступают в контакт с жидкостью, они быстро расширяются и заполняют значительно больший объем, чем их сжатое состояние. Помимо помощи в блокировании кровотока, губки также обеспечивают поверхность, на которой кровь может начать сворачиваться. Поскольку губки в конечном итоге должны быть удалены, у каждой есть крошечный рентгеноконтрастный маркер, чтобы все, что осталось в теле, можно было обнаружить на рентгеновском снимке.

Предполагается, что XStat будет предлагаться в двух размерах, в зависимости от размера раны, но еще не получил одобрения регулирующих органов и остается экспериментальным продуктом в США.

Со страницы товара:

Компактный аппликатор XStat-30 включает телескопическую ручку и герметичный наконечник с клапаном. Телескопический механизм позволяет хранить ручку в укороченном состоянии для максимальной компактности. Наконечник аппликатора разработан таким образом, чтобы предотвратить попадание жидкости и свести к минимуму риск преждевременного расширения губки.

Аппликатор XStat-12 предназначен для обработки узких раневых дорожек. Одноразовое устройство состоит из цилиндрического корпуса аппликатора с ломким наконечником и съемным поршнем. Корпус аппликатора включает в себя фланец для пальцев с защелкивающимися элементами для фиксации нескольких устройств при низкопрофильной упаковке и хранении.

Страница продукта: XStat…

(подсказка: как простое новое изобретение заживляет огнестрельное ранение за 15 секунд> Popular Science )

Новая технология может быстро остановить кровотечение, спасая жертв огнестрельного оружия за секунды

По данным Института хирургических исследований армии США, от 30 до 40 процентов смертей среди гражданского населения в результате травм являются результатом кровотечения.От 33 до 56 процентов происходят до того, как пострадавший попадает в больницу.

Это может измениться, если лица, оказывающие первую помощь, получат XSTAT, новый препарат, который останавливает кровотечение в течение минуты после открытия упаковки. Это шприц с крошечными губками, которые закачиваются в рану и расширяются, создавая давление, останавливающее кровотечение.

Он был разработан для военных, которые обнаружили, что с помощью такого решения можно было бы предотвратить 20 процентов смертей в бою.


Основное применение XSTAT – при проникающих ранениях, таких как огнестрельные, ножевые, осколочные ранения, которые находятся на той части тела, где трудно наложить жгут.Стандартным средством на данный момент для таких ран является тампонирование раны и отсутствие XSTAT, то есть наложение кровоостанавливающей повязки или марли.

«Представьте размер 9-мм огнестрельного ранения», — сказал Уилл Фокс, вице-президент по продажам и маркетингу компании RevMedx, производящей XSTAT. «Представьте, что вы засовываете палец в это отверстие около 30 раз с помощью марли».

Губки сделаны из целлюлозы, изготовленной из древесной массы и покрыты веществом, называемым хитозаном, который представляет собой антимикробное соединение, которое борется с бактериями и вызывает свертывание крови.В сочетании с расширением самой губки кровотечение обычно прекращается в течение минуты. Использование марли или повязки может занять четыре, пять, шесть минут и более, что может быть слишком поздно.

Доктор Кендзи Инаба — хирург-травматолог в больнице общего профиля округа Лос-Анджелес, а также присяжный офицер полиции запаса в отделении Rampart Департамента полиции Лос-Анджелеса. Он использовал XSTAT 14 раз, каждый раз спасая пациента.

Использование XSTAT всегда является прелюдией к операции, когда необходимо восстановить сосуды, а при использовании этой технологии необходимо удалить губки.Каждая губка снабжена маркерами, которые можно увидеть на рентгеновском снимке.

Фокс сказал, что около 15 организаций, включая Хайленд-Парк, штат Техас, Департамент общественной безопасности, либо внедрили XSTAT, либо тестируют его.

«В течение последних девяти месяцев мы сосредоточились на догоспитальной помощи — службах скорой помощи, пожарных, травматологических больницах, местах, где вы видите необходимость в этом, например, для жертв огнестрельного оружия», — сказал Фокс. «Некоторые просто хотят быть готовыми к стихийным бедствиям, массовым жертвам или стрельбе.”

XSTAT также можно использовать вместо жгута при некоторых травмах. «Мы только что получили расширенное разрешение от FDA, включающее травмы конечностей», — сказал Фокс. «Иногда у вас есть серьезные травмы рук или ног, когда жгут не действует, или сильное артериальное кровотечение, и это то, что XSTAT предназначен для лечения».

Стоимость XSTAT составляет около 80 долларов, что дороже, чем марля или жгут, которые стоят около 27 долларов. Фокс сказал, что RevMedx работает над снижением цены, но отметил, что, хотя одна единица XSTAT дороже, чем жгут или марля, результаты того стоят.

«Чтобы перевязать рану марлей, вам понадобится два или три рулона, что будет стоить столько же», — сказал он. «И жгуты тоже нельзя использовать повторно; если у кого-то повсюду кровотечение, вы не собираетесь повторно использовать жгут».

 

Устройство XSTAT на основе губки для быстрой герметизации огнестрельных ран

Джон Стейнбо, бывший медик спецназа, знает, как остановить кровотечение на поле боя.Во время более чем дюжины операций в Ираке и Афганистане Стейнбо помогал однополчанам, часто перевязывая раны марлей.

Процесс перевязки, однако, занимает время и требует специальной подготовки — два фактора, которые побудили армию искать предложения по более быстрому, даже мгновенному методу лечения.

Вспомните Fix-a-Flat, пену, используемую для герметизации шин, но для прокачки.

Военные нашли ответ, вдохновленный губкой, с помощью XSTAT, устройства, разработанного компанией RevMedx из Уилсонвилля, штат Орегон.

С помощью аппликатора, похожего на шприц, гемостатический инструмент вводит в полость раны маленькие, быстро расширяющиеся губки.

В 2012 году Стейнбо присоединился к RevMedx, и в настоящее время он работает в качестве связного с военными, включая их отзывы в новые продукты, такие как XSTAT.

Парни сказали бы: «Нам нужен Fix-a-Flat, но для кровотечения».
— Джон Стейнбо

Техническое описание поговорил со Стейнбо о том, как началась история XSTAT и как эта технология может играть более важную роль в повседневной жизни в будущем.

Техническое описание: С какими трудностями вы столкнулись как медик, что вдохновило вас на разработку XSTAT?

Steinbaugh: Главной проблемой медиков на поле боя является скорость лечения. Если кого-то ранят на поле боя, [для остановки кровотечения] требуется, чтобы медик развернул марлевую повязку, набил ее пальцами в раны и оказал прямое давление — иногда на 3-5 минут. Для медика или солдата на поле боя 3-5 минут могут быть вечностью.Медики вернулись и сказали: «Нам нужно что-то более быстрое, куда вы только что вставили; выстрелил и забыл; и кровотечение останавливается».

Парни говорили: «Нам нужен Fix-a-Flat, но для кровотечения».

Послушайте, как Steinbaugh говорит о XSTAT на Tech Briefs ‘Вот подкаст Idea™.

Технические обзоры: Что такое XSTAT? На что это похоже?

Steinbaugh: Представьте, если бы вы отправились в Williams Sonoma или в какое-нибудь место, где продаются кухонные губки размером 4 x 6 дюймов.

Если вы разобьёте кухонную губку, которая уже сжата, на маленькие диски, эти кусочки всё равно будут расширяться, когда вы опускаете их под воду. Теперь поместите кусочки в аппликатор, очень похожий на 60-кубовый медицинский шприц с большим отверстием спереди. Когда вы вводите все эти губки внутрь огнестрельного ранения, они все равно хотят расширяться при контакте с кровью — как вода.

Устройство XSTAT, наполненное круглыми губками. (Изображение предоставлено RevMedx)

Техническое описание: А вы вводите губки?

Steinbaugh: Вы вводите его прямо в место травмы.Если солдат получает ранение, медик или сослуживец может затем вытащить этот аппликатор, воткнуть его в полость раны как можно ближе к источнику кровотечения, ввести его, вытащить пустой аппликатор, и дело сделано. Губки будут расширяться в течение следующих 20-30 секунд, поскольку они впитывают кровь и создают большее давление внутри этой раны.

Они создают давление, которое немного превышает ваше нормальное артериальное давление — достаточное, чтобы остановить кровотечение, как если бы вы приложили палец к порезу и надавили.Это то, что эти маленькие отдельные губки делают внутри полости раны, за исключением того, что у вас есть сотня мизинцев, которые давят на стенки полости и надавливают на любые поврежденные сосуды.

Техническое описание: Из какого материала губки вы используете?

Steinbaugh: Регенерированная целлюлоза. Мы производим нашу губку из той же древесной массы, из которой изготовлено 99,9% губок в мире. Разница в том, что почти все губки в мире наполнены очень токсичными химикатами для уничтожения плесени.Если вы собираетесь создать медицинское устройство, в нем не должно быть этих химикатов. Нам пришлось создать собственную губку, биосовместимую с внутренним использованием человеческого тела.

Техническое описание: Каково было, когда вы впервые использовали устройство в лаборатории?

Steinbaugh: На самом деле я летал в Орегон, и у них было несколько прототипов и создана лаборатория. На самом деле мне нужно было попробовать продукт на кровотечении [при тестировании на животных]. Я ввел его и подумал: «…Это все?»

Они сказали: «Да, ты закончил…»

А я сказал: «Ты, должно быть, шутишь.”

С этого момента он пошел в овердрайв с военными. Военные финансировали компанию, чтобы ускорить эту программу, стараясь не потерять магию, которую они получили прямо за воротами.

Связанная история

Губка, разработанная в Аргоннской национальной лаборатории, может использоваться снова и снова для очистки разливов нефти.

Техническое описание: Предназначен ли XSTAT только для медиков?

Steinbaugh: В армии мы всегда говорили, что перевязывание раны — это скоропортящийся навык.Вы должны быть хороши в этом. Вы должны знать анатомию, вы должны знать, как накладывать марлю, вы должны довести ее до места кровотечения и надавить ею.

Вы берете обычного сотрудника правоохранительных органов или человека с улицы — у них за всю жизнь ни одной кровоточащей раны не было.

В этом прелесть XSTAT. Все, что вам нужно сделать, это ввести инжектор в рану, а затем нажать на ручку. Губки будут двигаться и извиваться, проникая в каждый закоулок неровной раны и оказывая давление, не требуя специальной подготовки.Мы хотели бы, чтобы это средство стало незаменимым продуктом для всех, кому нужно остановить кровотечение, потому что это так просто.

Техническое описание: Недавние стрельбы в США изменили направление деятельности вашей компании?

Steinbaugh: Наш способ ведения бизнеса не изменился. Продукт работает. Что изменилось для нас, так это то, что мы получаем намного больше электронных писем от школьных округов или общественных мест, в которых говорится: «Эй, мы собираем наборы для нашего торгового центра или нашего кинотеатра.Или «Наша средняя школа хочет купить аптечку для каждого класса», поэтому они обращаются к нам по поводу нашего продукта.

В связи с этим мы на 100 % сосредоточились на военных и больничных фельдшерах скорой помощи [приложениях], и теперь мы думаем немного по-другому: «Хорошо, а как насчет обычного гражданского сообщества?»

Техническое описание: Является ли XSTAT простым в изготовлении?

Стейнбо: Нет, это не так. Вы могли бы подумать, глядя на это, что это просто губка, и это должно быть очень легко и очень дешево сделать.На самом деле, это относительно сложно. Биологическая нагрузка на губку должна быть ниже определенного порога, чтобы соответствовать всем требованиям FDA для использования в организме. Каждая отдельная губка состоит из целлюлозы, и ее нужно снимать так же, как марлевую повязку. Каждая отдельная губка должна иметь маркер, чтобы сделать ее рентгеноконтрастной, чтобы вы могли видеть губку на рентгеновском снимке.

Техническое описание: Над чем вы сейчас работаете?

Steinbaugh: Ежегодно во всем мире от огнестрельных ранений умирает много людей, но гораздо чаще женщины умирают от кровотечения после родов — послеродовые кровотечения.Поскольку наша технология очень проста в использовании, мы работаем над ее модификацией, чтобы ее можно было использовать при послеродовых кровотечениях. Его очень легко передать в руки акушерке в Кении, которая находится в глуши, и это может быть использовано для спасения чьей-то жизни или для того, чтобы выиграть время для окончательного лечения в больнице.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *